【正文】 么有可能在這些保健領(lǐng)域取得優(yōu)勢(shì)？ ? 為實(shí)現(xiàn)保健食品研發(fā)的新品戰(zhàn)略，我們?cè)谌瞬?、資金、技術(shù)、原材料、銷售網(wǎng)絡(luò)、信息庫(kù)等方面應(yīng)做哪些安排？ ? 我們與保健食品研發(fā)的新品戰(zhàn)略相匹配的品牌形象如何？應(yīng)進(jìn)行哪些改進(jìn)？ 19 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 20 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略分為兩類 ? 采取守勢(shì) ? 仿造 ? 后來(lái)居上 ? 回應(yīng)性 ? 研究與開(kāi)發(fā) ? 市場(chǎng)研究 ? 創(chuàng)業(yè) ? 兼并收購(gòu) ? 聯(lián)盟 主動(dòng)戰(zhàn)略 被動(dòng)戰(zhàn)略 21 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 兩類保健食品研發(fā)全過(guò)程戰(zhàn)略的適用條件 ? 需要集中注意力于現(xiàn)有產(chǎn)品或市場(chǎng) ? 創(chuàng)新所獲得的保護(hù)很少 ? 所在市場(chǎng)太小，不足以彌補(bǔ)開(kāi)發(fā)成本 ? 存在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手效仿而超過(guò)自己的危險(xiǎn) ? 在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的談判能力弱 ? 需要迅速的銷售增長(zhǎng) ? 計(jì)劃進(jìn)入新市場(chǎng) ? 市場(chǎng)具有很大的空間和利潤(rùn) ? 有能力獲得專利或市場(chǎng)保護(hù) ? 能提供開(kāi)發(fā)保健食品研發(fā)全過(guò)程需要的資源和時(shí)間 ? 能夠?qū)Ω缎Х滦偷母?jìng)爭(zhēng)對(duì)手 ? 在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的談判能力強(qiáng) 主動(dòng)戰(zhàn)略 被動(dòng)戰(zhàn)略 積極研發(fā) 22 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 戰(zhàn)略模式選擇： 以進(jìn)取型戰(zhàn)略模式為發(fā)展方向 戰(zhàn)略目標(biāo)： 以迅速發(fā)展型為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo) 戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)： 選擇競(jìng)爭(zhēng)驅(qū)動(dòng)型為戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)發(fā)展模式 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略： 戰(zhàn)略制定程序 ? 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制 ?總經(jīng)理可以將保健食品研發(fā)戰(zhàn)略委托技術(shù)中心起草，報(bào)保健食品研發(fā)開(kāi)發(fā)委員會(huì)審核，經(jīng)總經(jīng)理審定，高層管理委員會(huì)討論通過(guò)后，下發(fā)技術(shù)中心執(zhí)行 ?保健食品研發(fā)戰(zhàn)略在執(zhí)行時(shí)，成立項(xiàng)目小組，任命項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人，技術(shù)開(kāi)發(fā)中心協(xié)調(diào)各職能部門配合項(xiàng)目小組開(kāi)展項(xiàng)目的具體開(kāi)發(fā) 總經(jīng)理 高層管理委員會(huì) 保健食品研發(fā)委員會(huì) 職能部門經(jīng)理 保健食品研發(fā)小組 技術(shù)中心 新保健食品戰(zhàn)略規(guī)劃結(jié)構(gòu) 信息傳遞 審核 資源分配 /專題研討 課題研究 高層決策 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略： 戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容 使命的表述 （目的、目標(biāo)、組織框架、競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略） 高層管理者 外部分析 （市場(chǎng)營(yíng)銷分析） 市場(chǎng)、顧客、競(jìng)爭(zhēng)、分銷網(wǎng)絡(luò)社會(huì)、法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù) 問(wèn)題 、 機(jī)會(huì) 、 威脅 、 選擇 、 時(shí)間結(jié)構(gòu)收益等 戰(zhàn)略形成 戰(zhàn)略目標(biāo) 、 戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)域 、 戰(zhàn)略計(jì)劃 、 替代方案 、 跟蹤計(jì)劃 、應(yīng)急計(jì)劃 內(nèi)部分析 （新保健食品管理） 技能 、 資源 、 限制條件 、 應(yīng)變能力 、 管理者愿望 、 經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 、 風(fēng)險(xiǎn)傾向 提出各種建議、研究成果技術(shù)開(kāi)發(fā)人員等 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略制定過(guò)程 項(xiàng)目戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)形式： 保健食品研發(fā)主要采取自己開(kāi)發(fā) 保健食品研發(fā)全過(guò)程戰(zhàn)略的制定 公司戰(zhàn)略 保健食品研發(fā)全過(guò)程戰(zhàn)略 保健食品研發(fā)全過(guò)程管理 ? 保健食品研發(fā)全過(guò)程的創(chuàng)意如何產(chǎn)生？ ? 保健食品研發(fā)全過(guò)程創(chuàng)意如何篩選？ ? 保健食品研發(fā)全過(guò)程的投資回報(bào)如何評(píng)估？ ? 保健食品研發(fā)全過(guò)程開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)如何控制？ ? 如何預(yù)測(cè)保健食品研發(fā)全過(guò)程上市后的表現(xiàn)？ ? 如何應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的打壓或模仿？ ? 誰(shuí)為保健食品研發(fā)全過(guò)程的成功與否負(fù)責(zé)？ ? 如何促進(jìn)研發(fā)與營(yíng)銷部門的溝通和合作？ 29 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 清火茶市場(chǎng)分析 ? 飲料行業(yè)、市場(chǎng)的特點(diǎn) ? 王老吉、何其正 ? 本企業(yè)的優(yōu)點(diǎn)、不足 30 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 機(jī)會(huì)識(shí)別階段 測(cè)試階段 立項(xiàng)階段 上市階段 上市后階段 保健食品研發(fā)全過(guò)程管理中的風(fēng)險(xiǎn)控制 研發(fā)階段 1 2 3 6 5 4 31 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 （二）新保健食品研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)管理 流程 :先可行性分析 信息資源的獲得與利用 專利分析 市場(chǎng)分析 技術(shù)分析 策略分析 32 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 可行性分析報(bào)告 ? 