中藥飲片經(jīng)營管理制度(參考版)
2025-03-16 19:08本頁面
【正文】 5． 3． 5 嚴把飲片銷售質(zhì)量關，過篩后裝斗 ，裝斗前應復核，防止混裝、錯裝，及時清理格斗，并做好記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 5． 3． 2 中藥飲片進貨時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應退回供貨單位。 5． 2． 12 中藥飲片來料加工的場所、工具、人員符合有關衛(wèi)生條件。 5． 2． 10 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格復核無誤后簽字后可發(fā)給顧客。 5． 2． 7 嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。 5． 2． 6 嚴格按配方、發(fā)藥師規(guī)程操作。嚴禁不合格藥品上柜銷售。 5． 2． 3 配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。 5． 2 中藥飲片銷售 5． 2． 1 中藥配方營業(yè)員應思想集中，嚴格按處方要求核對品名、售藥。 5． 1． 3 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。 依據(jù)：《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍：企業(yè)中藥飲片的購進、儲存、養(yǎng)護和銷售 責任：購進 部門、銷售部門、倉儲部門、質(zhì)量管理部門對本制度負責 內(nèi)容： 5． 1 中藥飲片的采購： 5． 1． 1 應向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。 第四十四條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋。 第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關規(guī)定執(zhí)行。 第四十條違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關規(guī)定予以處罰。 第三十八條對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第三十六條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行。 第三十四條醫(yī)院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī) ??醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。 第三十三條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使 用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 3— 6 克。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。 第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在177。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調(diào)劑復核工作，復核率應當達到 100%。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。 第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用應當按照部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。標簽和藥品要相符。 第二十六條中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 第二十二條中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面 積，具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 第二十條有條件的醫(yī)院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。 第十八條醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家和省、自治區(qū)、藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“”。 第十五條醫(yī) 院采購中藥飲片，應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。 第十四條醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。第十三條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。 第十一條中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓。 第九條負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上和飲片鑒別經(jīng)驗的人員；在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。 第八條直接從事中藥飲片技術工作的，應當是專業(yè)技術人員。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定 。 第六條中藥飲片管理應當以為核心，制定嚴格的，實行。 第四條縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。 第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。
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