【正文】 實(shí)施過(guò)程 對(duì)潛在不合格的識(shí)別、預(yù)防措施的制定、實(shí)施、跟蹤、記錄、驗(yàn)證和改進(jìn)按 **QM2807《預(yù)防措施程序》執(zhí)行。 b） **廠負(fù)責(zé)有關(guān)的糾正措施的制定和實(shí)施。 對(duì)不合格原因的分析、糾正措施的制定、實(shí)施、跟蹤和驗(yàn)證、評(píng)價(jià)和改進(jìn)按 **QM2806《糾正措施程序》執(zhí)行。識(shí)別不合格是過(guò)程的輸入；確定不合格、分析不合格原因、制定和采取糾正措施，進(jìn)行評(píng)審、跟蹤和驗(yàn)證是過(guò)程活動(dòng)；完成糾正措施并達(dá)到目的持續(xù)改進(jìn)是過(guò)程的輸出，應(yīng)全面實(shí)施控制；資源是糾正措施所提供的條件。糾正措施是公司測(cè)量管理體系自我完善機(jī)制的重要手段，也是公司實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容。 c） 最高管理者負(fù)責(zé)組織重大糾正措施的制定和實(shí)施。 改進(jìn) 糾正措施 職責(zé)分配 a） **負(fù)責(zé)組織和檢查糾正措施的制定和實(shí)施，并進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證其效果。 降級(jí)或改變用途要十分慎重 ,對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的使用和放行 ,要做好批準(zhǔn)的處理記錄并作出明顯標(biāo)志和限制使用說(shuō)明 . 經(jīng)返修仍不符合規(guī)定要求的測(cè)量設(shè)備 ,則應(yīng)由 **保存不合格記錄 ,供應(yīng)部門(mén)進(jìn)行聯(lián)系退貨或報(bào)廢處理 . 對(duì)報(bào)廢的不合格測(cè)量設(shè)備應(yīng)采取措施 ,防止其預(yù)期的使用 ,應(yīng)作好標(biāo)識(shí)和報(bào)廢處理 . 計(jì)量人員必須認(rèn)真作 好有關(guān)不合格測(cè)量設(shè)備 ,測(cè)量過(guò)程和體系處置及采取任何措施的記錄 ,要認(rèn)真填寫(xiě)《不合格品處置單》，一式二聯(lián)，一聯(lián)由 **保存，一聯(lián)由使用部門(mén)作為標(biāo)識(shí)。經(jīng)驗(yàn)證合格后才允許作出處置意見(jiàn)。 不合格的處置 不合格由 **負(fù)責(zé)組織處置，按以下方法進(jìn)行： a）進(jìn)行糾正以達(dá)到規(guī)定要求； **有限公司 測(cè) 量 管 理 體 系 文 件 編號(hào)： **JM1501 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本： 第 20 頁(yè) 共 21 頁(yè) 20 b）進(jìn)行返修或復(fù)測(cè)； c）降級(jí)或改作他用； d）拒收或報(bào)廢。 對(duì)一般不合格由責(zé)任部門(mén)提出處理建議，經(jīng) **組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審， 提出處置意見(jiàn)后實(shí)施。 凡已確認(rèn)不合格不得任意放行，相關(guān)部門(mén)人員應(yīng)填寫(xiě)《不合格品處置單》，上報(bào) **。 生產(chǎn)加工過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的測(cè)量不 合格，由 **廠的計(jì)量人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、隔離、記錄，不合格由 **進(jìn)行確認(rèn)。 不合格的有效性確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、記錄和隔離 根據(jù)計(jì)量要求，檢驗(yàn)規(guī)范，試驗(yàn)規(guī)范，在進(jìn)行測(cè)量過(guò)程和計(jì)量確認(rèn)過(guò)程中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格要進(jìn)行有效性確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)的不合格，應(yīng)加以標(biāo)識(shí)，進(jìn)行隔離，填寫(xiě)《不合格品處置單》并作好記錄。 測(cè)量過(guò)程失效，可通過(guò)如下的過(guò)程結(jié)果的信息來(lái)提示； ? 分析控制圖 ? 分析趨勢(shì)圖； ? 隨后的檢驗(yàn)； ? 實(shí)驗(yàn)室間比較； ? 內(nèi)部審核； ? 顧客反饋。 —— 在下列情況下的不合格，可認(rèn)為是不合格測(cè)量管理體系； **有限公司 測(cè) 量 管 理 體 系 文 件 編號(hào)： **JM1501 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本： 第 19 頁(yè) 共 21 頁(yè) 19 a） 在測(cè)量管理體系中發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重不合格項(xiàng)； b） 應(yīng)納入測(cè)量管理體系，但沒(méi)有納入的。產(chǎn)生不合格是過(guò)程的輸入；對(duì)不合格進(jìn)行處置和控制是過(guò)程的輸出；其活動(dòng)是：確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置（讓步、返工和返修、檢驗(yàn)）、改進(jìn)等全面實(shí)施控制；資源是控制不合格所需的條件。 不合格控制的目的 對(duì)不合格進(jìn)行識(shí)別和控制 ,防止不合格的非預(yù)期使用和交付 ,確保測(cè)量體系、測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備 的質(zhì)量符合規(guī)定要求。 供應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)測(cè)量設(shè)備不合格的標(biāo)識(shí)、隔離和退貨（換貨）處理。 不合格控制 職責(zé) **負(fù)責(zé)不合格控制的歸口管理 ,并負(fù)責(zé)對(duì)不合格的評(píng)審和處置。 測(cè)量管理體系的監(jiān)視 為了考核評(píng)價(jià)過(guò)程是否能實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，能否達(dá)到規(guī) 定要求的能力，確保產(chǎn)品的符合性，增強(qiáng)顧客滿意，公司策劃在構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)過(guò)程中（計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程）進(jìn)行監(jiān)視。 測(cè)量管理體系審核 公司規(guī)定在一年時(shí)間的間隔內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定測(cè)量管理體系是否 : a) 符合策劃的安排 ,ISO10012:2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司測(cè)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施和保持。 審核和監(jiān)視 總則 **應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。 溯源記錄按記錄要求予以保持。其溯源性由檢定單位負(fù)責(zé)溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。如 :制發(fā)公文、統(tǒng)計(jì)報(bào)表；生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，編制產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件；出具檢定、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量數(shù)據(jù)；國(guó)家規(guī)定的應(yīng)使用法定計(jì)量單位的其他活動(dòng)，必須執(zhí)行國(guó)家法定計(jì)量單位。測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的有效確認(rèn)前完成；對(duì)所有已知的測(cè)量變量的來(lái)源應(yīng)形成文件；測(cè)量不確定度的評(píng)定按 JJF10591999《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》中指出的方法進(jìn)行評(píng)定；當(dāng)某些測(cè)量不確定度分 量較小，從技術(shù)或經(jīng)濟(jì)方面來(lái)說(shuō)仔細(xì)地確定他們是不可取的，可以忽略不計(jì)，但應(yīng)說(shuō)明理由并記錄；應(yīng)保持測(cè)量不確定度評(píng)定的記錄，其記錄可采用一個(gè)通用的陳述，并附有每個(gè)獨(dú)立的測(cè)量過(guò)程所特有的變量的說(shuō)明。 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 在受控條件下進(jìn)行測(cè)量 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在為滿足計(jì)量要求而設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)。 有效性確認(rèn)結(jié)果應(yīng)保持記錄。如顧客有要求，則應(yīng)有顧客或其代表參加。 i) 測(cè)量過(guò)程規(guī)范包括以下內(nèi)容：測(cè)量的參數(shù)及允許的測(cè)量不確定度、測(cè)量的頻次、測(cè)量設(shè)備及標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、環(huán)境條件、操作者能力、其他影響測(cè)量結(jié)果可靠性的因素； 測(cè)量過(guò)程有效性的確認(rèn) 對(duì)測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)的有效性確認(rèn)應(yīng)在完成了對(duì)測(cè)量過(guò)程不確定度的評(píng)價(jià)后，在測(cè)量過(guò)程投入使用前進(jìn)行。