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正文內(nèi)容

qs-9000:1998質(zhì)量系統(tǒng)條文解釋(參考版)

2025-02-18 18:28本頁(yè)面
  

【正文】 不合格品之管制 作業(yè)重點(diǎn) 重工產(chǎn)品之管制● 『 重工作業(yè)指導(dǎo)書重工作業(yè)指導(dǎo)書 』, 應(yīng)放置於現(xiàn)場(chǎng) 工程認(rèn)可產(chǎn)品的授權(quán)● 當(dāng)產(chǎn)品或製程,與目前核準(zhǔn)者不一致時(shí), 需於事前獲得顧客的授權(quán) ( PPAP )3/15/2023 47? 問(wèn)題分析解決的程序: 矯正與預(yù)防措施 作業(yè)重點(diǎn) 概述 解決問(wèn)題的方法● 圖示法: 統(tǒng)計(jì)圖、直方圖、柏拉圖、查檢表、特性要 因圖、管制圖● 思考法: 層別法、 5W1H 法、 FMEA、 KJ 法、關(guān)連法● I . E .法: 流程分析、操作分析、時(shí)間分析● QC Story 法 、 8 D Step 法 防錯(cuò)法 ( 4W , What When Where Who ) ( Why ,腦力激盪 ) ( 4 M 1 E ) ( 改善程度 . 資源投入 ) ( 特性要因、柏拉圖、系統(tǒng)圖 ) ( 治標(biāo) , 治本 ) ( 甘特圖 , 矩陣圖 ) ( 推移圖 , 柏拉圖 ) ( 標(biāo)準(zhǔn)化, 模式化, FMEA ) ( 教育訓(xùn)練教育訓(xùn)練 , 持續(xù)維持持續(xù)維持 )3/15/2023 48? 可依『?jiǎn)栴}分析解決的程序』處理? 矯正措施 → 『 再發(fā)防止再發(fā)防止 』? 預(yù)防措施 → ISO 消除潛在不符合的原因 → QS 『 未發(fā)防止未發(fā)防止 ( FMEA ) 』? QS9000 提出『矯正措施』之時(shí)機(jī)提出『矯正措施』之時(shí)機(jī) ::─ 內(nèi)部品質(zhì)異常 ─ 顧客抱怨 ─ 內(nèi)部稽核缺失檢討 ─ 『設(shè)計(jì)確認(rèn)』當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)失效時(shí) ─ 製程能力不足、或不穩(wěn)定時(shí) ─ 協(xié)力廠未達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 ─ 本公司未達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 矯正與預(yù)防措施 作業(yè)重點(diǎn) 矯正措施 退回產(chǎn)品的測(cè)試 / 分析● 測(cè)試 / 分析記錄,應(yīng)予以保存 矯正行動(dòng)的影響● 可行時(shí),將 有成效的矯正行動(dòng) ,應(yīng)用於其他 類似的製程或產(chǎn)品 預(yù)防措施●消除潛在不符合的原因, 可由下列作探討: ─ 影響品質(zhì)的製程 / 操作 ─ 特採(cǎi) ─ 顧客抱怨 ─ 品質(zhì)記錄 → 接近管制上下限 ─ 內(nèi)部稽核結(jié)果3/15/2023 49? 產(chǎn)品包含: ─ 原物料 ( 含化學(xué)藥劑 )、半成品及成品? 搬運(yùn)之工具,作業(yè)時(shí)應(yīng)注意之事項(xiàng)? 儲(chǔ)存之區(qū)域,所使用之容器與標(biāo)識(shí),儲(chǔ)存之年限,先進(jìn)先出之方式 ( 記錄記錄 、季節(jié)、季節(jié)性入庫(kù)顏色標(biāo)籤管理性入庫(kù)顏色標(biāo)籤管理 )? 原物料倉(cāng)儲(chǔ)管理作業(yè)程序: 廠商交貨 → 驗(yàn)收 ( 質(zhì)、量 ) → 【合格 → 標(biāo)識(shí)】、 【 不合格 → ( 退貨 )、 ( 特採(cǎi) → 標(biāo)識(shí) )】 → 入庫(kù) → 登帳 → 領(lǐng)料 → 發(fā)料 → 除帳 → 盤點(diǎn)作業(yè)盤點(diǎn)作業(yè)? 