【正文】 開縣趙家街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心制 。第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起旅行， 1996 年 8 月 1 日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行 ）》同時廢止。 第四十一條其他醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。 第三十九條對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給予 通報批評。 第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。 第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。處方保存三年備查。處方保存兩年備查。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。 5%以內(nèi)。第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并紀(jì)錄檢查結(jié)果。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作。對存在“十八反”、“十九畏 ”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（雙簽字）或重新開具處方后方可調(diào)配。 第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。標(biāo)簽和藥品要相符。 第二十五條中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。 第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飾養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。 第二十三條中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。 發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 第二十一條購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、 合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。 第十九條對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進行鑒定。 第十七 條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。 采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主 管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批 簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。 尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求。 負(fù)責(zé)中藥飲片驗收的，在二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員；在一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。 第八條直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。 第六條中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實行崗位責(zé)任制。 第四條縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。 第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。 全縣各醫(yī)療衛(wèi)生單位及中藥零售店均應(yīng)按照中藥飲片和中成藥使用管理規(guī)定，合理使用和銷售中藥飲片和中成藥，且供藥企業(yè)必須達到 GMP標(biāo)準(zhǔn)，并提供企業(yè)資質(zhì)，存放醫(yī)院，以便備查。 注意用量。 制宜合理配伍。 （六）含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理 臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應(yīng)注意 辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。 含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險 /收益，出沒有其他治療 藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。 宜優(yōu)先選用兒童專用藥 非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量。 可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔?，含有毒性較強或藥性猛烈的藥物組份，為妊娠期婦女禁忌藥 可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，如含有通經(jīng)祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅、類 中成藥，屬于妊娠期慎用藥。 （四）孕婦使用中成藥的原則 妊娠期婦女必須用藥時，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥。 （ 2）、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用中西藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵守 （ 1）、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則炫耀，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)合用藥物的中樞和劑量，根據(jù)臨床情況及時調(diào)整用藥。 中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時間，給藥途徑。 （ 2）、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù) 使用。 （三）聯(lián)合用藥原則 中成藥的聯(lián)合使用中成藥的聯(lián)合應(yīng) 用，應(yīng)遵循藥效互補原則，及增效減毒原則。 （ 5）、加強用藥監(jiān)護。中藥注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 （ 3）、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。 （ 2）、辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。 使用中藥注射劑應(yīng)遵 守《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《中藥注射臨床應(yīng)用指南》，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥，加強用藥監(jiān)測，醫(yī)護人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報告；臨床藥師要加強中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。 劑型的選擇根據(jù)患者的體制強弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點，選擇適宜的劑型。 辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點選用適應(yīng)的中成藥。 （二）中成藥臨床應(yīng)用基本原則 使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用中成藥。 用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的 常規(guī)用法用量使用、特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并在此簽名； 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明劑量； 每張?zhí)幏讲坏贸^ 5 種藥品，每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書寫。 煎藥機煎藥按照操作規(guī)程執(zhí)行。煎藥室應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。煎煮實踐應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行侵泡不少于 30分鐘。 煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔。 發(fā)藥是應(yīng)唱名發(fā)藥，必要時還應(yīng)核 對科別、性別、年齡、創(chuàng)號、開具日期、處方醫(yī)師、藥品金額等項目，詳細交代用法用量，中藥飲片常規(guī)簡要方法和注意事項，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需要向患者特別說明和提示 對已發(fā)出的中藥飲片不予退藥。 調(diào)劑人員應(yīng)遵守調(diào)劑炒作規(guī)程，準(zhǔn)確稱量，調(diào)配一方多劑的中藥飲片處方，在分劑量時應(yīng)分稱遞減，保證劑量準(zhǔn)確，不得估量抓藥，重量、分劑量誤差不得超過177。調(diào)劑人員收方后，應(yīng)當(dāng) 按照中藥飲片調(diào)劑規(guī)程進行審方和調(diào)劑。藥師不得擅自更改處方。 普通中藥飲片處方 2 日內(nèi)有效，需再次調(diào)配的 7 天內(nèi)予以調(diào)配。 一、中藥飲片的使用管理 （一）、中藥飲片處方 中藥飲片處方應(yīng)按《中藥處方格式及書寫規(guī)范的要求》開具，開具中藥飲片處方時 ,應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，體現(xiàn)辨證論治和配伍原則，還應(yīng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點要求； 中藥飲片名稱 應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范名稱，按照《中華人民共和國藥典》及本院《中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定》書寫； 劑量使用法定單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，原則上應(yīng)當(dāng)以克（ g）為單位，“ g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后； 調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右下方，并加括號，如打碎、先煎、后下等；對中藥飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明； 用法用量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，無配伍禁忌。 全區(qū)各醫(yī)療單位要按照中藥飲片和中成藥使用管理規(guī)定，合理使用中藥飲片和中成藥，且供藥企業(yè)必須達到 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，并提供企業(yè)資質(zhì)，存放醫(yī)院，以便備查。 注意用量。 合理配伍。 （六）含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理，臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應(yīng)注意 辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。 含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其安全性，除沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。 宜優(yōu)先選用兒童專用藥 非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量。 可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔?，含有毒性較強或藥性猛烈的藥物，為妊娠期婦女禁忌藥 可能會導(dǎo)致妊 娠期婦女流產(chǎn)等副作用，如含有通經(jīng)祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅類中成藥，屬于妊娠期慎用藥。 （四）孕婦使用中成藥的原則 妊娠期婦女必須用藥時，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥。 （ 2）、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用中西藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵守：（ 1）、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則 選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，根據(jù)臨床情況及時調(diào)整用藥。 中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時間，給藥途徑。 （ 2）、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。 （三）聯(lián)合用藥原則 中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補原則，及增效減毒原則。 (5)、加強用藥監(jiān)護。中藥注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。不超劑量、不過快滴注和長期連續(xù)用藥。 （ 3）、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。 （ 2）、辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能 主治。 使用中藥注射劑還應(yīng)做到。 合理選擇給藥途徑能口服給藥的，不采用注射給藥，能肌肉注射給藥的，不選擇靜脈注射或滴注給藥。 使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用?？蓪⒅嗅t(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。 辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的怔候，針對怔候確定具體治法，選定適宜的中成藥。 中藥注射劑應(yīng)當(dāng)單獨開具處方。 二、中成藥的使用管理 （一）、中成藥處方 中成藥名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公開的藥品通用名稱書寫。煎干或煮焦者禁止用藥。 飲片應(yīng)當(dāng)充分煎透，應(yīng)無糊狀塊、無白心、無硬心。一般藥物煮沸后再煎煮 210 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物煎 煮時間稍短；滋補藥物應(yīng)當(dāng)久煎。 每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。 （三）煎煮 煎藥室工作人員應(yīng)遵守工作制度和操作規(guī)程，在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、