其測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)過(guò)程如圖三所示； **有限公司 測(cè) 量 管 理 體 系 文 件 編號(hào)： **JM1501 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本： 第 15 頁(yè) 共 21 頁(yè) 15 圖三：測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)流程圖 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)過(guò)程（如圖四） 圖四 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)流程圖 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)的要求 測(cè)量 過(guò)程策劃 測(cè)量過(guò) 程識(shí)別 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) 測(cè)量過(guò)程規(guī)范 測(cè)量過(guò)程不確定度評(píng)價(jià) 測(cè)量過(guò)程有效性確認(rèn) 測(cè)量過(guò)程實(shí)施 測(cè)量過(guò)程控制 測(cè)量過(guò)程記錄 將規(guī)定的要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求 根據(jù)計(jì)量要求識(shí)別測(cè)量過(guò)程要素 根據(jù)測(cè)量過(guò)程重要性確定控制方法 形成測(cè)量過(guò)程規(guī)范（設(shè)計(jì)輸出） 識(shí)別顧客、組織和法律對(duì)測(cè)量的要求（設(shè)計(jì)輸入） **有限公司 測(cè) 量 管 理 體 系 文 件 編號(hào)： **JM1501 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本： 第 16 頁(yè) 共 21 頁(yè) 16 a) 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)過(guò)程要素，這些過(guò)程要素包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和 應(yīng)用方法的影響； b) 對(duì)測(cè)量過(guò)程進(jìn)行控制 ,要素和控制限 的選擇要與不符合計(jì)量要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱； c）可與其它認(rèn)可的測(cè)量過(guò)程的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行比較 ,或通過(guò)對(duì)測(cè)量過(guò)程的特征連續(xù)分析方法來(lái)認(rèn)可測(cè)量程序； d）測(cè)量過(guò)程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正 措施； e）高度的測(cè)量過(guò)程控制包含： ? 關(guān)鍵性的測(cè)量系統(tǒng)； ? 復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)； ? 保證生產(chǎn)安全的測(cè)量； ? 由于測(cè)量結(jié)果的不正確而引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量； f）非關(guān)鍵的簡(jiǎn)單測(cè)量，進(jìn)行一般控制； g）影響量對(duì)測(cè)量過(guò)程的影響應(yīng)該量化。 測(cè)量過(guò)程 職責(zé) **廠負(fù)責(zé)分析測(cè)量過(guò)程 ,對(duì)測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄需要永久保存。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄的要求 a）計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)； b）計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求； c）應(yīng)保存并可獲得這 些記錄。計(jì)量設(shè)備的使用人員應(yīng)注意封印的保護(hù)，如發(fā)現(xiàn)封印損壞應(yīng)及時(shí)報(bào)告計(jì)量人員，由計(jì)量人員根據(jù)不合格控制程序進(jìn)行處置。具體調(diào)整方式如下： 表三：校準(zhǔn)間隔調(diào)整表 校準(zhǔn)合格率 采取的行動(dòng) 現(xiàn)在的校準(zhǔn)間隔（月） 3 6 12 24 36 48 60 80% 間隔縮短到 3 6 12 18 24 36 80%— 95% 保持不變 3 6 12 24 36 48 60 95% 間隔擴(kuò)大到 6 12 24 36 48 60 60 設(shè)備調(diào)整控制 經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置 ,校準(zhǔn)或檢定人員按規(guī)定實(shí)行封印保護(hù)。 初始確認(rèn)間隔的選擇 對(duì)于一種新的儀器 ,必須首先人為選定一個(gè)確認(rèn)間隔。 7 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 計(jì)量確認(rèn) 職責(zé) **負(fù)責(zé)強(qiáng)制檢定測(cè)量設(shè)備的檢定