【正文】 返返 回回 。提出糾正措施，經(jīng)評審通過后付諸實施。故障分析也是可靠性工程的重要基礎。必要時可分解產(chǎn)品，進行理化試驗、應力強度分析，弄清故障產(chǎn)生的機理。 (b)故障分析：當產(chǎn)品的故障核實后，對故障進行工程分析和統(tǒng)計分析。當與最終產(chǎn)品質量有關的問題發(fā)生時，應及時向顧客通報所發(fā)生的問題及所采取的糾正措施情況。 返返 回回 8． 4 (e)與質量管理體系有關的財務狀況，預防成本、鑒定成本及內、外部故障損失的變化趨勢，從財務的角度分析、評價質量管理體系的有效性， 以及采取相應措施的需求。不合格品審理的結論，僅對當時被審理的不合格品有 效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)。按規(guī)定的職責和權限對不合格品進行審理，確定處置意見，并對是否要進一步采取糾正措施提出要求。 返返 回回 8． 3 建立不合格品審理系統(tǒng)，規(guī)定各級別審理的職責和權限，并保證其獨立行使職權。 (2)應對檢驗印章實施控制。 返返 回回 8． 2． 4 (1)應對軍用產(chǎn)品特性是否符合要求規(guī)定接收標準，編制相應的檢驗和試驗規(guī)范，規(guī)定在各階段應進行的檢驗和試驗項目，明確需經(jīng)顧客檢驗驗收的項目，每項檢驗和試驗應達到的要求，以及需要建立的檢驗和試驗記錄等。技術狀態(tài)審核包括功能技術狀態(tài)的審核和物理技術狀態(tài)審核。 (d)技術狀態(tài)審核。 (c)技術狀態(tài)紀實。 (b)技術狀態(tài)控制。 (a)技術狀態(tài)標識。技術狀態(tài)管理主要是針對技術狀態(tài)項目的基線實施的管理?；€是指已批準的并形成文件的技術描述。 (1)合同要求時，對產(chǎn)品實施技術狀態(tài)管理：在實施技術狀態(tài)管理中涉及到兩個基本的管理要素，一是技術狀態(tài)項目，二是基線。對生產(chǎn)和檢驗共用的設備有兩種情況，一種是生產(chǎn)和檢驗一起完成任務所使 用的設備，如生型架，模胎和其他生產(chǎn)工裝，投入使用前應驗證其技術性能；另一種是指生檢驗合用的設備，生產(chǎn)時用它，檢驗時又用它，則在用于生產(chǎn)后、檢驗前進行校準或校驗 返返 回回 7． 7 技術狀態(tài)是指在技術文件中規(guī)定的并在產(chǎn)品中達到的物理特性和功能特性。對于交付的產(chǎn)品當規(guī)定需要委派技術服務人員到使用現(xiàn)場跟蹤服務時，組織應做好人員的配備及其現(xiàn)場組織工作，以滿足顧客的要求。 (2)交 付后活動的內容和要求：產(chǎn)品交付后的活動有技術培訓、技術咨詢、安裝或維修、備件及配件提供等。 返返 回回 GJB 9001A2020 共 30 頁第 28 頁 7． 5． 8 (1)對交付后活動的控制要求： 對交付后活動的控制應包括對服務的實施、驗證和報告等環(huán)節(jié)的控制。當某種產(chǎn)品不能或不易重復進行檢驗和試驗時，經(jīng)顧客同意，組織在實施產(chǎn)品最終檢驗和試驗時可邀請顧客參加并與顧客的驗收合并進行。根據(jù)產(chǎn)品設計和開發(fā)輸出規(guī)定的產(chǎn)品使用所必須的保障方案和保障資源要求，提供相應的產(chǎn)品使用維護說明書等技術文件以及配備的附件、測量設備和其他保障資源 等。必要時，還應包括該產(chǎn)品的技術狀態(tài)更改的執(zhí)行情況。 (2)交付的內容和要求及交付時應向顧客提供的物資： (a)有關產(chǎn)品質量狀況的文件。如采用專用的關鍵過程控制卡時，應在其過程 (工藝 )規(guī)程相應的工序中引用其控制卡的編號，以便進行控制和使用。按 7． 5． 3 標識和可追溯性中有關可追溯性和批次管理的要求，建立隨工流程卡并作好記錄，確保其可追溯性。在產(chǎn)品質量不 穩(wěn)定或采用抽樣方案時，應采用統(tǒng)計技術，對產(chǎn)品質量特性趨勢進行監(jiān)視。由于產(chǎn)品的特點和批量不能實施百分之百檢驗時，可采用抽樣方案或用其他方法驗證。 (d)可行時，對關鍵或重要特性實施百分之百檢驗。實施首件自檢和專檢，按所使用的測量裝置給出的測量結果進行記錄。對于流程性材料生 產(chǎn)過程或批量生產(chǎn)過程中的關鍵過程 (工序 )，可設置控制點，對過程參數(shù)和產(chǎn)品的關鍵或重要特性進行連續(xù)的監(jiān)視和控制。對關鍵過程的標識包括對過程場所的標識和在過程 (工藝 )規(guī)程上進行標識，以及在生產(chǎn)和服務提供的過程隨工流程卡上進行標識。對關鍵過程的控制需執(zhí)行關鍵過程控制文件。對已確定的關鍵過程進行匯總，編制關鍵過程明細表，明確與關鍵過程有關的產(chǎn)品、過程 (工序 )及特性。