【正文】 。 ?基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) — ? 必要時(shí)，整個(gè)供方組織應(yīng)了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過度調(diào)整。 ? 程序 — ? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序 ,以實(shí)施 。 ? 注：將“服務(wù)問題”增加到要素 ,其目的是為了保證供方的組織了解其外部發(fā)生的不合格 (見 )。 ? 注：作為 OEM合同或采購訂單的一部分提供的任何產(chǎn)品售后服務(wù)亦按要素 。 ? 注：培訓(xùn)有效性可以用不同的方法進(jìn)行實(shí)際評審，諸如培訓(xùn)前、扣的測試和效果的審核 /鑒定。對從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。當(dāng)發(fā)生內(nèi)部 /外部不合格或顧客抱怨時(shí)，計(jì)劃的審核頻次應(yīng)增加。對審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 ? 注：沒有必須用于內(nèi)部審核的特定的檢查肯。 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃，并由與所審核的活動(dòng)無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。所有規(guī)定的保存期限必須理解為“最短的”保存時(shí)間。供方必須最后處理記錄。 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄必須保留三年。就采有顧客所有工裝的供方而言，其采購訂單 /修訂單包括在這項(xiàng)要求中。 ? 記錄保存 — ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購訂單和修訂單的保存時(shí)暗必須為零件（或零件系列）在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的在用期再加上一個(gè)日歷年，除非顧客另有特殊要求（見術(shù)語 —在用零件）。合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價(jià)時(shí)查閱。 ? 所有的質(zhì)量記錄清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有；交鋒 運(yùn)行。供方必須驗(yàn)證所有裝運(yùn)提前通知符合裝運(yùn)文件及標(biāo)簽要求。 ? 裝運(yùn)通知系統(tǒng) — ? 除非顧客放棄此要求 ,否則供方必須建立裝運(yùn)提前通知 (ASNS）的在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以便在裝運(yùn)時(shí)發(fā)出通知。利用與總過程循環(huán)時(shí)間相一致的現(xiàn)有優(yōu)化庫存水平的“拉動(dòng)”系統(tǒng)（基于零件 /配件的消耗量），滿足訂單驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的意圖。 ? 生產(chǎn)計(jì)劃 — ? 供方的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)必須由訂單驅(qū)動(dòng) . ? 注 :鼓勵(lì)采用以單件同步流動(dòng)為目的小批量生產(chǎn)方式。必須保存由供方負(fù)責(zé)的超額運(yùn)費(fèi)的記錄。 ? 供方必須具有系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評價(jià)和監(jiān)控符合已設(shè)定的前期時(shí)間的要求。 ? 供方交付能力的監(jiān)控 — ? 供方必須建立支持百分之百按期裝運(yùn)的系統(tǒng)，以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。 ? 防護(hù) — ? 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí) ,供方應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施 . ? 交付 — ? 在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后 ,供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。 ? 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) — ? 供方必須符合所有顧客的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn) /指南，包括適用的維修零件包裝標(biāo)準(zhǔn)。 ? 庫存 — ? 供方必須使用庫存管理系統(tǒng) ,以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 ,確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫存量。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收或發(fā)放的管理方法。 ? 搬運(yùn) — ? 供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法。 ? B）對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟； ? C）采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性； ? D）確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審（見 )。 ? 糾正措施影響 — ? 供方必須在適用的情況下應(yīng)用已采用的糾正措施及其實(shí)施的控制，來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 ? 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 — ? 供方必須對從顧客制造廠、工程部門及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析，并保存其記錄，要求時(shí)，提供此記錄。 ? 防錯(cuò) — ? 供方必須在糾正和預(yù)防措施的過程中采用防錯(cuò)技術(shù) ,其程度應(yīng)與問題的重要性和所承受風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。 ? 解決問題的方法 — ? 當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符時(shí)，供方必須采；取規(guī)范且有效的解決問題的方法。 ? 為消除實(shí)際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各集裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。供方必須保存經(jīng)批準(zhǔn)的期限或數(shù)量方面的記錄。此規(guī)定同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品或服務(wù)。 ? 注：維修用途是指為維護(hù)和修理車輛而提供給經(jīng)銷商及其它經(jīng)銷渠道貌岸然的零件和材料。 ? 返工產(chǎn)品的控制－ ? 在工作場所，必須易于得到返工（見術(shù)語）指導(dǎo)書，并為相應(yīng)的人員所使用。 ? 優(yōu)先減少計(jì)劃 — ? 供方必須量化和分析不合格品 ,并建立優(yōu)先減少 ? 計(jì)劃。應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。 ? 不合格品的評審和處置 — ? 應(yīng)規(guī)定對不合格品進(jìn)行評審的職責(zé)和睡置的權(quán)限。 ? 可疑的材料或產(chǎn)品 — ? 此要素必須用于可疑的材料或產(chǎn)品（購見術(shù)語）和不合格品。 ? 補(bǔ)充驗(yàn)證 — ? 當(dāng)顧客要求時(shí) ,必須滿足附加的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求 (如 :引入新型號(hào) ). ? 不合格品的控制 —要素 ? 總則 — ? 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。 ? 注：在下常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）。 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) —要素 ? 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)，標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否。分析參考手冊相一致（如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性研究）。 ? 測量系統(tǒng)分析 — ? 為分析在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果表現(xiàn)的變差 ,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究 .