【正文】 不合格品之管制 作業(yè)重點(diǎn) 重工產(chǎn)品之管制 ● 『 重工作業(yè)指導(dǎo)書 』 ， 應(yīng)放置於現(xiàn)場(chǎng) 工程認(rèn)可產(chǎn)品的授權(quán) ● 當(dāng)產(chǎn)品或製程，與目前核準(zhǔn)者不一致時(shí)， 需於事前獲得顧客的授權(quán) ( PPAP ) 2020/9/18 48 ? 問(wèn)題分析解決的程序： 矯正與預(yù)防措施 作業(yè)重點(diǎn) 概述 解決問(wèn)題的方法 ● 圖示法： 統(tǒng)計(jì)圖、直方圖、柏拉圖、查檢表、特性要 因圖、管制圖 ● 思考法： 層別法、 5W1H 法、 FMEA、 KJ 法、關(guān)連法 ● I . E .法： 流程分析、操作分析、時(shí)間分析 ● QC Story 法 、 8 D Step 法 防錯(cuò)法 ( 4W , What When Where Who ) ( Why ，腦力激盪 ) ( 4 M amp。且在此期限內(nèi)，所交運(yùn)的 產(chǎn)品與容器 均應(yīng)作適當(dāng)之 標(biāo)記 。 2020/9/18 32 ? 制定原物料之 『 B .O . M 』 ? 制定產(chǎn)品編號(hào)原則 ? 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 成品入庫(kù)各階段的 『 暫時(shí)性標(biāo)識(shí) 』 與 『 永久性標(biāo)識(shí) 』 ? 產(chǎn)品之追溯 ─ 檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、入 / 出庫(kù)記錄等 產(chǎn)品之鑑別與追溯 作業(yè)重點(diǎn) ● 制定一套作業(yè)程序 ● 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 入庫(kù) → 交貨安 裝，各階段之標(biāo)識(shí)、鑑別的方法，與 追溯性 2020/9/18 33 ? 『 5 S 推動(dòng)程序 』 ? 制定 『 緊急應(yīng)變計(jì)劃 』 ，以合理保護(hù)產(chǎn)品對(duì)顧客的供應(yīng) ? 『 特殊特性 』 的分類： ─ 尺寸、材質(zhì)、外觀、功能 ? 『 特殊特性 』 的影響面： ─ 產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu) ─ 產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程 ? 工作技藝 ─ 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、圖面、樣品 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 作業(yè)場(chǎng)所的清潔 緊急應(yīng)變計(jì)劃 ● 公共設(shè)施中斷 ● 勞工短缺 ● 主要設(shè)備故障 特殊特性的指定 ● 參 特殊特性 工作技藝基準(zhǔn)應(yīng)以最清楚的實(shí)際方 式予以規(guī)定 2020/9/18 34 ? 制定 『 主要製程設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)計(jì)劃 』─ 保養(yǎng)項(xiàng)目 ─ 保養(yǎng)方法 ( 如原廠建議、工具磨損 、開機(jī)時(shí)間的監(jiān)測(cè)、流體分析、紅外線監(jiān)測(cè)、振動(dòng)分析等 ) ─ 保養(yǎng)週期 ─ 設(shè)定保養(yǎng)目標(biāo) ( 量化目標(biāo)：如維修金額、維修次數(shù)、故障次數(shù) ) ? 制定 『 備份零件替換計(jì)劃 』 ─ 項(xiàng)目 ─ 數(shù)量 ─ 更換時(shí)機(jī) ( 使用時(shí)間 ： 固定、非固定 ) ( 生產(chǎn)數(shù)量、加工數(shù)量 ) ─ 保管單位 ? 定期評(píng)估保養(yǎng)目標(biāo) ─ 方法正確 ？ ─ 週期合宜 ？ ─ 目標(biāo)高低 ？ ─ 時(shí)間長(zhǎng)短 ？ 數(shù)量多寡 ？ ( 備份零件 ) 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 預(yù)防保養(yǎng) ● 鑑定主要的製程設(shè)備 ● 制定計(jì)劃程序 ● 保養(yǎng)活動(dòng) ● 保養(yǎng)方法 ● 替換零件計(jì)劃 ● 記錄、評(píng)估與改善預(yù)防保養(yǎng)的目標(biāo) 2020/9/18 35 ? 『 特殊製程 』 應(yīng)明確說(shuō)明 ─ 操作人員之資格鑑定與審查 ─ 操作人員之訓(xùn)練鑑定 ─ 相關(guān)的記錄 ? 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的建立 ? 依作業(yè)指導(dǎo)書來(lái)監(jiān)測(cè)製程 ? 作業(yè)指導(dǎo)書的取得不可中斷作業(yè)人員的工作 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 特殊製程 ● 製程無(wú)法由後續(xù)的檢驗(yàn)與測(cè)試完全驗(yàn)證時(shí)， 必須在產(chǎn)品使用後方能顯現(xiàn)其 『 缺陷與不良 』 ● 此製程需由合格的人員操作並確實(shí)管制製程 參數(shù)，以達(dá)到規(guī)定的要求 製程監(jiān)測(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書 ● 在工作場(chǎng)所應(yīng)容易取得 ● 作業(yè)指導(dǎo)書包括： 參 QS9000 手冊(cè) Page 36 2020/9/18 36 ? 確保管制計(jì)劃與製造流程圖被執(zhí)行 ─ 量測(cè)技術(shù) ─ 抽樣計(jì)劃 ─ 允收水準(zhǔn) ─ 當(dāng)未符合允收水準(zhǔn)時(shí)之應(yīng)變計(jì)劃 ? 工具更換、機(jī)器維修等重要製程事件 ，改善後的結(jié)果需記錄 ─ 管制圖上 『 點(diǎn) 』 數(shù)據(jù)之變化 ─ 7點(diǎn)連續(xù)向上或向下 ─ 點(diǎn)數(shù)據(jù)集中在 CL、或 UCL/LCL附近 ? 必須經(jīng) 『 顧客核準(zhǔn) 』 ─ 修改檢驗(yàn)頻率 ─ 修改公差 ( 放寬 ) ─ 以降低品質(zhì)成本 ? 矯正行動(dòng)包括製程不良品的遏止及全數(shù)檢驗(yàn)，以確保製程回復(fù)穩(wěn)定及能力足夠 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 製程管制的維持 ● 供應(yīng)商應(yīng)維持 (或超越 ) PPAP 所核準(zhǔn)的製程 能力或績(jī)效 ● 重要製程事件 需記錄於管制圖上 ● 當(dāng)製程能力顯示很強(qiáng)時(shí) ( Cpk / Ppk 3 )， 供應(yīng)商可適時(shí)修改 『 管制計(jì)劃 』 ● 當(dāng)管制計(jì)劃指定之管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或 能力不足時(shí)，必須提出 『 矯正行動(dòng) 』 ， 此 『 矯正行動(dòng) 』 須與顧客檢討並獲得同意 2020/9/18 37 ? 管制計(jì)劃應(yīng)適切的註釋 ? 定義 『 首件 』 驗(yàn)證的時(shí)機(jī)： ─ 作業(yè)開始：初上線、線上修模後、設(shè)備調(diào)整後、交接班 ─ 材料變更：兩批原料交接 ─ 作業(yè)變更 ─ 持續(xù)量產(chǎn)一段時(shí)間 (過(guò)長(zhǎng)時(shí) ) ? 鼓勵(lì)透過(guò) 『 製程變更 』 來(lái)促進(jìn)持續(xù)不斷的改善，變更所需核準(zhǔn)事宜可諮詢顧客 ? 