關鍵過程一般包括： (a)形成關鍵、重要特性的過程； (b)加工難度大、質量 不穩(wěn)定，易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。 (1)關鍵過程的識別。通過原始記錄，能進行產(chǎn)品的追溯。因此，在隨工流程卡上，要記錄原材料或裝配零組 (部 )件的批次號， 以便向 前追溯；還要記錄產(chǎn)品入庫的合格證明以及有關不合格品審理結果的文件編號，包括過程中遺留的待處理產(chǎn)品的去向和所在場所。 (c)能進行產(chǎn)品的追溯。 (b)記錄批次標記并與實際相一致。按批次建立隨工流程卡，用于記錄本批產(chǎn)品的投料、加工、裝配、調試、檢驗的數(shù)量、質量狀況、操作者和檢驗者。 返返 回回 7． 5． 3 實施批次管理 對于批 量生產(chǎn)的產(chǎn)品需實施批次管理，包括對原材料以及熱加工爐批的管理。生產(chǎn)和服務提供的過程中，應對首件進行自檢和專檢，并對首件作出標記。如對溫度、濕度、清潔度、多余物、防靜電等環(huán)境條件 (見 6． 4 工作環(huán)境 )。 (i)工作環(huán)境條件。對于使用的代用器材必須確保其性能要求不低于所代用的器材要求并需經(jīng)過審查和批準。 (h)器材代用需經(jīng)審批。 返返 回回 7． 5． 1 根據(jù)軍用產(chǎn)品的特點，生產(chǎn)和服務提供的過程的受控條件適用時還應包括： (g)生產(chǎn)和服務提供使用的計算機軟件，應經(jīng)確認和審批。 (3)產(chǎn)品經(jīng)過驗證，確認滿足要求后方可使用。 (2)技術協(xié)議書或合同的簽訂。 (1)項目和供方的確定應充分論證，并按規(guī)定審批。 返返 回回 7． 4． 4 采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品是指設計和開發(fā)中確定需新設計和開發(fā)的，并在設計和開發(fā)策劃中確定需經(jīng)鑒定后才能采購使用的產(chǎn)品。 (3)試驗結果的處理 對按試驗大綱所收集的試驗數(shù)據(jù)進行整理、分析和處理，并對試驗的結果進行評價。對試驗過程發(fā)生的任何問題都應分析原因、采取措施，待問題解決后方可繼續(xù)試驗。試驗前還要對其準備的狀態(tài)進行檢查。試驗大綱需經(jīng)顧客同意。 (5)保存試制過程和采取任何措施的記錄 試制過程的記錄除了有關工藝評審、試制前準備狀態(tài)的檢查，首件鑒定和產(chǎn) 品質量評審外，還應包括試制過程的記錄 (如使用工裝、參數(shù)、方法、步驟等 )、 產(chǎn)品特性的記錄、技術狀態(tài)更改的記錄以及對暴露的問題所采取的措施的記錄。 產(chǎn)品質量評審是在產(chǎn)品檢驗合格后、交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗之前，對產(chǎn)品質量和制造過程的質量保證工作進行評審，著重審查產(chǎn)品的技術狀態(tài)及其紀實和試制、試驗過程中暴露的質量問題的歸零情況，以便確定能否交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗。試制前準備狀態(tài)的檢查可按產(chǎn) 品進行，也可按工序進行。 試制前準備狀態(tài)的檢查是在試制開工前對試制的準備工作進行檢查。 工藝評審是對確定的工藝總方案、生產(chǎn)說明書等指令性工藝文件以及關鍵件、重要件、關鍵工序的工藝規(guī)程，特種過程文件等進行評審，評價工藝符合設計要求的程度，及時發(fā)現(xiàn)和消除工藝文件的缺陷，保證工藝文件的正確性、合理性、可生產(chǎn)性和可檢驗性。 (2)新產(chǎn)品試制過程中技術狀態(tài)的更改按“ 7． 3． 7 設計和開發(fā)更改控制”進行控制。 返返 回回 7． 3． 8 (1)編制新產(chǎn)品試制過程的控制文件。如有影響，應采取相應的補救 措施， 以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求和產(chǎn)品質量的一致性。對于重要的更改，應進行系統(tǒng)分析和驗證，嚴格履行審批程序。因為產(chǎn)品的設計和GJB 9001A2020 共 30 頁第 24 頁 開發(fā)的輸出是經(jīng)過評審、驗證和確認的。對于需要定型 (鑒定 )的產(chǎn)品應按產(chǎn)品定型 (鑒定 )要求，進行定型 (鑒定 )前的準備工作。確認可在實際的使用條件下進行，也可在模擬的使用條件下進行。 (2)設計和開發(fā)確認的任務。如果產(chǎn)品有不同的預期用途，可進行多次確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或 實施之前完成。 