【正文】 。，保證電子監(jiān)管品種電子監(jiān)管信息核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準確。驗收員根據(jù)驗收情況，對符合規(guī)定的該類藥品準予驗收銷售。、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的企業(yè)，應在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網，生產的此類產品最小銷售包裝上應加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，此類藥品如未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得購入及銷售。： ，并對所經營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網進行數(shù)據(jù)采集和報送當?shù)厮幈O(jiān)部門。：適用于本店藥品電子監(jiān)管工作的管理。文件名稱：執(zhí)行電子監(jiān)管的規(guī)定起草人：審核人：批準人：編號： ZD0224起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版：為強化部分高風險藥品質量安全監(jiān)管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。 在檢查過程中，檢查人員要實事求是并認真作好檢查記錄，內容包括參加的人員、時間、檢查項目內容、檢查結果等。 企業(yè)應季度至少組織一次質量管理制度、崗位職責、工作程序和各項記錄的執(zhí)行情況的檢查，由企業(yè)負責人進行組織，質量負責人協(xié)助實施，制定考核標準。 檢查方法 各崗位自查、崗位職責和工作程序的執(zhí)行情況,相關記錄的填寫情況進行自查,檢查自查結果自我糾正，對涉及其他崗位的問題要求其一同改進。內容： 檢查內容： 各項質量管理制度的執(zhí)行情況； 各崗位職責的落實情況； 各種工作程序的執(zhí)行情況； 各種記錄是否填寫規(guī)范。適用范圍：適用于對質量管理制度、崗位職責、操作程序和各項記錄的檢查和考核。、特殊人群（嬰幼兒、孕婦、老年人等）重點用藥指導，耐心服務。、企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師確保本店藥品質量可靠，指導顧客應將藥品作為特殊商品，按藥品的要求存放和使用。首先需與顧客交流、了解病情、用藥史、過敏史、健康狀況等內容，如實向患者詳細解釋藥物在治療過程中的治療作用、不良反應、注意事項等，不夸大用途，使患者充分了解藥物的性能，避免出現(xiàn)不必要的傷害。、企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應具有高度的工作責任感，正確指導顧客購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關知識，了解藥品新品種，保證人民群眾用藥及時、安全有效、不斷提高藥學服務水平，維護企業(yè)的質量信譽和形象。，更應關注顧客的健康生活質量，由以“藥物”導向服務向“病人”導向的專業(yè)服務轉化、拓展專業(yè)服務范圍。 企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應當成為企業(yè)藥學服務帶頭人和培訓者，成為企業(yè)藥品專業(yè)培訓講師，為企業(yè)新增藥品的專業(yè)培訓提供支持。執(zhí)業(yè)藥師應當在職在崗，暫時離開執(zhí)業(yè)場所并沒有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時，應當有執(zhí)業(yè)藥師暫時離開、暫停關鍵藥學服務的告示牌。企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應當言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為。、 企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應當以維護公眾的生命安全和健康利益為最高行為準則，以自己的專業(yè)知識和技能，盡心、盡職、盡責為顧客提供高質量的藥學服務。責任：企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師（含）以上藥學技術職稱的人員對本制度負責；質量負責人對本制度的實施并進行指導、督促。文件名稱：企業(yè)藥學服務管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0222起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版目的：提高企業(yè)藥學服務水平，為顧客提供更好的藥學服務，指導患者合理用藥，規(guī)范企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務行為，保證藥學服務質量，保障顧客用藥安全、有效、合理、經濟，特制定本制度。 各崗位負責與本崗位有關的質量管理文件的起草、收集、整理等工作。 企業(yè)負責人負責質量管理文件的批準、執(zhí)行、廢除。 制定質量文件管理程序，對文件的起草、審核、批準、頒布、存檔、修訂、廢除與收回等實施控制性管理。制定文件必須符合下列要求： 必須依據(jù)最新的法律、法規(guī)及相關規(guī)范的要求制定各項文件。 記錄是用以表明本企業(yè)質量管理體系運行情況和證實其有效性的記錄文件，包括藥品購進、驗收、銷售、陳列、不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質量活動的有關記錄。 內容： 質量管理文件的分類 質量管理文件包括標準和記錄。 適用范圍：本制度規(guī)定了質量管理文件的起草、審核、批準、頒發(fā)、保管、修訂、廢除與收回，適用于質量管理文件的管理。文件名稱：質量管理文件管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0221起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版 目的：規(guī)范本企業(yè)質量管理文件的管理。，由計算機操作員負責將備份數(shù)據(jù)的介質存放在安全場所，防止與服務器同時遭遇災害造成損壞或丟失。、保護： 紙質記錄由質量負責人統(tǒng)一保管，防止損壞、變質、發(fā)霉、遺失。（票）是指供貨單位送貨時隨貨物同行的票據(jù)，上面注明具體貨物的名稱、數(shù)量、價格、批號等內容。、提供勞務或接受勞務、服務以及從事其他經營活動，所提供給對方的收付款的書面證明，是財務收支的法定憑證。、銷售貨物或提供應稅勞務清單、隨貨同行單（票）和內部管理相關憑證。，計算機操作員應當采用安全、可靠的方式按日備份并存儲。 記錄的處置： 記錄由所在部門整理好，及時收集交至質量負責人。