【正文】 定 的 預(yù) 防 性 維 護 記 錄 檔 案 上。 Pamp。 並 且 對 設(shè) 備 的 驗 證、 有 效 性 計 劃 提 供 了 一 個 關(guān) 鍵 的 工 具。 批 準(zhǔn) 使 用 的 潤 滑 劑 工 廠 裏 的 所 有 潤 滑 劑 必 須 經(jīng) 過 化 學(xué) 清 潔 系 統(tǒng) 進 行 批 準(zhǔn)， 通 常 包 括QA 的 審 核。 如 果 有 危 險 存 在， 無 論 危 險 是 多 麼 的 微 小，在 這 種 情 況 當(dāng) 中，使 用 的 所 有 潤 滑 劑 都 必 須 要 經(jīng) 過 相 關(guān) 的 公 共 法 規(guī) 事 務(wù) 組 進 行 批 準(zhǔn)， 工 廠 裏 應(yīng) 該 要 一 個 “ 食 品 級 ” 潤 滑 劑 的 清 單。 通 常 使 用 紅、 綠 顔 色 的 油 罐 來 排 除 不 正 確 的 使 用 以 及 隨 後 的 産 品 汙 染 的 危 險。 Gamble 測 量 設(shè) 備 的 校 正 所 有 用 於 測 量 工 藝 或 分 析 變 量 的 設(shè) 備， 如 溫 度 計、 儀 表、 磅 秤、 感 應(yīng) 器 或 流 量 計 等， 必 須 進 行 定 期 地 校 正， 以 保 證 其 性 能 的 正 確 性 及 持 續(xù) 性。 此 外 所 有 的 天 平 都 應(yīng) 有 名 稱 見 的 最 大 和 最 小 的 稱 量 範(fàn) 圍， 以 避 免 錯 誤 使 用。 每 臺 設(shè) 備 都 必 須 要 有 一 個 清 晰 的 指 示 設(shè) 備 上 次 校 正 的 日 期 以 及 下 次 計 劃 重 新 校 正 的 日 期， 只 要 可 以 減 少 因 使 用 未 校 正 的 設(shè) 備 而 産 生 錯 誤 數(shù) 據(jù) 或 得 到 不 正 確 結(jié) 果 的 危 險。 記 錄 應(yīng) 顯 示 校 正 日 期， 所 獲 得 的 讀 數(shù) 並 與 成 功 標(biāo) 準(zhǔn) 作 對 照。 如 果 校 正 記 錄 本 易 於 取 用 而 且 設(shè) 備 使 用 之 前 已 作 定 期 的 校 正， 則 不 需 要 校 正 標(biāo) 記。 檢 查 其 線 性 關(guān) 系 時， 校 正 必 須 在 儀 表 或 天 平 的 測 量 範(fàn) 圍 內(nèi) 進 行 全 面 的 校 正。 也 不 能 僅 在 測 量 的 範(fàn) 圍 內(nèi) 校 正。 校 正 所 采 用 的 砝 碼 和 量 具 必 須 是 在 官 方 政 府 標(biāo) 準(zhǔn) 上 有 據(jù) 可 循 的。 執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn) 用 具 必 須 妥 善 管 理 和 儲 存， 使 他 們 免 受 損 壞 並 保 存 他 們 原 有 的 性 質(zhì)。 這 種 檢 查 可 使 用 二 類 的 標(biāo) 準(zhǔn)。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 710 1999 Procter amp。 這 可 以 是 一 個 有 顔 色 的 代 碼 系 統(tǒng) 來 顯 示 執(zhí) 行 材 料 可 以 用 在 哪 個 地 方。清 潔 幹 淨(jìng) 和 保 養(yǎng) 良 好 的 設(shè) 備 才 可 能 是 更 加 可 靠， 並 減 少 了 停 機 時 間 和 生 産 出 無 質(zhì) 量 事 故 的 産 品。 系 統(tǒng) 需 要 緊 急 維 修 時 ， 應(yīng) 作 充 分 的 控 制 措 施， 保 證 産 品 的 完 整 性 不 受 影 響。 執(zhí) 行 記 錄 應(yīng) 包 括 維 護 工 作 執(zhí) 行 的 日 期。 在 維 護 後 的 所 作 的 檢 查， 作 了 什 麼 調(diào) 整 以 及 更 換 了 哪 些 部 件。 裝 上 不 配 套 的 零 件 會 影 響 設(shè) 備 的 驗 證 和 對 工 藝 的 有 效 性 鑒 定 産 生 負(fù) 作 用。 應(yīng) 把 審 核 結(jié) 果 連 同 最 終 的 決 定 記 錄 在 設(shè) 備 的 檔 案 記 錄 中。 這 類 零 件 包 括： ? 泵、 馬 達、 發(fā) 動 機 的 規(guī) 格； ? 封 口、 墊 圈 的 品 種 和 性 質(zhì)； ? 熱 交 換 器； ? 構(gòu) 造 材 料。 輔 助 設(shè) 備， 如 鏟 子、 桶 和 其 它 可 移 動 的 容 器 也 必 須 進 行 適 當(dāng) 的 維 護、清 潔 和 儲 存。 