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保健食品監(jiān)管-wenkub.com

2024-12-29 08:10 本頁面
   

【正文】 注重通過正常飲食保證身體足夠的營養(yǎng)。(二維碼) Page ? 95 省局今后工作 做好中央補(bǔ)助地方遼寧省保健食品監(jiān)督抽檢工作(國抽平均每年 450批次),并組織 全省各市局開展轄區(qū)內(nèi)保健食品監(jiān)督抽檢工作(省抽平均每年 1000批次以上)。 Page ? 94 省局今后工作 繼續(xù)做好廣大基層監(jiān)管隊伍的保健食品監(jiān)管培訓(xùn)工作。 廣告里只宣傳各種功效,并不說明該種物品是藥品還是食品或保健食品。 (六)含有無法證實的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容; (七)夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍,明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群; Page ? 88 (八)含有與藥品相混淆的用語,直接或者間接地宣傳治療作用,或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。 不以新聞報道形式發(fā)布保健食品廣告。 10 褪黑素快速檢測方法 輔助睡眠類 褪黑素快篩試劑盒 保健食品中非法添加褪黑素快檢 Page ? 84 六、其他工作 保健食品廣告監(jiān)管 內(nèi)容:保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份 /標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn),不得任意改變。 Page ? 83 六、其他工作 — 保健食品快檢 6 噻唑烷酮類快速檢測方法 降糖類 噻唑烷酮類快篩試劑盒 保健食品中非法添加噻唑烷酮類(鹽酸吡格列酮、羅格列酮等)的快速檢測。 2 拉非類快速檢測方法 增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞類 拉非類快篩試劑盒 保健食品中非法添加拉非類(他達(dá)拉非、氨基他達(dá)拉非等)的快速檢測。( 5分) 80%的人了解保健食品基本知識。( 5分) Page ? 79 五、保健食品基層監(jiān)管工作評價( 100分) 《 現(xiàn)場檢查筆錄 》 中記錄的不能當(dāng)場整改的問題是否制作 《 現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書 》 ( 5分) ,是否跟蹤復(fù)查并留有復(fù)查的 《 現(xiàn)場檢查筆錄 》 。 Page ? 78 五、保健食品基層監(jiān)管工作評價( 100分) 按照保健食品基層工作指南要求,為更好的評估工作績效,制定評分標(biāo)準(zhǔn),大家參考使用: 100%取得 《 保健食品經(jīng)營備案登記憑證 》 。 Page ? 77 五、保健食品基層監(jiān)管工作存檔 ,企業(yè)整改材料及跟蹤檢查材料,案件查處材料,及時歸入企業(yè)誠信檔案。開展保健食品安全宣傳月活動,印制宣傳資料,組織協(xié)管員等向公眾、保健食品經(jīng)營企業(yè)發(fā)放?!? Page ? 69 三 、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進(jìn)行調(diào)查處置 法律責(zé)任 刑法修正案(八)第二十五條 將刑法第一百四十四條修改為 : 在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的,處五年以下有期徒刑,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。 在保健食品或者其他食品中非法添加國家禁用藥物等有毒、有害物質(zhì)的,適用刑法第一百四十四條的規(guī)定定罪處罰。普通食品的標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容涉及保健食品功能或疾病的預(yù)防、治療等功能的,按 《 食品安全法 》 第 87條的有關(guān)規(guī)定實施處罰。發(fā)現(xiàn)下列情形的,按 《 食品安全法 》 第八十七條、九十四條相應(yīng)規(guī)定予以處罰: 、說明書、廣告中夸大功能范圍的; ; 、出品、推薦單位信息的; ; 。在 《 保健食品監(jiān)督管理條例 》 出臺之前,對于生產(chǎn)、銷售非法添加藥物成分的保健食品的行為,可依據(jù) 《 食品安全法 》 和 《 國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理條例的特別規(guī)定 》 等查處。最終,藥監(jiān)部門對其依 《 食品安全法 》 做出沒收未售出的違法產(chǎn)品 10瓶、違法所得,并處罰款 1萬元的行政處罰。 原來,去年底,市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)該公司銷售的山東某廠家生產(chǎn)的“阿膠粉”和“阿膠片”標(biāo)識的批準(zhǔn)文號均為“國食健字G20230197” 號。 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進(jìn)行調(diào)查處置 打“四非” Page ? 60 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進(jìn)行調(diào)查處置 打“四非” ; 、講座等形式違法銷售保健食品的; 辦責(zé)任的。最終,藥監(jiān)部門依法對其做出沒收違法所得,沒收已召回的不合格產(chǎn)品,并處罰款 1萬元的行政處罰。 Page ? 57 案例分析 1 案例分析 1:西洋參含片營養(yǎng)成分“縮水” 位于湖里區(qū)的廈門某實業(yè)有限公司生產(chǎn)的保健食品西洋參含片在其產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)稱 :“ 每 100g含西洋參總皂甙(以人參皂甙 Re計) ,適用于易疲勞者抗疲勞”。 相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進(jìn)行調(diào)查處置 保健食品相關(guān)法律法規(guī) Page ? 55 三 、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進(jìn)行調(diào)查處置 行政強(qiáng)制措施的情形 有下列情形之一的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施: (一)假冒保健食品產(chǎn)品注冊證的; (二)保健食品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的; (三)保健食品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符的; (四)標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的; (五)其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。 ⑧ 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知:規(guī)定既是食品又是藥品的物品名單、可用于保健食品的物品名單和保健食品禁用物品名單,明確保健食品配方中原料數(shù)量、新原料使用等要求。 ④ 保健食品行政許可檢驗管理辦法:明確了許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、許可檢驗申請與受理、檢驗與報告、檔案管理等許可檢驗工作的有關(guān)要求。 部門規(guī)章 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進(jìn)行調(diào)查處置 保健食品相關(guān)法律法規(guī) Page ? 52 ① 保健食品注冊申報資料項目要求:規(guī)定了保健食品申報資料要求,包括新產(chǎn)品注冊、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請中申請表、證明性材料、研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及注冊試驗報告等相關(guān)資料的要求。 行政法規(guī) 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進(jìn)行調(diào)查處置 保健食品相關(guān)法律法規(guī) Page ? 51 保健食品管理辦法: 1996年 3月 15日衛(wèi)生部令第 46號發(fā)布 。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。 按照 《 保健食品安全監(jiān)管打擊重點和法律依據(jù)》 (附錄 3)要求,對保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳行為,對假冒保健食品行為依法進(jìn)行查處。 Page ? 46 保健食品經(jīng)營企業(yè)概況 Page ? 47 二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作 — 我省 保健食品經(jīng)營企業(yè)概況 經(jīng)過備案系統(tǒng)統(tǒng)計,遼寧省經(jīng)營規(guī)模最大的企業(yè)為遼寧省百草益壽保健品銷售有限公司(百草益壽養(yǎng)生堂),年銷售額 10億元左右。 企業(yè)經(jīng)營備案信息和誠信檔案信息情況應(yīng)每月向上級食品藥品監(jiān)督管理部門報送,特別情況要隨時報告,確保信息及時真實、暢通高效。 Page ? 43 工作基本要求 :轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè) 100%取得 《 保健食品經(jīng)營備案登記憑證 》 。 Page ? 40 二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作 管理系統(tǒng) Page ? 41 二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作 — 備案管理系統(tǒng) Page ? 42 二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作 省局制發(fā)了《關(guān)于做好保健食品和化妝品經(jīng)營備案管理工作的通知》(遼食藥監(jiān)保發(fā) 【 2023】 205號)要求檢查經(jīng)營企業(yè)的備案登記情況,督促企業(yè)到市、縣(區(qū))級食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行備案登記。 Page ? 38 二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作 督促保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作,建立健全保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案,采集、記錄并上報保健食品經(jīng)營主體信用信息。 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 檢查措施 Page ? 37 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 檢查措施 (四)對發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)直接移交稽查部門依法查處。筆錄應(yīng)當(dāng)全面、真實、客觀地反映現(xiàn)場檢查情況,并具有可追溯性 (符合規(guī)定的項目與不符合規(guī)定的項目均應(yīng)當(dāng)記錄 )。 Page ? 36 (一)檢查結(jié)束后,檢查人員可要求企業(yè)人員回避,匯總檢查情況,核對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,討論確定檢查意見。 倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。 應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質(zhì)量。 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 索 票 Page ? 33 (一)購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 索 證 Page ? 32 (一)經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。 (四)保健食品出廠檢驗合格報告。(索證索票) Page ? 30 ( 3)經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動應(yīng)遵守有關(guān)食品索證的規(guī)定,索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗報告書復(fù)印件;生產(chǎn)企業(yè) 《 營業(yè)執(zhí)照 》 、 《 衛(wèi)生許可證 》 復(fù)印件;從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的,還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè) 《 營業(yè)執(zhí)照 》、 《 衛(wèi)生許可證 》 復(fù)印件;購入進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件。(無庫房可不查) 衛(wèi)生、儲存環(huán)境符合要求 □ 衛(wèi)生、儲存環(huán)境不符合要求 □ 容器、工具和設(shè)備符合要求 □ 容器、工具和設(shè)備不符合要求
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