、修改和保存，應保證記錄的真實、準確、安全和可追溯。 記錄的填寫： 質量記錄的填寫要及時、真實、內容完整、準確、有效和可追溯，字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發(fā)生的項目記“無”或畫“／”，各相關人員簽名不允許空白，要簽全名。 記錄的標識： 裝訂時，裝訂本的封面應標明質量記錄的名稱。 每種記錄至少要有以下項目：名稱、內容、記錄人（審核人等）、記錄時間。 質量負責人組織有關人員進行審核。 各崗位負責保證企業(yè)質量記錄的規(guī)范性、可追溯性、真實性。 負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行指導、評估。 起草企業(yè)質量記錄管理制度，匯集記錄的空白樣本。 責任：質量負責人、采購人員、驗收員、陳列檢查員、營業(yè)員對本制度的實施負責。文件名稱：記錄和憑證管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0220起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版 目的：提供符合要求的質量管理有效運行的依據(jù)，保證質量管理工作的真實性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質量記錄和憑證。、銷、存的記錄，配合藥品生產企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門進行有關追溯和控制工作。，對此類信息涉及到安全隱患的藥品，應及時向質量負責人員報告，質量負責人員了解情況后如確實涉及到安全隱患的，應及時采取措施，立即停止該藥品的銷售，并通知采購員聯(lián)系供應商，必要時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督部門報告。該過程既可以由生產企業(yè)啟動的，也可以由本企業(yè)啟動。，而被藥品生產企業(yè)實施主動召回的品種；，而被藥品監(jiān)督管理部門實施責令召回的品種；、陳列或顧客投訴的藥品存在安全隱患的。 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》，《藥品經營質量管理規(guī)范》（第90號令）及5個附錄(第38號公告）、 適用范圍：適用于本企業(yè)對存在安全隱患的藥品召回及追回?！　?，在系統(tǒng)恢復正常后應立即補上，以保證網絡數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性?！　?，因網絡發(fā)生異常除與網絡硬件設備、介質、接頭等有關外還與系統(tǒng)、網絡軟件、應用軟件有關，故應自上而下分別檢測，明確范圍或部位后再進行處理?！　?、參數(shù)文件等是否正常?！　。褂萌藛T不得隨意更換硬件或軟件配置，不在計算機內運行游戲及其它軟件?！　。坏┌l(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象應立即清除，并對當事人嚴肅處理?！　?。經常更換密碼，確保密碼安全。、可靠方式進行定期備份，數(shù)據(jù)備份應視為商業(yè)機密加以保管。：，考核合格后才能操作本企業(yè)提供的計算機管理系統(tǒng)。，及時、準確上報本企業(yè)藥品的購進、陳列、銷售等數(shù)據(jù)。，并定期跟蹤檢查。，交計算機操作員授予相關人員系統(tǒng)操作權限并設置密碼，任何人不得越權操作。：質量負責人、計算機使用人員。文件名稱：計算機系統(tǒng)管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0218起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版1．目的：建立與經營范圍和規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)，提高企業(yè)的管理效率，保證企業(yè)各項管理制度的有效執(zhí)行。 對凡標有“運動員慎用”字樣的復方制劑，應嚴格按照國家制定的藥品分類管理辦法進行陳列銷售。，大量、多次購買含特殊藥品復方制劑的，應立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門或公安機關報告。，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產企業(yè)、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。：，應當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的有關規(guī)定。依照驗收程序對該類藥品進行逐批驗收合格后及時上架，實施電子監(jiān)管的藥品，按照相關規(guī)定進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳，驗收不合格的，不得上架，并報告質量負責人處理。，由收貨人員查驗隨貨同行單及相關藥品的采購記錄，確認票、賬、貨相符后，移交給驗收人員。另外此類藥品的采購不得采用現(xiàn)金的方式進行交易?！兑字贫净瘜W品管理條例》中，附表《易制毒化學品的分類和品種目錄》第一類的第12項：包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質的復方制劑（不包括含麻黃的藥品）。 內容：：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、國家局《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕503號）、《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號等法律法規(guī)及《反興奮劑條例》4,2國家專門管理要求的藥品是指蛋白同化制劑、肽類激素、及含特殊藥品的復方制劑等。 適用范圍：此類藥品購進、驗收、陳列、銷售的管理。，對藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，及時組織銷售，以避免藥品過期造成經濟損失。，每月應填報《近效期藥品月報表》，月報表保存至少5年。 、有效期遠近依次堆放或相對集中存放，藥品陳列檢查員應負責按月填寫《近效期藥品月報表》。，按需購進，防止經營藥品過期失效。，即表達方式，按年月日進行表達： ，或只用數(shù)字表示。 責任：質量負責人、采購員、驗收員、陳列檢查員、營業(yè)員對本制度的實施負責。文件名稱：藥品有效期管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0216起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版 目的：合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的質量。如補考仍不及格，扣除個人相應的考核獎金。，由授課人及企業(yè)負責人共同組織進行考核