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正文內(nèi)容

某公司質(zhì)量手冊(質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件)(參考版)

2025-04-21 03:38本頁面
  

【正文】 污染源和作業(yè)環(huán)境的數(shù)據(jù)(包括污水、廠界噪聲等監(jiān)測數(shù)據(jù),節(jié)能降。 目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案完成情況; 環(huán)境監(jiān)視測量a) 監(jiān)測對象環(huán)境監(jiān)視測量對象是可能具有重大環(huán)境影響的運行關(guān)鍵特性。b) 內(nèi)容產(chǎn)品監(jiān)視測量包括:原材料進貨檢驗驗證,過程(工序)檢驗、試驗,最終檢驗、試驗。d) 監(jiān)視的方法和評審準(zhǔn)則監(jiān)視方法和評審準(zhǔn)則見有關(guān)管理程序。 內(nèi)審及管理評審過程; 監(jiān)視測量裝置控制過程; 目標(biāo)、指標(biāo)環(huán)境管理方案完成情況考核過程;b) 監(jiān)測的對象過程監(jiān)視測量的對象是過程, 范圍涉及QE管理體系的管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的能力。c) 內(nèi)審實施 本企業(yè)制定了《內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境審核程序》由行政人力資源部組織實施。 內(nèi)審報告,內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)下發(fā); 確保審核員不審核自己的工作,使審核工作具有客觀公正性; 審核前進行策劃,制定審核實施計劃和日程表;每次審核做好充分準(zhǔn)備,包括任命審核組長、指派審核員,編制內(nèi)審檢查表和審核實施計劃,準(zhǔn)備所需文件;通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施,使管理體系獲得改進;b) 要求內(nèi)審必須達到如下要求:≤1c) 顧客滿意度測量的流程測量顧客滿意度其流程如下:d) 顧客滿意度測量的實施本企業(yè)編制了《顧客滿意度測量程序》由營銷中心組織實施。監(jiān)測裝置準(zhǔn)確度* 過程、產(chǎn)品、環(huán)境、監(jiān)視測量程序* 內(nèi)部審核程序* 管理評審程序* 顧客滿意度測量程序等*《不合格控制程序》* 環(huán)境績效監(jiān)視測量程序持續(xù)改進程序 (主要內(nèi)容)測量 (操作按)內(nèi)部與外部數(shù)據(jù)* 產(chǎn)品質(zhì)量符合性數(shù)據(jù)* 過程監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)* 環(huán)境運行數(shù)據(jù)* 環(huán)境安全績效數(shù)據(jù)* 顧客相關(guān)方滿意度* 目標(biāo)、指標(biāo)完成情況數(shù)據(jù)* 供方業(yè)績評價數(shù)據(jù)等* 監(jiān)視測量裝置的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理體系的有效性產(chǎn)品符合性和(主要內(nèi)容)分析 (要求) * 產(chǎn)品的改進* 過程的改進* QE管理體系的改進改進(主要內(nèi)容) (主要內(nèi)容) (操作按) 監(jiān)視和測量(~,,) 顧客滿意的測量a) 本企業(yè)的顧客本企業(yè)的主要顧客是各地經(jīng)銷商,還有個體消費者。法律法規(guī)遵守情況環(huán)境績效過程能力b) 流程c) 相互關(guān)系測量、分析和改進的相互關(guān)系如下圖示: 管理體系具符合性;8 測量、分析和改進 總則() 測量、分析和改進策劃a) 目的策劃的目的在于確保: 控制實施監(jiān)視測量裝置的控制由科研生產(chǎn)中心負責(zé)組織實施。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制() 控制要點a) 根據(jù)實際需要,配置適用的監(jiān)視測量設(shè)備;b) 將這些設(shè)備的型號、編號、使用地點、校準(zhǔn)周期等進行記錄,存入計量設(shè)備臺帳;c) 按計劃或使用前將監(jiān)視測量設(shè)備送國家計量部門校準(zhǔn)、檢定或自檢后發(fā)放使用;d) 對監(jiān)視測量設(shè)備標(biāo)明其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài);e) 監(jiān)視測量設(shè)備的使用環(huán)境符合規(guī)定要求;f) 防止監(jiān)視測量設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效,并使在搬運、維護和貯存期間,其準(zhǔn)確性和適用性保持完好;g) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測量設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時,使用部門應(yīng)立即評定已測試結(jié)果的有效性,對已確定的測量有疑問時,應(yīng)對其可能的結(jié)果進行評定,并根據(jù)結(jié)果采取必要措施。