【正文】 c) 確認(rèn)通常在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行，使用條件既可以是實(shí)際的，也可以。 a) 驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證 方式予以實(shí)施； b) 最終設(shè)計(jì) 驗(yàn)證應(yīng)在文件發(fā)放前進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，形成驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告 及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證由生技部經(jīng)理組織，參加驗(yàn)證人員應(yīng)是與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目無(wú)直接責(zé)任人員， 確保驗(yàn)證的公證、客觀和有效，驗(yàn)證方式主 要為檢測(cè)和試驗(yàn)。 邯鄲恒永 防護(hù)潔凈用品有限公司 管理體系手冊(cè) 文件編號(hào)： HY/SCD/02020 版本號(hào)： D/0 頁(yè)修改： 0 章節(jié)號(hào)： 7 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 4 頁(yè) 共 9 頁(yè) 36/48 a） 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，按照《 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 計(jì)劃 書(shū)》的要求對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，保持相關(guān)的記錄 ； b） 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審由 生技部經(jīng)理 組織，參加評(píng)審人員應(yīng)包括相關(guān)部門(mén)代表，必要時(shí)可聘請(qǐng)外部專(zhuān)家。 d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 ； e)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的記錄 。 設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 輸入以《 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》形式體現(xiàn)， 并應(yīng) 對(duì)其充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審，以使設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過(guò)程能順利進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)展輸入是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的的依據(jù)， 公司應(yīng)確定 產(chǎn)品的要求 （包括產(chǎn)品的規(guī)范要求和與產(chǎn)品預(yù)期預(yù)期用途、構(gòu)成、包含的要素及其他設(shè)計(jì)特征的描述） ， 并為設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)提供統(tǒng)一的基準(zhǔn)。 建立 立產(chǎn)品通告、報(bào)告和召回管理控制程序，當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量和人身傷害事故時(shí) 應(yīng)及時(shí)向顧客或有關(guān)方通報(bào)情況，必要時(shí)應(yīng)追回已銷(xiāo)售的產(chǎn)品； 顧客溝通的實(shí)施： a)銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通，保存與顧客溝通的記錄； b)對(duì)顧客抱怨應(yīng)及時(shí)處理，對(duì)銷(xiāo)售服務(wù)過(guò)程的信息及時(shí)反饋到有關(guān)職能部門(mén)，采取措施，并保持記錄。 f) 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求已得到確定； b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c）公司有能力滿足顧 客規(guī)定的要求 ； d) 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面： 33/48 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 人力資源管理程序、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序、風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序 采購(gòu)控制 程序 不予接受 顧客財(cái)產(chǎn)管理 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制 程序 不合格品控制程序 生產(chǎn)過(guò)程控制 程序 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制 程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制 程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 反饋控制程序 數(shù)據(jù)分析管理程序 內(nèi)部審核管理程序 管理評(píng)審控制程序 忠告性通知和報(bào)告控制程序 改進(jìn)控制程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置 控制程序、工作環(huán)境控制程序、基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序、產(chǎn)品防護(hù)管理程序 文件控制程序、記錄控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與過(guò)程相互作用流程圖 邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司 管理體系手冊(cè) 文件編號(hào)： HY/SCC12020 版本號(hào)： D/0 頁(yè)修改： 0 章節(jié)號(hào)： 7 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 2 頁(yè) 共 9 頁(yè) 34/48 a）顧客規(guī)定的要求； b）顧客未明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d）為增強(qiáng)顧客滿意，組織 認(rèn)為必要的任何 附加要求。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，建立《風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序》確保產(chǎn)品安全特性的基本要求。