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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度(參考版)

2024-10-06 10:24本頁(yè)面
  

【正文】 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職。1負(fù)責(zé)藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂、組織實(shí)施。1負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料 的收發(fā)、管理。1負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查,保證藥店財(cái)產(chǎn)及員工安全。1擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項(xiàng)制度的實(shí)施情況。確定藥店人員質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。審定藥店質(zhì)量管理制度。確保企業(yè)按照本《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負(fù)責(zé)提供必要的工作條件,保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。3522服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定 37第三部分操作規(guī)程1藥品采購(gòu)操作規(guī)程 38 2藥品驗(yàn)收操作規(guī)程 443藥品銷售操作規(guī)程 474處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 485藥品拆零銷售操作規(guī)程 496營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列與檢查操作規(guī)程 50 7營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程 528計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程 539陳列藥品的存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程 55第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任承擔(dān)藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。第五篇:新版GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度前 言為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,保證藥品質(zhì)量,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,制訂本制度。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品的劑型、理化性質(zhì),每月對(duì)藥品外觀檢查,藥品外觀應(yīng)不得有蟲螨,無(wú)發(fā)霉現(xiàn)象,固體制劑不得有吸潮、潮解、軟化、結(jié)塊;液體制劑無(wú)滲漏、外溢;均應(yīng)包裝完整、清潔;需密閉、密封的劑型密閉密封良好。驗(yàn)收員按藥品儲(chǔ)存條件和質(zhì)量特性,將藥品分別陳列于相應(yīng)位置,藥品陳列分批號(hào),類別,處方藥與非處方藥,外用藥與內(nèi)服藥、藥品與非藥品分開存放。二、職責(zé)驗(yàn)收員:負(fù)責(zé)藥品陳列 養(yǎng)護(hù)員:負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)?!朵N售退回藥品臺(tái)帳》保存至超過藥品有效期后1年,不得少于3年?!朵N售退回申請(qǐng)單》報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后將《銷售退回申請(qǐng)單》 的復(fù)印件返回給店長(zhǎng)并報(bào)備企業(yè)負(fù)責(zé)人,如有必要需報(bào)備及當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。b、退回藥品經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后有包裝、標(biāo)簽破損或文字標(biāo)識(shí)模糊不清等情況,而內(nèi)在質(zhì)量合格的藥品,可由企業(yè)負(fù)責(zé)人與供貨單位聯(lián)系退貨。銷售退回藥品(1)、非質(zhì)量問題退貨:a.、客戶要求退貨,原則上非質(zhì)量問題不予以退貨。(3)、退出藥品的處理情況應(yīng)及時(shí),真實(shí)地作好記錄,填寫《進(jìn)貨退出藥品臺(tái)帳》。三、內(nèi)容進(jìn)貨退出藥品:(1)、購(gòu)進(jìn)藥品經(jīng)驗(yàn)收和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中確定的非內(nèi)在質(zhì)量不合格藥品或其他原因需退回供應(yīng)商的藥品,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人與供應(yīng)商取得聯(lián)系,并征得同意后,組織退貨。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥店退貨程序起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0035一、適用范圍本程序適用于藥店退貨藥品的管理。年底質(zhì)量管理組對(duì)不合格藥品處理情況進(jìn)行匯總、分析,并建立不合格藥品檔案。原件留質(zhì)量管理組做質(zhì)量分析用。五、營(yíng)業(yè)員填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》經(jīng)店長(zhǎng)簽字后,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、簽字,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批,并返回質(zhì)量管理組。三、經(jīng)營(yíng)藥品在陳列、養(yǎng)護(hù)用銷售過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常,則應(yīng)及時(shí)填寫《藥品復(fù)檢通知單》,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確認(rèn)為不合格藥品后,由營(yíng)業(yè)員將不合格藥品移入不合格藥品專柜。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房 不合格藥品管理程序起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0034一、本程序適用于本店不合格藥品的管理。對(duì)發(fā)生的不良反應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果,分析發(fā)生原因,防止類似事故不良反應(yīng)的發(fā)生。三、內(nèi)容對(duì)售出的藥械所發(fā)生不良反應(yīng)店長(zhǎng)要及時(shí)向藥店質(zhì)量管理組報(bào)告,并同時(shí)向所在藥監(jiān)局報(bào)告。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房 藥店藥械不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告程序起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0033一、適用范圍本程序適用于藥店藥械經(jīng)營(yíng)不良反應(yīng)的處理。拆零操作(1)、分裝人員必須學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和各項(xiàng)管理制度,應(yīng)掌握分裝品種的理化性質(zhì)、要求和注意事項(xiàng)。拆零人員應(yīng)清潔衛(wèi)生,拆零應(yīng)在無(wú)積塵、無(wú)污染的分裝臺(tái)上進(jìn)行。二、職責(zé)營(yíng)業(yè)員:負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本程序執(zhí)行拆零。處方當(dāng)日有效,有特殊情況當(dāng)日不能取藥的,不得超過3天,超過期限需經(jīng)醫(yī)師更正日期,并重新簽字后方可調(diào)配。