【正文】 統(tǒng)： PharmaProject ? 適用范圍：專門用于新藥研發(fā)項目各階段人力、進度、費用和申報資料管理。 ? 功能模塊 : 項目立項審批管理 項目實施過程管理 項目查詢及報表管理 新藥申報資料管理 合同管理 系統(tǒng)管理 68 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 項目立項審批管理 ? 用戶填寫立項報告后，按照預先設定的審批流程提交立項報告，完成審批后，數(shù)據(jù)自動儲存在數(shù)據(jù)庫中。 69 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 項目實施過程管理 ? 用戶可以按照項目實施的不同階段，分別建立相應的管理信息：如項目編號、項目負責人、項目開始日期、計劃完成日期、實際費用、目前狀態(tài)等，用戶也能任意添加、修改或刪除管理信息中的欄目，無需修改程序。 70 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 項目查詢及報表管理 ? 用戶根據(jù)各項目的管理信息自己設定查詢條件，并對查詢結(jié)果進行統(tǒng)計分析，打印報表。 72 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 功能特點 ? 靈活定義審批流程、任意設定查詢條件而不需修改程序。 ? 可通過 Inter遠程查詢系統(tǒng) ? 系統(tǒng)對各項目進行實時監(jiān)控，具有自動提醒功能 73 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 二、保健食品研發(fā)風險控制 ； ； ? 市場風險： 競爭者的報批、專利注冊情況和市場價格，新的食品、營養(yǎng)、制藥技術和醫(yī)療技術動向 ? 政策風險： 政策法規(guī)的變化 ? 申報技術風險： 74 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 主要風險控制點的決策信息來源 測試階段 立項階段 上市階段 定性研究 定量研究 銷售信息 75 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 定性、定量研究和市場風險控制 研究目的 ? 分析目標消費者對產(chǎn)品及其競爭品牌在品牌形象、質(zhì)量、 價格、品質(zhì)和服務等方面評估的差距 ? 分析目標消費者對產(chǎn)品的認知情況 ? 分析消費者對產(chǎn)品的接受程度、購買的可能性及其買與不 買的原因 ? 分 析目標消費者平時購買的習慣。 ? 分析目標消費者未滿足的需求及部分滿足了的需求 ? 分析消費者對各競爭品牌滿意與不滿意方面 ? 測試產(chǎn)品品牌名方向和產(chǎn)品概念方向 83 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 數(shù)據(jù)收集方法 ——定性研究 ? 研究方法：座談會（小組訪談） ? 研究城市：北京 ? 研究場次： 3場，每場 810人 ? 兩場女性，一場男性 ? 樣本條件： 年齡 2550歲的女性 ? 在本地居住一年以上 ? 過去三個月購買過美容保健品，每個月平均花費 84 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 數(shù)據(jù)收集方法 ——定量研究 ? 研究方法：街頭攔截定點訪問 ? 研究城市：北京、上海、廣州、南京 ? 樣本條件： ? 年齡 2555歲的女性 ? 在本地居住一年以上 ? 過去三個月服用過延緩衰老 /養(yǎng)顏美容保健品，每個 ? 月平均花費在美容保健上的費用為 500元以上 ? 家庭月平均收入： 4000元以上 /一級城市 ? 3000元以上 /二級城 ? 樣本量：北京 /廣州 /南京 ——女性 150個樣本男性 50個 ? 樣本 上海：女性 200個樣本 85 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 確定目標市場 目標市場的條件 ? 作為目標市場，它必須 現(xiàn)時或未來可贏利 ? 具體的四個條件是： ? —市場總量現(xiàn)時或未來足夠大 ? —可操作 ? —市場需求未滿足或部分滿足 ? —可認知 86 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 分析思路 ? 根據(jù)這個產(chǎn)品管理過程，本研究將主要從以下方面分析，以找到有效的營銷手段。 ? 市場容量：指在一定區(qū)域內(nèi)，特定市場中，目標消費者一年內(nèi)消費某類產(chǎn)品的消費量或消費金額。 ? 品牌第一提及率：在目標消費者中，自發(fā)第一提及某一品牌的消費者的比例。 ? 品牌總體知名度：在目標消費者中，知道某一品牌的消費者的比例。 