按已確定的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等進(jìn)行； b） 質(zhì)量策劃結(jié)果所形成的文件應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作，建立一套完整的技術(shù)文檔，滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的要求； c) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序、生產(chǎn)提供控制程序、風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序規(guī)定執(zhí)行。 相關(guān)文件 人力資源控制程序（ BG/） 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序（ SJ/） 工作環(huán)境 控制程序（ SJ/） 生產(chǎn) 設(shè)備管理 規(guī)定 （ SJ/） 邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司 管理體系手冊(cè) 文件編號(hào)： HY/SCD/02020 版本號(hào)： D/0 頁(yè)修改： 0 章節(jié)號(hào)： 6 標(biāo) 題： 資源管理 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 32/48 邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司 管理體系手冊(cè) 文件編號(hào)： HY/SCD/02020 版本號(hào)： D/0 頁(yè)修改： 0 章節(jié)號(hào)： 7 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 1 頁(yè) 共 9 頁(yè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃的內(nèi)容 a） 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b） 識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程，建立過(guò)程文件，確定所需資源，以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制； c）確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則，進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測(cè)量； d）確定適當(dāng)?shù)挠涗洠⒂枰员４?，各?xiàng)記錄應(yīng)能證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程結(jié)果符合要求。 生 技部負(fù)責(zé)對(duì)影響生產(chǎn)的工作環(huán)境進(jìn)行檢查和控制。 生 技 部建立并實(shí)施對(duì)人員健康、清潔和服裝的要求， 以保證產(chǎn)品不受污染。 工作環(huán)境 工作環(huán)境 是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等， 是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。 c）生技部按照《 生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定 》對(duì)設(shè)備的提供、使用、維護(hù)和保養(yǎng)進(jìn)行有效的管理控制。 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 a) 公司為滿足產(chǎn)品符合性需要，應(yīng)建立和提供與生產(chǎn)相適應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施 。 能力、 培訓(xùn)和 意識(shí) a） 確定從事影響產(chǎn)品 要求符合性 工作的人員所 需 的能力； b) 適用時(shí)， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以 獲得所需的能力 ； c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d)確保 組織的人員 認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； 培訓(xùn)效果的測(cè)量 a)通過(guò)考試和對(duì)實(shí)際工作能力的考 核以及培訓(xùn)有效性評(píng)估，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行測(cè)量；與產(chǎn)品質(zhì)量形成有關(guān)的特殊和關(guān)鍵工序崗位的人員，須持證上崗； b)辦公室負(fù)責(zé)建立和保存教育、培訓(xùn) 、技能和經(jīng)驗(yàn)的 記錄。 人力資源 總則 為確保每位員工都具有 適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，勝任其工作崗位并保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 管理評(píng)審詳見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》。 管理評(píng)審的輸出以管理評(píng)審報(bào)告的形式體現(xiàn)，內(nèi)容包括： a） 對(duì)公司的質(zhì)量 和環(huán)境 管理體系 的有效性 及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)決定和措施； c）針對(duì)公司內(nèi)、外部環(huán)境的變化，對(duì)當(dāng)前和未來(lái)資源的適宜性作出需投入和改進(jìn)的決定和措施。個(gè)別與質(zhì)量有關(guān)的問(wèn)題一般可以其發(fā)生時(shí)及時(shí)進(jìn)行處理，不必等到管理評(píng)審會(huì)議 。 辦公室保持管理評(píng) 審應(yīng)紀(jì)錄。 管理評(píng)審 總則 公司按照《管理評(píng)審工作程序》每年時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月對(duì)公司的質(zhì)量和環(huán)境管理體系進(jìn)行一次管理評(píng)審，以評(píng)審質(zhì)量和環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，識(shí)別質(zhì)量和環(huán)境管理體系方針、目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求。 公司編制《信息溝通控制程序》以確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 、分析，為控制和降低生產(chǎn)成本提供數(shù)據(jù)； ； ； c 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)工作，及時(shí)收集顧客的反饋信息，做好顧客滿足程度測(cè)量和 分析工作， 為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品提供依據(jù)； d 負(fù)責(zé)將銷(xiāo)售合同和訂單下達(dá) 生技 部，確保按時(shí) 、 按質(zhì)、按量向顧客供貨； ，并對(duì)其正確性負(fù)責(zé)； 信息 溝通 1．內(nèi)部溝通： 總經(jīng)理確保在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程， 促進(jìn) 各職能部門(mén)，崗位之間就質(zhì)量和環(huán)境管理體系過(guò)程，包括 管 理要求 、 管理 目標(biāo)及實(shí)施情況和有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到互相了解、信任，實(shí)現(xiàn)全員參與。 ，守則或操作規(guī)程，保證試驗(yàn)工作質(zhì)量； 邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司 管理體系手冊(cè) 文件編號(hào)： HY/SCD/02020 版本號(hào)： D/0 頁(yè)修改： 0 章節(jié)號(hào)： 5 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 第 6 頁(yè) 共 9 頁(yè) 27/48 ，做到持證上崗； ， 及時(shí) 做好統(tǒng)計(jì)技術(shù) 數(shù)據(jù) 應(yīng)用 分析 工作； ； e 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的選購(gòu)、安裝、周期檢定等管理工作，保證監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的準(zhǔn)確、可靠； f. 對(duì)不合格品、返回產(chǎn)品進(jìn)行判定和評(píng)審，并監(jiān)督處置和糾正； ，確保產(chǎn)品 的可追溯性； h. 進(jìn)貨、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)及最終產(chǎn)品放行，并負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的保管，以便追溯； 糾正與預(yù)防措施的 實(shí)施，并對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行 跟蹤和驗(yàn)證 。 技術(shù)性文件， 組織編制、修訂公司內(nèi)部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程； 、保管新產(chǎn)品、新材料的相關(guān)資料、向總經(jīng)理提出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議 ； 、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程控制，滿足法律法規(guī)和顧客要求； ，負(fù)責(zé)環(huán)境因素的識(shí)別和評(píng)價(jià)，環(huán)境績(jī)效的監(jiān)視 和測(cè)量，對(duì)與環(huán)境有關(guān)的不符合控制，確保生產(chǎn)安全和環(huán)境符合要求； e. 監(jiān)督檢查生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行情況，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理； 。 3．各部門(mén)的質(zhì)量和環(huán)境管理通用職責(zé) ； 、權(quán)限和相互關(guān)系，辨識(shí)和評(píng)價(jià)本部門(mén)的環(huán)境因素，并按規(guī)定進(jìn)行控制； 、不符合及時(shí)采 取 糾正措施并監(jiān)督實(shí)施； ； 、計(jì)劃、措施和履行管理職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查 ； f .配置本部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量和環(huán)境活動(dòng)所必需的資源 ； ， 收集、整理 、審核本部門(mén)質(zhì)量和環(huán)境管理體系記錄并定期 上報(bào) 。 管理者代表應(yīng)是本企業(yè)管理層的一員， 由 總經(jīng)理任命管理者代表并支持其工作。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為確保公司 質(zhì)量和 管理體系有效實(shí)施 、 運(yùn)行并得到 改進(jìn)， 總經(jīng)理應(yīng)以書(shū)面形式確定本公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，確保其職責(zé)權(quán)限明確，責(zé)任 分配合理清晰 ，各部門(mén)之間處理好相關(guān)接口與溝通；各部門(mén)負(fù)責(zé)人確定各崗位的職責(zé)和權(quán) 限，并向部門(mén)全體人員發(fā)布，以促進(jìn)公司有效的管理。如有變更應(yīng)及時(shí)變更這些信息。 b)公司其他部門(mén)從其它渠道獲取的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求，應(yīng)及時(shí)傳遞到辦公室，并進(jìn)行相應(yīng)的識(shí) 別。 法律法規(guī)及其他要求 為確保體系管理相適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的獲取、識(shí)別、更新、傳達(dá)和 檢查遵循情況，保持體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，公司制定了《 法律法規(guī)控制程序 》 。 e)應(yīng)定期更新環(huán)境因素。 c)制定適宜的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)已識(shí)別的環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，以判斷出重大環(huán)境因素。 a)對(duì)體系所覆蓋的各項(xiàng)活動(dòng) 、產(chǎn)品和服務(wù)中可以控制的或施加影響的環(huán)境因素進(jìn)行全面識(shí)別。 b)確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 和管理 目標(biāo)要求而建立的過(guò)程中需要投入的 總體資源； c)不斷提高質(zhì)量 和環(huán)境 管理體系的有效性及效率，定期評(píng)審質(zhì)量 和管理 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)機(jī)會(huì)，保持質(zhì)量 和環(huán)境 管理體系的 改進(jìn)； d)應(yīng)對(duì)本公司的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量 和環(huán)境 管理體系的完整性。 邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司 管理體系手冊(cè) 文件編號(hào)： HY/SCD/02020 版本號(hào)： D/0 頁(yè)修改： 0 章節(jié)號(hào)： 5 標(biāo) 題： 管 理職責(zé) 第 2 頁(yè) 共 9 頁(yè)