返返 回回 7． 3． 6 (1)設計和開發(fā)確認是按標準 7． 3． 1 設計和開發(fā)策劃中 b)所規(guī)定的時間或節(jié)點的要求進行的。設計和開發(fā)驗證是按標準中 7． 3． 1 設計和開發(fā)策劃中b)條文所確定的時間或節(jié)點進行。對評審的結果和跟蹤管理的結果要向 顧客通報。組織應保存設計和開發(fā)評審結果的記錄。無論是組織，還是顧客，只要有顧客參加設計評審的需求，都應邀請顧客參加。 返返 回回 7． 3． 4 (1)參與設計和開發(fā)評審的人員。 返返 回回 7． 3． 3 (1)編制關鍵件 (特性 )、重要件 (特性 )項目明細表，并 在產(chǎn)品設計文件和圖樣上作相應標識 按設計和開發(fā)策劃的安排，對復雜的產(chǎn)品在進行特性分析的基礎上，確定關鍵件 (特性 )和重要件 (特性 )，匯總后編制關鍵件 (特性 )、重要件 (特性 )項目明細表，并在零組件目錄以及產(chǎn)品設計圖上進行標識。 (10)設計、制造和服務專業(yè)人員共同參與。 (9)產(chǎn)品交付時需要配置的保障資 源的開發(fā)。 (8)新技術、新器材的鑒定。 (7)計算機軟件的設計和開發(fā)計劃。 (6)特性分析的安排。 (5)可靠性、維修性和保障性專業(yè)工程技術。提出新產(chǎn)品的標準化綜合要求，預先確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范，并以此作為控制和評價設計、開發(fā)、試驗等工作的依據(jù)。根據(jù)產(chǎn)品要求，識別影響或制約設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及 技術上的難點，并制訂和實施相關的攻關措施。設計、制造和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動有助于設計和開發(fā)的成熟性，也有利于相關工作的盡早展開和協(xié)調。需要時，在編制產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃時還應編制預先規(guī)劃產(chǎn)品改進的計劃。 返返 回回 7． 3． 1 (1)編制產(chǎn) 品設計和開發(fā)計劃，需要時，還應編制預先規(guī)劃產(chǎn)品改進的計劃產(chǎn)品的設計和開發(fā)計劃應包括標準 7． 3． 1 中 a)、 b)、 c)的內容。組織應確定并實施與顧客溝通的有效安排。在產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段，從產(chǎn)品要求的確定、設 計和開發(fā)、采購到生產(chǎn)和服務提供，應對有關技術、進度及費用的風險進行分析和評估，找出需注意控制的薄弱環(huán)節(jié)，形成各階段風險分析文件并提供給顧客。 返返 回回 7． 1 (1)對復雜產(chǎn)品在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各階段必須進行風險分析和評估。 (3)信息管理應有助于信息交流和利用，但也應注意信息安全和保密。組織應確定對質量信息 的需求，特別要考慮顧客對產(chǎn)品質量信息的要求。增加此條款目的就是為了加強對信息的管理， 以利于信息的準確收集、妥善保存、快速傳遞、有效利用。 返返 回回 6． 5 (1)信息是產(chǎn)品質量以及質量管理體系有效運行的重要資源之一，也是以事實作為決策依據(jù)的質量管理原則應用的基礎。本條款特別強調對管理者的培訓，說明了管理者的素質對質量管理體系有效性的作用。 返返 回回 6． 2． 2 (1)組織在考慮滿足需求的同時，還應考慮人力資源的保持，依據(jù)技術、知識更新的需要考慮再培訓、再教育。最 高管理者對最終產(chǎn)品和質量管理負責，是指只有最高管理者才有對質量問題作出最終決定的權利并承擔產(chǎn)品責任，由產(chǎn)品缺陷引起的任何問題和損失，最高管理者負責解決和承擔法律責任 返返 回回 5． 6． 2 (1)與質量有關的財務報告是指從經(jīng)濟性 (成本 )的角度分析、評價與質量管理體系、產(chǎn)品符合性相關的活動的財務報告，至少包括質量投入、內部損失、外部損失情況的分析報告。質量問題系指構成較大風險或有較大損失的產(chǎn)品缺陷，由組織和顧客協(xié)商確定。最高管理者應為這種獨立機構及其工作人員提供一種工作環(huán)境，使他們有足夠的人力、物力支持，在不受行政、進度、經(jīng)費及其他各種因素的干擾的情況下執(zhí)行任務、作出判斷，獨立行使職權。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結果（見 ）； e) 評審所采取