88 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 主要發(fā)現(xiàn) ? 消費者對產(chǎn)品的認識情況 ? 消費者對保健功能的看法 ? 對產(chǎn)品及其競爭品牌滿意與不滿意方面 ? 消費者平時購買的習慣 ? 消費者未滿足的需求及部分滿足了的需求 ? 對產(chǎn)品的接受度、購買的可能性及原因 89 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 市場容量分析 ? 市場容量計算公式 ? Si = P1 * P2 * P3 * M ? Si：市場容量 ? P1：調(diào)研城市人口總數(shù) ? P2：調(diào)研人群所占城市總?cè)丝诘谋壤? ? P3：服用養(yǎng)顏美容 /延緩衰老的保健產(chǎn)品的人群比例 ? M：過去一年內(nèi)購買養(yǎng)顏美容 /延緩衰老保健產(chǎn)品所花的費用（元） 90 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 市場容量分析 ——市場容量誤差分析 ? 市場容量計算公式中的調(diào)研人群比例是根據(jù)街訪訪問過程中的實際接觸情況計算而得，由于做市場研究的專業(yè)要求，所以成功樣本甄別掉一部分調(diào)研人群（年齡、居住地、行業(yè)、三個月曾接受過訪問等不符合樣本甄別條件），故此比例為保守值； ? 由于有些消費者使用的養(yǎng)顏美容 /延緩衰老保健品是別人送的，不是自己購買的，由此造成的原因在此次調(diào)研中無法量化。經(jīng)廣泛的藥理學、毒理學研究，銀杏酸具有強烈的致敏作用和細胞毒性。德國、美國、法國及其他歐州國家相繼制定了銀杏葉提取物中銀杏酸指標限量，《中華人民共和國藥典》 (2023年版 )也對用于口服制劑的銀杏葉提取物中該指標限量做了規(guī)定。 93 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 審評專家個人知識局限 ? 審評專家個人審核分配方及依據(jù)、功能、毒理安全、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準和衛(wèi)生（功效成分）檢驗五個專業(yè)，按專業(yè)分工進行，每個專業(yè)項目至少由兩名審評專家負責審核。成員熟悉申報資料中相關內(nèi)容，有相應的專業(yè)知識和現(xiàn)場核查經(jīng)驗。 ? b）產(chǎn)品原料為已經(jīng)批準的保健食品中未曾使用過，應提供配方原料安全性和功能性相關的文獻資料均不少于 5篇，其中科學文獻均不少于 3篇。 ? d）產(chǎn)品原料用量明顯超過公認安全用量的，應提供原料用量安全性相關的文獻資料不少于 5篇，其中科學文獻不少于 3篇。 ? f）產(chǎn)品配方既含動植物原料又含非動植物原料的，應提供各動植物原料之間配伍安全性和功能性文獻資料均不少于 3篇，并提供動植物原料與非動植物原料配伍使用的安全性和功能性科學文獻均不少于 5篇。 105 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 上市階段以后風險控制 ? 1）縮小適宜人群范圍 ? 2）擴大不適宜人群范圍 ? 3）注意事項 ? 4）改變食用量（產(chǎn)品規(guī)格不變） ? 5）改變產(chǎn)品規(guī)格、劑型、口感、顏色 ? 6）改變保質(zhì)期 ? 7）改變質(zhì)量標準 ? 8）增加保健食品功能項目 ? 9）改變產(chǎn)品名稱 106 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 總結(jié) ? 保健食品研發(fā)流程：戰(zhàn)略、項目規(guī)劃、可行性、立項、過程 ? 產(chǎn)品是的生命線，在戰(zhàn)略的指導下建立產(chǎn)品梯隊是持續(xù)增長的前提 ? 組織高效能研發(fā)團隊、高效的研發(fā)、信息化管理 ? 在保健食品研發(fā)的全過程中應有保健食品研發(fā)委員會進行投資風險控制 ? 在立項和上市前階段通過市場研究論證可大大降低投資失敗率 ? 保健食品新品的誕生需要研發(fā)和營銷等部門的密切配合，適合研發(fā)與營銷部門溝通的組織形式是產(chǎn)品創(chuàng)新的有力保障 ? 控制申報技術風險、政策風險、市場風險，控制上市階段以后風險 107 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 范青生 108 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 109 新華信醫(yī)藥咨詢中心 王瓊 保健食品研發(fā)全過程管理 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH