【正文】 處罰基準：給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 8萬元以上 10 萬元以下的罰款。 處罰基準：給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 6萬元以上 8 萬元以下的罰 款。 處罰基準：給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5萬元以上 6 萬元以下的罰款。 八、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條的行政處罰裁量權基準 處罰依據：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條：定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給 予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5 萬元以上 10萬元以下的罰款。 （三） 嚴重違法行為的表現情形：違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品，運輸數量較大且造成麻醉藥品和精神藥品流失較多，或造成嚴重危害影響的。 （二） 較重違法行為的表現情形：違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品，運輸數量較大，或運輸數量不大但造成部分麻醉藥品和精神藥品流失，或造成一定危害影響 的。 違法行為情形和處罰基準： （一） 一般違法行為的表現情形：違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品，但運輸數量較少，未造成危害影響或危害影響較小的。 處罰基準：沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令停產或者停止相關活動，并處 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 處罰基準：沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令停產或者停止相關活動，并處 2 萬元 以上 萬元以下的罰款。 處罰基準：沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告。 六、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條的行政處罰裁量權基準 處罰依據：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。 （三） 嚴重違法行為的表現情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品，經責令停業(yè)后重犯，或造成麻醉藥品和精神藥品流失或造成較大危害影響的。 （二） 較重違法行為的表現情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品，經責令限期改正逾期不改正的。 違法行為情形和處罰基準： （一） 一般違法行為的表現情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲 存、銷售或者銷毀第二類精神藥品，屬首次違法的。 處罰基準：處 4 萬元以上 5 萬元以下罰款。 處罰基準：責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 4 萬元以下罰款。 處罰基準：給予警告。 四、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條的行政處罰裁量權基準 處罰依據：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：（一）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未保證供藥責任區(qū)域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的；（三）未對醫(yī)療機構履行送貨義務的；（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數量 以及流向的；（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 （三）嚴重違法行為的表現情形：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥，經責令停產后重犯，或造成麻醉藥品和精神藥品流失，或造成一定危害影響的。 （二） 較重違法行為的表現情形：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反 本條例的規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥，經責令限期改正逾期不改正的。 違法行為情形和處罰基準： （一） 一般違法行為的表現情形：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥，屬首次違法的。 處罰基準：沒收違法所得和違法銷售的藥品，處 8萬元以上10 萬元以下的罰款。 處罰基準：責令停產，沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處 5 萬元以上 8 萬元以下的罰款。 處罰基準：給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品。 二、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條的行政處罰裁量權基準 處罰依據：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條：定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處 5 萬元以上 10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格：（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的；（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的；（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定 建立、保存專用賬冊的；（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 （三）嚴重違法行為的表現情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植、未依照規(guī)定報告種植情況或未依照規(guī)定儲存麻醉藥品，經責令限期改正卻逾期不改正，造成麻醉藥品和精神藥品流失數量較大或造成較大危害影響的。 （二） 較重違法行為的表現情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃 進行種植、未依照規(guī)定報告種植情況或未依照規(guī)定儲存麻醉藥品，經責令限期改正卻逾期不改正，造成一定危害或影響的。 違法行為情形和處罰基準： （一） 一般違法行為的表現情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植、未依照規(guī)定報告種植情況或未依照規(guī)定儲存麻醉藥品，經責令限期改正卻逾期不改正，未造成危害影響的。 處罰基準：對所儲存、運輸的疫苗予以銷毀；責令停產停業(yè)整頓，并處 萬元以上 2 萬元以下的罰款。 處罰基準：對所儲存、運輸的疫苗予以銷毀；責令停產、停業(yè)整頓，并處 5000元以上 。 處罰基準：責令改正，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷毀。 三、《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條的行政處罰裁量權基準 處罰依據：《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運 輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷毀；疾病預防控制機構、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產、停業(yè)整頓，并處5000 元以上２萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格。 （三） 嚴重違法行為的表現情形：疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，有下列情形之一的： 疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷 售第二類疫苗，造成人員傷害后果或者嚴重不良社會影響的； 疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗，涉案疫苗屬假藥或造成人員傷害后果或者嚴重不良社會影響的。 （二） 較重違法行為的表現情形：疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，有下列情形之一的： 疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，受處罰后重犯的； 疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經 營資格的單位或者個人購進第二類疫苗，涉案疫苗被查出質量問題或受處罰后重犯的。 疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗，涉案疫苗未發(fā)現質 量問題的。 二、《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條的行政處罰裁量權基準 處罰依據：《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條：疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額２倍以上５倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，依 法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格。 （三）嚴重違法行為的表現情形：疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識，經罰 款處罰后再次違法的。 （二）較重違法行為的表現情形：疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識，經警告后拒不改正，并已銷售的。 違法行為情形和處罰基準： （一） 一般違法行為的表現情形：疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識，經警告后 拒不改正，但仍未銷售的。 處罰基準：沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產、經營藥品貨值金額 5倍以下的罰款；屬藥品零售企業(yè)的，吊銷《藥品經營許可證》。 處罰基準：沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產、經營藥品貨值金額 倍以下的罰款。 處罰基準：沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產、經營藥品貨值金額２倍以上 以下的罰款。（一）生產企業(yè)擅自生產蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的；（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的；（三）藥品零售企業(yè)擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的。 處罰基準：沒收所進出口的血液制品 或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的血液制品或者原料血漿總值 上 5 倍以下罰款。 處罰基準：沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的血液制品或者原料血漿總值 4 倍罰款。 處罰基準：沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的血液制品或者原料血漿總值 3倍以上4 倍以下罰款。 二、《血液制品管理條例》第四十二條的行政處罰裁量權基準 處罰依據：《血液制品管理條例》第四十二條：違反本條例規(guī)定，擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的，沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值３倍以上５倍以下的罰款。 （三） 嚴重違法行為的表現情形：血液制品生產單位擅自向其他單位供應原料血漿，導致生產假藥并造成人體傷害的。 （二） 較重違法行為的表現情形：血液制品生產單位擅自向其他單位供應原料血漿，屬經處罰后重犯但未造成直接危害的。 違法行為情形和處罰基準： （一） 一般違法行為的表現情形：血液制品生產單位擅自向其他單位供應原料血漿，屬首次違法且被供應單位屬于血液制品生產單位的。 處罰基準：沒收全部有關藥品和違法所得，并處以有關藥品正品價格一點五倍以上三倍以下罰款。 處罰基準：沒收全部有關藥品和違法所得，并處以有關藥品正品價格一點五倍以下罰款。 處罰基準：沒收全部有關藥品和違法所得。 第三節(jié) 《中藥品種保護條例》行政處罰裁量權基準 一、《中藥品種保護條例》第二十三條的行政處罰裁量權基準 處罰依據：《中藥品種保護條例》第二十三條：偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售的，沒收其全部有關藥品及違法所得，并可以處以有關藥品正品價格三倍以下罰款。 （三） 嚴重違法行為的表現情形：擅自生產、收購、經營毒性藥品，涉案藥品數額五千元以上或造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響的。 （二） 較重違法行為的表現情形：擅自生產、收購、經營毒性藥品，涉案藥品數額五百元