【正文】 ： （一）一般違法行為的表現(xiàn)情形： 偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，首次違法，積極配合調(diào)查取證且態(tài)度較好的； 依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件，涉及的藥品系合法企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量合格且屬首次違法的； 依據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十一條的規(guī)定，偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》，屬首次違法的。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收違法所得，并處違法所得二倍罰款（不低于四萬(wàn)元）；沒(méi)有違法所得的，處四萬(wàn)元以上七萬(wàn)元以下的罰款。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收違法所得，并處違法所得二點(diǎn)五倍以上三倍以下罰款（不低于七萬(wàn)元）；沒(méi)有違法所得的，處七萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。 （二） 較重違法行為的表現(xiàn)情形：提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）》，經(jīng)營(yíng)的藥品貨值一萬(wàn)五千元以上且無(wú)假劣藥品的。 九、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn) 處罰依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 處罰基準(zhǔn)：給予警告，沒(méi)收違法所得；對(duì)單位并處四萬(wàn)元以上四點(diǎn)五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款。 違法行為情形和處罰基準(zhǔn)： （一） 一般違法行為的表現(xiàn)情形：擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品，屬首次違法且涉案藥品數(shù)額五百元以下的。 （三） 嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品，涉案藥品數(shù)額五千元以上或造成人員傷害后果或造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響的。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收全部有關(guān)藥品和違法所得。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收全部有關(guān)藥品和違法所得，并處以有關(guān)藥品正品價(jià)格一點(diǎn)五倍以上三倍以下罰款。 （二） 較重違法行為的表現(xiàn)情形：血液制品生產(chǎn)單位擅自向其他單位供應(yīng)原料血漿，屬經(jīng)處罰后重犯但未造成直接危害的。 二、《血液制品管理?xiàng)l例》第四十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn) 處罰依據(jù)：《血液制品管理?xiàng)l例》第四十二條：違反本條例規(guī)定，擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的，沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值３倍以上５倍以下的罰款。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的血液制品或者原料血漿總值 4 倍罰款。（一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 倍以下的罰款。 違法行為情形和處罰基準(zhǔn)： （一） 一般違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)，經(jīng)警告后 拒不改正，但仍未銷售的。 （三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)，經(jīng)罰 款處罰后再次違法的。 疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗，涉案疫苗未發(fā)現(xiàn)質(zhì) 量問(wèn)題的。 （三） 嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，有下列情形之一的： 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷 售第二類疫苗，造成人員傷害后果或者嚴(yán)重不良社會(huì)影響的； 疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗，涉案疫苗屬假藥或造成人員傷害后果或者嚴(yán)重不良社會(huì)影響的。 處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀。 處罰基準(zhǔn)：對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處 萬(wàn)元以上 2 萬(wàn)元以下的罰款。 （二） 較重違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃 進(jìn)行種植、未依照規(guī)定報(bào)告種植情況或未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品，經(jīng)責(zé)令限期改正卻逾期不改正，造成一定危害或影響的。 二、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn) 處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5 萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的；（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定 建立、保存專用賬冊(cè)的；（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品，并處 5 萬(wàn)元以上 8 萬(wàn)元以下的罰款。 違法行為情形和處罰基準(zhǔn)： （一） 一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥，屬首次違法的。 （三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥，經(jīng)責(zé)令停產(chǎn)后重犯，或造成麻醉藥品和精神藥品流失，或造成一定危害影響的。 處罰基準(zhǔn)：給予警告。 處罰基準(zhǔn)：處 4 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下罰款。 （二） 較重違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品，經(jīng)責(zé)令限期改正逾期不改正的。 六、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn) 處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處 2 萬(wàn)元 以上 萬(wàn)元以下的罰款。 違法行為情形和處罰基準(zhǔn)： （一） 一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，但運(yùn)輸數(shù)量較少，未造成危害影響或危害影響較小的。 （三） 嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，運(yùn)輸數(shù)量較大且造成麻醉藥品和精神藥品流失較多，或造成嚴(yán)重危害影響的。 處罰基準(zhǔn)：給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處 5萬(wàn)元以上 6 萬(wàn)元以下的罰款。 處罰基準(zhǔn)：給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處 8萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款。 處罰基準(zhǔn)：給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處 6萬(wàn)元以上 8 萬(wàn)元以下的罰 款。 八、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn) 處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給 予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處 5 萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款。 （二） 較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，運(yùn)輸數(shù)量較大，或運(yùn)輸數(shù)量不大但造成部分麻醉藥品和精神藥品流失，或造成一定危害影響 的。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告。 （三） 嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品，經(jīng)責(zé)令停業(yè)后重犯，或造成麻醉藥品和精神藥品流失或造成較大危害影響的。 違法行為情形和處罰基準(zhǔn)： （一） 一般違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ) 存、銷售或者銷毀第二類精神藥品，屬首次違法的。 處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停業(yè)，并處 2 萬(wàn)元以上 4 萬(wàn)元以下罰款。 四、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn) 處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量 以及流向的；（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 （二） 較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反 本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥，經(jīng)責(zé)令限期改正逾期不改正的。 處罰基準(zhǔn)：沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品，處 8萬(wàn)元以上10 萬(wàn)元以下的罰款。 處罰基準(zhǔn)：給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品。 （三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植、未依照規(guī)定報(bào)告種植情況或未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品，經(jīng)責(zé)令限期改正卻逾期不改正，造成麻醉藥品和精神藥品流失數(shù)量較大或造成較大危害影響的。 違法行為情形和處罰基準(zhǔn)： （一） 一般違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植、未依照規(guī)定報(bào)告種植情況或未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品，經(jīng)責(zé)令限期改正卻逾期不改正，未造成危害影響的。 處罰基準(zhǔn)：對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000元以上 。 三、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn) 處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn) 輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000 元以上２萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。 （二） 較重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，有下列情形之一的： 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，受處罰后重犯的； 疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng) 營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗，涉案疫苗被查出質(zhì)量問(wèn)題或受處罰后重犯的。 二、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn) 處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷售的疫