【正文】 汙 染 存 在。 這 個 更 衣 室 位 置 的 確 定 應 利 於 員 工 在 進 入 工 作 區(qū) 域 之 前， 方 便 地 換 上 工 作 服。 這 些 防 護 裝 置 都 應 列 入 常 規(guī) 的 清 潔、 維 護 計 劃 裏 面。 Gamble 各 種 有 效 的 清 潔 程 序 適 用 於 稱 料 工 具， 預 稱 料 容 器， 取 樣 設 備 和 其 它 相 似 的 器 具 以 及 生 産 設 備。 同 時， 這 個 計 劃 也 必 須 要 保 證 在 開 始 生 産 前， 所 有 與 産 品 接 觸 的 設 備 都 要 清 潔 幹 淨， 並 達 到 適 當 的 標 準。 * 校 正 記 錄。 * 一 份 經(jīng) 批 準 使 用 的 化 學 清 潔 劑 清 單。 即 使 這 樣， 每 一 工 廠 還 是 要 選 定 清 潔 衛(wèi) 生、 害 蟲 控 制 和 維 護 系 統(tǒng) 的 系 統(tǒng) 負 責 人。 這 些 系 統(tǒng) 的 引 進 已 經(jīng) 常 常 證 實 其 在 整 個 公 司 裏 的 實 際 價 值， 如 減 少 因 汙 染 而 造 成 的 廢 品 和 不 合 格 品， 減 少 質 量 事 故、 産 品 回 收 和 材 料 的 報 廢。 在 産 品 開 發(fā)、 生 産 和 分 銷 過 程 中， 維 持 産 品 的 完 整 性 和 良 好 性 是 非 常 重 要 的。 同 樣， 這 也 是 許 多 工 程 和 生 産 可 靠 性 系 統(tǒng) 的 基 礎 部 分。 這 個 概 念 已 經(jīng) 並 融 合 在 公 司 的 一 體 化 工 作 系 統(tǒng)（ ILS） 中， 所 有 設 備 的 自 動 維 護 系 統(tǒng) 都 是 基 於 清 潔、 檢 查 和 潤 滑 系 統(tǒng)（ CIL)。 這 些 系 統(tǒng) 負 責 人 應 是 這 些 方 面 的 專 家 並 且 有 能 力 去 領 導 設 立 和 實 施 這 些 系 統(tǒng)。 害 蟲 控 制 記 錄 要 包 括： * 防 治 害 蟲 的 程 序 和 計 劃 時 間 表。 * 設 備 記 錄。 地 板、 牆、 天 花 板、 懸 掛 設 施、 櫃 頂、 設 備 以 及 産 品 保 護 罩 都 應 包 括 在 常 規(guī) 的 清 潔 計 劃 當 中。 當 設 備 不 用 時， 必 須 要 適 當 地 保 存 和 保 護 好， 對 有 可 能 受 到 微 生 物 汙 染 的 設 備， 在 使 用 前 必 須 進 行 消 毒 。 廢 物 處 理 所 有 的 區(qū) 域 都 應 有 指 定 的 帶 蓋 的 廢 品 容 器， 這 些 容 器 要 定 期 清 理 幹 淨， 並 將 裏 面 的 廢 品 倒 入 廠 房 外 較 大 的 廢 品 容 器 內 等 候 處 理。 吃 東 西 的 地 方 和 休 息 的 地 方 應 與 工 作 區(qū) 域 分 離、 分 隔 處 理 並 維 持 在 一 個 清 潔 和 衛(wèi) 生 的 狀 態(tài) 下。 用 作 清 潔 所 有 輔 助 設 備 的 清 潔 程 序 必 須 要 作 有 效 性 鑒 定， 其 鑒 定 方 法 和 那 些 實 驗 室 或 生 産 關 鍵 設 備 的 鑒 定 方 法 相 類 似。 用 這 些 化 學 清 潔 劑 配 置 溶 劑 也 必 須 要 有 失 效 期， 或 者 在 使 用 前 才 配 制 新 鮮 的 溶 劑。 如 果 條 件 允 許 的 話， 最 理 想 的 方 法 是 在 室 外 放 誘 餌， 在 室 內 放 捕 捉 器。 對 於 藥 物 和 飲 料 工 廠 ，設 備 應 該 定 期 檢 查， 以 確 定 所 捕 捉 害 蟲 的 類 型 和 數(shù) 量。 在 那 些 要 求 控 制 爬 行 蟲 類 的 地 方， 要 定 期 地 在 牆、 地 板 的 角 落 噴 灑 殺 蟲 劑， 來 控 制 潛 在 的 昆 蟲 滋 擾。 通 用 的 改 進 方 法 是 在 鳥 巢 處 ，特 別 是 在 收 貨 處 的 頂 梁 下 安 裝 鳥 網(wǎng)。 必 須 要 采 取 適 當 的 步 驟 來 保 證 這 些 害 蟲 不 會 進 入 建 築 物 或 者 不 會 在 工 廠 裏 安 置 下 來。 