【正文】 ? f）產(chǎn)品配方既含動(dòng)植物原料又含非動(dòng)植物原料的，應(yīng)提供各動(dòng)植物原料之間配伍安全性和功能性文獻(xiàn)資料均不少于 3篇，并提供動(dòng)植物原料與非動(dòng)植物原料配伍使用的安全性和功能性科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 5篇。 ? b）產(chǎn)品原料為已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品中未曾使用過(guò)，應(yīng)提供配方原料安全性和功能性相關(guān)的文獻(xiàn)資料均不少于 5篇，其中科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 3篇。 93 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 審評(píng)專(zhuān)家個(gè)人知識(shí)局限 ? 審評(píng)專(zhuān)家個(gè)人審核分配方及依據(jù)、功能、毒理安全、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生（功效成分）檢驗(yàn)五個(gè)專(zhuān)業(yè)，按專(zhuān)業(yè)分工進(jìn)行，每個(gè)專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目至少由兩名審評(píng)專(zhuān)家負(fù)責(zé)審核。經(jīng)廣泛的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究，銀杏酸具有強(qiáng)烈的致敏作用和細(xì)胞毒性。 ? 品牌總體知名度：在目標(biāo)消費(fèi)者中，知道某一品牌的消費(fèi)者的比例。 ? 市場(chǎng)容量：指在一定區(qū)域內(nèi)，特定市場(chǎng)中，目標(biāo)消費(fèi)者一年內(nèi)消費(fèi)某類(lèi)產(chǎn)品的消費(fèi)量或消費(fèi)金額。 ? 可通過(guò) Inter遠(yuǎn)程查詢(xún)系統(tǒng) ? 系統(tǒng)對(duì)各項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，具有自動(dòng)提醒功能 73 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 二、保健食品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制 ； ； ? 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)： 競(jìng)爭(zhēng)者的報(bào)批、專(zhuān)利注冊(cè)情況和市場(chǎng)價(jià)格，新的食品、營(yíng)養(yǎng)、制藥技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)動(dòng)向 ? 政策風(fēng)險(xiǎn)： 政策法規(guī)的變化 ? 申報(bào)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)： 74 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 主要風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)的決策信息來(lái)源 測(cè)試階段 立項(xiàng)階段 上市階段 定性研究 定量研究 銷(xiāo)售信息 75 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 定性、定量研究和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)控制 研究目的 ? 分析目標(biāo)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品及其競(jìng)爭(zhēng)品牌在品牌形象、質(zhì)量、 價(jià)格、品質(zhì)和服務(wù)等方面評(píng)估的差距 ? 分析目標(biāo)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知情況 ? 分析消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的接受程度、購(gòu)買(mǎi)的可能性及其買(mǎi)與不 買(mǎi)的原因 ? 分 析目標(biāo)消費(fèi)者平時(shí)購(gòu)買(mǎi)的習(xí)慣。 70 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 項(xiàng)目查詢(xún)及報(bào)表管理 ? 用戶(hù)根據(jù)各項(xiàng)目的管理信息自己設(shè)定查詢(xún)條件，并對(duì)查詢(xún)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，打印報(bào)表。 ? 功能模塊 : 項(xiàng)目立項(xiàng)審批管理 項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程管理 項(xiàng)目查詢(xún)及報(bào)表管理 新藥申報(bào)資料管理 合同管理 系統(tǒng)管理 68 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 項(xiàng)目立項(xiàng)審批管理 ? 用戶(hù)填寫(xiě)立項(xiàng)報(bào)告后，按照預(yù)先設(shè)定的審批流程提交立項(xiàng)報(bào)告，完成審批后，數(shù)據(jù)自動(dòng)儲(chǔ)存在數(shù)據(jù)庫(kù)中。創(chuàng)新公司不一定要生產(chǎn)技術(shù)最好的產(chǎn)品，但它必須知道什么是市場(chǎng)所需要的產(chǎn)品。 55 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 如何實(shí)現(xiàn)高效的研發(fā)管理？ ，減少由于制訂錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或標(biāo)準(zhǔn)而帶來(lái)的對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度的影響，多查資料少動(dòng)手。 51 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 保健食品研發(fā)全過(guò)程管理的組織保障 52 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 保健食品研發(fā)全過(guò)程管理的組織保障 保健食品研發(fā)委員會(huì) 研究所 研發(fā)中心 營(yíng)銷(xiāo)中心 注冊(cè)部 醫(yī)學(xué)部 市場(chǎng)部 銷(xiāo)售部 注：保健食品研發(fā)全過(guò)程管理還設(shè)計(jì)到其他部門(mén)，如財(cái)務(wù)、生產(chǎn)、采購(gòu)等。 注： 每一個(gè)保健食品研發(fā)項(xiàng)目在立項(xiàng)前都要做項(xiàng)目可行性研究論證研究，通過(guò)項(xiàng)目評(píng)估之后方可能進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)和保健食品研發(fā)實(shí)施過(guò)程 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)制定權(quán)： 由技術(shù)中心組織實(shí)施 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)實(shí)行周期： 不定期 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理： 技術(shù)中心負(fù)責(zé)組織保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審工作，保健食品研發(fā)委員會(huì)參與具體的評(píng)審工作。保健食品項(xiàng)目研發(fā)流程與管理及風(fēng)險(xiǎn)控制 范青生 南昌大學(xué)食品科學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 0 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 保健食品研發(fā)全過(guò)程管理的概念 機(jī)會(huì)識(shí)別階段 測(cè)試階段 立項(xiàng)階段 研發(fā)階段 上市階段 上市后階段 1 2 3 6 5 4 1 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 一、 保健食品研發(fā)流程與管理 ? 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 ? 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 ? 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 ? 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 ? 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 2 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 新保健食品戰(zhàn)略制定： 由總經(jīng)理組織制定保健食品研發(fā)戰(zhàn)略，保健食品研發(fā)委員會(huì)、技術(shù)中心配合制定 新保健食品戰(zhàn)略實(shí)行周期： 每三年制定一次 新保健食品戰(zhàn)略管理： 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理權(quán)在總經(jīng)理，執(zhí)行權(quán)在保健食品研發(fā)委員會(huì)。項(xiàng)目評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，參與項(xiàng)目可行性研究小組的主管負(fù)責(zé)辦理項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化手續(xù)，領(lǐng)取項(xiàng)目立項(xiàng)編號(hào)等 注： 保健食品研發(fā)立項(xiàng)是保健食品研發(fā)項(xiàng)目研究過(guò)程中的必要程序，沒(méi)有經(jīng)過(guò)立項(xiàng)的保健食品研發(fā)項(xiàng)目不能納入保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理之中 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 新保健食品設(shè)想 概念 原型 最終產(chǎn)品 營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 新保健食品設(shè)想 概念 原型 最終產(chǎn)品 營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 新保健食品設(shè)想 概念 原型 最終產(chǎn)品 營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 新保健食品設(shè)想 概念 原型 最終產(chǎn)品 營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理 保健食品研發(fā)過(guò)程管理 保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理 新保健食品設(shè)想 概念 原型 最終產(chǎn)品 營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃 保健食品研發(fā)全過(guò)程管理中常見(jiàn)的問(wèn)題（一） ? 技術(shù)含金量越高的產(chǎn)品越好 ? 立項(xiàng)時(shí)跟風(fēng) ? 過(guò)度超前 ,只想做大品種 ? 有技術(shù)，沒(méi)市場(chǎng)；或有市場(chǎng)，沒(méi)推廣能力 ? 眾多企業(yè)都把關(guān)注焦點(diǎn)放在同樣功能，造成激烈勵(lì)競(jìng)爭(zhēng) 出現(xiàn)的問(wèn)題 認(rèn)識(shí)的誤區(qū) 12 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 保健食品研發(fā)全過(guò)程管理中常見(jiàn)的問(wèn)題（二） ? 老板親自選品種，不肯授權(quán)給下屬 ? 老板對(duì)在研的品種情有獨(dú)衷，面對(duì)市場(chǎng)的不利變化，不愿做出終止研發(fā)的決策 ? 或正好相反，老板怕承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)而不鼓勵(lì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ? 老板忙不過(guò)來(lái)，立項(xiàng)決策草率 ? 造成 “一步錯(cuò)，步步錯(cuò) ”，損失更大 ? 產(chǎn)品逐漸被淘汰，公司隨波逐流，無(wú)法建立核心競(jìng)爭(zhēng)力 出現(xiàn)的問(wèn)題 認(rèn)識(shí)的誤區(qū) 13 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 四拍來(lái)描述項(xiàng)目的目標(biāo) ? 一拍：老板拍腦袋定目標(biāo)； ? 二拍：經(jīng)理拍胸脯拿目標(biāo)； ? 三拍：目標(biāo)未達(dá)成老板拍桌子； ? 四拍：經(jīng)理拍屁股走人。 53 新華信醫(yī)藥咨詢(xún)中心 王瓊 委員會(huì)組成 保健食品研發(fā)全過(guò)程委員會(huì)應(yīng)包括營(yíng)銷(xiāo)人員 主要職責(zé) 主管研發(fā)副總 研究所負(fù)責(zé)人 委員會(huì)負(fù)責(zé)人 技術(shù)調(diào)研 外部專(zhuān)家 營(yíng)銷(xiāo)副總 技術(shù)論證