【正文】 職工外出培訓的有關檔案和記錄由藥事部門負責人管理和存檔。 職工教育培訓年度計劃經(jīng)單位負責人批準后，由藥事部門負責人存檔。，需將培訓通知、成績單、結(jié)業(yè)或畢業(yè)證書（復印件）等培訓資料交單位保存。 經(jīng)培訓考核成績不合格者，不準上崗工作。 教育培訓內(nèi)容：a) 新職工的崗前培訓；b) 藥學專業(yè)知識的教育培訓；c) 與藥品管理有關的法律、法規(guī)、規(guī)章的教育培訓；d) 職業(yè)道德的培訓e) 繼續(xù)教育的培訓； 接上級通知，舉辦的計劃外臨時培訓，由領導指派人員參加。4管理內(nèi)容及要求 年末藥事部門負責人匯總本單位的實際情況，提出下年度藥劑人員教育培訓意見。3職責 藥事部門負責人負責匯總、制訂藥劑人員教育培訓的年度計劃，報主管藥品質(zhì)量負責人批準后組織實施； 藥事部門負責人指導、督促有關人員負責建立教育培訓檔案并負責檔案資料的管理工作。培訓控制程序文件名稱：培訓控制程序編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：批準日期：批準日期：執(zhí)行日期：1目的 對本單位藥劑人員進行培訓，保證受培訓的人員滿足工作規(guī)定的要求。 確定應召回的藥品根據(jù)處方分別通知患者，將藥品退回本單位。應報藥品監(jiān)督管理部門處理的藥品應上報，不得擅自處理。 主管藥品質(zhì)量負責人同意報損的藥品，由藥事部門負責人和其他有關人員共同監(jiān)督銷毀，記錄全過程存檔。 日常工作或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，要停止使用，移入不合格區(qū)（柜），做好登記，并當日報藥事部門負責人。，應做不合格品處理。、劣藥應封存并掛紅牌標識，放入不合格區(qū)（柜），由購進人員通知供貨單位，藥事部門負責人報藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。4管理內(nèi)容及要求：；a）假藥、劣藥；b）包裝、標簽、說明書不符合國家規(guī)定的；c）包裝破損、標識不清的；d）包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏的。、報告、處理。3職責。不合格藥品確認、報告、報損、銷毀管理控制程序文件名稱：不合格藥品報告、確認、報損、銷毀管理控制程序編號：起草人： 審核人：批準人：修訂：起草日期：批準日期：批準日期：執(zhí)行日期：1目的保證人體用藥安全，杜絕不合格藥品流入患者。，要送法定藥品檢驗機構(gòu)檢驗或報藥品監(jiān)督管理部門進行確認。，根據(jù)藥品驗收的有關要求，進行驗收，驗收合格的在驗收記錄上填寫“合格”并簽名，保管養(yǎng)護人員將合格藥品放入貨架（柜）或藥庫合格區(qū)；驗收不合格的，保管養(yǎng)護人員將不合格藥品防入不合格區(qū)（柜），驗收人員報藥事部門負責人處理。本程序適用于所訂購的所有藥品的驗收。經(jīng)驗證不合格的藥品，應按《不合格品處理程序》進行處理。，供貨單位應提供符合規(guī)定的證書和文件。，要及時了解藥品的質(zhì)量狀況和存量，做到采購供應與臨床使用的平衡。、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要求等。e)所有對供貨單位的評審應做好記錄，記錄保存五年。做好年終評定記錄，打印出名單分發(fā)到有關人員手中。c)每年年終對合格供貨單位進行綜合質(zhì)量評定，驗證其質(zhì)量體系、藥品和服務質(zhì)量及價格等是否符合規(guī)定要求。b)采購的所有藥品只能在“合格供貨單位名單”規(guī)定的供貨單位處采購。C）評定時，應做好評定記錄。a）評定方法主要有：文件評審；樣品評定；比對歷史使用情況；證書驗證和確認；必要時，到供貨單位實地考察等。4管理內(nèi)容及要求a）供貨單位必須具備規(guī)定的法定資格；b）供貨單位質(zhì)量信譽：包括其生產(chǎn)經(jīng)營能力和藥品質(zhì)量、供貨單位質(zhì)量歷史、質(zhì)量體系狀況等。2范圍本程序適用于藥品購進全過程的控制管理。保留的作廢文件必須加蓋“作廢”和“保留”印章，并隔離存放，嚴禁新舊兩種文件混用。 。，一般采用劃改，確保劃掉部分仍能看清，然后在字行間或引到空檔處工整地填寫更改內(nèi)容，并在更改處注明更改標記；當劃改不能表示清楚時，在保證更改前的情況有據(jù)可查的前提下，允許采用刮改，在刮改部位注明更改標記，更改后填寫更改標記欄，注明更改標記、更改日期及更改處數(shù)、更改人簽字等。b)負責對文件內(nèi)容的解釋及文件使用的培訓指導；c)規(guī)定文件的分發(fā)、使用范圍；d)檢查有關文件使用保管情況，提出意見并對改進情況進行檢查、驗證。按其構(gòu)成層次可分為A、B、C三個級別： A級：藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件、藥品標準；B級：藥品質(zhì)量管理制度、程序；C級：藥品記錄（包括票據(jù)、表格等）。2范圍本程序適用于所有質(zhì)量文件的控制。八、對造成的差錯能及時糾正、彌補，未造成損失者，不屬于質(zhì)量事故。七、對質(zhì)量事故，由藥劑科主任應寫出事故報告。事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，對事故進行認真分析，確認事故的原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施。事故的處理一般包括以下三個環(huán)節(jié)。發(fā)生重大質(zhì)量事故應同時報告藥品監(jiān)督管理部門。四、一般質(zhì)量事故：因個人責任心不強，未執(zhí)行有關制度，人為造成經(jīng)濟損失1000元以下及一般錯收、錯發(fā)未造成重大損失或人身傷亡事故者。藥品質(zhì)量事故分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。質(zhì)量事故報告管理制度文件名稱：質(zhì)量事故報告管理制度編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：批準日期：批準日期：執(zhí)行日期：一、為預防和控制藥品質(zhì)量事故，保障用藥安全，制定本制度。整改完畢后報由藥劑科主任驗收。 檢查考核工作依照各項管理制度及有關規(guī)定進行，使用《各項管理制度檢查考核表》記錄。對各項管理制度的執(zhí)行情況的檢查考核制度文件名稱：對各項管理制度的執(zhí)行情況的檢查考核制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：為使各項管理制度得到貫徹執(zhí)行，確保藥品安全、有效，制定本制度。（2）稱準分勻，做到計量準確。五、中藥飲片的調(diào)配管理（1）中藥處方調(diào)劑員、審核員應嚴格按處方內(nèi)容調(diào)配，對處方所列藥品不得擅自更改。三、中藥飲片驗收管理：（1）驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；（2）驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；（3）驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；（4）驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號；（5）驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；（6）對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。中藥飲片進、存、調(diào)配管理制度文件名稱：中藥飲片進、存、調(diào)配管理制度編號：起草人： 審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：一、為加強中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，確?？