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質量管理手冊樣本-資料下載頁

2025-04-12 08:45本頁面
  

【正文】 核計劃》,并上報管理者代表審批。8.2.2.2 內審的頻次、范圍和方法a) 公司規(guī)定每間隔12個月至少對全公司屹部門進行一次全面完整的內部質量體系審核。必要時,管理者代表還將根據(jù)公司質量管理體系運作情況及外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結果,針對不同的范圍追加審核的頻次;b) 內審的方法視情況采用集中式或滾動式。8.2.2.3 內部審核目的a) 確定質量管理體系是否符合公司所確定的計劃安排和質量管理體系文件的要求以及ISO9001:2000標準的要求。c) 確定質量管理體系是否得到有效地實施和保持。8.2.2.4 內審結果及跟蹤措施a) 《內部審核報告》由內審組討論通過。內審組組長審核簽字,報管理者代表批準后,發(fā)至相關部門,并按照《質量記錄控制程序》進行管理。b) 針對內審中發(fā)現(xiàn)不符合項,由有關責任部門制定糾正措施,報請審核組長確認,并在限定時間內實施改進。對于不符合項的改進情況,由審核員跟蹤活動,以驗證糾正措施的實施情況。8.2.2.5 內審員內審員應經過考試合格取得內審員資格證書,并經過公司聘任產生。內審員應具有生產和管理經驗的人員擔任,負責按照《內部審核計劃》對公司質量管理體系進行內部審核,并記錄審核結果。8.2.2.6 支持性文件QB/UKASCX0162000 《內部質量審核控制程序》8.2.3 過程的測量和監(jiān)控8.2.3.01 職責總工程師領導過程的測量和監(jiān)控的管理工作。技術開發(fā)部歸口管理過程的測量和監(jiān)控。8.2.3.02 質量管理體系過程持續(xù)滿足其預期的能力是質量管理體系有效性的體現(xiàn)。本公司通過對主要過程能力的各項因素的監(jiān)控以及必要時的測量活動來保持其過程的能力。8.2.3.2 過程能力的測量監(jiān)控主要內容a) 主要設備完好率;b) 車間或工序合格率;c) 采購產品合格率;d) 必要時的工序能力;e) 顧客滿意程度。8.2.2.3 測量和監(jiān)控主要分析工具:a) 統(tǒng)計圖法;b) 因果圖;c) 排列圖;d) 控制圖。8.2.3.4 其測量和分結果識別如需要采取糾正措施或實施改進時,應按《改進控制程序》執(zhí)行。8.2.3.5 支持性文件QB/UKASCX0172000 《過程的測量和監(jiān)控控制程序》8.2.4 產品的測量和監(jiān)控8.2.4.01 職責總工程師領導產品的測量和監(jiān)控的管理工作。質量保證部歸口管理測量和監(jiān)控工作。技術開發(fā)部負責提供檢驗規(guī)程,明確檢測點和判斷依據(jù)。8.2.4.02 控制要求8.2.4.1 本公司將對產品實現(xiàn)測量和監(jiān)控,以驗證產品是否達到顧客的要求。這種測量和監(jiān)控還在產品實現(xiàn)過程的適當階段予以驗證。8。2。4。2 產品放行責任者應經董事長授權。8.2.4.3 產品測量和監(jiān)控必須按規(guī)定要求進行測量和判別。8.2.4.4 本公司在產品實現(xiàn)過程中,如發(fā)生緊急或例外放行,應得到授權者的批準,并有可靠的追溯方法。8.2.4.5 本公司的產品在所有活動未圓滿完成之前,不得放行或交付顧客,除非得到顧客的批準。8.2.4.6 支持性文件QB/UKASCX0182000 《產品的測量和監(jiān)控控制程序》8.3 不合格品控制8.3.01 職責總工程師領導不合格品控制的管理工作。質量保證部歸口管理不合格品控制。8.3.02 控制要求8.3.1 本公司應確保不符合要求的產品得到識別和控制,以防止不合格品的非預期使用或交付。8.3.2 發(fā)現(xiàn)不合格品應進行標識、記錄、隔離、評審和處置。8.3.3 質量保證部負責不合格品的評審,技術開發(fā)部負責提出返修方案,責任部門負責處置。8.3.4 根據(jù)評審意見和不合格嚴重程度可能提出以下處置意見:a) 返工;b) 返修后不經返修讓步接受;c) 降級使用;d) 報廢(拒收)。8.3.5 不合格品的讓步接受。當合同有規(guī)定時,必須由本公司總工程師批準,并征得顧客或其代表的同意。8.3.6 對在交付回開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,公司一股腦針對不合格造成的后果采取適當?shù)难a救措施。8.3.7 質量保證部對返工、返修或讓步接受的產品做好記錄。8.3.8 支持性文件QB/UKASCX0192000 《不合格控制程序》8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.01 職責總工程師領導數(shù)據(jù)分析的管理工作。技術開發(fā)部歸口管理數(shù)據(jù)分析的工作。