如 『 雨刷、保險(xiǎn)桿、照後鏡 』 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 製程管制要求的變更 ● 在某些情況下，顧客可能要求 較高或較低 的 製程能力 作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證 ● 任何時(shí)候完成作業(yè)設(shè)定後，應(yīng)加以驗(yàn)證 製程變更 ● 維持製程變更生效日期的記錄 外觀項(xiàng)目 ● 產(chǎn)品被顧客認(rèn)定為 『 外觀項(xiàng)目 』 時(shí)，應(yīng)提供 ● 產(chǎn)品判定區(qū)有合適的照明 ● 產(chǎn)顏色、紋理及織物結(jié)構(gòu)之比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件 ● 外觀比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件和判定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) ● 驗(yàn)證從事外觀判定作業(yè)人員的資格 2020/9/18 38 ? 依 MILSTD105 E 表 ，制定計(jì)數(shù)值的 『 允收品質(zhì)水準(zhǔn) (AQL ) 』 ， 以符合所規(guī)定 『 零缺點(diǎn) 』 之要求 ? 其他情況 ( 如外觀標(biāo)準(zhǔn) )，可由公司以書面適當(dāng)規(guī)定，並取得顧客核準(zhǔn) ? ( 量 / 質(zhì) ) 驗(yàn)收 → 判定 → 標(biāo)識(shí) → 入庫(kù) ? 『 退貨 / 特採(cǎi) 』 之處理 ? 進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 之建立 ? 外協(xié)廠所提供之 『 檢驗(yàn)記錄報(bào)告 』 ，公司必須執(zhí)行驗(yàn)證 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)重點(diǎn) 概述 ● 制定作業(yè)程序，並建立適當(dāng)?shù)挠涗? 計(jì)數(shù)值的允收規(guī)範(fàn) ● 零缺點(diǎn) 接收檢驗(yàn)與測(cè)試 ( 流程說(shuō)明 ) 未檢驗(yàn)或其他驗(yàn)證，不可使用或加工 ( 除非為 之情況 ) 分包商處之檢驗(yàn)，符合現(xiàn)行管制程度 緊急生產(chǎn)所需，未驗(yàn)先放行之產(chǎn)品， 必須予以標(biāo)識(shí)、記錄，以利追蹤 2020/9/18 39 ? 進(jìn)料檢驗(yàn)的方法： ─ 取得並評(píng)估 『 外協(xié)廠 』 之品質(zhì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) ─ 於交貨時(shí)，依 『 抽樣計(jì)劃 』 所執(zhí)行之檢驗(yàn)或測(cè)試 ─ 在 『 外協(xié)廠 』 處執(zhí)行第二者或第三者評(píng)鑑或稽核，且顯示可接受的品質(zhì)績(jī)效 ─ 委由認(rèn)證合格實(shí)驗(yàn)室所實(shí)施的零組件評(píng)估 ? 『 首件 』 檢驗(yàn)與測(cè)試 ? 生產(chǎn)加工 → 判定 → 標(biāo)識(shí) ? 判定為不合格產(chǎn)品之處理 ─ 重修 、 重工 、 報(bào)廢 ? 品質(zhì)異常處理程序 ? 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 之建立 ─ 自主檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、巡迴檢驗(yàn)、設(shè)站檢驗(yàn) 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)重點(diǎn) 進(jìn)料產(chǎn)品的品質(zhì) ● 採(cǎi)用一項(xiàng)或多項(xiàng)的方法實(shí)施 製程中之檢驗(yàn)與測(cè)試 ( 流程說(shuō)明 ) ● 所有製程活動(dòng)須採(cǎi)用，譬如統(tǒng)計(jì)製程管制、 防錯(cuò)法、目視管理等直接針對(duì)缺點(diǎn)預(yù)防的方 法，而非缺點(diǎn)的檢查 ( APQP 管制計(jì)劃中 『 評(píng)估與量測(cè)的技巧 』 作註釋 ) 2020/9/18 40 ? 『 最終成品 』 檢驗(yàn)與測(cè)試 ─ 100 % 全檢 ? 判定 → 標(biāo)識(shí) → 入庫(kù) ? 判定為不合格產(chǎn)品之處理 ─ 重修 、 重工 、 報(bào)廢 ? 品質(zhì)異常處理程序 ? 若顧客未要求時(shí)，公司每年必須執(zhí)行一次 ? 『 出貨稽核 』 之作業(yè)應(yīng)予以制定，並