【正文】 ? 生產(chǎn)可行性： ? 包括原輔料來源國(guó)內(nèi)（不限產(chǎn)地）、國(guó)內(nèi)（限定產(chǎn)地）、國(guó)外、加工單位等） ? 成本 ? 工藝 ? 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 41 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 （三）新保健食品研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度與成本管理 ? 工作量、任務(wù)分派與資源保障 ? 新保健食品研發(fā)項(xiàng)目的成本核算： 10： 1 ? 進(jìn)度變化與成本控制 ? 影響研發(fā)進(jìn)度因素的分析：申報(bào)時(shí)間 ? 加快研發(fā)進(jìn)度的措施與方法：各環(huán)節(jié) 42 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批 ?產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和 /或銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。 2. 注重員工的實(shí)驗(yàn)技能的培養(yǎng)，提高試驗(yàn)人員的操作技能，從而提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。 ，安排工作要合理，特別是各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)開展的時(shí)間順序。 62 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 研發(fā)部門與營(yíng)銷部門信息傳遞的方向 研發(fā)部門 營(yíng)銷部門 創(chuàng)意 /立項(xiàng)階段 ? 傳達(dá)客戶需要 ? 評(píng)價(jià)市場(chǎng)機(jī)會(huì) 上市階段 ? 傳授技術(shù)知識(shí) ? 協(xié)助制定營(yíng)銷策略 63 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 研發(fā)部門與營(yíng)銷部門溝通合作的困惑 ? 研發(fā)和營(yíng)銷部門使用不同的 “技術(shù)語言 ” ? 因?yàn)榛ハ嗖涣私?，?jīng)常因誤解而發(fā)生沖突 ? 研發(fā)人員的自由散漫與營(yíng)銷人員的精明干練格格不入 ? 研發(fā)人員的完美主義傾向與營(yíng)銷人員的急功近利沖突 64 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 促進(jìn)研發(fā)部門與營(yíng)銷部門溝通合作的組織形式 ? 成立保健食品研發(fā)部，包括營(yíng)銷和研發(fā)等專業(yè)人士 ? 成立跨部門的保健食品研發(fā)全過程項(xiàng)目小組 ? 采用內(nèi)部創(chuàng)業(yè)機(jī)制，以鼓勵(lì)創(chuàng)新不受干擾，并保留創(chuàng)造性人才 65 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 促進(jìn)研發(fā)部門與營(yíng)銷部門溝通合作的其他手段 ? 交叉匯報(bào)：營(yíng)銷向研發(fā)副總匯報(bào)，研發(fā)向營(yíng)銷副總匯報(bào)，或采用矩陣形式 ? 通過外包咨詢項(xiàng)目，請(qǐng)外腦提供相對(duì)客觀的評(píng)價(jià)意見，將研發(fā)和營(yíng)銷的意見統(tǒng)一起來 ? 營(yíng)銷和研發(fā)人員換崗培養(yǎng) ? 擴(kuò)大到 “研發(fā)－營(yíng)銷－管理 ”的全方位培訓(xùn)計(jì)劃 66 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 （五）新保健食品研發(fā)項(xiàng)目信息化建設(shè)與管理 ? 項(xiàng)目信息化管理的作用與價(jià)值 ? 項(xiàng)目研發(fā)過程信息資源的收集、歸檔與電子數(shù)據(jù)庫的開發(fā)應(yīng)用 ? 項(xiàng)目工作流管理 —新保健食品研發(fā)項(xiàng)目管理軟件?？菩滤幯邪l(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng) PharmaProject 67 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 新藥研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)： PharmaProject ? 適用范圍：專門用于新藥研發(fā)項(xiàng)目各階段人力、進(jìn)度、費(fèi)用和申報(bào)資料管理。 69 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 項(xiàng)目實(shí)施過程管理 ? 用戶可以按照項(xiàng)目實(shí)施的不同階段，分別建立相應(yīng)的管理信息：如項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目開始日期、計(jì)劃完成日期、實(shí)際費(fèi)用、目前狀態(tài)等，用戶也能任意添加、修改或刪除管理信息中的欄目，無需修改程序。 72 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 功能特點(diǎn) ? 靈活定義審批流程、任意設(shè)定查詢條件而不需修改程序。 ? 分析目標(biāo)消費(fèi)者未滿足的需求及部分滿足了的需求 ? 分析消費(fèi)者對(duì)各競(jìng)爭(zhēng)品牌滿意與不滿意方面 ? 測(cè)試產(chǎn)品品牌名方向和產(chǎn)品概念方向 83 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 數(shù)據(jù)收集方法 ——定性研究 ? 研究方法：座談會(huì)（小組訪談） ? 研究城市：北京 ? 研究場(chǎng)次： 3場(chǎng)，每場(chǎng) 810人 ? 兩場(chǎng)女性，一場(chǎng)男性 ? 樣本條件： 年齡 2550歲的女性 ? 在本地居住一年以上 ? 過去三個(gè)月購(gòu)買過美容保健品，每個(gè)月平均花費(fèi) 84 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 數(shù)據(jù)收集方法 ——定量研究 ? 