調(diào)配處方應(yīng)按以下程序進(jìn)行,認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥名、規(guī)格、劑量、有無(wú)配伍禁忌、妊娠禁忌、及超劑量等情況。對(duì)有配合禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,投發(fā),必要時(shí)經(jīng)原處方醫(yī)師更改,重新簽字后方可調(diào)配、銷售。三、內(nèi)容處方調(diào)配員負(fù)責(zé)處方藥的調(diào)配,調(diào)配員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷,取得職業(yè)資格證書,健康檢查合格。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房 藥店處方調(diào)配管理程序起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0031一、適用范圍本程序適用于藥店處方調(diào)配的管理。(6)、對(duì)驗(yàn)收中需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn);(7)、驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后1年,但不少于3年。購(gòu)進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。驗(yàn)收內(nèi)容(1)、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。二、職責(zé)驗(yàn)收員;嚴(yán)格對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。(4)、重大質(zhì)量事故中,質(zhì)量管理組將處理報(bào)告送藥品監(jiān)督管理部門審查。處理完畢,在《質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告》上填寫執(zhí)行結(jié)果后,返回質(zhì)量管理組。五、質(zhì)量事故處理:(1)、質(zhì)量事故的處理“三不放過”原則:事故原因不清楚不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,沒有防范措施不放過。(4)、質(zhì)量管理員將《質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告》送交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。(2)、質(zhì)量管理員到現(xiàn)場(chǎng)作事故確認(rèn)后,在《質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告》上寫上事故性質(zhì),組織相關(guān)人員展開事故調(diào)查。(2)、重大質(zhì)量事故,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場(chǎng)指揮,店長(zhǎng)用度相關(guān)人員共同參與搶救。二、當(dāng)事部門及時(shí)報(bào)告質(zhì)量事故,配合進(jìn)行原因調(diào)查用事故處理和人員教育,質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故原因調(diào)查,提出事故處理意見報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,并監(jiān)督事故的處理和改進(jìn)措施的落實(shí)。藥店檢查記錄資料,查看質(zhì)量原始記錄、臺(tái)帳、憑證和資料;現(xiàn)場(chǎng)檢查操作情況,是否違反制度,檢查工作環(huán)境、員工精神面貌及現(xiàn)場(chǎng)管理狀況等;制度檢查考核的獎(jiǎng)懲,對(duì)制度執(zhí)行好的個(gè)人要給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)制度執(zhí)行不力的個(gè)人給予處罰。三、內(nèi)容藥店每半年對(duì)制度執(zhí)行情況自查,通過自查,發(fā)現(xiàn)問題,逐項(xiàng)整改;藥店檢查后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫檢查記錄。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查程序起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0028一、適用范圍本制度適用于本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度檢查、考核。(4)、受檢部門根據(jù)缺陷項(xiàng)目寫出整改措施、完成時(shí)間,報(bào)審核小組審核,限期整改。(2)、審核小組按審核計(jì)劃組織實(shí)施審核。審核方式:按照GSP檢查條款全面檢查;有針對(duì)性從GSP檢查條款中部分項(xiàng)目檢查,對(duì)整改部門追蹤整改措施落實(shí)檢查;或?qū)唧w項(xiàng)目進(jìn)行審核等。四、審核頻次;(1)、本店每年進(jìn)行一次全面審核。二、本店質(zhì)量體系審核,是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)本店內(nèi)部藥品經(jīng)營(yíng)過程質(zhì)量管理進(jìn)行檢查。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審程序起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0027一、本程序適用于本藥房藥品質(zhì)量保證體系審核管理。十、負(fù)責(zé)向顧客提供咨詢服務(wù),為顧客提供藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。八、關(guān)心營(yíng)業(yè)動(dòng)態(tài),注意缺貨品種,及時(shí)向負(fù)責(zé)人傳遞藥品信息,及時(shí)通知顧客購(gòu)買。六、負(fù)責(zé)做好有關(guān)的記錄、臺(tái)賬、字跡端正、準(zhǔn)確、及時(shí),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。四、正確銷售藥品,向顧客正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),不夸大宣傳、欺騙顧客,根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。二、營(yíng)業(yè)員必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時(shí)經(jīng)健康檢查合格后方可上崗工作。七、做好養(yǎng)護(hù)情況統(tǒng)計(jì)分析,探索規(guī)律,提供近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品等質(zhì)量信息,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題藥品應(yīng)暫停發(fā)貨,協(xié)助質(zhì)管員或有關(guān)部門,及時(shí)作出處理。三、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按藥品的理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合藥店的實(shí)際情況,做好藥品的分類存放。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0025一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。四、負(fù)責(zé)對(duì)銷后退回藥品按照藥品標(biāo)準(zhǔn)要求,認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量檢查,及時(shí)做好銷后退回藥品臺(tái)賬記錄。二、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),負(fù)責(zé)索取并保管《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》等有關(guān)資料。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0024一、負(fù)責(zé)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商及數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真核對(duì),確認(rèn)無(wú)誤后在憑證上簽字。