質(zhì) 量 保 證 培 訓(xùn) 711 1999 Procter amp。 預(yù) 防 性 維 護 計 劃 也 必 須 包 括 作 定 期 的 檢 查， 看 其 是 否 與 列 在 程 序 中 的 計 劃 和 要 求 一 致。 預(yù) 防 性 維 護 程 序 必 須 要 規(guī) 定 設(shè) 備 維 修 之 後， 才 能 送 返 到 生 産 現(xiàn) 場 中。 建 築 物 的 維 護 建 築 物 必 須 保 持 有 良 好 的 維 護 保 養(yǎng)。 如 必 須 進 行 修 補 時， 需 要 特 別 注 意， 以 保 證 他 們 不 會 影 響 實 驗 室、 實 驗 工 廠 或 生 産 操 作。 通 常 和 外 部 環(huán) 境， 都 必 須 保 持 幹 淨(jìng) 和 整 潔 的 狀 態(tài)、 牆 壁、 屋 頂 和 天 花 板 要 保 持 幹 淨(jìng)， 無 漏 水、 剝 落 或 油 漆 脫 落。 外 部 環(huán) 境 也 必 須 要 作 計 劃 進 行 維 護， 建 築 物 外 牆 周 圍 1 米 以 內(nèi) 不 能 有 植 物， 防 止 害 蟲 生 長。 室 外 存 放 點 包 括 廢 物 桶 等 應(yīng) 遠(yuǎn) 離 建 築 物， 同 時 也 要 防 止 日 曬 雨 淋。 在 靠 近 或 在 實 驗 室、 實 驗 工 廠 和 生 産 和 儲 存 區(qū) 域 內(nèi) 的 施 工 應(yīng) 用 隔 板 隔 離。 維 修 時 在 牆 上 或 天 花 板 的 開 口 在 完 工 後 必 須 封 閉。 對 自 然 晃 動 産 生 的 脫 落、 及 其 它 類 型 的 廢 物 必 須 加 以 維 護 管 理。 不 幹 淨(jìng) 的 車 間 同 樣 會 汙 染 正 在 維 修 的 設(shè) 備。 Gamble “ 環(huán) 境 衛(wèi) 生、 害 蟲 控 制 和 維 護 ” 這 一 關(guān) 鍵 要 素 需 留 意 的 事 情 建 議 使 用 以 下 的 方 法 以 去 檢 查 環(huán) 境 衛(wèi) 生、 害 蟲 控 制 和 維 護 這 一 關(guān) 鍵 要 素 ： ? 當(dāng) 你 在 工 廠 巡 視 時。 差 勁 的 建 築 物 維 護 會 導(dǎo) 致 潛 在 的 害 蟲 進 入。 看 牆 壁、 地 面 和 天 花 板 是 否 與 裂 縫 和 損 壞。 ? 檢 查 環(huán) 境 衛(wèi) 生 的 整 體 水 平 以 及 牆 壁 和 天 花 板 的 清 潔 度 和 狀 態(tài)。 ? 檢 查 輔 助 設(shè) 備、 軟 管 和 各 種 用 具 的 狀 態(tài) 和 儲 存 情 況。 ? 檢 查 垃 圾 容 器 的 數(shù) 量、 設(shè) 計、 狀 況 和 位 置。 ? 檢 查 工 作 服 及 其 它 防 護 服 的 使 用 和 清 潔 情 況。 ? 檢 查 害 蟲 控 制 記 錄，看 看 是 否 有 害 蟲 進 入 以 及 建 築 物 是 否 有 漏 洞 存 在， 確 保 所 有 建 議 的 預(yù) 防 措 施 得 到 實 施。 ? 檢 查 設(shè) 備 的 裏 裏 外 外， 看 看 是 否 幹 淨(jìng)； 那 些 不 容 易 清 潔 到 的 地 方 有 無 明 顯 的 産 品 殘 留。 Gamble ? 檢 查 設(shè) 備 的 內(nèi) 外 表 面 ， 檢 查 是 否 有 抑 制 有 效 清 潔 的 地 方。 ? 檢 查 輔 助 設(shè) 備、 泵、 軟 管、 彎 頭 看 起 來 是 否 幹 淨(jìng)，存 放 是 否 恰 當(dāng)， 是 否 處 於 良 好 狀 態(tài)。 ? 檢 查 對 所 有 設(shè) 備 的 維 護保 養(yǎng) 及 更 換 有 無 文 件 記 錄，設(shè) 備 更 換 後 有 無 進 行 清 潔 消 毒 和 有 效 性 鑒 定。 ? 檢 查 設(shè) 備 及 消 毒 記 錄。 ? 記 錄 是 否 按 年 代 順 序排 列 的， 相 關(guān) 的 信 息 是 否 與 生 産 記 錄 相 關(guān) 聯(lián)。車 間 裏 的 軟 管 應(yīng) 定 期 檢 查 和 更 換。 ? 檢 查 執(zhí) 行 清 潔 和 消 毒 的 員 工 是 否 都 知 道 程 序 的 要 求。 ? 檢 查 接 頭 及 密 封 蓋， 生 産 容 器 有 無 蓋 子， 閥 及 聯(lián) 接 管 路 的 密 閉 性。 ? 檢 查 對 各 種 設(shè) 備 零 部 件 的 存 放、 接 收 及 隨 後 的 管 理 方 法， 保 證 將 汙 染 降 低 到 最 低 水 平。 Gamble ? 檢 查 維 修 保 養(yǎng) 車 間 的 清 潔 度 和 環(huán) 境 衛(wèi) 生 是 否 已 達 到 適 當(dāng) 的 水 平。