【正文】 ? 檢 查 預(yù) 防 性 維 護(hù) 的 檢 查 記 錄， 保 證 所 采 取 的 措 施 是 合 適 的， 而 且 有 文 件 記 錄， 記 錄 完 整。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 714 1999 Procter amp。 ? 檢 查 産 品 流 的 保 護(hù) 標(biāo) 準(zhǔn) 以 及 灌 裝 前， 有 否 對(duì) 包 裝 材 料 給 予 保 護(hù)。 ? 從 某 一 産 品 的 生 産 過(guò) 程 評(píng) 價(jià) 來(lái) 自 空 氣 及 環(huán) 境 中 的 汙 染 物 的 保 護(hù) 程 度。 ? 保 證 清 潔、 消 毒 及 維 護(hù) 過(guò) 程 有 文 件 記 錄。 ? 保 證 對(duì) 所 有 的 輔 助 設(shè) 備 和 軟 管、泵都 有 良 好 的 維 護(hù)。 ? 檢 查 記 錄 是 否 完 整， 任 何 缺 漏 都 表 明 沒(méi) 有 很 好 地 執(zhí) 行 程 序， 或 程 序執(zhí) 行 無(wú) 效。 ? 審 核 所 有 相 關(guān) 的 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序， 以 確 保 職 責(zé) 清 楚 地 規(guī) 定 下 來(lái)。 ? 檢 查 馬 達(dá) 周 圍 有 無(wú) 油 跡， 是 否 缺 少 保 護(hù)、 套 管 和 裝 置， 這 通 常 可 以 看 出 設(shè) 備 欠 維 護(hù) 並 有 産 品 被 汙 染 的 危 險(xiǎn)。 ? 檢 查 設(shè) 備 內(nèi) 外 表 面 及 縫 隙 中 有 無(wú) 殘 留 樣 品， 看 是 否 有 效 地 清 潔 過(guò)。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 713 1999 Procter amp。 ? 在 工 廠 巡 視 時(shí) 檢 查 設(shè) 備 情 況。 ? 檢 查 害 蟲 控 制 計(jì) 劃 是 否 有 效， 設(shè) 立 各 種 預(yù) 防 措 施。 ? 檢 查 清 潔 消 毒 用 品 的 存 放 情 況， 保 證 其 遠(yuǎn) 離 實(shí) 驗(yàn) 室、 實(shí) 驗(yàn) 工 廠 或 生 産 區(qū)， 而 且消毒 試 劑 要 現(xiàn) 配 現(xiàn) 用。 ? 檢 查 清 潔 區(qū) 域， 衛(wèi) 生 間 和 洗 手 間 的 位 置 和 狀 況。 ? 檢 查 在 場(chǎng) 的 天 花 板 是 否 有 汙 跡， 這 樣 可 顯 示 屋 頂 是 否 泄 漏， 同 樣， 也 要 檢 查 現(xiàn) 場(chǎng) 地 面 是 否 有 證 據(jù) 證 明 産 品 或 材 料 濺 出 物 已 完 全 去 除。 看 看 裂 縫 裏 是 否 累 積 了 汙 物， 這 是 衛(wèi) 生 不 好 的 證 明。 ? 檢 查 校 正 的 完 整 性。 ? 查 找 門 下 方 或 建 築 物 的 結(jié) 構(gòu) 有 無(wú) 裂 縫， 最 有 效 的 辦 法 是 看 有 無(wú) 光 線 透 出。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 712 1999 Procter amp。 如 車 間 不 衛(wèi) 生， 汙 染 就 容 易 帶 入 生 産 過(guò) 程 當(dāng) 中 去。 