【正文】 ? 假 如 時(shí) 間 足 夠 , 對(duì) 産 品 從 頭 到 尾 ( 從 生 産 到 包 裝 ) 全 過 程 進(jìn) 行 檢 查 , 觀 察 實(shí) 際 操 作 與 操 作 要 求 是 否 有 不 符 合 之 處 . 必 須 注 意 不 影 響 制 造 的 過 程 , 以 免 對(duì) 檢 查 的 結(jié) 果 産 生 影 響。 ? 對(duì) 于 規(guī) 範(fàn) 性 産 品 , 檢 查 是 否 都 有 測 試 結(jié) 果 的 總 結(jié) 以 及 QA 是 否 對(duì) 包 裝 操 作 和 文 件 作 了 最 後 得 審 核 。 ? 對(duì) 于 規(guī) 範(fàn) 性 産 品 , 是 否 列 出 了 散 裝 産 品 的 批 號(hào) 。 Gamble ? 抽 查 一 些 産 品 的 包 裝 記 錄 , 檢 查 這 些 代 表 文 件 是 否 達(dá) 到 了 規(guī) 定 的 標(biāo) 準(zhǔn) 。 ? 當(dāng) 需 要 時(shí) , 檢 查 包 裝 操 作 完 畢 後 , 是 否 進(jìn) 行 了 平 衡 核 算 , 並 作 了 記 錄 , 而 且 所 有 的 偏 差 超 出 了 設(shè) 定 的 範(fàn) 圍 是 否 作 了 調(diào) 查 。 ? 檢 查 是 否 強(qiáng) 調(diào) 只 有 通 過 取 樣、檢 測、批 準(zhǔn) 合 格 的 材 料 才 能 使 用 於 生 産 , 而 且 程 序 列 出 了 標(biāo) 準(zhǔn) 的 要 求 。 ? 檢 查 庫 存 産 品 , 查 看 現(xiàn) 場 是 否 有 清 晰 可 見 的 批 號(hào) 代 碼 。 ? 檢 查 在 線 清 理 程 序 的 標(biāo) 準(zhǔn) 以 及 它 的 有 效 性 . ? 檢 查 使 用 中 的 文 件 完 成 的 標(biāo) 準(zhǔn) , 保 證 文 件 包 括 : 生 産 線 清 理、所 要 求 的 消 毒、生 産 線 檢 查、所 要 求 的 平 衡 核 算 以 及 材 料 的 身 份 檢 查 。 ? 檢 查 舊 標(biāo) 簽 是 否 都 已 從 重 複 使 用 的 容 器 上 去 除 或 塗 抹 掉 。 ? 檢 查 所 有 設(shè) 備 是 清 楚 地 標(biāo) 識(shí) 。 Quality Assurance Training 1011 Procter amp。 粉 末 材 料 的 管 理 要 求 要 有 足 夠 的 粉 塵 控 制 系 統(tǒng) , 以 防 和 其 它 材 料 産 生 交 叉 汙 染。 環(huán) 境 因 素 的 考 慮 溫 度、濕 度 和 灰 塵 控 制 系 統(tǒng) 我 們 的 一 些 産 品 爲(wèi) 了 具 有 合 適 的 工 藝 過 程 , 要 求 一 個(gè) 特 殊 的 環(huán) 境 條 件 . 例 如 , 包 括 止 咳 藥 水 的 濕 度 控 制 , 藥 片 的 灰 塵 控 制 以 及 紙 品 的 操 作 , 或 者 設(shè) 定 VaponRub 的 冷 凍 要 求。 如 果 包 裝 線 上 經(jīng) 常 出 現(xiàn) 不 合 規(guī) 格 指 標(biāo) 的 包 裝 , 就 有 必 要 對(duì) 産 品 規(guī) 格 指 標(biāo) 或 包 裝 工 藝 進(jìn) 行 重 新 的 檢 查。 Quality Assurance Training 1010 Procter amp。 改 造 操 作 是 爲(wèi) 了 試 圖 補(bǔ) 救 那 些 不 合 規(guī) 格 指 標(biāo) 的 包 裝 或 爲(wèi) 了 適 應(yīng) 一 個(gè) 新 的 市 場 需 要 而 對(duì) 現(xiàn) 有 産 品 進(jìn) 行 調(diào) 整 的 操 作 . 