【正文】 () □ □ GMP目的者。 () □ □ □ ，確實執(zhí)行并作成完整之紀(jì)錄。 () □ □ □ GMP管理制度，對組織及推動制度之設(shè)計及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)。 () □ □ □ ，內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷，且修改人應(yīng)在修改文字附近簽章。 () □ □ □ ，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立刻處理。 (),() □ □ □ ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 (),() □ □ □ ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 (),(),() □ □ □ 。 () □ □ □ □ 「食品衛(wèi)生管理法」之規(guī)定，并應(yīng)有批號。 (),() □ □ □ ，并有存量及出貨紀(jì)錄（包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等）。 8 其它 □ □ □ 、雨淋、激烈溫度變動和撞擊等。 () □ □ □ 、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。 () □ □ □ ，每批成品應(yīng)留樣保存，惟易腐敗即食性成品，應(yīng)保存至有效期限后一至二天。 () □ □ □ 工廠須備有各項相關(guān)之現(xiàn)行法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等數(shù)據(jù)。 () □ □ □ ，應(yīng)迅速追查原因加以矯正。 () □ □ □ □ ，由專人負(fù)責(zé)管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊登錄使用之種類衛(wèi)生單位合格字號、進(jìn)貨量及使用量等。 () □ □ □ □ ，方可進(jìn)廠使用，原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或黃曲毒素等時，應(yīng)確認(rèn)其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。 () □ □ □ ，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對。且有能力滿足所要求之事項。 7 質(zhì)量管理 □ □ □ 程序。 () □ □ □ ，內(nèi)包裝尤須密（熱）封良好，絕不能使用金屬材料釘封或橡皮圈等物來固定包裝袋封口。(),() □ □ □ ，確實執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ ，并注意衛(wèi)生。 () □ □ □ □ 與食品接觸之冰塊，用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 (),(),() □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止加工或貯藏中食品被原料或廢料等污染。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放。 () □ □ □ 食品處理應(yīng)快速而盡可能減低微生物之可能生長及污染情況。 () □ □ □ 、損壞，并減低品質(zhì)劣 化于最低程度冷凍者 18℃以下；冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點以上（但生鮮蔬果等不在此限）。生鮮原料必要時應(yīng)予清洗，其水質(zhì)應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 (),() □ □ □ 、車輛應(yīng)檢查。 (),() □ □ □ □ ，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。且制造作業(yè)應(yīng)排除有污染食品之虞的操作。 6 制程管理 □ □ □ 、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 () □ □ □ （符合現(xiàn)場工作人員衛(wèi)生要求）。清洗、消毒過后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ ，使用過設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。(),() □ □ □ □ 作。(),(),(),() □ □ □ ，必要時應(yīng)戴口罩。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時，應(yīng)穿戴手套或徹底洗凈、消毒手部。 (),() □ □ □ 、加工調(diào)理場等開工時應(yīng)每天清洗﹐必要時予以消毒。 () □ □ □ （包括道路），并不可以有其它足以讓有害動物孳生之場所。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ ，規(guī)定檢查時間、項目，確實執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ （廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 (),() □ □ □ （專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 4 組織與人事 □ □ □ □ ，并應(yīng)有充分權(quán)限。 () □ □ □ ，必要時，可委托具公信力之研究或檢驗機(jī)構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法檢測之項目。 (),() □ □ □ （導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。 () □ □ □ ，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能，且須準(zhǔn)確，并定期校正。(),() □ □ □ □ ，其材質(zhì)應(yīng)由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復(fù)清洗和消毒等。 (),(),() □ □ □ 、無凹陷或裂縫，設(shè)計應(yīng)簡單、易排水、易保持干燥，并盡可能時常予清洗、消毒，注意無消毒劑之污染。 () □ □ GMP目的者。若有大量廢棄物產(chǎn)生時，應(yīng)以輸送設(shè)施隨時迅速送至廠房外集存處理。 () □ □ □ ，應(yīng)追查并杜絕其來源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。(),(),() □ □ □ □ ，專人管理、專冊登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 (),(),() □ □ □ □ 、消毒劑應(yīng)證實在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場所、上鎖、專人管理。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用之原材料或其它不必要物品。 () □ □ □ ，物品不可直接放置于地面上，離地面、墻壁 5公分以上、以利空氣流通及物品之搬運。庫內(nèi)并應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。必要時應(yīng)設(shè)有冷（凍）藏庫。 () □ □ □ ，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲運。 (),() □ □ □ □ ，且不得正面開向制造作業(yè)場所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語標(biāo)示。 (),() □ □ □ ，必要時應(yīng)記錄濕度 ()。 (),() □ □ □ □ ，室內(nèi)應(yīng)有泡鞋池或鞋底潔凈設(shè)備（需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。并應(yīng)有簡明易懂之洗手方法標(biāo)示。 (),(),() □ □ □ （如冷卻水等）與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗機(jī)構(gòu)申請檢驗。必要時應(yīng)有儲水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。 () □ □ □ （進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。易腐敗即食性成品或低溫成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。 () □ □ □ 110米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面220米燭光以上，而檢查作業(yè)臺面 540米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。 )。 () □ □ □ 作業(yè)中需要打開之窗戶應(yīng)裝設(shè)易拆卸清洗且具有防護(hù)食品污染功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。 (),(),() □ □ □ □ ，并有安全設(shè)施。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。 (),() □ □ □ □ ，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上）。 () □ □ □ 作業(yè)場所之排水系統(tǒng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)倪^濾或廢棄物排除之裝置，必要時廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。 () □ □ □ 、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 (),() □ □ 者。() □ □ □ 、耐用、易于維修、維持干凈（屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ)）。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。 () □ □ □ ，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。 () □ □ GMP目的者。 (),() □ □ □ 、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動物而造成食品污染之虞者。 (),(),() □ □ □ 、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。 嚴(yán) 重 缺 點 主 要 缺 點 次 要 缺 點 輕 微 缺 失 評 核 項 目 備 注 1 廠區(qū)環(huán)境 □ □ □ □ ，鄰近道路應(yīng)鋪設(shè)柏油等防塵土飛揚，否則應(yīng)有有效的食品污染防止措施。 GMP 現(xiàn)場評核時判定缺點條文之參考依據(jù)。 ，修正時亦同。 、修正及廢止 工廠應(yīng)建立食品 GMP 相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，并確實據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 ，須經(jīng)適當(dāng)之訓(xùn)練，并作成紀(jì)錄。 15 管理制度之建立與稽核 GMP管理制度，對組織及推動制度之設(shè)計及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，應(yīng)立刻處理。 ，每項紀(jì)錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 14 紀(jì)錄處理 ，應(yīng)填報衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當(dāng)日執(zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，并注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。 13 客訴處理與成品回收 ，對顧客提出之書面或口頭抱怨與建議，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（必要時，應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門）應(yīng)即追查原因，妥予改善，同時由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因（或道歉）與致意。 （ Bar code）。 ：視需要標(biāo)示。本項方法應(yīng)采用印刷方式，不得以標(biāo)簽貼示。 ，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標(biāo)示有效日期者，其質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)書須載明該產(chǎn)品之保存期間。 。自定其名稱者，其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。 12 標(biāo)示 「食品衛(wèi)生管理法」，該法未規(guī)定者，適用其它中央主管機(jī)關(guān)相關(guān)之法令規(guī)章之規(guī)定。 ，確實符合產(chǎn)品之品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方可出貨。 有造成污染原料、半成品或成品之虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲運。包裝破壞或經(jīng)長時間貯存品質(zhì)有較大劣化之虞者，應(yīng)重新檢查，確保食品未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受程度。如需低溫儲運者，應(yīng)有低溫儲運設(shè)備。 11 倉儲與運輸管制 儲運方式及環(huán)境應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊等，以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響，而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。 成品包裝后之