控制方法與要求——進行初始環(huán)境評審,找出重要環(huán)境因素,針對重要環(huán)境因素尋找控制方法,制定管理方案,開展控制活動。 控制對象——污水;——作業(yè)噪聲;——資源、能源使用管理;——化學(xué)品、油類使用、儲存;——相關(guān)方環(huán)境行為影響等??蒲猩a(chǎn)中心是產(chǎn)品防護的歸口管理部門,負責(zé)該過程的組織實施。c) 包裝成品用專門的符合規(guī)定要求的包裝物包裝,確保包裝物上的字跡清晰完整,可追溯性標(biāo)識不受損傷,包裝袋結(jié)實牢固、印刷美觀大方。成品搬運按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法實施。 對原料搬運時,采用牢固結(jié)實的搬運用具,防止包裝損壞、遺撤和污染他物; 包裝袋上的可溯性標(biāo)識統(tǒng)一設(shè)計和印制,確認符合要求后實施。 充分利用采購產(chǎn)品的原標(biāo)識,當(dāng)原標(biāo)識不清時,可掛上物料標(biāo)識卡或標(biāo)識牌;b) 標(biāo)識實施的控制 對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)(合格、不合格、待檢、待定)進行標(biāo)識; 對采購的原輔料、倉庫的貯存品、留樣和測量、監(jiān)視設(shè)備要作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;具體在《生產(chǎn)的提供和質(zhì)量計劃編制程序》中規(guī)定管理方式。 采用對顧客財產(chǎn)的原標(biāo)識登記、信息記錄等對顧客財產(chǎn)進行標(biāo)識;b) 保護 顧客財產(chǎn)對顧客信息、顧客具有知識產(chǎn)權(quán)物品等顧客財產(chǎn)應(yīng)進行識別和管理。科研生產(chǎn)中心按確認準(zhǔn)則實施確認,組織編制應(yīng)急預(yù)案,確認的記錄由科研生產(chǎn)中心保存。b) 環(huán)境管理方面:預(yù)測可能有的特殊/緊急情況,確定哪些需要應(yīng)急響應(yīng)并做出應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,并進行應(yīng)急演練。 確認的內(nèi)容—— 生產(chǎn)前對過程(工序)進行鑒定,證實所使用的過程方法是否適宜的。本企業(yè)暫無特殊過程,關(guān)鍵工序是配液生產(chǎn)工序。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認a) 質(zhì)量管理方面: 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制包括:a) 按策劃的要求對生產(chǎn)過程中的人、機、料、法、環(huán)進行全面控制;b) 加強對關(guān)鍵工序的控制(包括過程確認的實施);c) 對現(xiàn)場管理定期作安全、工藝紀律、環(huán)境條件的檢查和良好工作環(huán)境的控制;d) 重要環(huán)境因素(包括污水、噪聲、化學(xué)品、油類運輸、儲存和廢棄物)的控制;e) 供方和合同方的環(huán)境因素影響。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃策劃內(nèi)容如下:a) 從相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同/訂單中獲得顧客要求的產(chǎn)品特性的信息;b) 明確生產(chǎn)服務(wù)全過程的關(guān)鍵過程;c) 制定生產(chǎn)工藝規(guī)程,規(guī)定過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(過程質(zhì)量指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和產(chǎn)品質(zhì)量要求); d) 配置滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備(包括環(huán)保設(shè)備),規(guī)定維修保養(yǎng)方法;e) 在需要加強控制的生產(chǎn)環(huán)節(jié),配置監(jiān)視測量裝置(包括環(huán)保測量裝置);f) 在工序中確定質(zhì)量控制點和環(huán)保監(jiān)測點,并實施監(jiān)視和測量;g) 識別各類作業(yè)人員哪些人需要進行人員能力的認可;h) 放行和交付的控制(檢驗合格準(zhǔn)予放行,檢驗不合格按規(guī)定的要進行處置)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供(~ /) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的流程本企業(yè)生產(chǎn)流程如下:a) *******葉面肥系列產(chǎn)品的流程▲配料溶解化 工原 料原料倉 庫成品庫***系列產(chǎn)品的流程同上。 外委檢驗——本企業(yè)目前不具備原輔料進貨檢驗手段,因此對原輔料的進貨多數(shù)采取驗證的辦法,當(dāng)外購原輔料在接收和使用中對質(zhì)量有懷疑時才進行委托檢驗; 采購產(chǎn)品的驗證 主要驗證方式 必要時,對供方的程序、過程、產(chǎn)品、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求、委托檢測的服務(wù)要求和所需要的管理體系等項提出要求。b) 向供方提供采購信息向供方提供的采購信息的內(nèi)容包括:科研生產(chǎn)中心編制采購計劃,主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施;b) 評定的方法 有業(yè)績考核法,產(chǎn)品試用法,現(xiàn)場考核評定法,直接錄用等方法;c) 評定的內(nèi)容 評定內(nèi)容涉及質(zhì)量和環(huán)境兩方面;d) 評定準(zhǔn)則 《采購控制程序》中規(guī)定了供方評定的準(zhǔn)則;e) 合格供方 合格供方經(jīng)審批,評定合格者進入合格供方名錄,由科研生產(chǎn)中心對其進行質(zhì)量跟蹤;每年進行一次復(fù)評。 采購(~) 采購內(nèi)容a) 原輔料 鉀肥、磷肥、氮肥、微肥、包裝物等,詳見《原材料采購標(biāo)準(zhǔn)匯編》;b) 勞力 如委托開發(fā)、試驗、檢驗,運輸及臨時勞力雇用,檢驗設(shè)備的校準(zhǔn)等外包,并以適當(dāng)方式進行控制;c) 設(shè)備 如檢驗設(shè)備、配件等。更改時,填寫“設(shè)計/開發(fā)更改申請單”。 設(shè)計/開發(fā)的確認本企業(yè)采用品種委員會對品種試驗示范的結(jié)論進行企業(yè)內(nèi)部確認,必要時,提請行業(yè)和市、自治區(qū)、國家及以上科技部門組織質(zhì)量鑒定。 設(shè)計開發(fā)驗證本企業(yè)對評審已通過的設(shè)計/開發(fā)輸出,可采取進行試生產(chǎn)、重復(fù)試驗的方式進行驗證,并廣泛征求客戶意見,以便改進輸出的結(jié)論,證實輸出真正滿足了輸入的要求。 評審時,采用會議或會簽的形式,由管理者代表主持,科研生產(chǎn)中心及各有關(guān)部門參加;在樣機、樣品設(shè)計和開發(fā)階段、零部件設(shè)計階段、產(chǎn)品的樣品設(shè)計階段等應(yīng)進行評審。 設(shè)計開發(fā)的評審本企業(yè)采用以下方法評審 設(shè)計/開發(fā)的輸出企業(yè)根據(jù)“設(shè)計/開發(fā)計劃書及設(shè)計/開發(fā)任務(wù)書” 進行設(shè)計活動,通過初步設(shè)計和詳細設(shè)計,產(chǎn)生設(shè)計圖樣/產(chǎn)品配方和應(yīng)輸出的設(shè)計/開發(fā)文件,這些文件經(jīng)批準(zhǔn)后予以發(fā)放,確保與產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存、運輸、驗收、安全相關(guān)的重要設(shè)計特性已經(jīng)明確或作出標(biāo)識。 b) 輸入評審設(shè)計/開發(fā)輸入經(jīng)過評審,以確保輸入的諸多信息是適宜的、充分的、清楚的、完整的(不模棱兩可、不含糊、不自相矛盾,對其不完善、含糊、有矛盾的要求作出澄清和解決。 廣大消費者和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者的潛在要求(如產(chǎn)品名稱、主要技術(shù)參數(shù)、理化指標(biāo)、環(huán)保要求等); 國家農(nóng)業(yè)發(fā)展方針政策,農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向目標(biāo); 其它內(nèi)容。 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)建議書 根據(jù)市場調(diào)研的結(jié)果,最后形成新產(chǎn)品的整體設(shè)想——產(chǎn)品建議書,產(chǎn)品建議書為領(lǐng)導(dǎo)進行產(chǎn)品開發(fā)決策提供分析意見;市場調(diào)研包括經(jīng)營政策調(diào)研、技術(shù)水平調(diào)研、市場需求調(diào)研、競爭對象調(diào)研,通過調(diào)研,最后形成調(diào)研報告。 其它內(nèi)容。 設(shè)計開發(fā)階段劃分 按階段的劃分、嚴格實行階段管理; 質(zhì)量目標(biāo) 包括用戶要求確定的功能特性等技術(shù)指標(biāo),還有研制過程的質(zhì)量管理目標(biāo)——各種保證條件和要求,如人員技能保證、設(shè)備、試驗條件保證、試驗手段、協(xié)作單位;企業(yè)通過編制“設(shè)計/開發(fā)計劃”進行設(shè)計/開發(fā)的策劃。