成品倉(cāng)儲(chǔ)管理作業(yè)程序: 製程加工 → 成品檢驗(yàn) → 【合格 → 標(biāo)識(shí)】、 【 不合格 → ( 報(bào)廢 )、 ( 重工 → 標(biāo)識(shí) )】 → 入庫(kù) → 登帳 → 出貨 → 除帳 → 盤點(diǎn)作業(yè)盤點(diǎn)作業(yè) 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)與交貨 作業(yè)重點(diǎn) 概述 搬運(yùn) 儲(chǔ)存 庫(kù)存量● 以不斷最佳化 存貨週轉(zhuǎn)時(shí)間存貨週轉(zhuǎn)時(shí)間 , 確保庫(kù)存先進(jìn)確保庫(kù)存先進(jìn) 先出和最低庫(kù)存量先出和最低庫(kù)存量 包裝● 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格與外箱印刷的建立 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)● 依照顧客的標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)籤● 依照顧客的要求使用與張貼 保護(hù)3/15/2023 50? 公司若未能維持 100 % 交貨績(jī)效時(shí),應(yīng)提出 『矯正措施』『矯正措施』 以改善績(jī)效,包括與顧客溝通交貨問(wèn)題的資訊? 鼓勵(lì)以 『小批量流程管理』 的同步生產(chǎn)方式,以滿足顧客需求 ─ 『計(jì)劃性生產(chǎn)』不符合要求『計(jì)劃性生產(chǎn)』不符合要求? 公司應(yīng)有一套電腦系統(tǒng),以接受顧客生產(chǎn)計(jì)劃的資訊與出貨時(shí)程, ─ 除非顧客同意免除此項(xiàng)要求除非顧客同意免除此項(xiàng)要求? 公司應(yīng)具有交貨提前通知的電腦連線作業(yè)系統(tǒng) ( ASNs ),在出貨的同時(shí)傳達(dá)出貨資訊給顧客 ─ 除非顧客同意免除此項(xiàng)要求除非顧客同意免除此項(xiàng)要求? 公司應(yīng)有一套備用方法,以便在電腦連線作業(yè)系統(tǒng)失敗時(shí)使用,以確認(rèn)相關(guān)資訊均與顧客相符合 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)與交貨 作業(yè)重點(diǎn) 交貨 供應(yīng)商交貨績(jī)效監(jiān)測(cè)● 100 % 如期交貨,以符合顧客之要求● 發(fā)展、評(píng)估和監(jiān)督符合既定交貨 前置時(shí)間前置時(shí)間 的 要求● 記錄 『超額運(yùn)費(fèi)』● 依顧客的要求 , 使用最新的運(yùn)輸方式、路線 、及交貨容器 生產(chǎn)排程● 應(yīng)以 『訂單導(dǎo)向』『訂單導(dǎo)向』 電子通訊 交貨通知系統(tǒng)3/15/2023 51? 制度『品質(zhì)記錄目錄索引』及 『一覽表』: ─ 保管單位 ─ 記錄名稱 ─ 保存期限 ─ 存放場(chǎng)所 ─ 歸檔方式? 記錄表格之分發(fā) → 填寫 → 蒐集彙整 ─ 各權(quán)責(zé)單位負(fù)責(zé)執(zhí)行? 協(xié)力廠之『品質(zhì)記錄』納入管制 ─ 廠商別、日期先後方式處理? 儲(chǔ)存之場(chǎng)所,儲(chǔ)存之環(huán)境? 處置 ─ 不定期稽查品質(zhì)記錄的保存期限 ─ 過(guò)期者,銷毀? 記錄之『修訂 /廢止』, 同 要求 品質(zhì)記錄的管制 作業(yè)重點(diǎn) 記錄保存期限● 保存三年: ─ 內(nèi)部稽核缺失報(bào)告,及改善記錄 ─ 管理審查記錄● 保存至建立當(dāng)年『再多加一日曆年』: ─ / . / . / X ─ R 等記錄● 保存至停產(chǎn)『再多加一日曆年』: ─ APQP 檔案、 PPAP 檔案 ─ 模工具記錄、模工具之訂單 / 變更單 ─ 顧客所下之採(cǎi)購(gòu)訂定 / 變更單 ─ 修改通知書● 上述要求不得取代政府法令或顧客的要求 ─ 且所規(guī)定之期限應(yīng)視為 『最低要求』3/15/2023 52? 擬定『年度稽核計(jì)劃』 ─ 定期:每半年實(shí)一次 ─ 不定期:重大品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)? 