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【正文】 驗(yàn)單及檢驗(yàn)報告單等應(yīng)保存二年，以備查詢。 ，應(yīng)按 “計(jì)量法 ”規(guī)定，定期檢驗(yàn)，確保計(jì)量準(zhǔn)確、可靠。 ，注意安全生產(chǎn)。非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。 十八、配制管理制度 。如需修改時必須按制訂時的程序辦理修訂，審批手續(xù)。 ，并標(biāo)明配制日期，有效期。 的物料平衡進(jìn)行檢查，如有顯著差異，必須查明原因。 ，并填寫清場紀(jì)錄。 （包括同一制劑的不同規(guī)格）的配制操作不得在同一操作間同時進(jìn)行，如確實(shí)無法避免時，必須在不同的操作臺配制，并應(yīng)采取防止污染和混淆的措施。 、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散引起的交叉污染。 。 。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀或任意更改，需要更改時，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被更改部分可以辨認(rèn)。 十九、臨床藥 學(xué)室工作制度 1．臨床藥學(xué)室根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床藥學(xué)工作，緊密結(jié)合本院臨床用藥實(shí)踐，積極開展臨床藥學(xué)研究并配備相應(yīng)的臨床藥學(xué)技術(shù)人員、設(shè)備、專業(yè)書刊、藥政法規(guī)等。 2．臨床藥學(xué)工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥師以上專業(yè)人員擔(dān)任。臨床藥師應(yīng)主動深入臨床科室，密切配合醫(yī)、護(hù)人員合理用藥，提高用藥水平，確?；颊哂盟幇踩行?。 3．臨床藥師要虛心向臨床醫(yī)師學(xué)習(xí)臨床知識，幫助臨床醫(yī)師擬訂用藥方案，指導(dǎo)臨床合理用藥。 4．臨床藥師應(yīng)結(jié)合實(shí)際積極開展處方分析，新藥療效評價，老藥再評價，藥物 不良反應(yīng)以及血藥濃度監(jiān)測等工作。 5．臨床藥師要定期參加臨床科室查房，疑難病歷討論，指導(dǎo)臨床合理用藥。根據(jù)臨床需要，制定個體給藥方案，隨時為臨床解答有關(guān)用藥問題。條件允許時，可開展個體用藥監(jiān)測，及時為醫(yī)師提供用藥調(diào)整方案。 6．掌握國內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展的動向，負(fù)責(zé)藥學(xué)情報資料的收集、編寫、分類、整理工作，定期出刊《藥訊》，舉辦藥學(xué)專題講座，為臨床醫(yī)師提供咨詢。 7．臨床藥學(xué)室的圖書、資料、雜志應(yīng)專人管理，登記在冊，嚴(yán)格借閱制度。 8．所有儀器、設(shè)備要建立檔案，專人負(fù)責(zé)，定期檢修、保養(yǎng)，并建立設(shè)備使用登記冊。 9．儀器應(yīng)定期檢驗(yàn)，確保儀器的準(zhǔn)確、可靠。所用衡器應(yīng)按計(jì)量法規(guī)定進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器的準(zhǔn)確可靠。 10．保持室內(nèi)清潔，物品陳列有序，物品用后應(yīng)清潔干凈，放回原處。有必備的安全 措施，下班后應(yīng)關(guān)閉門、窗、水源及電源。 二十、藥物不良反應(yīng)報告制度 1．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于 2021年 4 月 14 日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好上市后藥品的安全監(jiān)測工作，保證患者用藥的有效和安全，在醫(yī)院建立藥物不良反應(yīng)報告制度。 2．藥品不良反應(yīng) (ADR)是指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病例報告內(nèi)容應(yīng)保密。 3．藥品不良反應(yīng)報告范圍：原則上新藥 (上市不超過 5 年 )的所有藥品不良反應(yīng)均需報告；老藥除常見藥品不良反應(yīng)不報告外，其他藥品不良反應(yīng)均需報告；鼓勵報告其他所有可疑的藥品不良反應(yīng)。 4．醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時認(rèn)真地填寫并上報藥品不良反應(yīng)報告表，保持與藥學(xué)部臨床藥學(xué)室的密切聯(lián)系。醫(yī)院實(shí)行不良反應(yīng)“零報告”制度，即 每季度由各科監(jiān)測將本科室的不良反應(yīng)報告表交于監(jiān)測小組聯(lián)絡(luò)員，并由藥學(xué)部臨床藥學(xué)室將每季度的報告情況上報給醫(yī)院有關(guān)部門。 5．