這 種 操 作 只 是 一 次 性 事 件 , 所 以 在 最 初 的 包 裝 操 作 期 間 , 不 包 括 日 常 的 在 線 糾 正。經(jīng) 重 新 包 裝 的 成 品 必 須 符 合 原 來 所 有 的 規(guī) 格 指 標(biāo) . 在 重 新 包 裝 開 始 前 , 要 得 到 QA 及 研 究 和 發(fā) 展 部 門 的 批 準(zhǔn) , 並 把 整 個(gè) 過 程 都 完 完 整 整 記 錄 下 來。 返 工 程 序 要 求 QA 和 研 究 發(fā) 展 部 門 批 準(zhǔn) 産 品 可 以 進(jìn) 行 重 新 包 裝 或 改 造。 使 用 現(xiàn) 場 應(yīng) 具 備 一 份 程 序 來 定 期 地 更 換 化 學(xué) 品 , 以 防 微 生 物 對(duì) 消 毒 劑 産 品 的 適 應(yīng) . 必 須 要 有 一 個(gè) 經(jīng) 有 效 性 鑒 定 和 核 實(shí) 的 消 毒 方 法 來 評(píng) 估 使 用 中 的 消 毒 劑 的 濃 度。 所 有 的 消 毒 和 清 潔 化 學(xué) 品 應(yīng) 儲(chǔ) 存 在 一 個(gè) 隔 離 的 區(qū) 域 並 且 這 個(gè) 區(qū) 域 要 遠(yuǎn) 離 生 産 區(qū) 域。 批 準(zhǔn) 使 用 的 化 學(xué) 品 所 有 的 清 潔 和 消 毒 試 劑 都 必 須 要 經(jīng) 過 審 核 和 批 準(zhǔn) , 確 保 其 使 用 時(shí) 是 有 效 的。 Gamble 當(dāng) 使 用 化 學(xué) 消 毒 劑 時(shí) , 其 活 性 物 的 濃 度 應(yīng) 在 使 用 之 前 進(jìn) 行 檢 查 , 其 濃 度 在 消 毒 過 程 結(jié) 束 時(shí) 必 須 在 建 議 範(fàn) 圍 內(nèi)。 ? 紙 或 非 纖 維 布 及 清 潔 布 必 須 是 一 次 性 的 , 或 者 在 它 們 髒 得 不 能 使 用 時(shí) 或 在 清 潔 操 作 結(jié) 束 時(shí) 送 還 進(jìn) 行 清 潔。 ? 與 産 品 接 觸 的 工 具 和 不 與 産 品 接 觸 的 工 具 要 清 楚 地 區(qū) 分 開 來 。 ? 清 潔 後 的 軟 管 應(yīng) 掛 離 地 面 , 使 之 排 幹 殘 留 的 液 體 。 必 須 要 建 立 和 執(zhí) 行 特 定 的 程 序 , 從 而 保 證 食 品 廠 裏 能 夠 按 規(guī) 定 制 成 的 食 物 能 維 持 其 相 應(yīng) 要 求， 並 在 制 造 産 品 的 過 程 中 要 一 直 保 持 這 種 標(biāo) 識(shí)。 它 們 必 須 與 産 品 的 生 産 保 持 一 致 並 符 合 預(yù) 先 設(shè) 定 的 標(biāo) 準(zhǔn)。對(duì) 那 些 被 懷 疑 受 到 微 生 物 汙 染 的 産 品 的 設(shè) 備 , 必 須 消 毒 之 後 才 能 使 用。 Quality Assurance Training 108 Procter amp。 批 號(hào) 代 碼 也 有 必 要 打 在 運(yùn) 輸 紙 箱 上 , 這 樣 的 話 , 在 分 銷 系 統(tǒng) 中 就 可 追 蹤 到 産 品 的 批 號(hào)。 如 果 主 包 裝 容 器 是 發(fā) 泡 囊 包 裝 , 那 麼 主 包 裝 的 代 碼 要 明 顯 易 見 , 不 需 要 再 在 發(fā) 泡 囊 卡 上 打 上 代 碼。 主 包 裝 和 副 包 裝 吻 合 爲(wèi)