項(xiàng)目的目標(biāo)與任務(wù) 1．項(xiàng)目確定的項(xiàng)目目標(biāo)與任務(wù)需求分析 2．項(xiàng)目目標(biāo)與任務(wù)解決的主要技術(shù)難點(diǎn)和問(wèn)題分析 ? 現(xiàn)有工作基礎(chǔ)與優(yōu)勢(shì) 1．立項(xiàng)背景和必要性、國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及預(yù)期分析 2．項(xiàng)目申請(qǐng)單位及主要參與單位研究基礎(chǔ)（已有的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)歷，科技成果、科研條件與研究開(kāi)發(fā)隊(duì)伍現(xiàn)狀等） 33 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 可行性分析報(bào)告： 任務(wù)分解與考核指標(biāo) 1．項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容、技術(shù)路線和創(chuàng)新點(diǎn) 2．主要技術(shù)指標(biāo)（如形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝置、指標(biāo)及其水平，與國(guó)內(nèi)外同類技術(shù)或產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)分析） 3．主要經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境效益（如技術(shù)及產(chǎn)品應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化前景，在項(xiàng)目實(shí)施期內(nèi)能夠形成的市場(chǎng)規(guī)模與效益，對(duì)提升競(jìng)爭(zhēng)力的作用等） 4．項(xiàng)目實(shí)施中可能形成的示范基地、中試線、生產(chǎn)線及其規(guī)模 5．人才隊(duì)伍建設(shè) 6．其他應(yīng)考核的指標(biāo) 34 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 可行性分析報(bào)告 ? 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 1．項(xiàng)目總投資預(yù)算、各項(xiàng)任務(wù)經(jīng)費(fèi)分配及分年度經(jīng)費(fèi)需求 2．資金籌措方案及配套資金落實(shí)措施 ? 項(xiàng)目的年度計(jì)劃及年度目標(biāo) 1．項(xiàng)目進(jìn)度安排 2．項(xiàng)目各年度目標(biāo)及考核指標(biāo) ? 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析及對(duì)策 35 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 36 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 37 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 新產(chǎn)品研發(fā)競(jìng)標(biāo)意向書 ? 一．基本信息 ? 二．項(xiàng)目情況 ? 1. 研發(fā)思路，意義和必要性（包括技術(shù)突破對(duì)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的重要意義和作用等、國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)需求分析） ? 2. 現(xiàn)有基礎(chǔ)條件 ? ； ； 專利情況； 硬件情況 人員情況 38 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 39 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 4. 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 安全性和有效性的文獻(xiàn)資料？ ? 基本配方和功效成分，所用配方原料是否在以下名單內(nèi)： ? 《既是食品又是藥品的物品名單》 ? 《可用于保健食品的物品名單》 ? 《保健食品禁用物品名單》 ? 《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB2760 ? 《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB14880 ? 《藥典》 2023版 ? 其它： （如屬其它請(qǐng)注明何類） ? 配方依據(jù) ? 中醫(yī)藥理論 ? 民間驗(yàn)方 ? 補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素 ? 國(guó)外保健研究成果 ? 是否有明確功能因子 ? 其它：（如屬其它請(qǐng)注明） 40 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 風(fēng)險(xiǎn)分析（技術(shù)、市場(chǎng)等） ? 生產(chǎn)可行性： ? 包括原輔料來(lái)源國(guó)內(nèi)（不限產(chǎn)地）、國(guó)內(nèi)（限定產(chǎn)地）、國(guó)外、加工單位等） ? 成本 ? 工藝 ? 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 41 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 （三）新保健食品研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度與成本管理 ? 工作量、任務(wù)分派與資源保障 ? 新保健食品研發(fā)項(xiàng)目的成本核算： 10： 1 ? 進(jìn)度變化與成本控制 ? 影響研發(fā)進(jìn)度因素的分析：申報(bào)時(shí)間 ? 加快研發(fā)進(jìn)度的措施與方法：各環(huán)節(jié) 42 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批 ?產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和 /或銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。 ? 包括： 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng) / 進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng) 43 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 ? 國(guó)家局 – 主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批 – 負(fù)責(zé)進(jìn)口保健食品的受理、形式審查 – 組織對(duì)保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定 ? 省局 – 受國(guó)家局的委托，負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的受理和形式審查 – 對(duì)保健食品試驗(yàn)和樣品試制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查 – 組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn) ? 確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) – 負(fù)責(zé)注冊(cè)前的保健食品安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性