【正文】 1 防錯 — 41 當內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時，供方必須采取規(guī)范且有效的解決問題的方法。1414 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 糾正和預(yù)防措施 — 要素4當授權(quán)其滿時，供方還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范要求。在提交給顧客前，供方必須與分承包方就提出的要求達成一致。4 只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準產(chǎn)品或過程不同，就需要事先經(jīng)顧客授權(quán)（見生產(chǎn)件批準程序手冊）。 經(jīng)工程批準的產(chǎn)品的授權(quán) — 4 在沒有得到顧客維修零件部門批準前，不得將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品用作維修用途。13 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 不合格品的控制 — 要素41 供方必須量化和分析不合格品，并建立優(yōu)先減少計劃。13132 供方必須對所有不合格的、可疑的材料或產(chǎn)品（見術(shù)語）和隔離區(qū)提供可視的標識。131 此要素必須用于可疑的材料或產(chǎn)品（見術(shù)語）和不合格品。1313 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 不合格品的控制 — 要素412如果試驗狀態(tài)標準清晰、形成了文件且達到了指定的目的，在自動化生產(chǎn)傳輸過程之外允許采用分區(qū)法來標識。2） ]產(chǎn)品才能發(fā)出、使用或安裝。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個過程中，應(yīng)按質(zhì)量計劃（控制計劃）和 /或形成文件的程序中的要求，保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標識，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的 [或授權(quán)讓步放行的（見 4 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 檢驗和試驗狀態(tài) — 要素4所有的分析方法及接受準則應(yīng)與測量系統(tǒng)分析參考手冊相一致（如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性研究）。3此要求必須用于在控制計劃（見 411 在校準后，符合規(guī)范的說明； 當接受校準時，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 — 要素 43 對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工自備的）的較準（見術(shù)語）活動記錄必須包括： 檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄 — 4 注： 檢驗、測量和試驗設(shè)施通常是指在審核現(xiàn)場由于不適當?shù)恼{(diào)整可能導(dǎo)致試驗結(jié)果無效的檢驗、測量和試驗設(shè)備。16）； f） 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性，并形成文件； g） 確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件； h） 確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好； 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 — 要素 411 c） 規(guī)定校準檢驗、測量和試驗設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施； d） 檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準的識別記錄； 注： 可溯源到設(shè)備校準記錄的系列編號滿足本要求的意圖。 注： 若對于指定設(shè)備，沒有資格的實驗室進行校準，校準服務(wù)可以由原設(shè)備制造商進行。該實驗室的范圍必須包括此種設(shè)備的校準。1010b1111 注： “檢驗、測量和試驗設(shè)備”包括拓工裝部門用來確認或保持生產(chǎn)工具符合要求的設(shè)備，無論工具的所有者是誰。2 供方應(yīng)： a） 確定測量任務(wù)及所要求的準確度，選擇適用的具有所需準確度和精密度檢驗、測量和試驗設(shè)備； b） 確認影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認的有關(guān)基準有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進行校準和調(diào)整。 控制程序 — 411 在檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當顧客或其代表要求時，供方應(yīng)提供這些資料，以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的。16）。 如果試驗軟件或比較標準（如試驗硬件）用作檢驗手段時，使用前，應(yīng)加以校驗，以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。 注： 關(guān)于測量不確定度的附加指南可參見 ISO10012—— 1：1992（ E）。1 供方對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備（包括試驗軟件）應(yīng)建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。11 總則 — 47進一步的指南，見 ISO/IEC導(dǎo)則 25或國家等效文件。 