藥事管理與法規(guī)練習(xí)題三-資料下載頁
2024-12-16 22:39本頁面
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【正文】 藥事管理要領(lǐng)理解正確的是（ ACD ）。 、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí) ，宏觀是指國家對藥事組織的管理，微觀是藥事組織對自身的管理 ，手段是依法管理 藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標(biāo)（ C ）。 以下不屬于藥品的是（ E ）。 C 的食品 WHO 于 1975 年建議發(fā)展中國家制定目錄的是（ D ）。 按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)”原則確定目錄的是（ D ）。 （ A ）是指西藥，通常包括化學(xué)藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等。 藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)（ A ）。 藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特征變化指標(biāo)是指（ B ）。 藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學(xué)指標(biāo)穩(wěn)定的指標(biāo)（ E ）。 （ B ）是指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等。 按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是（ E ）。 藥品的特殊性之一體現(xiàn)在（ D ）。 、銷售、使用消費(fèi)遵循市場規(guī)律 藥品的三致作用（ D ）。 藥品特殊性體現(xiàn)在（ ABCDE ）。 藥品質(zhì)量的含義是（ BD ）。 ，則該批藥品合格 ，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有 關(guān) 、物理指標(biāo)合格 藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（ AB ）。 、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定 、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù) （ B ）核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。 以下不得設(shè)定行政處罰的是（ E ）。 最高人民法院和最高人民檢察院頒布（ D ）。 于 1982 年 12 月 4 日由全國人大公告發(fā)布施行（ E ）。 主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂（ D ）。 《藥品管理法實(shí)施條例》屬于（ B ）。 （ E ）主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。 藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的（ A ）。 （ B ）主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(yàn)。 （ A ）頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。 《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的（ C ）。 以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是（ ABCDE ）。 、地方性法規(guī)、規(guī)章 ，但有例外 、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰 藥品監(jiān)督 管理的意義在于（ ABCE ）。 、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí) 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有（ ABD ）。 ，制定國家基本藥物目錄 《藥品經(jīng)營許可證》 、化妝品、藥品 藥品監(jiān)督管理的目的是（ ABCD ）。 藥品監(jiān)督管理的原則有（ ABCD ）。 患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（ A ）。 、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮 非處方藥 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（ B ）。 包括中文名、漢語拼音名的是（ E ）。 應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢匆?guī)定擺放藥品的是（ B ）。 OTC 零售企業(yè) OTC 普通商業(yè)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) 超市銷售乙類 OTC 處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（ B ）。 、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善 ，先綜合后分類 患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是（ B ）。 、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮 我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是（ A ）。 、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善 、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位 2021 年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度 、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重 、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（ D ）。 負(fù)責(zé) 已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是（ D ）。 不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是（ D ）。 、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮 我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)是（ D ）。 部門 必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售（ A ）。 OTC 零售企業(yè) OTC 普通商業(yè)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC
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