醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度(參考版)
2024-08-18 16:28本頁(yè)面
【正文】 、質(zhì)量事故處理堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則，對(duì)事故原因不清不放過(guò)，對(duì)事故責(zé)任者沒(méi)有受到教育不放過(guò)，對(duì)沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)，杜絕類似事故的發(fā)生。、藥品過(guò)期失效采購(gòu)管理部門應(yīng)向企業(yè)負(fù)責(zé)人提交報(bào)損和預(yù)防措施的質(zhì)量事故報(bào)告。、對(duì)報(bào)告的質(zhì)量事故質(zhì)量管理部門會(huì)同相關(guān)部門及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查分析，并做出相應(yīng)的處理意見(jiàn)，不可藥用需進(jìn)行報(bào)損銷毀的，質(zhì)量管理部門應(yīng)提交事故報(bào)告報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。內(nèi)容：、有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)納入質(zhì)量事故報(bào)告和處理：① 混藥、差錯(cuò)和嚴(yán)重的異物混入；② 質(zhì)量問(wèn)題包括：分裝藥品錯(cuò)誤，藥品過(guò)期失效，發(fā)霉和變質(zhì)。制定制度依據(jù)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。、用完的醫(yī)療用毒性藥品包裝物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無(wú)害化集中銷毀。、一種醫(yī)療用毒性藥品發(fā)貨完畢，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)所使用的工具和場(chǎng)所進(jìn)行清潔清場(chǎng)工作，保障下一個(gè)藥品和操作環(huán)境不被交叉污染。內(nèi)容：、直接接觸醫(yī)療用毒性藥品的操作人員在驗(yàn)收、搬運(yùn)、分裝時(shí)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)保護(hù)意識(shí)，應(yīng)當(dāng)扎緊著裝袖口，配帶防塵口罩、手套，注意操作場(chǎng)所通風(fēng)，防止中毒事故發(fā)生。制定制度依據(jù)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。、銷往生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫(yī)療用毒性藥品，業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)與對(duì)方倉(cāng)儲(chǔ)管理人員進(jìn)行清點(diǎn)交接。、醫(yī)療用毒性藥品在保管、運(yùn)輸損耗和損失時(shí)儲(chǔ)運(yùn)管理部門應(yīng)寫出書面報(bào)告，進(jìn)行實(shí)物核對(duì)，查明原因，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)并做出處理意見(jiàn)。、儲(chǔ)運(yùn)管理部門應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢查維護(hù)特藥庫(kù)防盜、防火，確保設(shè)備運(yùn)行狀況良好。適用范圍：醫(yī)療用毒性藥品儲(chǔ)運(yùn)安全控制與管理。儲(chǔ)運(yùn)安全質(zhì)量管理制度編號(hào)：XLQM032200701目的：加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)運(yùn)安全管理，保障
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1