注：關(guān)于要素 47 供方使用的商業(yè) /獨立實驗室必須是經(jīng)認可的實驗室（見術(shù)語），參見本文件顧客特殊要求部分和術(shù)語。 認可的實驗室 — 46 在一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動中應(yīng)采用適用的統(tǒng)計技術(shù)（見 410當有必要使用標準以外的方法時，必須征得顧客同意。在試驗和 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 檢驗和試驗 — 要素 4最好采用現(xiàn)行的國際、區(qū)域或國家標準中的規(guī)定（見 46 實驗室試驗和校準方法 — 416）有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況。6 實驗室過程控制 — 410這些項 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 檢驗和試驗 — 要素 43 實驗室必須制定接收、標識、搬運、防護和保存或處理試驗樣品和 /或校準設(shè)備儀器的程序文件，包括所有保護設(shè)備儀器完整性所必需的規(guī)定（見 410 注：這樣的背景應(yīng)包括理論和近期的實踐經(jīng)驗。22 對試驗和 /或校準作出專業(yè)判定的人員必須有適當?shù)谋尘昂徒?jīng)驗（見 410因此，現(xiàn)場審核應(yīng)包括實驗室。1） 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 檢驗和試驗 — 要素 4（見 41 實驗室（供方的試驗設(shè)施 — 化學(xué)、金相、可靠性、試驗確認如緊固件實驗室）必須有其實驗室范圍（見術(shù)語）。106只適用于供方內(nèi)部實驗室設(shè)施，不適用于在實驗室設(shè)施以外進行的檢驗和試驗。6 注：要素 45 （見 ISO9001） 供方實驗室要求 — 4 檢驗和試驗記錄 — 410 注：此項活動，亦稱“船檢”，是以抽樣為基礎(chǔ)的，通常是在最終檢驗之后，發(fā)運之前進行。2 供方必須以適當?shù)念l次對已包裝的最終產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品、包裝、標簽）。101 必須按顧客要求的頻次（見第 II部分），對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證（按顧客的工程材料及性能標準），其結(jié)果必須可供顧客評審。1010 最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃（控制計劃）和 /或形成文件的程序，應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求。4 供方應(yīng)按照質(zhì)量計劃（控制計劃）和 /或形成文件的程序進行全部的最終檢驗和試驗，以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 最終檢驗和試驗 — 43a的規(guī)定。3）才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行 4103 供方應(yīng)： a） 按質(zhì)量計劃（控制計劃）和 /或形成文件的程序的要求，檢驗和試驗產(chǎn)品； b） 在所要求的檢驗和試驗完成必需的報告收到和驗證前，不得將產(chǎn)品放行。10 過程檢驗和試驗 — 4 進貨檢驗和 /或試驗（如根據(jù)性能的抽樣） 4 供方的進貨質(zhì)量系統(tǒng)必須采用以下一種或多種方法： 1022 （見 ISO9001） 410 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 檢驗和試驗 — 要素 43中規(guī)定的情況除外）。1022 4 進貨檢驗和試驗 — 41 計數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣計劃的接收準則必須是零缺陷。1010 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 檢驗和試驗 — 要素 4b） 11 有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI） 的標準樣件 6 若供方生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”，則供方必須： 外觀項目 — 43）。5 供方必須保存過程更改生效日期的記錄（見 49 過程更改 — 4見術(shù)語 — 作業(yè)準備驗證。推薦采用末件比較的方法。4 無論何時進行作業(yè)準備（如作業(yè)的初步運行、材料的交轉(zhuǎn)、作業(yè)更改、運行間過長的停頓），均必須進行作業(yè)準備驗證。 作業(yè)準備的驗證 — 42）要求。3 在某些情況下，顧客可能要求較高或較低的過程能力或性能（見 49 更改的過程控制要求 — 4要求時，此計劃將由顧客評審和批準。1為確保過程變得穩(wěn)定和有能力（見 4 對已在控制計劃中標識且不穩(wěn)定或能力不足的特性，供方必須根據(jù)控制計劃開始實施適當?shù)姆磻?yīng)計劃。16）上應(yīng)注出重要的過程事件（如更換工具、修理機器等）。 當不滿足接收準則時的反應(yīng)計劃 見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。1 接收準則（見 4 抽樣計劃 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 過程控制 — 要素 4為此，供方必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖（見術(shù)語），包括但不局限于如下規(guī)定： 9 目視輔具 反應(yīng)計劃 10 相關(guān)的工程和制造標準 統(tǒng)計過程控制要求 擁有知識，就擁有未來 擁有管理，就擁有優(yōu)勢 建德企管 過程控制 — 要素 4 材料的標識和處置指導(dǎo)書 現(xiàn)行工程等級 /日期 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書可以用以下形式：過程卡、檢驗和實驗室試驗操作規(guī)程、車間轉(zhuǎn)序單、試驗程序、標準操作卡或其它通常供方為提供必要信息使用的文件。 擁有知識，就擁有未來