【正文】 ? 檢 查 對(duì) 各 種 設(shè) 備 零 部 件 的 存 放、 接 收 及 隨 後 的 管 理 方 法， 保 證 將 汙 染 降 低 到 最 低 水 平。 ? 記 錄 是 否 按 年 代 順 序排 列 的， 相 關(guān) 的 信 息 是 否 與 生 産 記 錄 相 關(guān) 聯(lián)。 Gamble ? 檢 查 設(shè) 備 的 內(nèi) 外 表 面 ， 檢 查 是 否 有 抑 制 有 效 清 潔 的 地 方。 ? 檢 查 垃 圾 容 器 的 數(shù) 量、 設(shè) 計(jì)、 狀 況 和 位 置。 差 勁 的 建 築 物 維 護(hù) 會(huì) 導(dǎo) 致 潛 在 的 害 蟲 進(jìn) 入。 維 修 時(shí) 在 牆 上 或 天 花 板 的 開 口 在 完 工 後 必 須 封 閉。 通 常 和 外 部 環(huán) 境， 都 必 須 保 持 幹 淨(jìng) 和 整 潔 的 狀 態(tài)、 牆 壁、 屋 頂 和 天 花 板 要 保 持 幹 淨(jìng)， 無 漏 水、 剝 落 或 油 漆 脫 落。 預(yù) 防 性 維 護(hù) 計(jì) 劃 也 必 須 包 括 作 定 期 的 檢 查， 看 其 是 否 與 列 在 程 序 中 的 計(jì) 劃 和 要 求 一 致。 應(yīng) 把 審 核 結(jié) 果 連 同 最 終 的 決 定 記 錄 在 設(shè) 備 的 檔 案 記 錄 中。 系 統(tǒng) 需 要 緊 急 維 修 時(shí) ， 應(yīng) 作 充 分 的 控 制 措 施， 保 證 産 品 的 完 整 性 不 受 影 響。 這 種 檢 查 可 使 用 二 類 的 標(biāo) 準(zhǔn)。 檢 查 其 線 性 關(guān) 系 時(shí)， 校 正 必 須 在 儀 表 或 天 平 的 測(cè) 量 範(fàn) 圍 內(nèi) 進(jìn) 行 全 面 的 校 正。 此 外 所 有 的 天 平 都 應(yīng) 有 名 稱 見 的 最 大 和 最 小 的 稱 量 範(fàn) 圍， 以 避 免 錯(cuò) 誤 使 用。 批 準(zhǔn) 使 用 的 潤(rùn) 滑 劑 工 廠 裏 的 所 有 潤(rùn) 滑 劑 必 須 經(jīng) 過 化 學(xué) 清 潔 系 統(tǒng) 進(jìn) 行 批 準(zhǔn)， 通 常 包 括QA 的 審 核。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 78 1999 Procter amp。 ? 所 有 害 蟲 控 制 裝 置 的 使 用 和 操 作。 所 有 進(jìn) 廠 的 貨 車 應(yīng) 作 檢 查， 確 保 其 沒 有 攜 帶 害 蟲。 這 裏 有 幾 種 控 制 的 方 法， 比 如： 使 用 超 聲 設(shè) 施 的 方 法 嚇 跑 鳥 類， 當(dāng) 然， 這 種 方 法 不 是 十 分 有 效， 應(yīng) 經(jīng) 常 改 變 其 位 置， 否 則 鳥 類 會(huì) 很 快 地 適 應(yīng) 它 們。 在 噴 灑 過 程 中， 所 有 儲(chǔ) 存 的 産 品 和 設(shè) 備 必 須 移 開 或 者 蓋 上 合 適 的 不 會(huì) 吸 收 昆 蟲 的 帆 布， 以 防 産 品、 設(shè) 備 受 到 汙 染。 死 了 的 害 蟲 不 應(yīng) 該 在 殺 蟲 燈 上 堆 積 ， 因 爲(wèi) 有 一 群 稱 作 “dermastids” 的 昆 蟲 會(huì) 專 門 吃 掉 其 它 死 了 的 昆 蟲。 任 何 使 用 於 建 築 物 外 的 齧 齒 類 動(dòng) 物 誘 餌 都 必 須 用 盒 子 裝 著 以 防 孩 子 和 家 庭 寵 物 受 到 傷 害。 害 蟲 控 制 批 準(zhǔn) 使 用 的 殺 蟲 劑 所 有 使 用 中的 殺 蟲 劑 都 必 須 經(jīng) 過 批 準(zhǔn) ， 並 符 合 相 關(guān) 國(guó) 家 的 法 規(guī) 要 求。 無 論 怎 樣， 應(yīng) 該 記 得 這 些 設(shè) 備 可 能 會(huì) 用 於 多 種 産 品 的 生 産。 所 有 食 品 的 儲(chǔ) 存 櫃、 室 都 必 須 有 定 期 的 計(jì) 劃 去 清 理 和 清 潔， 而 且 這 些 地 方 必 須 包 括 到 害 蟲 控 制 計(jì) 劃 中， 因 爲(wèi) 他 們 特 別 易 於 招 惹 害 蟲 老 鼠。 這 些 容 器 必 須 清 洗 地 標(biāo) 明 “ 垃 圾 容 器 ”， 並 且 放 在 遠(yuǎn) 離 所 有 敏 感 操 作 的 地 方， 如： 灌 裝 設(shè) 備、 制 造 罐 或 改 造 的 設(shè) 備 等。 所 有 髒 的 容 器、 地 臺(tái) 板、 物 料 和 設(shè) 備 在 帶 入 廠 房 之 前 必 須 要 清 潔 幹 淨(jìng)。 應(yīng) 有 跡 象 表 明 工 廠 人 員 一 直 都 在 執(zhí) 行 並 遵 守 良 好 的 衛(wèi) 生 措 施。 * 維 護(hù) 保 養(yǎng) 狀 況 記 錄。 * 一 份 經(jīng) 批 準(zhǔn) 使 用 的 化 學(xué) 藥 品 清 單。 