c) 溝通的開展?fàn)I銷中心負責(zé)與顧客進行質(zhì)量工作的溝通,科研生產(chǎn)中心負責(zé)環(huán)境方面的溝通,并做好各項有關(guān)記錄。 回答意見 回答各種意見,妥善處理質(zhì)量、環(huán)境因素外部投訴、以及政府、銀行、保險等等的抱怨與投訴; 傳遞產(chǎn)品信息 企業(yè)采用新聞、廣告、坐談會、服務(wù)上門等向顧客/相關(guān)方介紹企業(yè)的產(chǎn)品、業(yè)務(wù)范圍和業(yè)績,收集顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息,回答顧客的咨詢; 本企業(yè)制定了《與顧客有關(guān)過程控制程序》,由營銷中心組織實施。 對于口頭訂單,保證做到記錄在案,通過向顧客復(fù)讀,得到確認,或?qū)⒂涗浀膫髡娼o顧客得到最后確認; 雙方意見不一致的地方得到解決; 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審(合同評審)本企業(yè)合同評審符合以下要求:a) 在接收合同(訂單)之前進行評審;b) 每個合同都經(jīng)過評審;c) 合同評審時做到: 通過營銷中心的市場調(diào)研與客戶交流、溝通,合同評審,查閱有關(guān)法律、法規(guī),自身能力評估等來確定顧客對產(chǎn)品的要求; 企業(yè)確定的任何附加要求,如包裝形式、技術(shù)支持、回收和最終處理等。 顧客沒明確要求,但為預(yù)期用途所必需,是屬于習(xí)慣上的隱含的潛在的要求; 與顧客有關(guān)要求的確定 a) 顧客/相關(guān)方有關(guān)的要求包括以下內(nèi)容: 對合同、相關(guān)方帶來的重大環(huán)境影響建立控制程序并通報合同方和相關(guān)方,對其提出環(huán)境控制方面的要求; 策劃的實施本企業(yè)編制了《目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案的制定和管理程序》、《環(huán)境因素識別和評價程序》由行人力資源部和各相關(guān)部門分別組織實施。 進行環(huán)境因素識別,確定重大環(huán)境因素和適用法律、法規(guī); 工藝紀律檢查方法等。 所需資源; 制定需填寫的記錄、報表表格; 確定采用工藝方法、程序、作業(yè)指導(dǎo)書以及需采取的措施; 確定產(chǎn)品應(yīng)達到的質(zhì)量目標(biāo)和要求(包括產(chǎn)品質(zhì)量特性、目標(biāo)值、質(zhì)量要求、約束條件、應(yīng)滿足的法律、法規(guī)等)7 產(chǎn)品實現(xiàn)和運行控制 產(chǎn)品實現(xiàn)和環(huán)境運行控制的策劃(,) 策劃的要求本企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)和運行控制策劃達到以下要求:a) 將流程導(dǎo)向方法貫穿運用于產(chǎn)品實現(xiàn)和運行控制之中;b) 策劃與企業(yè)管理體系的其他要求相一致;c) 策劃結(jié)果適合于企業(yè)的實際運作方式;d) 對通用產(chǎn)品,用手冊所描述的策劃方法運作,對特定產(chǎn)品(項目或合同),若現(xiàn)有QE管理手冊不能覆蓋,則需另行編制質(zhì)量計劃,質(zhì)量計劃的編制方法見《質(zhì)量計劃編制程序》。c) 試驗(室)環(huán)境 適宜的溫濕度、振動、清潔度,良好的工作秩序和安全;d) 辦公區(qū)環(huán)境 辦公室工作地井然有序,無雜物堆放,空氣清晰,桌面、地面、廁所清潔,廢異物收集箱得到管理、場所得到標(biāo)識等。設(shè)施使用、維護和保管由科研生產(chǎn)中心按《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》組織實施;b) 企業(yè)水、電供應(yīng)由行政人力資源部進行管理,各部門按《節(jié)約用水用電用紙管理辦法》的規(guī)定,開展節(jié)約資源活動。如生產(chǎn)進一步發(fā)展,需要提供新設(shè)施時,由科研生產(chǎn)中心填寫《簽呈表》,主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,指定專人組織采購,需自行設(shè)計制造的設(shè)備由科研生產(chǎn)中心負責(zé)組織實施;b) 新設(shè)備驗收 按《采購控制程序》進行。 基礎(chǔ)設(shè)施() 設(shè)施需求的識別為保證產(chǎn)品質(zhì)量,取得環(huán)境管理的業(yè)績,經(jīng)識別確認,目前企業(yè)需要以下滿足生產(chǎn)需要的設(shè)施: a) 生產(chǎn)場地 車間;b) 工作場地 材料庫、成品庫、化驗室、樣品室和辦公室等;c) 生產(chǎn)設(shè)備 灌裝防偽生產(chǎn)線、配
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