【導(dǎo)讀】精密模具質(zhì)量管理手冊。東莞XXX精密模具有限公司。發(fā)行日期:2021年4月1日。10，16-18等頁，附頁1. 改質(zhì)量目標(biāo)；試模及成品模具的最終檢驗權(quán)責(zé)部門改為生產(chǎn)技術(shù)課；改架構(gòu)。管理體系要求事項。環(huán)境方針與目標(biāo)/指標(biāo)。管理體系職能配布圖。組織職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。體系的操作程序書。要求的確定、評審與溝通。產(chǎn)品提供過程的控制。相關(guān)方滿意度的測量?？倓t+以客戶為中心。人力資源+基礎(chǔ)設(shè)施+. 資源\作用\職責(zé)和權(quán)權(quán)。能力\培訓(xùn)\和意識。莞XXX精密模具有限公司

　　

【正文】 3）管理體系的通用性及產(chǎn)品 /環(huán)境的實現(xiàn)過程。 東莞 XXX 精密模具有限公司 管 理 手 冊 版本號 AO 文件編號 MAXIM/GQEM 第 24 頁共 38 頁 發(fā)行日期 2021 年 5 月 20 日 4）為確保產(chǎn)品 /環(huán)境實現(xiàn)所需的質(zhì)量計劃與環(huán)境管理方案，以及其運行控 制、過程監(jiān)控所需的準(zhǔn)則和方法。 5）資源要求及配置狀況。 6）產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品符合性所要求的記錄。 體系的操作程序書 為確保管理體系的有效運行，按照 ISO9001： 2021及 ISO14001：2021 國際標(biāo)準(zhǔn)， 并結(jié)合工場實際狀況及人員的能力，編制一定的操作程序書文件，為質(zhì)量 /環(huán)境活動的實施提供指引，使其在有效控制的條件下作業(yè)，確保質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)的實現(xiàn)。 本工場的程序書文件清單，具體參閱：《程序文件一覽表》（附件四）。 過程間的相關(guān)性 在策劃時，工場應(yīng)識別管理體系所需的過程及其順序， 以及過程間的相關(guān)作用， 并形成文件加以表述，從而確立管理體系的結(jié)構(gòu)化運行機(jī)制，有助于其實施成效的提升。 管理體系過程順序及其相關(guān)性的表述具體參閱： 《質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)循環(huán)圖》（附件五）。 《質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)循環(huán)圖》（附件六）。 文件要求與管理 為滿足 ISO9001:2021 及 ISO14001:2021 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和相關(guān)方的合理期望，以及支持工場管理體系的有效運行，本工場建立了適宜的文件體系，共分四個階層，詳見下圖： 方針、目標(biāo)指標(biāo)、管理手冊 程 序 文 件 作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品檢查基準(zhǔn)書、部分外來文件、品質(zhì)計劃、環(huán)境管理方案 記 錄、表 單 東莞 XXX 精密模具有限公司 管 理 手 冊 版本號 A0 文件編號 MAXIM/GQEM 第 25 頁共 38 頁 發(fā) 行日期 2021 年 5 月 20 日 文件要求與管理 為滿足 ISO9001:2021 及 ISO14001:2021 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和相關(guān)方的合理期望，以及支持工廠管理體系的有效運行，本工廠建立了適宜的文件體系，共分四個階層，見下圖： 方針、目標(biāo)指標(biāo) 一階 管理手冊 二階 程序書文件 作業(yè)指導(dǎo)書、環(huán)境管理方案、質(zhì)量計劃、 三階 產(chǎn)品檢查基準(zhǔn)書、部分外來文件等 四階 記錄、表單 說明： 方針、目標(biāo)指標(biāo)：為工場的發(fā)展提供方向指引與關(guān)注點。 管理手冊：闡述本工場管理體系的范圍、有關(guān)過程及其相互關(guān)系的綱領(lǐng)性文件。 程序書文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等：為完成活動和過程而提供一致性信息的文件。 品質(zhì)計劃：表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件。 產(chǎn)品檢查基準(zhǔn)書、工程圖紙：闡明產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的文件。 環(huán)境管理方案：規(guī)定如何實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)的計劃性文件，包括職責(zé)規(guī)定、控制方法及時間表等內(nèi)容。 記錄：為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 管理要求 1）質(zhì)量 /環(huán)境方針的管理要求 總經(jīng)理制定質(zhì)量 /環(huán)境方針時，應(yīng)考慮以下要求： ①與工場的經(jīng)營宗旨保持一致，并適合于工場的實際狀況。 ②包括對滿足產(chǎn)品 /環(huán)境要求、有關(guān)法律法規(guī)與其它要求，以及持續(xù)改進(jìn)體系的承諾， 環(huán)境方針需包括對污染預(yù)防及守法的承諾。 ③提供制定和評價質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo) /指標(biāo)的框架。 ④形成文件，付諸實施，予以保持，并傳達(dá)到全體員工，確保在工場內(nèi)得到溝通與理解。 ⑤可為工場的相關(guān)方所獲取。 ⑥定期評價方針的適宜性。 ⑦傳達(dá)到所有為組織工作或代表它工作的人員。 2）質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo) /指標(biāo)的管理要求 ①質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo) /指標(biāo)滿足產(chǎn)品 /環(huán)境要求所需的內(nèi)容，包括法律法 規(guī)及其它要求、相關(guān)方的觀點、本工場的質(zhì)量狀況及重大環(huán)境因素，還應(yīng)考慮技術(shù)、財務(wù)、運行情況及經(jīng)營管理要求等。 ②確?？?質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo) /指標(biāo)在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解并量化。 東莞 XXX 精密模具有限公司 管 理 手 冊 版本號 A0 文件編號 MAXIM/GQEM 第 26 頁共 38 頁 發(fā)行日期 2021 年 5 月 20 日 ③ 1）質(zhì)量 /環(huán)境方針的管理要求 總經(jīng)理制定與管理質(zhì)量 /環(huán)境方針時，應(yīng)考慮以下要求： ①與工廠的經(jīng)營宗旨保持一致，并適合于工廠的實際狀況； ②包括對滿足產(chǎn)品 /環(huán)境要求、有關(guān)法律法規(guī)與其它要求，以及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾 ，環(huán)境方針還要包括對污染預(yù)防的承諾； ③提供制定和評價質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)（指標(biāo)）的框架； ④形成文件，付諸實施，予以保持，并傳達(dá)到全體員工，確保在工廠內(nèi)得到溝通與理解； ⑤可為工廠的相關(guān)方所獲??； ⑥定期評價方針的適宜性。 ⑥傳達(dá)到所有為組織工作或代表它工作的人員 2）質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)（指標(biāo)）的管理要求 質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)（指標(biāo)）滿足 產(chǎn)品 /環(huán)境要求所需的內(nèi)容，包括法律法規(guī)及其它要求、相關(guān)方的觀點、本工廠的質(zhì)量狀況及重大環(huán)境因素，還應(yīng)考慮技術(shù)、財務(wù)、運行情況及經(jīng)營管理要求等。 確保總質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)（指標(biāo)）在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解并予以量化； 質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量 /環(huán)境方針保持一致。 3）管理手冊的管理要求具體參閱：二 . 手冊的管理規(guī)定。 4）二階、三階文件的管理要求 為使管理體系的有效運行，應(yīng)加強(qiáng)對受控文件的管理，確保其編制、審批、分發(fā)、變更、回收及銷毀等過程得到有效控制，防止無效或作廢文件的誤用，從而保證 產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境狀況滿足相關(guān)方要求。具體要求如下： ①二、三階受控文件制定的職責(zé)、人員或部門等有關(guān)規(guī)定具體參閱 《受控文件總主名單》（ MAXIM/GQESP04UF1）的內(nèi)容。 ②為了有效開展質(zhì)量 /環(huán)境管理工作，受控文件在發(fā)放前應(yīng)得到審核、批準(zhǔn)，確保其充分的適宜性。 各階文件審核、批準(zhǔn)的權(quán)責(zé)規(guī)定具體參閱《受控文件總主名單》（ MAXIM/GQESP04UF1）。 ③為加強(qiáng)受控文件的管理，針對不同的文件類型，應(yīng)規(guī)定不同的編號法則與版本次，以便有效識別與控制。 ④所有受控文件應(yīng)由 ISO 事務(wù)所統(tǒng)一發(fā) 放，發(fā)放的范圍參照《受控文件總主名單》（ MAXIM/GQESP04UF1）的規(guī)定或文件制訂部門確定的分發(fā)名單執(zhí)行。外來文件由接收部門進(jìn)行識別，確定其控制性質(zhì)及分發(fā)范圍后，若為受控文件，轉(zhuǎn)交 ISO 事務(wù)所受控發(fā)放。 ⑤文件發(fā)放時，接收部門應(yīng)按規(guī)定簽收，若發(fā)放修訂版文件時，還應(yīng)主動交出舊版文件。發(fā)放的文件應(yīng)保持清晰并易于閱讀與識別。 ⑥根據(jù)工場實際情況，在適當(dāng)時候，可對文件進(jìn)行評審及更新。