【正文】 。 ? 尋 找 操 作 現(xiàn) 場 或 實 驗 室 是 否 有 散 落 的 書 面 程 序。 ? 檢 查 培 訓 記 錄， 確 認 員 工 是 否 已 經(jīng) 接 受 了這 些 現(xiàn) 行 程 序 的 培 訓， 並 且 當 程 序 變 化 時， 也 接 受 過 培 訓。 質(zhì) 量保證培訓 58 Procter amp。 在 “ 書 面 程 序 這 一 關 鍵 要 素中 應 注 意 的 事 項 ? 審 核 工 廠 整 套 書 面 程 序 原 版 手 冊 的 目 錄， 並 複 印 一 份 目 錄， 由 此 對 照 工 廠 內(nèi) 其 它 程 序 的 手 冊， 看 是 否 是 現(xiàn) 行 的、 完 整 的 和 可 行 的。 質(zhì) 量 保 證 部 門 的適 當 參 與 工 廠 關 於 書 寫 標 準 操 作 程 序 的 標 準 操 作 程 序 應 指 明 質(zhì) 量 保 證 部 何 時 必 須 參 與 工 廠 標 準 操 作 程 序 的 制 訂， 審 批 及 變 更 活 動 。 這 份 程 序 可 以 是 上 面 所 提 到 的 新 項 目 標 準 操 作 程 序 的 一 部 分 內(nèi) 容， 也 可 以 是 單 獨 關 於 試 産 要 求 控 制 的 程 序。 除 此 之 外， 每 個 工 廠 都 應 有 明 確 的 程 序 去 處 理 工 廠 內(nèi) 新 項 目 的 管 理， 並 把 責 任 明 確 分 配 下 去， 以 及 要 求 作 一 些 具 有 相 當 水 準 的 測 試 和 有 效 性 鑒 定， 確 保 他 們 能 準 確 地 實 施 這 些 新 項 目。 Gamble 起 始 生 産 過 程 新 産 品 或 新 項 目 通 常 意 味 著 需 要 新 工 藝 或 新 設 備， 因 而 要 求 有 一 些 新 的 程 序 。 這 些 培 訓 必 須 記 錄 在 案， 並 作 爲 個 人 資 格 檔 案。 除 了 質(zhì) 量 保 證 人 員， 一 些 與 變 更 項 目 相 關 的 人 員， 如 有 實 際 經(jīng) 驗 和 相 關 知 識 的 人 員， 也 應 參 與 變 更 審 批 報 告。 而 且 必 須 有 一 個 系 統(tǒng) 去 控 制 如 何 去 對 這 些 程 序 進 行 變 更。 不 允 許 嘗 試 把 數(shù) 據(jù) / 文 件 轉(zhuǎn) 變 成 新 格 式， 因 爲 這 樣 會 發(fā) 生 數(shù) 據(jù) 或 信 息 的 遺 失 或 損 壞。 如 果 工 廠 的 電 腦 軟 件 系 統(tǒng) 有 一 些 變 化， 那 麼 必 須 檢 查 文 件 在 新 系 統(tǒng) 中 是 否 可 以 讀 取。 現(xiàn) 在 正 在 實 施 的 原 本 與 過 時 的 原 本 不 應 保 存 在 一 個 文 件 夾 當 中， 以 免 造 成 混 淆 和 錯 誤。必 要 時， 一 套 過 時 作 廢 的 原 始 版 本 也 要 保 存 好， 每 一 個 替 代 程 序 也 需 保 存 在 一 個 適 當 的 環(huán) 境 裏。 審 核 工 作 的 另 一 部 分 是 取 走 那 些 過 時 的 程 序， 質(zhì) 量 保 證 部 在 定 期 審 核 時 需 要 審 批 程 序 當 中 所 發(fā) 生 的 所 有 變 更。 如 果 一 個 程 序 沒 有 變 化， 則 只 需 將目 錄 表 重 新 發(fā) 放。 假 如 當 前 的 程 序 不 需 要 修 改， 那 麼 要 麼 重 新 發(fā) 行， 要 麼 保 存 一 個 記 錄 以 顯 示 標 準 操 作 程 序 已 被 審 核。 Gamble 對 當 前 的 實 際 工 作 來 審 核 標 準 操 作 程 序。 審 核 通 常 是 一 年 一 次 或 一 年 兩 次。 他 們 的 標 準 操 作 程 序 和 控 制 系 統(tǒng) 將 會 成 爲 我 們 檢 查 工 廠 的 最 主 要 的 一 部 分。G 的 聯(lián) 系 人 應 確 保 在 最 低 程 度 上， 他 們 的 標 準 操 作 程 序 中 的 內(nèi) 容 及 規(guī) 定 能 達 到 Pamp。 在 合 同 加 工 商、 授 權(quán) 生 産 商 或 合 資 企 業(yè) 中 使 用 的 標 準 操 作 程 序 應 由 他 們 各 自負 起 責 任。 工 廠 的質(zhì) 量 保 證 部 必 須 確 保 工 廠 的 政 策 和 程 序 符 合 公 司、 部 門 或 地 區(qū) 的 要 求， 滿 足 工 廠 業(yè) 務 及 各 個 應 用 規(guī) 範 的 需 求。 假 如 公 司 公 布 了 新 的 標 準 操 作 程 序， 所 波 及 的 地 方 標 準 操 作 程 序 也 應 及 時 審 核 和 更 改， 力 求 與 公 司 要 求 一 致。 在 工 廠 當 中 應 建 立 相 應 的 各 種 系 統(tǒng) 去保 證 這 些 文 件 及 時 更 新。 質(zhì)