臨床藥學(xué)室具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總醫(yī)院藥品不良反應(yīng)資料，向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。 6．臨床藥學(xué)室內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到患者床前詢問情況、查閱病歷，與臨床醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價，提出對藥 品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由臨床藥學(xué)室專人負(fù)責(zé)存檔、上報。 7．臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)提供對醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。 8，藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度，嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式在 15 個工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。 9．防疫藥品、普查普治用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須立即向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中 心報告。 二十一、藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制制度 藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。 在全院開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)的宣傳、培訓(xùn)，使全院醫(yī)護(hù)人員對藥品不良反應(yīng)工作有一定程度了解，逐步形成自愿上報藥品不良反應(yīng)病例的局面。 醫(yī)護(hù)人員在臨床藥物治療中發(fā)現(xiàn)任何可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時與藥劑科臨床藥學(xué)室聯(lián)系并填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)工作人員應(yīng)及時收集醫(yī)護(hù)人員填寫的《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》，根據(jù)所寫內(nèi)容，到相關(guān)臨床科室了解情況，對其進(jìn)行核實(shí)，及 時與醫(yī)護(hù)人員、患者進(jìn)行交流、溝通，認(rèn)真記錄所了解的情況，以供藥品不良反應(yīng)評價分析時參考。 臨床藥學(xué)室將收集到的藥品不良反應(yīng)報告表，每季度集中向漢中市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)報告中心報告。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15 日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組成員定期對一段時間的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實(shí)、初步分析、評價、并得出評價意見。 藥劑科定期在藥訊上發(fā)布本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況，將一些老藥發(fā)生新的藥品不良反應(yīng)、初次在我院應(yīng)用的新藥發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及國家有 關(guān)法規(guī)文件（如藥品不良反應(yīng)信息通報或某藥因其藥品不良反應(yīng)而暫停使用）等信息，以提醒醫(yī)務(wù)人員，供其診療時參考。對因果關(guān)系明確的藥品，則及時反饋到臨床及醫(yī)院藥事管理委員會，并采取積極措施以減少和預(yù)防藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 二十二、藥品檢驗(yàn)室工作制度 ，直屬藥劑科領(lǐng)導(dǎo)。 ，有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥師以上專業(yè)人員擔(dān)任，并配備 與其工作相適應(yīng)的儀器設(shè)備。 。檢驗(yàn)記錄要完整、清晰，及時完成，不得任意 修 改，并妥善保存三年備查。 .. ，并有正式檢驗(yàn)報告。檢驗(yàn)報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確，對不合格制劑 應(yīng)提出處理意見，報藥劑科批準(zhǔn)后執(zhí)行。必要時，檢品可送藥檢所復(fù)核。 、藥房檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的品種可進(jìn)行抽檢，必要 時可送藥檢所復(fù)核。 ，自制制劑留樣至該批制劑有效期，定期對留樣制劑進(jìn)行質(zhì)量考查及質(zhì)量分析。 ，校正準(zhǔn)確，規(guī)范操作，用前檢查，用后還原，并按規(guī)定登記。 ，確保儀器的準(zhǔn)確、可靠。 、易爆、 劇毒等危險試劑、溶液，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，妥善處理廢棄物防止發(fā)生意外。 .. 、對照品、標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)符合法定標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)液倒出后，未用完部分不得倒回原容器。 。各種儀器、用具、試藥、對照品、器皿等均應(yīng)有合理的固定 存放位置，排列有序，用后還原或經(jīng)必要的處理后放回原處。 。 二十三、藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 藥檢室對自制制劑，原料、輔料、水質(zhì)等依法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，檢品分析之前，對檢品應(yīng)作詳細(xì)的外觀檢查，如色、嗅、味等，并應(yīng)盡可能做到對原料的來源、制法、批號、包 裝等情況作必要的了解，以便準(zhǔn)確抽樣，選擇分析方法，判斷結(jié)果。 一、檢品的抽樣： 。 ，瓶簽，批號不同時，應(yīng)分別抽樣。 ，乳劑或含有沉淀的液體（如混懸液）等制劑，應(yīng)振搖均勻后取樣，如稀溶液取樣后濃縮再做，濃縮液則取樣后，定量稀釋再做。 。 二、分析步驟： 藥品分析應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，不得任意減少規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 ：物理常數(shù)的測定，如熔點(diǎn)、比重、 Ph 值、折光率、比旋度等，化學(xué)特性試驗(yàn)，系根據(jù)藥品的化學(xué)性質(zhì) 新顯示的反應(yīng)來確認(rèn)藥物。 ：原料藥物主要檢查雜質(zhì)，制劑則須根據(jù)不同的劑型作規(guī)定項(xiàng)目的檢查。 ：藥物經(jīng)鑒別及檢查后，方可進(jìn)行含量測定。 三、檢驗(yàn)方法：采取快速分析法，必要時可按中國藥典，各省市自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他準(zhǔn)確方法進(jìn)行檢驗(yàn)， 分析完畢后，應(yīng)將檢驗(yàn)紀(jì)錄、數(shù)據(jù)等進(jìn)行校對，同時根據(jù)分析新得的結(jié)果，對該藥品的質(zhì)量做出結(jié)論，寫成報告。 二十四、臨床藥師下病房工作制度 1．臨床藥師應(yīng)當(dāng)定期去臨床科室，了解和觀察患者用藥情況，掌握于臨床所用藥物的療效和不良反應(yīng)等第一手資料，及時反饋藥物質(zhì)量和臨床 患情況，為臨床醫(yī)護(hù)工作人員提供及時可靠的用藥指導(dǎo)和幫助。 2．臨床藥師應(yīng)與臨床醫(yī)師保持密切聯(lián)系，定時參加臨床醫(yī)師查房、疑難危重病例討論及死亡病例討論，與臨床醫(yī)師合作進(jìn)行合理用藥的探索和研究，在使用藥物清療前，臨床藥師應(yīng)提供詳細(xì)全面的藥物咨詢服務(wù)，從而避免由于臨床醫(yī)師因不合理用藥而引起的對患者的傷害。 3．對于醫(yī)師、護(hù)士、患者等提出的與臨床用藥相關(guān)的問題，臨床藥師必須進(jìn)行詳細(xì)耐心的解答，并提供相關(guān)的藥物資料和目前國內(nèi)外相關(guān)藥物應(yīng)用的狀況。 4．在受到臨床醫(yī)師要求提供藥物治療方案的申請后，臨床藥師應(yīng) 當(dāng)立即準(zhǔn)備所有關(guān)的藥物治療信息資料，同時向臨床科室了解患者的生理、病理狀況，及時提供床醫(yī)師可以進(jìn)行的藥物治療方案和替代方案，并積極配合臨床藥物治療方案的施。 5．積極協(xié)助臨床醫(yī)師處理藥物中毒急救和危重患者的搶救工作，幫助臨床醫(yī)師選盾合理藥物治療方案。 6．臨床藥師應(yīng)積極宣傳和開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作，認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》和醫(yī)院制定的《藥物不良反應(yīng)報告度》 7．臨床藥師應(yīng)當(dāng)以藥代動力學(xué)為基礎(chǔ)，開展血藥濃度檢測，對于長期使用的治療數(shù)狹窄，個體差異大同時臨床 醫(yī)師難以掌握、判斷的藥物必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)保證有效的血藥濃度；對臨床危重、疑難患者加強(qiáng)合理用藥監(jiān)護(hù)，隨時查看臨床用藥情況和患者情況。 8．臨床藥師必須掌握患者的生理、病理狀態(tài)、藥物藥代動力學(xué)的蛋白結(jié)合率、藥物量、血藥濃度、效應(yīng)間影響的所有相關(guān)資料，并不斷與臨床醫(yī)師進(jìn)行探討、研究，從而達(dá)到對藥物監(jiān)測結(jié)果的解釋符合客觀實(shí)際。