十、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集、管理及藥店各項(xiàng)質(zhì)量文件的管理,督促各崗位做好各種臺(tái)賬記錄,保證各項(xiàng)質(zhì)量資料的完整性、準(zhǔn)確性。八、了解客戶的要求,收集客戶的意見,對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。六、負(fù)責(zé)不合格藥品的管理,按總部要求辦理報(bào)損、銷毀手續(xù);對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員做好陳列、儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量檢查,檢查藥品的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件,保證其符合規(guī)定要求。二、在藥店負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)督促、檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行,定期對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、考核,對(duì)存在的問題作好記錄,并提出改進(jìn)措施。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0023一、組織并督促藥店貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。六、正確介紹藥品的性能、用途等有關(guān)知識(shí),保證顧客用藥安全、有效。四、努力學(xué)習(xí)和提高業(yè)務(wù)知識(shí)及專業(yè)技能,掌握醫(yī)藥信息動(dòng)態(tài)、負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥的用藥咨詢和指導(dǎo),幫助顧客進(jìn)行自我藥療。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。劑量用法。三、負(fù)責(zé)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,包括以下內(nèi)容:對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房駐店藥師質(zhì)量職責(zé)起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0022一、負(fù)責(zé)處方藥和非處方藥的分類管理工作,對(duì)藥店的處方藥和非處方藥的陳列進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。九、組織和帶領(lǐng)藥店員工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理知識(shí),藥品管理法律、法規(guī),確保藥店按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。七、負(fù)責(zé)定期向總部上報(bào)藥品質(zhì)量及藥品不良反應(yīng)報(bào)告。五、組織藥店質(zhì)量管理工作的檢查、考核,督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的催銷工作。三、認(rèn)真執(zhí)行總部及藥店的各項(xiàng)制度和規(guī)定,督促和檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD0021一、組織并督促藥店實(shí)施《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應(yīng)列表登記,并上報(bào)藥品監(jiān)督管理局安排處理。運(yùn)輸生物制品要及時(shí),盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。冷柜應(yīng)每天24小時(shí)保持2~10℃,如遇停電不得打開冷柜。生物制品的驗(yàn)收應(yīng)按以下規(guī)定:① 驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的《藥品注冊(cè)證》或者《藥品批件》以及同批次生物制品批簽發(fā)復(fù)印件進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。如為進(jìn)口生物制品除按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外,還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)(或者授權(quán)批簽發(fā)機(jī)構(gòu))出具的批簽發(fā)證明復(fù)印件及中國(guó)藥品生物制品檢定所以及北京、吉林、上海、湖北、廣東、四川、甘肅等省、市藥品檢驗(yàn)所簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)文件。并嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力,索取和審核蓋有供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件,簽訂合同注明有關(guān)質(zhì)量條款,并對(duì)供貨單位質(zhì)量體系予以了解。生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織或液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。(7)配送進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)將加被委托方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品有關(guān)證明文件,隨貨一并發(fā)給客戶。(5)進(jìn)口藥品在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)相對(duì)集中存放,保管員要認(rèn)真核實(shí)進(jìn)口藥品的儲(chǔ)存要求,合理調(diào)節(jié)控制庫(kù)房溫濕度儲(chǔ)存條件,保證進(jìn)口藥品的合理儲(chǔ)存。①驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等證明資料進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄;②進(jìn)口藥品內(nèi)外包裝的標(biāo)簽都必須用中文標(biāo)明藥品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書。(3)索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,核對(duì)進(jìn)口藥品的合法性。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房進(jìn)口藥品管理制度起草人:楊 建 審核人:田 東 批準(zhǔn)人:許聲斌 編號(hào):ZD019(1)為規(guī)范對(duì)進(jìn)口藥品的管理,確保進(jìn)口藥品的質(zhì)量,對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量控制,根據(jù)《藥品管理法》、《進(jìn)口藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,特制定本制度。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)各崗位職責(zé)的完成情況每月檢查考核一次,并有記錄。內(nèi)容:藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)藥房的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查考核,并有記錄。范圍:適用于質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查考核管理。對(duì)新招收人員和中途轉(zhuǎn)崗的人員,必須進(jìn)行崗前有關(guān)藥品質(zhì)量管理法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn),參加市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織的上崗考試,取得上崗證后方可上崗。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每月對(duì)職工參加學(xué)習(xí)及自學(xué)情況進(jìn)行一次檢查,并有記錄。加強(qiáng)職工的繼續(xù)教育,積極安排職工參加各種繼續(xù)教育培訓(xùn),并建立職工繼續(xù)教育檔案。內(nèi)容:
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