此要求必須用于 ? 在控制計(jì)劃 (見 )中提及的測量系統(tǒng)。 ? 注 18： ISO10012所提供的測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系可以用作指南。 ? E）保存檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄（見 ）； ? F）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并形成文件； ? G）確保校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件； ? H）確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好； ? I）防止檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括試驗(yàn)硬件和軟件），因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 ? 注：若對于指定設(shè)備，沒有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造商進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室的范圍必須包括此種設(shè)備的校準(zhǔn)。文件； ? 注：“檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備”包括在在工裝部門用來確認(rèn)或保持生產(chǎn)工具符合要求的設(shè)備，無論工具的所有者是誰。 11。 ? 控制程序 — ? 供方應(yīng) : ? A)確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度 ,選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備； ? B）確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承隊(duì)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。 ? 在檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，供方應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的。 ? 如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)（如試驗(yàn)硬伯）用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用 ? 于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。 ? 注：關(guān)于測量不確定度的附加指南可參見 ISO100121： 1992（ E）。 ? 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 —要素 ? 總則 — ? 供方對其用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括試驗(yàn)軟件）應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。 ? 注：商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室不能進(jìn)行 QS9000注冊。 ? 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 — ? 在一些形成數(shù)據(jù)的驗(yàn)證活動(dòng)中應(yīng)采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（見 )。在試驗(yàn)和校準(zhǔn)前，實(shí)驗(yàn)室必須驗(yàn)證其滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的能力。 ? 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法 — ? 實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)和 /或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。 ? 實(shí)驗(yàn)室過程控制 — ? 實(shí)驗(yàn)室必須監(jiān)視、控制和記錄（ ）有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況。 ? 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn) — ? 實(shí)驗(yàn)室必須制定接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保存或處理試驗(yàn)樣品和 /或校準(zhǔn)設(shè)備議器的程序文件，包括所有保護(hù)設(shè)備議器完整性所必需的規(guī)定（見)。 實(shí)驗(yàn)室人員 — ? 對試驗(yàn)和 /或校準(zhǔn)作出專業(yè)判定的人員必須有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)（見 )。實(shí)驗(yàn)室必須將其方針、體系、大綱、程序、規(guī)程和結(jié)果全部形成文件，以確保實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)的試驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)時(shí)應(yīng)執(zhí)行不合格 ? 品控制程序（見 ) ? 供方實(shí)驗(yàn)室要求 — ? 注：要素 ，不適用于在實(shí)驗(yàn)室設(shè)施以外進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 — ? 供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)的記錄。 ? 注：此項(xiàng)活動(dòng)，亦稱“船檢”，是以抽樣為基礎(chǔ)的，通常是在最終檢驗(yàn)之后，運(yùn)之前進(jìn)行。 ? 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) — ? 必須按顧客要求的頻次（見第 II部分），對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證（按顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)），其結(jié)果必須可供顧客評審。 ? 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和或形成文件的程序，應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求。 ? C）過程活動(dòng)以缺陷預(yù)防方法為導(dǎo)向，例如：統(tǒng)計(jì)過程控制、防錯(cuò)、目視控制等，而不是找出缺陷。 ? 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評價(jià) ? 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn) — ? 供方應(yīng)： ? A）按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和 /或形成文件的程序 ? 的要求，檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品； ? B）在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前，不得將產(chǎn)品放行。 ? ，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)，并作好記錄（見 )以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回和更換。應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和 /或形成文件的程序驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。所有其它情況（如：目視標(biāo)準(zhǔn)）的接收準(zhǔn)則必須由供方形成文件并由顧客批準(zhǔn)。所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃或形成文件的程序中詳細(xì)規(guī)定。 ? 外觀項(xiàng)目 — ? 若供方生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則供方必須： ? 在評價(jià)區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰? ? 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件 ? 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價(jià)設(shè)備（見 ) ? 對外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 過程更改 — ? 供方必須保存過程更改生效日期的記錄（見)。適用時(shí)，供方必