這 些 系 統(tǒng) 負(fù) 責(zé) 人 應(yīng) 制 訂 和 實(shí) 施 相 關(guān) 的 程 序、 時(shí) 間 表， 並 根 據(jù) 這 些 相 關(guān) 的 程 序 監(jiān) 督 它 們 日 常 的 執(zhí) 行 情 況， 從 而 保 證 適 當(dāng) 的 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 一 直 都 能 夠 維 持。 在 生 産 各 種 容 易 受 到 微 生 物 汙 染 的 産 品 的 場(chǎng) 所，環(huán) 境 衛(wèi) 生 和 維 護(hù) 系 統(tǒng) 的 設(shè) 立 就 變 得 尤 爲(wèi) 重 要。 我 們 也 已 清 楚 地 認(rèn) 識(shí) 到 清 潔 以 及 維 護(hù) 良 好 的 設(shè) 備 比 起 骯 髒 的 設(shè) 備 運(yùn) 作 會(huì) 具 有 更 多 的 可 靠 性 和 預(yù) 測(cè) 性。 清 潔 和 衛(wèi) 生 條 件 的 需 要 以 及 良 好 的 設(shè) 備 維 護(hù) 就 構(gòu) 成 了 全 球 GMP 條 例 的 重 要 組 成 部 分。 因 此， 唯 一 有 效 的 控 制 方 法 就 是 具 有 各 種 相 應(yīng) 的 預(yù) 防 性 措 施， 例 如 具 有 良 好 的、 基 本 的 清 潔 衛(wèi) 生 標(biāo) 準(zhǔn) 以 及 維 護(hù) 系 統(tǒng)。 總 則 選 定 負(fù) 責(zé) 人 每 個(gè) 人 都 有 責(zé) 任 維 護(hù) 工 廠 的 整 潔 和 有 序， 並 達(dá) 到 確 定 的 標(biāo) 準(zhǔn)。 * 清 潔 程 序 和 計(jì) 劃 時(shí) 間 表。 維 護(hù) 記 錄 要 包 括： * 維 護(hù) 程 序 和 計(jì) 劃 時(shí) 間 表。工 廠 裏 所 有 的 區(qū) 域 都 應(yīng) 按 照 確 定 的 計(jì) 劃 進(jìn) 行 清 潔 並 且 要 清 楚 地 記 錄 下 來。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 74 1999 Procter amp。 一 些 地 方 已 經(jīng) 裝 上 了 防 護(hù) 盤 或 防 護(hù) 網(wǎng)， 以 防 材 料 跌 落 地 上。 要 提 供 足 夠 的 設(shè) 施 給 員 工 更 換 工 作 服 和 儲(chǔ) 存 他 們 的 個(gè) 人 衣 物， 還 應(yīng) 提 供 專 門 收 集 髒 工 作 服 的 地 方。 這 些 設(shè) 備 必 須 要 有 蓋 子 蓋 上 並 且 存 放 在 一 個(gè) 幹 淨(jìng) 的 環(huán) 境 中。 清 潔 試 劑 應(yīng) 該 按 日 期 的 先 後 進(jìn) 行 使 用， 這 樣 的 話， 舊 的 化 學(xué) 清 潔 劑 就 不 會(huì) 在 儲(chǔ) 存 區(qū) 存 放 太 長(zhǎng) 的 時(shí) 間。 有 一 些 地 方， 誘 餌 根 據(jù) 實(shí) 際 用 法 和 法 律 要 求，只 能 選 擇 放 入 建 築 物 內(nèi) 使 用。 來 保 證 執(zhí) 行 一 致， 這 些 檢 查 的 結(jié) 果 應(yīng) 定 期 審 核， 以 確 定 害 蟲 控 制 系 統(tǒng) 的 有 效 性， 以 及 作 爲(wèi) 潛 在 的 害 蟲 滋 擾 的 預(yù) 早 警 告。 如 果 在 建 築 物 外 看 到 有 燈 光， 非 常 簡(jiǎn) 單， 燈 光 就 會(huì) 吸 引 昆 蟲 飛 入 建 築 物。 對(duì) 鳥 類 的 控 制 也 很 重 要， 最 好 的 控 制 方 法 是 避 免 它 們 被 吸 引 進(jìn) 入 建 築 物。 地 面 的 維 護(hù) 就 會(huì) 應(yīng) 包 括 定 期 檢 查 廠 區(qū) 四 周 的 小 動(dòng) 物 活 動(dòng) 情 況。 但 是， 工 廠 對(duì) 害 蟲 控 制 系 統(tǒng) 的 有 效 性 負(fù) 有 責(zé) 任。 工 廠 人 員 必 須 要 懂 得 使 用 控 制 害 蟲 的 各 種 方 法、 控 制 點(diǎn) 的 位 置 以 及 控 制 點(diǎn) 害 蟲 的 活 動(dòng) 程 度 等 內(nèi) 容。G 的 可 靠 性 工 程 系 統(tǒng) 給 大 部 分 設(shè) 備 都 提 供 了 一 個(gè) 確 定 有 效 維 護(hù) 計(jì) 劃 的 依 據(jù)。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 79 1999 Procter amp。 所 作 的 調(diào) 整 和 執(zhí) 行 校 正 人 員 的 簽 名。 通 常 必 須 備 有 一 套 證 明 可 用 作 校 正 的 砝 碼 和 量 具。 設(shè) 備 的 維 護(hù) 設(shè) 備 的 維 護(hù) 必 須 按 照 設(shè)