【正文】 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面 的要求： a)確定潛在不合格及其原因； b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定和實施所需的措施； d)記錄所采取措施的結果 (見 ) e)評審所采取的預防措施。 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不符合的原因，防止不符合的發(fā)生。糾正措施應與不符合的影響程度相適應。 改進 持續(xù)改進 組織應通過利用質(zhì)量健康安全環(huán)境方針和目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進 QHSE管理體系的有效性。這些數(shù)據(jù)應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 注：事故、未遂事故統(tǒng)稱為 “ 事件 ” ， “ 未遂事故 ” 指未造成傷害、后果的事故。 所有的未遂事故、各級組織也應向有關部門報告、調(diào)查原因，采取相應的糾正措施。組織應明確事故處理的工作程序和責任，所采取的措施應與 QHSE管理體系不符合情況時所采取糾正措施的工作程序相一致。管理程序包括其報告、調(diào)查、采訪糾正措施或處理的過程 組織應明確向執(zhí)法部門報告事故的程序。 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所 批準的讓步的記錄。 在不合格品得到糾正之后應對其再次驗證，以證實其符合要求。不合格品控制以及不合格處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 健康安全環(huán)境監(jiān)視和測量 組織應建立和保持程序 ,對可能具有健康安全環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性進行監(jiān)視和測量 ,包括 : a) 確定適用于組織所需的定性和定量測量 。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員 (見 )。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 (見 )，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確?；顒印a(chǎn)品或服務的符合性。 (見 ) 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對 QHSE管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）及其原因。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。 監(jiān)視和測量 顧客、員工、社會滿意 作為對 QHSE管理體系業(yè)績的一種測量，組織應對顧客和其他相關方關于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注 2： 可能造成健康、安全、環(huán)境影響的變更的例子在實施指南中說明。 所有變更都應在相應的文件中予以明確，并對各種變更做出相應的規(guī)定。 變更管理 組織應當有計劃地控制組織內(nèi)人員、場所、過程、和程序等永久性或暫時性的變更，以免對健康、安全、環(huán)境的有害影響。 組織應保證： a）對活動、產(chǎn)品或服務中那些可預見的突發(fā)事件系統(tǒng)地進行評審、分析和記錄； b）在設施的設計和安裝過程之前，就需要考慮突發(fā)事 件的應急反應要求； c）建立、形成文件和完善對潛在突發(fā)事件的應急反應計劃，并傳達到指揮和控制人員、應急服務部門、可能受到影響的員工和供方、其他可能受到影響的相關方 。 組織應根據(jù)方針、目標和指標，確定與控制危害因素和環(huán)境因素有關的運行和活動，并針對這些活動制定計劃，確保它們在程序規(guī)定的條件下運行。 注 2：在任何情況下，組織都應根據(jù)當?shù)氐沫h(huán)境和條件、投資和效益匯報、當強的科學技術知識，采取一些措施將風險降到合理并盡可能低的水平。在制定風險消減措施是應當考慮： 1）在任何時候都應強調(diào)預防措施； 2）采用本質(zhì)安全設計和保證設施的完整性； 3）應用從事故中總結的應急反應措施； 4）控制和風險消減措施失敗的可能性核對措施進一步完善的需要； 5）有可行的管理和現(xiàn)場監(jiān)督規(guī)定，以保證風險消減措施有效和隨后的工作要求得到實現(xiàn)； 6）操作人員理解和掌握風險消減措施和工作要求。組織應當定期評審這些指標的連續(xù)性和實用性。 組織應當針對有關健康、安全、環(huán)境關鍵性的管理、活動和任務，建立適當、具體的目標和指標。 b)環(huán)境影響評價 組織應建立并保持對已識別環(huán)境因素進行定性或定量評價的實施程序，從中判定那些對環(huán)境具有重大影響，或可能具有重大影響因素。 a)風險評價 組織應建立并保持對已識別危害因素的風險和環(huán)境因素的影響進行定性或定量評價的實施程序，考慮對人、環(huán)境、財產(chǎn)等因素影響的可能性和嚴重程度。 組織應收集適用于其活動、產(chǎn)品或服務的健康安全環(huán)境方面的法律法規(guī)、要求和規(guī)定（見 ),以確定與這些要求和規(guī)定相符。 組織的活動、產(chǎn)品或服務未達到判別準則的要求時，組織應制定風險消減措施或修訂判別準則。 組織應鼓勵各級員工參與危害因素和環(huán)境因素的識別。其范圍應考慮活動、產(chǎn)品或服務從開始到廢棄和處置的全過程。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。校準和驗證結果的記錄應予保持 (見)。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)； b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c)得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d)防止可能使用測量結果失效的調(diào)整； f）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或納入產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 注 2：標識中應明確產(chǎn)品標識、職業(yè)健康安全標識、環(huán)境標識。 在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 (見 )。 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 應關注的過程的確認 ? 無法對產(chǎn)品進行驗證（或無法經(jīng)濟地對產(chǎn)品進行驗證） ； ? 僅在產(chǎn)品使用中才暴露產(chǎn)品的不足； ? 不可重復的過程； ? 具有高價值和安全性至關重要的產(chǎn)品。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。組織與供方之間應當有特定的關系文件，以便于相互明確各自的職責，在工作之前解決所有分歧，認可有關工作文件。 供方（承包方）管理 組織應對供方提出質(zhì)量健康安全環(huán)境管理的要求，并要求供方保證其質(zhì)量健康安全環(huán)境管理與組織的質(zhì)量健康安全環(huán)境要求一致。