若在實際應(yīng)用過程中，發(fā)生不適用的情況，應(yīng)及時對有關(guān)文件進(jìn)行修訂，并變更文件的修訂版次 ，確保更新 /修訂前、后的文件易于識別，以及其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。更新 /修訂后的文件應(yīng)再次經(jīng)過批準(zhǔn)，并按既定的范圍予以發(fā)放。 ⑦使用部門應(yīng)妥善保管發(fā)放的受控文件，確保在需要時可獲得有效的版本文件。 ⑧對于作廢文件的副本由 ISO 事務(wù)所統(tǒng)一回收與銷毀，防止其誤用或 錯用。作廢文件的正本由 ISO 事務(wù)所保管，并蓋上“作廢文件”印章 東莞 XXX 精密模具有限公司 管 理 手 冊 版本號 A0 文件編號 MAXIM/GQEM 第 27 頁共 38 頁 發(fā)行日期 2021 年 5 月 20 日 各階文件審核、批準(zhǔn)的權(quán)責(zé)規(guī)定具體參閱《受控文件總主名單》（ MAXIM/GQESP04UF1）。 ③為加強(qiáng)受控文件的管理，針對不同的文件類型，應(yīng)規(guī)定不同的編號法則與版本次，以便有效識別與控制。 ④所有受控文件應(yīng)由 ISO 事務(wù)所統(tǒng)一發(fā)放，發(fā)放的范圍參照《受控文件總主名單》（ MAXIM/GQESP04UF1）的規(guī)定或文件制定 /修訂部門確定的分發(fā)名單執(zhí)行。外來文件由接收部門進(jìn)行識別，確定其控制性質(zhì)及分發(fā)范圍后，若為受控文件，轉(zhuǎn)交 ISO 事務(wù)局發(fā)放。 ⑤文件發(fā)放時，接收部門應(yīng)按規(guī)定簽收 ，若發(fā)放修訂版文件時，還應(yīng)主動交出舊版文件。發(fā)放的文件應(yīng)保持清晰，易于閱讀與識別。 ⑥根據(jù)工廠實際情況，在適當(dāng)時候，可對文件進(jìn)行評審及更新；若在實際應(yīng)用過程中，發(fā)生不適用的情況，應(yīng)及時對有關(guān)文件進(jìn)行修訂，并變更文件的修訂版次，確保更新 /修訂前、后的文件易于識別，以及其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。更新 /修訂后的文件應(yīng)再次經(jīng)過批準(zhǔn)，并按既定的程序書發(fā)放。 ⑦使用部門應(yīng)妥善保管發(fā)放的受控文件，確保在需要時，可獲得有效的版本文 ⑧ 對于作廢文件的副本由 ISO 事務(wù)所統(tǒng)一回收與銷毀，防止其誤用或錯用。作廢文件的正本由 ISO 事務(wù)所保管，并蓋上“作廢”印章予以識別。 來加以識別。 ⑨ 對于外來文件接收、審核、分發(fā)、回收均做明確規(guī)定。受控文件 受控文件具體的管理要求參閱：《文件控制程序書》（ MAXIM/GQESP04U） 5）記錄的管理要求 為證實本工場質(zhì)量 /環(huán)境活動結(jié)果的實現(xiàn)和管理體系得到有效運行，各部門按要求制定、審批、使用并保持有關(guān)記錄，以提供 客觀證據(jù)。記錄的內(nèi)容應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。同時，為加強(qiáng)對記錄的管理，工場制訂了《記錄控制程序書》（ MAXIM/GQESP21U），以規(guī)定其標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索和處置等過程的控制要求，另外制訂了《記錄管理一覽表》（ MAXIMQESP21UF1）規(guī)定有關(guān)記錄的保存期限，以便于追溯與管理。 實施過程 相關(guān)方要求的確定、評審與溝通 工場應(yīng)識別、確定產(chǎn)品提供及環(huán)境實現(xiàn)過程中的有關(guān)要求，在適當(dāng)時，予以評審，以確保能滿足相關(guān)方的需求與期望。同時，建立一定的溝通渠道，在事前、事中、事后等過 程保持與相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)與溝通，并在社內(nèi)進(jìn)行傳達(dá)，保證信息交流的準(zhǔn)確性與有效性。 1）相關(guān)方要求的確定 產(chǎn)品 /環(huán)境實現(xiàn)過程應(yīng)確定的要求包括： A 相關(guān)方明確規(guī)定或隱含的產(chǎn)品 /環(huán)境要求，包括產(chǎn)品交付及交付后活動的要求、預(yù)防污染及環(huán)境事故發(fā)生的要求。 B 識別工場在日?；顒又锌煽刂婆c可望施加影響的環(huán)境因素。 C 與產(chǎn)品 /環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)及其它要求。 D 為確保產(chǎn)品及環(huán)境在運行及實現(xiàn)過程中得到控制所需的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求，必要時，將其通報工場的相關(guān)方。 E 社內(nèi) /外產(chǎn)品設(shè)計變更的有關(guān)要求。 2）相關(guān)方要求的評審 工場應(yīng)在向相關(guān)方作出提供產(chǎn)品 /環(huán)境實現(xiàn)的承諾之前，組織有關(guān)部門或人員，在適當(dāng)?shù)碾A段對其予以評審與確認(rèn)，以確保相關(guān)要求得到有效規(guī)定并有能力實現(xiàn)。 東莞 XXX 精密模具有限公司 管 理 手 冊 版本號 A0 文件編號 MAXIM/GQEM 第 28 頁共 38 頁 發(fā)行日期 2021 年 5 月 20 日 適用時，應(yīng)對以下方面的內(nèi)容進(jìn)行評審： A 產(chǎn)品