稽核小組成員: ─ 小組長(zhǎng),稽核員遴選與指派,資格條件─ 稽核員不可對(duì)自身單位進(jìn)行稽核? 稽核執(zhí)行 ─ 發(fā)佈『稽核通知單』,『稽核檢查表』 ─ 召開『稽核前會(huì)議』 ─ 稽核執(zhí)行,不符事項(xiàng)登錄於『稽核報(bào)告』 ─ 召開『稽核後會(huì)議』,提出缺失說(shuō)明,並由缺失單位主管簽署報(bào)告 ? 稽核考核,追蹤確認(rèn) ─ 缺失單位主管提出『改善對(duì)策、期限』 ─ 期限內(nèi)完成『矯正』,提稽核小組審查 ─ 稽核員追蹤確認(rèn)『矯正行動(dòng)』,必須符合品質(zhì)系統(tǒng)要求 ─ 本次缺失,列為下次稽核之重點(diǎn) 內(nèi)部品質(zhì)稽核 作業(yè)重點(diǎn) 稽核計(jì)劃排程● 內(nèi)部稽核結(jié)果, 提『管理審查』提『管理審查』● 稽核活動(dòng)須 『含蓋所有的作業(yè)班別』『含蓋所有的作業(yè)班別』● 當(dāng)內(nèi)部 / 外部不符合。且在此期限內(nèi),所交運(yùn)的 產(chǎn)品與容器 均應(yīng)作適當(dāng)之 標(biāo)記 。3/15/2023 31? 制定原物料之 『 B .O . M 』? 制定產(chǎn)品編號(hào)原則? 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 成品入庫(kù)各階段的 『暫時(shí)性標(biāo)識(shí)』 與 『永久性標(biāo)識(shí)』? 產(chǎn)品之追溯 ─ 檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、入 / 出庫(kù)記錄等 產(chǎn)品之鑑別與追溯 作業(yè)重點(diǎn)● 制定一套作業(yè)程序● 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 入庫(kù) → 交貨安 裝,各階段之標(biāo)識(shí)、鑑別的方法,與 追溯性3/15/2023 32? 『 5 S 推動(dòng)程序 』? 制定『 緊急應(yīng)變計(jì)劃 』,以合理保護(hù)產(chǎn)品對(duì)顧客的供應(yīng)? 『特殊特性』的分類: ─ 尺寸、材質(zhì)、外觀、功能尺寸、材質(zhì)、外觀、功能? 『特殊特性』的影響面: ─ 產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu) ─ 產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程 ? 工作技藝 ─ 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、圖面、樣品 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 作業(yè)場(chǎng)所的清潔 緊急應(yīng)變計(jì)劃 ● 公共設(shè)施中斷● 勞工短缺● 主要設(shè)備故障 特殊特性的指定● 參參 特殊特性特殊特性 工作技藝基準(zhǔn)應(yīng)以最清楚的實(shí)際方 式予以規(guī)定 3/15/2023 33? 制定『主要製程設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)計(jì)劃 』─ 保養(yǎng)項(xiàng)目 ─ 保養(yǎng)方法 ( 如原廠建議、工具磨損 、開機(jī)時(shí)間的監(jiān)測(cè)、流體分析、紅外線監(jiān)測(cè)、振動(dòng)分析等 ) ─ 保養(yǎng)週期 ─ 設(shè)定保養(yǎng)目標(biāo) ( 量化目標(biāo):如維修金額、維修次數(shù)、故障次數(shù) ) ? 制定『備份零件替換計(jì)劃 』 ─ 項(xiàng)目 ─ 數(shù)量 ─ 更換時(shí)機(jī) ( 使用時(shí)間 : 固定、非固定 ) ( 生產(chǎn)數(shù)量、加工數(shù)量 ) ─ 保管單位? 定期評(píng)估保養(yǎng)目標(biāo) ─ 方法正確 ? ─ 週期合宜 ?
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