【正文】 該考慮如下因素： 1）驗室活動的重要性； 2）影響實驗室的變化； 3）以前審核的結果。內部審核周期為一年，特殊情況下，中心主任可以臨時決定增加內部審核。實驗室在每次內審時要規(guī)定審核的審核準則和范圍，審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素，包括檢測活動。質量負責人負責組織內審組編寫《現(xiàn)場審核檢查表》?，F(xiàn)場審核檢查表的內容應覆蓋管理體系文件規(guī)定的全部內容，包括1）CNASCL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》1）CNASCL01A001 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》（應涵蓋實驗室生物安全的內容）1）CNASCL01A002 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》1）CNASCL01A004 2018《實驗室能力認可準則在醫(yī)療器械檢測領域的應用說明》1）CNASCL01A011 2018《實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》 1）CNASCL01A023 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》評審準則的內容。當對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實施而需進行附加審核時，由質量負責人安排對相關活動區(qū)域的臨時審核，詳見《實施糾正措施程序》。 成立審核組內審員由質量負責人委派，由經(jīng)過培訓的人員擔任，審核組由質量負責人本人擔任。內審組長負責根據(jù)內審實際安排情況，制定審核方案，填寫《內部審核日程計劃表》交由中心主任審批。審核方案應對管理體系要素及相關崗位進行明確，且重點突出。內部審核方案包括：1）內部審核頻次、審核依據(jù)、審核的目的和范圖；2）內部審核方法，包括觀察、提問、現(xiàn)場實驗、抽查記錄等；3）審核組長和審核人員，審核要素和崗位及審核員分工，明確內審組長、內審員、其他相關人員的職責；4）內部審核策劃要求和報告，內審策劃的要求和目的，以及出具內審報告。5）審核日程安排等。，應在具體執(zhí)行前一周時間發(fā)放到各受審核崗位，受審核崗位根據(jù)計劃內容做好接受審核的準備工作，并安排好日常的檢測工作，以保證內部審核工作不會對日常的檢測工作帶來不良的影響，確保內部審核工作的順利執(zhí)行。審核前35天，由審核組長組織內審員召開預備會議，布置審核要求，明確每個審核員的工作內容，并準備《首末次會會議簽簽到表》、《首末次會議記錄表》、《內審檢查記錄表》和必要的文件。 內部審核的實施 首次會議內審組長在內部審核實施前2天內組織召開首次會議，首次會議人員包括全體工作人員。首次會議內容應包括： a)介紹內審組員及分工； b)提出具體審核要求；c)說明審核的目的、范圍、依據(jù)和所采用的方法及解釋實施計劃中不明確的內容。說明審核活動的內容及其要點，審核采用的方法和程序； 宣布審核時間表。；、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場考核檢查等方式收集客觀證據(jù)，并在《內審檢查記錄表》、《現(xiàn)場檢測能力審核記錄表》中填寫關審核記錄。，主動配合審核員的工作，及時提供審核的證明材料、實物等。，有不同意見時，應耐心解釋、使問題盡早解決。，交流總結審核工作，以確保審核的準確性。審核結束時，審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評審確定的不符合項填寫《不符合評審處置記錄表》對不符合事實予以描述并性質，由責任崗位人員制訂的落實糾正/防措施要求，經(jīng)質量人/技術負責人批準后實施，由審核組長組織內審員驗證糾正/預防措施實施的有效性。，參加人員為受審核崗位人員和內審員；，說明不符合項的數(shù)量及分布；對審核情況的綜合分析，及時采取措施的建議和要求；、質量負責人對審核活動總結、提出整改落實的要求； 。，由審核組長負責編制《內部審核報告》； ：審核的目的，審核準則和范圍；受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據(jù)的文件、審核過程和結果的描述、審核結果，觀察到的不符合項、根據(jù)審核情況做的結論或建議等。體系運行狀況評價。《內部審核報告》應在審核結束一周內提交質量負責人，經(jīng)質量負責人簽批后，由綜合事業(yè)部分發(fā)到各受審核部門、崗位有關人員，并報實驗室管理層。、崗位應確認不符合事實并提出糾正和糾正措施的意見，認真填寫《不符合項記錄表》、《實施糾正措施記錄表》中的相關內容，并報告實施情況，由審核組長組織內審員進行驗證。詳見《不符合工作的控制程序》。，應及時書面通知客戶。，應首先對上次內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行審核，內審員應檢查糾正措施是否有效得以實施。 評審資料存檔，內審員應將本次審核的全部資料和記錄移交給質量負責人，經(jīng)質量負責人審批后報中心主任，作為實施審核方案和審核結果的證據(jù)，并作為下次管理評審的依據(jù)。 質量負責人將內審資料交由資料員建檔、存檔，并執(zhí)行《記錄的控制程序》。5．相關文件引用 《文件控制程序》《糾正措施程序》《實施預防措施程序》《記錄的控制程序》《管理評審程序》相關記錄《內部審核實施計劃》 《會議記錄表》《不符合項工作報告表》 《現(xiàn)場審核檢查表》 《內部審核報告》 《內部審核日程計劃表》 《糾正措施記錄》編制人： 審核人： 批準人：