【正文】 ? 檢 查 程 序， 以 確 保 顧 問 人 員 和 合 同 加 工 人 已 受 過 適 當(dāng) 的 培 訓(xùn) 和 考 核。 ? 檢 查 一 些 個 人 培 訓(xùn) 記 錄， 看 是 否 受 到 跟 工 作 相 關(guān) 的 培 訓(xùn)， 時 間 是 否 恰 當(dāng)， 合 格 與 否 及 記 錄 是 否 完 整。 最 好 也 檢 查 組 織 內(nèi) 所 有 層 次 的 人 員 的 培 訓(xùn) 情 況， 包 括 工 廠 經(jīng) 理， 研 究 和 發(fā) 展 部 總 監(jiān) 和 副 總 監(jiān)。 當(dāng) 要 求 特 殊 技 能 時， 安 排 適 當(dāng) 的 培 訓(xùn) 和 考 核 工 廠 裏， 爲(wèi) 了 確 保 工 作 的 質(zhì) 量， 可 能 需 要 特 殊 技 能 的 人，如 分 析 化 學(xué)、 微 生 物、 工 程 或 計 算 機 技 能 等，培 訓(xùn) 負(fù) 責(zé) 人 和 工 廠 領(lǐng) 導(dǎo) 成 員 必 須 要 保 證 已 安 排 適 當(dāng) 程 度 的 教 育、 培 訓(xùn) 或 經(jīng) 驗 積 累， 從 而 使 這 些 人 員 能 夠 履 行 職 責(zé)， 並 有 效 地 滿 足 崗 位 責(zé) 任 的 要 求。 Gamble 每 一 位 員 工 每 隔 一 段 時 間 都 應(yīng) 要 求 通 過 再 考 試 或 再 評 估 的 方 式 去 證 明 其 是 否 持 續(xù) 地 保 持 現(xiàn) 職 的 工 作 能 力，這 些 考 核 結(jié) 果 應(yīng) 記 錄 在 案。 此 外， 個 別 工 廠 系 統(tǒng) 負(fù) 責(zé) 人， 例 如 質(zhì) 量 保 證 負(fù) 責(zé) 人或 安 全 負(fù) 責(zé) 人 應(yīng) 該 參 與 到 此 課 程， 以 保 證 標(biāo) 準(zhǔn) 的 統(tǒng) 一 性， 並 避 免 一 些 地 方 存 在 潛 在 的 沖 突。在 允 許 獨 立 工 作 之 前，應(yīng) 該 具 有 足 夠 的 時 間 使 員 工 獲 得 規(guī) 定 的 技 能 並 加 以 驗 證。 這 些 培 訓(xùn) 和 考 核 可 以 包 括 以 下 所 有 的 形 式 : 如 預(yù) 先 教 育、 經(jīng) 驗 或 對 公 司 程 序、 政 策 的 特 別 培 訓(xùn) 以 及 個 別 工 作 的 技 術(shù) 和 期 望。 針 對 工 作 崗 位 職 責(zé) 和 任 務(wù) 的 確 定 執(zhí) 行 所 有 與 工 廠 操 作 相 關(guān) 任 務(wù) 所 需 的 技 能 都 要 明 確 定 義 並 易 於 理 解。 後 續(xù) 性 / 持 續(xù) 培 訓(xùn) 該 培 訓(xùn) 課 程 的 設(shè) 計 是 用 來 保 證 要 求 和 法 規(guī) 變 更 後， 員 工 仍 然 了 解 最 新 的 知 識 和 保 留 處 理 問 題 的 能 力。 高 級 的 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 例 子 包 括： ? 記 錄 保 存， 包 括 批 次 生 産 記 錄 和 實 驗 室 記 錄； ? 清 潔 和 消 毒 程 序； ? 有 效 性 鑒 定； ? 校 正； 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 26 Procter amp。 組 織 內(nèi) 指 定 的 系 統(tǒng) 負(fù) 責(zé) 人 或 質(zhì) 量 功 能 領(lǐng) 導(dǎo) 要 接 受 這 種 級 別 的 培 訓(xùn)。 * 高 級 培 訓(xùn) 該 課 程 包 括 了 質(zhì) 量 保 證 特 定 方 面 的 一 些 細(xì) 節(jié)。 因 爲(wèi) 每 一 地 方 會 有 不 同 的 質(zhì) 量 保 證 要 求， 所 以 可 根 據(jù) 需 要， 不 同 的 運 作 部 門， 如 研 究 和 發(fā) 展 部、 生 産 部、 分 析 實 驗 室、 分 銷 系 統(tǒng) 等 設(shè) 立 不 同 的 課 程。 * 中 級 培 訓(xùn) 該 課 程 包 括 更 多 關(guān) 於 一 般 理 論 和 良 好 的 制 造 與 實 施 以 及 質(zhì) 量 保 證 的 實 踐 細(xì) 節(jié)。 至 少， 質(zhì) 量 保 證 應(yīng) 提 供 以 下 幾 種 級 別 的 培 訓(xùn)： * 介 紹 性 （ 初 級）培 訓(xùn) 對質(zhì) 量 保 證 和 良 好 的 制 造 與 實 施 原 則 以 及 對 業(yè) 務(wù) 重 要 性 作 一