這 些 文 件 要 足 夠 詳 細： ? 所 有 害 蟲 控 制 裝 置 的 位 置 以 及 狀 況。 工 廠 也 要 負 責 保 證 所 有 的 建 議 已 采 取 行 動 而 且 所 有 的 改 進 措 施 作 了 完 整 的 記 錄。 執(zhí) 行 維 護 工 作 的 員 工 必 須 要 經(jīng) 過 適 當 的 培 訓 並 且 要 通 過 考 核， 此 外，還 必 須 要 了 解 維 護 工 作 對 質 量 保 證 的 影 響，以 及 懂 得 何 時 需 要 做 有 效 的 變 更 控 制。 這 些 校 正 的 結 果， 連 同 所 有 的 改 進 措 施 以 及 隨 後 的 再 校 核 都 必 須 記 錄 在 案。 校 正 必 須 在 正 常 操 作 的 溫 度 下 進 行， 以 避 免 系 統(tǒng) 因 膨 脹 或 收 縮 而 引 入 誤 差。 測 量 設 備 應 該 定 期 進 行 檢 查， 目 的 是 核 實 校 正 仍 然 保 持 有 效。 預 防 性 維 護 應 按 計 劃 進 行， 不 能 幹 擾 生 産 或 影 響 産 品 的 質 量。 如 果 使 用 了 不 同 型 號 的 零 件， 其 對 設 備 性 能 的 影 響 要 重 新 進 行 評 估， 以 確 定 是 否 需 要 再 作 有 效 性 鑒 定 或 重 新 驗 證。 Gamble 小 的 零 件 和 工 具 不 能 放 在 設 備 表 面 的 周 圍， 防 止 他 們 跌 落 到 産 品 中， 包 裝 材 料 和 運 輸 容 器 不 準 用 來 存 放 零 件 和 工 具， 以 免 他 們 被 密 封 起 來 並 運 送 出 去。 所 有 建 築 物， 包 括 生 産 區(qū) 域、 實 驗 室、 儲 存 區(qū) 域。 防 止 施 工 時 的 灰 塵 飛 揚。 ? 查 找 門 下 方 或 建 築 物 的 結 構 有 無 裂 縫， 最 有 效 的 辦 法 是 看 有 無 光 線 透 出。 ? 檢 查 清 潔 區(qū) 域， 衛(wèi) 生 間 和 洗 手 間 的 位 置 和 狀 況。 質 量 保 證 培 訓 713 1999 Procter amp。 ? 檢 查 記 錄 是 否 完 整， 任 何 缺 漏 都 表 明 沒 有 很 好 地 執(zhí) 行 程 序， 或 程 序執(zhí) 行 無 效。 ? 檢 查 産 品 流 的 保 護 標 準 以 及 灌 裝 前， 有 否 對 包 裝 材 料 給 予 保 護。 質 量 保 證 培 訓 714 1999 Procter amp。 ? 保 證 對 所 有 的 輔 助 設 備 和 軟 管、泵都 有 良 好 的 維 護。 ? 檢 查 設 備 內 外 表 面 及 縫 隙 中 有 無 殘 留 樣 品， 看 是 否 有 效 地 清 潔 過。 ? 檢 查 清 潔 消 毒 用 品 的 存 放 情 況， 保 證 其 遠 離 實 驗 室、 實 驗 工 廠 或 生 産 區(qū)， 而 且消毒 試 劑 要 現(xiàn) 配 現(xiàn) 用。 ? 檢 查 校 正 的 完 整 性。 車 間 的 環(huán) 境 維 修 車 間 必 須 保 持 幹 淨、 整 齊， 應 該 和 工 廠 其 它 地 方 一 樣。 特 別 是 實 驗 室、 實 驗 工 廠 和 生 産 區(qū) 域， 隨 時 掉 下 來 的 碎 屑 可 能 會 落 入 産 品 或 材 料 中。 這 種 檢 查 應 由 一 個 具 有 技 術 能 力 的 員 工 進 行 並 做 好 記 錄。 更 換 不 同 的 零 件 可 能 影 響 設 備 的 性 能。 每 個 主 要設 備 的 所 有 維 護 工 作 必 須 要 記 錄 在 案， 並 妥 善 加 以 保 存。 這 類 標 準 在 整 個 的 校 正 工 藝 期 間 已 檢 查 完 畢。 而 不 能 在 校 正 範 圍 的 最 高 點 或 最 低 點 校 正。 校 正 要 從 一 個 清 單 的 程 序 著 手， 去 說 明： ? 哪 些 設 備 需 要 校 正； ? 校 正 和 程 序 校 正 的 頻 率； ? 校 正 的 方 法； ? 特 定 的 校 正 範 圍； ? 使 用 的 標 準；