車 間 的 環(huán) 境 維 修 車 間 必 須 保 持 幹 淨(jìng)、 整 齊， 應(yīng) 該 和 工 廠 其 它 地 方 一 樣。 防 止 施 工 時(shí) 的 灰 塵 飛 揚(yáng)。 廠 房 或 設(shè) 施 的 任 何 修 補(bǔ) 或 改 動(dòng) 都 不 能 違 反 QA 的 要 求。 地 面、 道 路 不 能 有 積 水。 特 別 是 實(shí) 驗(yàn) 室、 實(shí) 驗(yàn) 工 廠 和 生 産 區(qū) 域， 隨 時(shí) 掉 下 來(lái) 的 碎 屑 可 能 會(huì) 落 入 産 品 或 材 料 中。 所 有 建 築 物， 包 括 生 産 區(qū) 域、 實(shí) 驗(yàn) 室、 儲(chǔ) 存 區(qū) 域。 對(duì) 廠 房 必 須 實(shí) 行 定 期 的 檢 查， 需 要 時(shí)， 需 要 采 取 一 些 預(yù) 防 性 的 維 修 措 施。 這 必 須 包 括 設(shè) 備 使 用 之 後 要 完 成 書 面 的 清 潔、 設(shè) 備 清 理 和 測(cè) 試。 這 種 檢 查 應(yīng) 由 一 個(gè) 具 有 技 術(shù) 能 力 的 員 工 進(jìn) 行 並 做 好 記 錄。 Gamble 小 的 零 件 和 工 具 不 能 放 在 設(shè) 備 表 面 的 周 圍， 防 止 他 們 跌 落 到 産 品 中， 包 裝 材 料 和 運(yùn) 輸 容 器 不 準(zhǔn) 用 來(lái) 存 放 零 件 和 工 具， 以 免 他 們 被 密 封 起 來(lái) 並 運(yùn) 送 出 去。有 毛 病 的、 損 壞 了 的 設(shè) 備 必 須 禁 止 使 用。 實(shí) 驗(yàn) 工 廠 或 生 産 區(qū) 域 所 使 用 的 所 有 設(shè) 備 必 須 要 保 持 良 好 的 狀 態(tài)， 無(wú) 油 漆 碎 片， 無(wú) 油 滴 及 堆 積 灰 塵。 更 換 不 同 的 零 件 可 能 影 響 設(shè) 備 的 性 能。 如 果 使 用 了 不 同 型 號(hào) 的 零 件， 其 對(duì) 設(shè) 備 性 能 的 影 響 要 重 新 進(jìn) 行 評(píng) 估， 以 確 定 是 否 需 要 再 作 有 效 性 鑒 定 或 重 新 驗(yàn) 證。 非 常 重 要 的 是， 當(dāng) 部 件 要 更 換 時(shí) ， 應(yīng) 以 相 同 的 配 套 零 件 來(lái) 代 替。 維 護(hù) 人 員。 每 個(gè) 主 要設(shè) 備 的 所 有 維 護(hù) 工 作 必 須 要 記 錄 在 案， 並 妥 善 加 以 保 存。 預(yù) 防 性 維 護(hù) 應(yīng) 按 計(jì) 劃 進(jìn) 行， 不 能 幹 擾 生 産 或 影 響 産 品 的 質(zhì) 量。 設(shè) 備 的 維 護(hù) 設(shè) 備 的 維 護(hù) 必 須 按 照 設(shè) 定 程 序 和 計(jì) 劃 執(zhí) 行， 不 允 許 等 到 機(jī) 器 轉(zhuǎn) 不 動(dòng) 時(shí)， 才 進(jìn) 行 維 修。 Gamble 清 潔 材 料 的 控 制 和 標(biāo) 識(shí) 工 廠 裏 所 有 的 清 潔 材 料 都 必 須 貼 有 標(biāo) 簽， 標(biāo) 明 其 身 份， 以 預(yù) 防 不 適 當(dāng) 的 使 用， 標(biāo) 明 其 現(xiàn) 有 的 狀 態(tài)， 以 保 證 僅 批 準(zhǔn) 的 材 料 才 能 使 用， 標(biāo) 明 其 收 貨 的 日 期， 以 維 持 先 入 先 出 的 系 統(tǒng)， 此 外， 在 許 多 的 工 廠， 安 全 系 統(tǒng) 都 要 求 使 用 “ 危 險(xiǎn) ” 標(biāo) 簽。 