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2024-12-29 16:33 本頁面
【正文】 ? 通過對保健食品企業(yè) GMP的審核與監(jiān)督，可淘汰一些不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)。 實施保健食品 GMP的必要性 有利于進入國際市場 GMP的原則已被世界上許多國家，特別是發(fā)達國家認可并采納。 ? 避免由于各地對《保健食品 GMP》的理解和審查方式上的差異造成評價結果的不統(tǒng)一。 不合格品回收 （ 召回 ） 制度 制定回收的制度 、 回收品的鑒定 、 回收品的處理和防止再度發(fā)生的措施等 。 衛(wèi)生管理 污水 、 污物的管理 廠房設置的污物收集設施應為密閉式或帶蓋 ， 并定期進行清洗 、消毒 ， 污物不得外溢 ， 做到日產(chǎn)日清 。 衛(wèi)生管理 維修 、 保養(yǎng) 建筑物和各種機械設備 、 裝置 、設施 、 給排水系統(tǒng)等均應保持良好狀態(tài) ， 確保正常運行和潔凈 。每批成品應留樣保存，必要時做成品穩(wěn)定性實驗，以檢測其穩(wěn)定性。 ? 企業(yè)應針對 GMP中的有關管理措施建立有效的內(nèi)部檢查制度 ， 認真執(zhí)行并做好記錄 。 ? 生產(chǎn)設備 、 工具 、 容器 、 場地等在使用前后均應徹底清洗 、 消毒 ， 維修 、 檢查設備時 ， 不得污染食品 。 ? 不符合質量衛(wèi)生標準要求的不得投入使用 ， 并與合格的原 、 輔料嚴格區(qū)分開 ， 防止混淆 。 ? 應定期作產(chǎn)品穩(wěn)定性實驗。 ? 按照國家或有關部門規(guī)定設質檢人員 ， 逐批次對原料進行鑒別和質量檢查 ， 不合格者不得使用 。 對不合格或過期原料應加注標志并及早處理 。 原料的品種 、 來源 、規(guī)格 、 質量應與批準的配方及產(chǎn)品企業(yè)標準相一致 ? 采購原料必須按有關規(guī)定索取有效的檢驗報告單；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準證書 原料 ? 以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料必須索取 菌株鑒定報告、穩(wěn)定性報告及菌株不含耐藥因子的證明資料 ? 以藻類、動物及動物組織器官等為原料的，必須索取 品種鑒定報告 。 企業(yè)的設計與設施 設備 、 工具 生產(chǎn)設備 ? 應排列有序 ， 使生產(chǎn)作業(yè)順暢進行并避免引起交叉污染 。 更衣室 ? 生產(chǎn)車間應配置與生產(chǎn)人員數(shù)相適應的更衣室 、沐浴室和廁所等專用衛(wèi)生設施 。 ? 照明設施不應安裝在食品加工線上食品暴露處的正上方 ， 否則應使用安全型照明設施 ， 防止破裂時污染食品 。 企業(yè)的設計與設施 通風設施 ? 制造 、 包裝及儲存等場所應保持通風良好 ， 必要時設機械通風裝置 ， 以防止室內(nèi)溫度過高 ， 蒸汽凝結 ， 保持室內(nèi)空氣新鮮 ? 廠房內(nèi)的空氣流向應控制由高清潔區(qū)向低清潔區(qū)流動 ， 以防止食品 、 內(nèi)包裝材料被空氣中的塵埃和細菌污染 。 ? 潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設施。 ? 凈化級別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需 要。 企業(yè)的設計與設施 一個合格食品企業(yè)必備的條件： 無污染的廠房環(huán)境 合理的廠房布局 規(guī)范化的生產(chǎn)車間 符合標準的生產(chǎn)設備 齊全的輔助設施 企業(yè)的設計與設施 廠房環(huán)境 ? 工廠不得設置于容易遭受污染的區(qū)域和污染源的下游河段 ? 廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源 ? 不得有昆蟲大量孳生的場所（潛在場所） ? 選擇地勢干燥、交通方便、水源充足的地區(qū) ? 廠房道路應采用便于清洗的混凝土、瀝青等硬質材料鋪設，防止積水及塵土飛揚 企業(yè)的設計與設施 廠房及設施 布局 ? 劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū) ， 生產(chǎn)區(qū)應在生活區(qū)的上風向 ? 建筑物 、 設備布局與工藝流程應銜接合理 ， 并能滿足生產(chǎn)工藝和質量衛(wèi)生要求 ? 應杜絕原料與半成品和成品 、 生原料與熟食品之間的交叉污染 ， 不同清潔度的場所之間 ， 應加以有效的隔離 。 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 一、人員 二、 企業(yè)的設計與設施 三、質量管理 四、成品的儲存、運輸 五、標識 六、 衛(wèi)生管理 七、成品售后意見處理 人員 人員配備的重要性 一個先進的生產(chǎn)企業(yè)要使各項質量管理措施能夠全面 、 準確的實施 ， 就必須依靠一支稱職的質量管理人員隊伍 。 企業(yè)自訂的 GMP 作為企業(yè)內(nèi)部管理的規(guī)范。 ? 此外還規(guī)定了生產(chǎn)和管理記錄的處理、成品銷售后意見處理、成品回收、建立產(chǎn)品檔案等新的管理內(nèi)容 。 我國的食品企業(yè) GMP ? 食品企業(yè) GMP與 “衛(wèi)生規(guī)范”相比較，最突出的特點是增加了品質管理的內(nèi)容，同時對企業(yè)人員的素質及資格也提出了具體要求。但僅限于保證衛(wèi)生質量方面的要求，而沒有對衛(wèi)生質量以外的產(chǎn)品品質管理內(nèi)容提出 GMP要求。 ? 國際食品法典委員會（ CAC）制定了《食品衛(wèi)生通則》（CAC/P
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