8.4.02 控制要求8.4.1 公司收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以確定質量管理體系的適宜性和有效性,并識別可能實施的改進。8.4.2 數(shù)據(jù)的來源8.4.2.1 外部信息a) 政策、法規(guī)、標準等;b) 外部檢查的結果及反饋;c) 市場、西產品、新技術發(fā)展方向;d) 相關方(如顧客、供方等)的投訴或反饋。8.4.2.2 內部信息a) 目標完成情況;b) 內審報告、管理評審報告;c) 質量記錄、不合格信息、糾正或預防措施實施情況;d) 其它。8.4.3 通過數(shù)據(jù)分析為質量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息:8.4.3.1 顧客滿意湖不滿意。8.4.3.2 與顧客要求的符合性。8.4.3.3 過程、產品的特性及其趨勢,包括采取預防措施的機會。8.4.3.4 采購產品的質量及供方的情況。8.4.3.5 為公司尋找質量管理體系改進機會。8.4.4 支持性文件QB/UKASCX0202000 《數(shù)據(jù)分析控制程序》8.5 改進8.5.01 職責管理者代表領導糾正和預防措施的管理工作。質量保證部歸口管理糾正和預防措施的工作。8.5.02 控制要求8.5.1 持續(xù)改進本公司通過使用質量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審而促進質量管理體系的持續(xù)改進。8.5.2 糾正措施8.5.2.1 本公司采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。所采取的糾正措施應考慮與多發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應。8.5.2.2 糾正措施的實施采取以下步驟:a) 評審不合格,包括對顧客的意見和投訴加以關注;b) 通過調查分析確定不合格的原因;c) 評價確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求;d) 確保并實施所需求的糾正措施;e) 跟蹤并記錄糾正措施實施的結果;f) 評價糾正措施的有效性。8.5.2.3 通過糾正措施的制定和實施以確保本公司的質量管理體系不斷完善,并促進持續(xù)改進。8.5.3 預防措施8.5.3.1 本公司對體系運行和產品實現(xiàn)中存在的潛在不合格進行分析,識別所需的預防措施,制定和實施預防措施以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生所制定的預防措施應考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應。8.5.3.2 預防措施的實施采取以下步驟:a) 識別潛在不合格及其原因;b) 評價防止不合格發(fā)生的措施要求;c) 跟蹤、驗證并記錄措施的有效性,并做出永久更改或進一步采取措施的決定。8.5.3.3 通過預防措施的制訂并實施,使本公司的質量管理體系更加完善,并促進質量管理體系的持續(xù)性改進。8.5.3.4 支持性文件QB/UKASCX0212000 《糾正和預防措施控制程序》9 質量手冊的管理9.1 編制、審核和批準《質量手冊》的起草工作由公司辦主持策劃。9.1.1 《質量手冊》起草完畢,由管理者代表組織公司有關部門負責進行審定,公司董事長批準發(fā)布。9.2 發(fā)放、使用9.2.1 《質量手冊》有公司辦負責印刷、保管、發(fā)放。9.2.2 《質量手冊》的使用公司內部必須使用具有分發(fā)號并蓋有“受控”標記的《質量手冊》,任何個人或部門都不得使用“非受控”的《質量手冊》。向顧客及有關單位提供的《質量手冊》必須在封面加蓋“非受控”標記,并由總經理工作部進行登記。9.2.3 《質量手冊》持有人應愛護手冊,確保其完整、整潔。任何持有《質量手冊》的個人或部門不得向該持有手冊的個人或單位提供,也不準復印。9.2.4 《質量手冊》是公司質量管理體系運行的基本法規(guī),任何部門或個人不得以行政手段干預其執(zhí)行。9.2.5 當《質量手冊》持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時,應主動到經營管理科辦理歸還手續(xù)。9.3 手冊的修改9.3.1 《質量手冊》經運行實踐需要進行局部條款修改時,由有關部門提出申請,總經理工作部審核,報管理者代表審定,由董事長批準。修改內容應通知到持有“受控”《質量手冊》的所有人員。9.3.2 《質量手冊》的主要內容或局部有重大修改時,由總經理工作部組織人員進行修訂,并按原審批程序報批。9.4 手冊持有人的責任9.4.1 《質量手冊》持有人必須不折不扣的組織本部門職工貫徹執(zhí)行其有關規(guī)定。9.4.2 《質量手冊》持有人必須妥善保管“受控”的手冊。如發(fā)生丟失、應寫出書面材料,并經管理者代表批準,方可向經營管理科提出補發(fā)申請,辦理相應手續(xù)后補發(fā)。36
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