這 類 標(biāo) 準(zhǔn) 在 整 個(gè) 的 校 正 工 藝 期 間 已 檢 查 完 畢。 測(cè) 量 設(shè) 備 應(yīng) 該 定 期 進(jìn) 行 檢 查， 目 的 是 核 實(shí) 校 正 仍 然 保 持 有 效。 通 常 必 須 備 有 一 套 證 明 可 用 作 校 正 的 砝 碼 和 量 具。 記 錄 必 須 要 顯 示 個(gè) 校 正 點(diǎn) 的 校 正 結(jié) 果。 而 不 能 在 校 正 範(fàn) 圍 的 最 高 點(diǎn) 或 最 低 點(diǎn) 校 正。 校 正 必 須 在 正 常 操 作 的 溫 度 下 進(jìn) 行， 以 避 免 系 統(tǒng) 因 膨 脹 或 收 縮 而 引 入 誤 差。 所 作 的 調(diào) 整 和 執(zhí) 行 校 正 人 員 的 簽 名。 每 臺(tái) 設(shè) 備 的 校 正 結(jié) 果 都 要 做 好記 錄。 校 正 要 從 一 個(gè) 清 單 的 程 序 著 手， 去 說(shuō) 明： ? 哪 些 設(shè) 備 需 要 校 正； ? 校 正 和 程 序 校 正 的 頻 率； ? 校 正 的 方 法； ? 特 定 的 校 正 範(fàn) 圍； ? 使 用 的 標(biāo) 準(zhǔn)； ? 假 如 校 正 失 靈， 需 對(duì) 設(shè) 備 采 取 的 措 施； ? 需 要 保 留 的 文 件、 記 錄。 這 些 校 正 的 結(jié) 果， 連 同 所 有 的 改 進(jìn) 措 施 以 及 隨 後 的 再 校 核 都 必 須 記 錄 在 案。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 79 1999 Procter amp。 只 要 工 廠 裏 有 要 求 “ 食 品 級(jí) ” 潤(rùn) 滑 劑 的 地 方， 就 必 須 把 要 使 用 中 的 “ 食 品 級(jí) ” 和 “ 非 食 品 級(jí) ” 潤(rùn) 滑 劑 清 楚 地 區(qū) 分 開 來(lái)。 在 一 些 品 牌， 特 別 是 那 些 生 産 注 冊(cè) 或 規(guī) 範(fàn) 性 産 品 的 品 牌， 可 能 會(huì) 有 一 點(diǎn) 點(diǎn) 潤(rùn) 滑 劑 會(huì) 接 觸 到 産 品， 在 這 種 情 況 下， 就 需 要 使 用 “ 食 品 級(jí) 潤(rùn) 滑 劑 ”， 潤(rùn) 滑 劑 會(huì) 用 於 攪 拌 槳、 架 空 的 齒 輪 箱 或 罐 頭 裝 瓶 頭。 執(zhí) 行 維 護(hù) 工 作 的 員 工 必 須 要 經(jīng) 過(guò) 適 當(dāng) 的 培 訓(xùn) 並 且 要 通 過(guò) 考 核， 此 外，還 必 須 要 了 解 維 護(hù) 工 作 對(duì) 質(zhì) 量 保 證 的 影 響，以 及 懂 得 何 時(shí) 需 要 做 有 效 的 變 更 控 制。G 的 可 靠 性 工 程 系 統(tǒng) 給 大 部 分 設(shè) 備 都 提 供 了 一 個(gè) 確 定 有 效 維 護(hù) 計(jì) 劃 的 依 據(jù)。 當(dāng) 設(shè) 立 一 個(gè) 檢 查 和