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20xx年醫(yī)學(xué)專題—第十二章制藥用水設(shè)備講述介紹-資料下載頁

2024-11-16 00:58本頁面
  

【正文】 的衛(wèi)生級材料制造。 多效蒸餾水器具有冷卻水用量很少、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、產(chǎn)水量大、熱利用率高等優(yōu)點(diǎn)。,第二十頁,共二十六頁。,第三節(jié) 注射(zh249。sh232。)用水設(shè)備,二、氣壓(q236。yā)式蒸餾水器,圖129 氣壓式蒸餾水器工作(gōngzu242。)原理示意圖,工作原理:是將進(jìn)料純化水加熱至沸騰氣化,產(chǎn)生的二次蒸汽被蒸汽壓縮機(jī)壓縮而溫度和壓力都同時(shí)升高,被壓縮的蒸汽經(jīng)冷凝即得到成品蒸餾水。在蒸汽冷凝過程中所釋放出的潛熱可用作原水預(yù)熱熱源,如圖129所示。,第二十一頁,共二十六頁。,第三節(jié) 注射(zh249。sh232。)用水設(shè)備,氣壓式蒸餾水器生產(chǎn)蒸餾水的優(yōu)點(diǎn): 不需要冷凝水,通過換熱器可回收余熱加熱原水,從而降低了能耗,節(jié)約了能源開支(kāizhī); 二次蒸汽經(jīng)過壓縮、凈化、冷凝等過程后,在高溫下已停留了約45分鐘,可以保證蒸餾水無菌、無熱源,所生產(chǎn)的蒸餾水一次就能達(dá)到藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求; 氣壓式蒸餾水器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后即可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制,產(chǎn)水量大,能滿足各種類型的制藥生產(chǎn)的需要。,第二十二頁,共二十六頁。,第三節(jié) 注射(zh249。sh232。)用水設(shè)備,三、注射用水的質(zhì)量要求與貯藏 注射用水是制備注射劑最常用的溶劑,其質(zhì)量要求在藥典中有嚴(yán)格規(guī)定。除一般純化水的檢查項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定外,還規(guī)定pH值應(yīng)為5.0~7.0,細(xì)菌內(nèi)毒素檢查應(yīng)符合規(guī)定。 由于注射用水純度極高,性質(zhì)不穩(wěn)定,很容易染菌,為了避免水質(zhì)(shuǐ zh236。)下降,生產(chǎn)出的蒸餾水不能停滯,規(guī)定一般藥品生產(chǎn)用注射用水儲存時(shí)間不超過12小時(shí),生物藥品生產(chǎn)用注射用水儲存時(shí)間不超過6小時(shí),否則需要回流到蒸餾器中重新蒸餾。在貯存罐內(nèi)的蒸餾水需要保溫在80℃以上(65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下貯存)才能避免再次染菌。,第二十三頁,共二十六頁。,人有了知識,就會(huì)具備各種分析能力, 明辨是非的能力。 所以我們要勤懇讀書,廣泛閱讀, 古人說“書中自有黃金屋。 ”通過(tōnggu242。)閱讀科技書籍,我們能豐富知識, 培養(yǎng)邏輯思維能力; 通過閱讀文學(xué)作品,我們能提高文學(xué)鑒賞水平, 培養(yǎng)文學(xué)情趣; 通過閱讀報(bào)刊,我們能增長見識,擴(kuò)大自己的知識面。 有許多書籍還能培養(yǎng)我們的道德情操, 給我們巨大的精神力量, 鼓舞我們前進(jìn)。,第二十四頁,共二十六頁。,第二十五頁,共二十六頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),制藥設(shè)備及技術(shù)。純化水應(yīng)符合中國藥典2010年版所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。注射用水:為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,一般應(yīng)在制備后12小時(shí)內(nèi)使用。主要有兩個(gè)功能:①吸附水中部分有機(jī)物,吸附率在60%左右。低壓(dīyā)沖洗:低壓(dīyā)沖洗一般用于新RO膜元件投入使用及剛剛化學(xué)清洗后。然后慢慢調(diào)節(jié)R0進(jìn)水閥及濃水閥,使之達(dá)到設(shè)定的產(chǎn)水量及濃水排放量。鼓舞我們前進(jìn),第二十六頁,共二十六
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