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2024-12-29 17:58 本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)品品質(zhì)管理 成品的品質(zhì)管理 ? 包括對(duì)成品進(jìn)行感官衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)的檢驗(yàn)，功能因子或功效成分的檢測(cè) ? 每批產(chǎn)品的留樣存取，定期進(jìn)行產(chǎn)品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)， ? 檢查產(chǎn)品包裝材料、標(biāo)志、說(shuō)明書(shū)，不合格者進(jìn)行處理。 ? 某些微生態(tài)類(lèi)功能食品，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同特性，按要求進(jìn)行貯存。 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督 ? 包裝：保健食品的包裝材料和標(biāo)簽應(yīng)有專(zhuān)人保管，每批產(chǎn)品標(biāo)簽憑指令發(fā)放領(lǐng)用，銷(xiāo)毀的包裝材料應(yīng)有記錄。 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督 ?各項(xiàng)工藝操作，應(yīng)符合工藝要求 ? 過(guò)濾中應(yīng)注意選無(wú)纖維脫落的材料，禁止使用石棉作原料 ? 膠囊，片劑，沖劑等固體產(chǎn)品需要干燥的應(yīng)進(jìn)烘房（控溫、控時(shí)）處理 ? 產(chǎn)品壓片，分裝膠屬和沖劑在潔凈室進(jìn)行 ? 手工分裝膠囊，應(yīng)在相應(yīng)潔凈級(jí)別的有機(jī)玻璃罩內(nèi)進(jìn)行 ? 配制好的物料及時(shí)灌裝，需貯存的不超過(guò)規(guī)定期限。 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督 ? 配料前，檢查配料罐及容器管道是否清潔衛(wèi)生，利用發(fā)酵工藝生產(chǎn)用的發(fā)酵罐，容器及管道必須徹底清潔，消毒處理，每一班次應(yīng)做好器具清理，消毒記錄。 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督 ? 運(yùn)輸：應(yīng)符合衛(wèi)生要求，根據(jù)原料特點(diǎn)，配備相應(yīng)的保溫、冷藏、防雨、防塵設(shè)施、保證質(zhì)量與衛(wèi)生需要，運(yùn)輸中不得與有毒有害物混裝。 ?從業(yè)人員上崗前必須體檢合格，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，體檢每年一次。 ? 廠房下水道，洗手及其它衛(wèi)生清潔設(shè)施不得污染食品 ? 廠房之間，通道之間慶有緩沖設(shè)施，另有人員和物料通道。 1. 安全性毒理學(xué)試驗(yàn) 2. 功能學(xué)試驗(yàn)（包括人體和 /或動(dòng)物試驗(yàn)） 3. 功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè) 4. 衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn) 5. 穩(wěn)定性試驗(yàn) 6. 興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告（緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育） 7. 原料鑒定、菌種毒力試驗(yàn)等 ?試驗(yàn) 是在申請(qǐng)注冊(cè)前完成的 ?承擔(dān) 試驗(yàn) 的機(jī)構(gòu)由申請(qǐng)人自行選擇； 承擔(dān) 檢驗(yàn) 的機(jī)構(gòu)由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定。 品牌名采用注冊(cè)商標(biāo)的 ， 可以在注冊(cè)商標(biāo)名后右上角標(biāo)示 174。 ? 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿。 11. 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類(lèi) 、 名稱(chēng) 、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù) 。 7. 產(chǎn)品配方 (原料與輔料 )及配方依據(jù) 。 3. 提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料 (從 SFDA政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索 )。 ? 人體試食試驗(yàn)應(yīng)在臨床治療的基礎(chǔ)上進(jìn)行，并對(duì)臨床癥狀和體征進(jìn)行觀察，同時(shí)對(duì)人群食用安全性作進(jìn)一步觀察。 ? 人體試驗(yàn)應(yīng)在臨床治療的基礎(chǔ)上進(jìn)行，同時(shí)作安全性進(jìn)一步觀察。 ? 人體試食試驗(yàn)時(shí)，對(duì)其安全性作進(jìn)一步觀察。 ? 試驗(yàn)原則 ? 運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)和人體食試驗(yàn)為必做項(xiàng)目 ? 跳臺(tái)試驗(yàn)，避暗試驗(yàn)，穿梭箱試驗(yàn)，水迷宮試驗(yàn)，四項(xiàng)中選三項(xiàng)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)重復(fù)一次（即另飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物） ? 人體試食試驗(yàn)統(tǒng)一使用臨床記憶表，受試樣品安全性同時(shí)觀察 改善生長(zhǎng)發(fā)育功能 ? 主要試驗(yàn)項(xiàng)目： ? 動(dòng)物試驗(yàn)：體重、身長(zhǎng)、食物利用率 ? 人體試食試驗(yàn)：身高、體重、胸圍、上臂圍、體內(nèi)脂肪含量 ? 試驗(yàn)原則： ? 運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)所有指標(biāo)均必做。 常用鐵劑比較 名稱(chēng) 含鐵量 % 相對(duì)生物評(píng)價(jià) 硫酸亞鐵 21 100 葡萄糖酸亞鐵 12 28？ 檸檬酸鐵銨 16 107 富馬酸亞鐵 95 乳酸亞鐵 % — 保健食品的加工技術(shù) ?功效成分： ? 從傳統(tǒng)的或新的原材料中把功效成分提取出來(lái)，如枸杞籽中提取枸杞多糖。 ? 減肥原理：調(diào)節(jié)脂類(lèi)代謝，減少能量攝入，促進(jìn)能量消耗。 ?降脂原理： ? 膳食纖維、谷固醇、豆固醇可以降低膽固醇的吸收 ? N3多不飽和脂肪酸如亜麻酸、花生四烯酸可降低空腹甘油三酯濃度、并可降低餐后血脂水平。保健食品 功能原理與加工管理 保健食品的功能分類(lèi) ? 增強(qiáng)生理功能：增強(qiáng)免疫、輔助改善記憶、抗氧化、緩解體力疲勞、改善睡眠、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化 …… ? 預(yù)防慢性疾?。狠o助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、減肥、增加骨密度 …… ? 增強(qiáng)機(jī)體對(duì)有害因素的抵抗力：促進(jìn)排鉛、抗輻射 ? 補(bǔ)充微量營(yíng)養(yǎng)素 改善生長(zhǎng)發(fā)育的保健食品 生長(zhǎng)發(fā)育和分化 ? 生長(zhǎng)：指特定類(lèi)型細(xì)胞的數(shù)目和大小增加 ? 發(fā)育：指組織和器官的進(jìn)行性分化 ? 分化：孕早期，受精卵的多次分裂，分化形成不同類(lèi)型細(xì)胞形成不同器官，與功能的完善 ? 影響因素：膳食營(yíng)養(yǎng)因素，遺傳因素 保健食品改善生長(zhǎng)發(fā)育的原理 ? 促進(jìn)骨骼生長(zhǎng) ? 影響細(xì)胞分化 增強(qiáng)免疫功能的原理 ?人體免疫功能：特異性與非特異性 ?保健食品增強(qiáng)免疫功能的原理 ? 蛋白質(zhì)參與免疫系統(tǒng)的構(gòu)成 ? 參與免疫細(xì)胞的分化（ VA、 E、 Zn、 Fe） ? 增強(qiáng)免疫功能（ VE） 抗氧化及延緩衰老保健食品 ? 一、概念： ? 活性氧及自由基對(duì)傷害機(jī)體細(xì)胞中脂質(zhì)，蛋白質(zhì)，糖類(lèi)等及DNA產(chǎn)生褐斑和癌變。 ?高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)：收縮壓 140mmHg，舒張壓90mmHg（ kpa） ?保健食品起輔助降壓作用 ?低鹽、低酒精、避免肥胖 ?增加鉀攝入 ? 富鉀食品：紫菜、黃豆、綠豆、黑木耳、棗、芹菜、橙、柑、蘋(píng)果、大白菜、黃瓜、油菜等 輔助降血壓的保健食品 改善胃腸功能的保健食品原理 ?胃腸功能與腸道菌群： ? 正常菌群 ? 腸道菌群失調(diào)，便秘、腹瀉的產(chǎn)生及危害。 第十節(jié) 美容的保健食品
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