醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度及相關(guān)表格參考文本-資料下載頁
2024-12-16 06:03本頁面
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【正文】 售數(shù)量、經(jīng)辦人。 銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期或使用期限過后一年以上。 銷售特殊管理產(chǎn)品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品退貨實施控制，并建立記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位（供貨單位、規(guī)格型號、出廠編號、生產(chǎn)日期、退貨單位、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。 要做到在產(chǎn)品售出后，定期或不定期的回訪用戶，對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映及時做出回應(yīng)，也可通過調(diào)查表 、電話、顧客論壇、座談會、意見簿等形式收集顧客意見或建議，經(jīng)過分析、利用，最終對本企業(yè)服務(wù)進行改進。 醫(yī)療器械銷售記錄 銷售日期 購貨單位 產(chǎn)品 名稱 生產(chǎn) 廠家 規(guī)格 型號 生產(chǎn) 日期 出廠編號 （生產(chǎn)批號） 銷售數(shù)量 經(jīng)辦人 醫(yī)療器械售后服務(wù)記錄 日期 購貨方 購買時間 產(chǎn)品名稱 規(guī) 格型號 生產(chǎn)批 號 生產(chǎn)廠家 產(chǎn)品質(zhì)量狀況 處理結(jié)果 聯(lián)系人 聯(lián)系方式 經(jīng)辦人 培訓(xùn)制度 制度內(nèi)容的基本要求： 質(zhì)量管理負責人要定期組織全體員工進行醫(yī)療器械 有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和產(chǎn)品技術(shù)標準、質(zhì)量管理制度、職業(yè)道德等內(nèi)容的培訓(xùn) ； 培訓(xùn)按計劃進行，企業(yè)應(yīng)每年制訂培訓(xùn)計劃，計 劃內(nèi)容至少包括：培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、參加人員等； 培訓(xùn)結(jié)束時應(yīng)以口試或筆試形式對培訓(xùn)結(jié)果進行考核，做出評估并保持記錄，新上崗人員須考核合格方能上崗； 企業(yè)應(yīng)將每年的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)試卷等形成培訓(xùn)檔案，妥善保存。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)記錄 培訓(xùn)日期 培訓(xùn)地點 主講人 職務(wù) 培訓(xùn)內(nèi)容 內(nèi)容提要 考核結(jié)果 參加人員姓名 所在部門 職務(wù) 考核方式 考核結(jié)果 補考結(jié)果 記錄人 質(zhì)量管理 人簽字 備注 序號 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)目的 計劃培訓(xùn)時 間 地點 授課人 培訓(xùn)方式 計劃參加人 員 考核方式 年培訓(xùn)計劃表 年度 企業(yè)員工總數(shù) 序號 姓名 性別 年齡 學(xué)歷 專業(yè) 所在崗位 職務(wù) 任命日期 備注 備注：企業(yè)員工檔案還應(yīng)包括，每名員工的身份證明復(fù)印件、學(xué)歷證明及職稱證明復(fù)印件、簡歷、任命文件，將以上材料按名冊登記順序裝訂、保存，人員調(diào)整時應(yīng)及時更新，保持檔案有效性。 企業(yè)員工名冊 員工健康檢查匯總表 年度 企業(yè)員工總數(shù) 實際接受體檢 人數(shù) 序號 姓名 性別 年齡 工作崗位 體檢時間 體檢機構(gòu) 檢查項目 檢查結(jié)果 采取措施 備注 備注：員工健康檔案還應(yīng)包括每名員工的每年度的體檢報告（復(fù)印件也可），應(yīng)盡量在本市二級以上醫(yī)院進行體檢。
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