研究方法：街頭攔截定點(diǎn)訪問 ? 研究城市：北京、上海、廣州、南京 ? 樣本條件： ? 年齡 2555歲的女性 ? 在本地居住一年以上 ? 過去三個(gè)月服用過延緩衰老 /養(yǎng)顏美容保健品，每個(gè) ? 月平均花費(fèi)在美容保健上的費(fèi)用為 500元以上 ? 家庭月平均收入： 4000元以上 /一級(jí)城市 ? 3000元以上 /二級(jí)城 ? 樣本量：北京 /廣州 /南京 ——女性 150個(gè)樣本男性 50個(gè) ? 樣本 上海：女性 200個(gè)樣本 85 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 確定目標(biāo)市場(chǎng) 目標(biāo)市場(chǎng)的條件 ? 作為目標(biāo)市場(chǎng)，它必須 現(xiàn)時(shí)或未來可贏利 ? 具體的四個(gè)條件是： ? —市場(chǎng)總量現(xiàn)時(shí)或未來足夠大 ? —可操作 ? —市場(chǎng)需求未滿足或部分滿足 ? —可認(rèn)知 86 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 分析思路 ? 根據(jù)這個(gè)產(chǎn)品管理過程，本研究將主要從以下方面分析，以找到有效的營(yíng)銷手段。 ? 品牌第一提及率：在目標(biāo)消費(fèi)者中，自發(fā)第一提及某一品牌的消費(fèi)者的比例。 88 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 主要發(fā)現(xiàn) ? 消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)情況 ? 消費(fèi)者對(duì)保健功能的看法 ? 對(duì)產(chǎn)品及其競(jìng)爭(zhēng)品牌滿意與不滿意方面 ? 消費(fèi)者平時(shí)購(gòu)買的習(xí)慣 ? 消費(fèi)者未滿足的需求及部分滿足了的需求 ? 對(duì)產(chǎn)品的接受度、購(gòu)買的可能性及原因 89 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 市場(chǎng)容量分析 ? 市場(chǎng)容量計(jì)算公式 ? Si = P1 * P2 * P3 * M ? Si：市場(chǎng)容量 ? P1：調(diào)研城市人口總數(shù) ? P2：調(diào)研人群所占城市總?cè)丝诘谋壤? ? P3：服用養(yǎng)顏美容 /延緩衰老的保健產(chǎn)品的人群比例 ? M：過去一年內(nèi)購(gòu)買養(yǎng)顏美容 /延緩衰老保健產(chǎn)品所花的費(fèi)用（元） 90 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 市場(chǎng)容量分析 ——市場(chǎng)容量誤差分析 ? 市場(chǎng)容量計(jì)算公式中的調(diào)研人群比例是根據(jù)街訪訪問過程中的實(shí)際接觸情況計(jì)算而得，由于做市場(chǎng)研究的專業(yè)要求，所以成功樣本甄別掉一部分調(diào)研人群（年齡、居住地、行業(yè)、三個(gè)月曾接受過訪問等不符合樣本甄別條件），故此比例為保守值； ? 由于有些消費(fèi)者使用的養(yǎng)顏美容 /延緩衰老保健品是別人送的，不是自己購(gòu)買的，由此造成的原因在此次調(diào)研中無法量化。德國(guó)、美國(guó)、法國(guó)及其他歐州國(guó)家相繼制定了銀杏葉提取物中銀杏酸指標(biāo)限量，《中華人民共和國(guó)藥典》 (2023年版 )也對(duì)用于口服制劑的銀杏葉提取物中該指標(biāo)限量做了規(guī)定。成員熟悉申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容，有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)。 ? d）產(chǎn)品原料用量明顯超過公認(rèn)安全用量的，應(yīng)提供原料用量安全性相關(guān)的文獻(xiàn)資料不少于 5篇，其中科學(xué)文獻(xiàn)不少于 3篇。 105 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 上市階段以后風(fēng)險(xiǎn)控制 ? 1）縮小適宜人群范圍 ? 2）擴(kuò)大不適宜人群范圍 ? 3）注意事項(xiàng) ? 4）改變食用量（產(chǎn)品規(guī)格不變） ? 5）改變產(chǎn)品規(guī)格、劑型、口感、顏色 ? 6）改變保質(zhì)期 ? 7）改變質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 8）增加保健食品功能項(xiàng)目 ? 9）改變產(chǎn)品名稱 106 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 總結(jié) ? 保健食品研發(fā)流程：戰(zhàn)略、項(xiàng)目規(guī)劃、可行性、立項(xiàng)、過程 ? 產(chǎn)品是的生命線，在戰(zhàn)略的指導(dǎo)下建立產(chǎn)品梯隊(duì)是持續(xù)增長(zhǎng)的前提 ? 組織高效能研發(fā)團(tuán)隊(duì)、高效的研發(fā)、信息化管理 ? 在保健食品研發(fā)的全過程中應(yīng)有保健食品研發(fā)委員會(huì)進(jìn)行投資風(fēng)險(xiǎn)控制 ? 在立項(xiàng)和上市前階段通過市場(chǎng)研究論證可大大降低投資失敗率 ? 保健食品新品的誕生需要研發(fā)和營(yíng)銷等部門的密切配合，適合研發(fā)與營(yíng)銷部門溝通的組織形式是產(chǎn)品創(chuàng)新的有力保障 ? 控制申報(bào)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，控制上市階段以后風(fēng)險(xiǎn) 107 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 范青生 108 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 109 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 保健食品研發(fā)全過程管理 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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