茖W、合理、安全、準確地使用中藥飲片，杜絕使用假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》制定本制度。八、設立“患者意見簿”明示服務公約，公布監(jiān)督電話。六、藥房工作人員應正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導患者。不親疏有別，衣貌取人，假公濟私。三、藥房工作人員上班時不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待患者主動熱情，解答問題耐心細致。藥品服務管理制度文件名稱：藥品服務管理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期： 執(zhí)行日期：一、為規(guī)范藥品使用行為，保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利于藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的職工隊伍，為患者提供最優(yōu)質(zhì)的服務，樹立良好的服務形象，制定本制度。八、藥劑科按季填寫“藥品質(zhì)量信息報表”，對異常、突發(fā)的重大藥品質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向主管領導及有關部門或崗位反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。（2）單位外部信息：A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；B、通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關信息；C、通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息；D、通過公共關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息；E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。七、質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。C類信息：只涉及一個部門或崗位，可由藥劑科主任協(xié)調(diào)處理的信息。四、藥品質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：（1）國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等；（2）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；（3）藥品市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向；（4）藥品供應單位生產(chǎn)經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；（5）單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等；（6）患者的藥品質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量反饋和藥品質(zhì)量投訴等。二、藥品質(zhì)量信息是指本單位內(nèi)外環(huán)境對本單位質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關因素。十、及時處理過期藥品，嚴格杜絕過期藥品在臨床使用。八、藥劑科主任應按“近效期藥品催用表”所列內(nèi)容，及時督促臨床醫(yī)師盡快使用或退換貨，以避免藥品過期造成經(jīng)濟損失。六、距失效期不到6個月的藥品一般不能購進。五、近效期藥品在貨位上應有近效期標志或標牌。三、藥品應按批號進行陳列或儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。藥品效期管理制度文件名稱：藥品效期管理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：一、為合理控制藥品的過程管理，防止藥品過期，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。三、各部門或各崗位人員應注意收集所使用的藥品不良反應信息，及時報藥劑科。　　五、藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：　　1．引起死亡；　　2．致癌、致畸、致出生缺陷；　　3．對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；　　4．對器官功能產(chǎn)生永久損傷；　　5．導致住院或住院時間延長。三、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。藥品不良反應監(jiān)測報告制度文件名稱：藥品不良反應監(jiān)測報告制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：一、為了加強所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效、合理，根據(jù)《藥品管理法》和《山東省藥品使用條例》的有關規(guī)定，制定本制度。九、健康體檢應在具有合法資格的體檢機構(gòu)進行，體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果要存檔備查。八、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的人員必須依法進行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員應增加“視力”、“色覺”檢查項目，并建立健康檢查檔案。七、在崗人員應著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。六、嚴禁把生活用品和其它物品帶入藥房或藥庫，放入貨架。四、藥房或藥庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。二、衛(wèi)生管理責任到人，保持藥房或藥庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，做到無污染物及污染源。十一、培訓、教育考核結(jié)果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級或獎懲等工作的參考依據(jù)。九、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交教育部門驗證后，留復印件存檔。七、藥品質(zhì)量管理人員、采購人員、驗收人員、保管養(yǎng)護人員、調(diào)配人員每年應接受有關部門和本單位組織的繼續(xù)教育。五、本單位新錄用人員上崗前須進行崗前教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《山東省藥品使用條例》等相關法律法規(guī)，崗位標準操作規(guī)程、藥學專業(yè)知識等。三、教育部門根據(jù)制定的年度培訓計劃合理安排全年的教育、培訓工作，建立職工教育培訓檔案。職工培訓教育管理制度文件名稱：職工培訓教育管理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期： 批準日期：執(zhí)行日期：一、為不斷提高職工的整體素質(zhì)及業(yè)務水平，規(guī)范職工藥事法律法規(guī)及藥學專業(yè)