【正文】 ⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號：019起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：：執(zhí)行日期：(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。(3)質(zhì)量負責人負責制定質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；(5)中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓教育管理制度編號：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：：執(zhí)行日期：(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。(2)中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。，認真清點，未交接清楚前交班者不得離開崗位。，帳物相符。，應(yīng)當于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。及時通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門，并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。、第一類精神藥品保管地點進行巡視，檢查防盜措施是否完善。、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存。、第一類精神藥品使用進行專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時糾正。，根據(jù)情節(jié)應(yīng)當追究當事人的責任，責任人的相關(guān)責任。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定加強安全管理，嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準、監(jiān)督方可銷毀。麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度，應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上，注明原因，經(jīng)科主任批準后，調(diào)整帳物。、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調(diào)劑室，由專人負責，做好回收記錄。：參加院里統(tǒng)一培訓的方式進行。：《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。，要做好現(xiàn)場保護，及時上報。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。控釋劑型不得超過15日用量。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計，處方單獨存放并按日編制順序號，按月匯總。，書寫完整、清楚。，方可在醫(yī)療機構(gòu)開具麻精藥品處方。，處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負責計數(shù)，并作記錄。、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導(dǎo)批準后銷毀。、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在安裝有報警裝置的保險箱里，實行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進出庫逐筆記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)當加鎖保管，每天交接班并有記錄。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標志。、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日期不少于5年。，采用專用賬冊。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。保管人員工作責任心強，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。、第一類精神藥品購進付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算?！夺t(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定，結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認真填寫“麻精藥品申購單”。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術(shù)人員負責。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準，報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。對不合理處方，藥劑科有?quán)拒絕調(diào)配。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當使用保險柜，嚴防丟失。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。并需做好購進計劃，合理調(diào)配庫存。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實行特殊管理。麻醉藥品精神藥品管理制度、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：；、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；； 。，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復(fù)核員復(fù)核。、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。：，每日應(yīng)對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風、降溫、除濕等調(diào)控措施；、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)作為重點養(yǎng)護品種，加強養(yǎng)護，中藥飲片應(yīng)按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護；，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。，在相應(yīng)的常溫（溫度為0～30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2～10℃）條件下儲存，相對濕度保持在45%～75%之間。藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度：安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。，不得超過3天。必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。清點驗收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。并單設(shè)專用驗收記錄簿。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權(quán)拒收。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。藥品購進、驗收管理制度《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