【正文】 禁止銷(xiāo)售的藥品信息不得錄入藥品質(zhì)量管理 GSP管理軟件系統(tǒng)。 禁止銷(xiāo)售終于妊娠藥品（不包適避孕藥品）： 米非司酮片（別名：抗孕酮）； 米索前列醇片： 乳酸依沙吖啶注射液（別名：利凡諾注射液、雷弗奴爾注射液）； 催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素注射液）； 卡前列甲酯栓（別名：卡孕栓） 對(duì)于米 非司酮片 10㎎（含）以下的，作為緊急避孕藥品可以銷(xiāo)售，但要按處方藥管理。 禁止經(jīng)營(yíng)藥品管理制度 本企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外） 、藥品類易 制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗等國(guó)家規(guī)定的藥品零企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。 對(duì)于因購(gòu)貨數(shù)量的原因供貨方未提供 銷(xiāo)售發(fā)票的，應(yīng)根據(jù)銷(xiāo)售出庫(kù)單累總，定期要求供貨方補(bǔ)開(kāi)發(fā)票，出庫(kù)單作為發(fā)票的清單附件備查。 購(gòu)進(jìn)藥品必須驗(yàn)明《 增殖稅普通發(fā)票 》 、供貨方銷(xiāo)售出庫(kù)單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、數(shù)量核對(duì)一致后方可作為 合格藥品入庫(kù)或上架銷(xiāo)售。 票據(jù)管理制度 購(gòu)進(jìn)藥品必須要求藥品批發(fā)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具《增 殖 稅專用發(fā)票》或者《 增殖稅普通發(fā)票 》 。 藥店 在接到藥品生產(chǎn)企業(yè)（或藥品供應(yīng)商）主動(dòng)召回藥品通知后應(yīng)當(dāng)立即下架停止銷(xiāo)售，并在當(dāng)天將情況反饋給供貨商。立即停止藥品的銷(xiāo)售。 藥品應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和停止銷(xiāo)售并聯(lián)系收回存在安全隱患的藥品。 藥品召回管理制度 藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商） 按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù) （區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待以藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。 倉(cāng)庫(kù)管理制度 倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理規(guī)定 ： 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔，無(wú)污染物； 地面應(yīng)平整光滑，無(wú)積水、無(wú)雜物，墻面和頂棚表面光潔、平整； 通道需保持通暢，不得堆放任何物品； 指定人員定期清潔倉(cāng)庫(kù)； 倉(cāng)庫(kù)安全管理規(guī)定： 私人物品不得帶入倉(cāng)庫(kù)； 倉(cāng)庫(kù)鑰匙由專人保管，交接有記錄； 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定： 配備保持所經(jīng)營(yíng)藥品儲(chǔ)存條件的空調(diào)、排風(fēng)扇等； 設(shè)有溫濕度計(jì)，每天定明記錄； 配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲(chóng)、防鼠防鳥(niǎo)的設(shè)施設(shè)備； 滅火器、應(yīng)急燈等應(yīng)定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)； 建立設(shè)施設(shè)備檔案，定期維護(hù)； 倉(cāng)庫(kù)藥品管理規(guī)定 藥品存放： 藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。 1出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣(mài)藥，以免發(fā)生意外。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)必須備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛(wèi)生水杯。不得誤導(dǎo)人們購(gòu)買(mǎi)過(guò)量藥品，禁止以盈利為目的向購(gòu)藥者推薦不必購(gòu)買(mǎi)或不適全的藥品。不能確定的情況，建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。 藥學(xué)技 術(shù)人員在指導(dǎo)購(gòu)藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心。 企業(yè)有關(guān)藥品的咨詢服務(wù)應(yīng)由藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，應(yīng)注意做好指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn)工作。 上崗時(shí)使用“請(qǐng)、謝謝、你好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)嘲弄顧客。 服務(wù)質(zhì)量管理制度 營(yíng)業(yè)員營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)穿著整潔，掛牌上崗，站立服務(wù)。 質(zhì)量管理人員每年做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。 國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位的工作人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè) 取得執(zhí)業(yè) 資格證書(shū)后，方可上崗。 企業(yè)中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。 質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量 規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、 執(zhí) 業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。 人員教育培訓(xùn)制度 企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及企業(yè)的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。 健康檢查不合格人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查 是否患有精神病、傳染病、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于 ）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。 人員健康管理制度 對(duì)從事 直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。 中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。 庫(kù)房、倉(cāng)間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。 拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁無(wú)塵、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)不清潔的死角。 衛(wèi)生管理制度 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品，無(wú)污染物。 按照處方藥管理要求，做好處方登記記錄。無(wú)復(fù)印條件的應(yīng)予謄抄 ，同時(shí)記錄顧客聯(lián)系方式。 含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)行專人負(fù)責(zé)。 采購(gòu)含特殊藥品復(fù) 方制劑必須堅(jiān)持“以銷(xiāo)定購(gòu)”的原則制定采購(gòu)計(jì)劃，并嚴(yán)格按照計(jì)劃購(gòu)進(jìn)這，委托采購(gòu)人員不得擅自增加采購(gòu)品種、數(shù)量等。 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者： 導(dǎo)致死亡或威脅生命的； 導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的 ； 導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸摹? 定義： 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 處理措施： 對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即 通知保管員和營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷(xiāo)售，就地封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。 本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū) 中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局集中報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫(xiě) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。 對(duì)藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān) 測(cè)；嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 報(bào)告范圍： 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引 起的所有可疑不良反應(yīng)。 質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信處進(jìn)行評(píng)估 ，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。 質(zhì)量信息的收集方式： 質(zhì)量政