【正文】 該考慮如下因素： 1）驗(yàn)室活動(dòng)的重要性； 2）影響實(shí)驗(yàn)室的變化； 3）以前審核的結(jié)果。內(nèi)部審核周期為一年，特殊情況下，中心主任可以臨時(shí)決定增加內(nèi)部審核。實(shí)驗(yàn)室在每次內(nèi)審時(shí)要規(guī)定審核的審核準(zhǔn)則和范圍，審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織內(nèi)審組編寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表》?，F(xiàn)場(chǎng)審核檢查表的內(nèi)容應(yīng)覆蓋管理體系文件規(guī)定的全部?jī)?nèi)容，包括1）CNASCL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》1）CNASCL01A001 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》（應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物安全的內(nèi)容）1）CNASCL01A002 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》1）CNASCL01A004 2018《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》1）CNASCL01A011 2018《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》 1）CNASCL01A023 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》評(píng)審準(zhǔn)則的內(nèi)容。當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別、糾正措施實(shí)施而需進(jìn)行附加審核時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域的臨時(shí)審核，詳見(jiàn)《實(shí)施糾正措施程序》。 成立審核組內(nèi)審員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員擔(dān)任，審核組由質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人擔(dān)任。內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)根據(jù)內(nèi)審實(shí)際安排情況，制定審核方案，填寫(xiě)《內(nèi)部審核日程計(jì)劃表》交由中心主任審批。審核方案應(yīng)對(duì)管理體系要素及相關(guān)崗位進(jìn)行明確，且重點(diǎn)突出。內(nèi)部審核方案包括：1）內(nèi)部審核頻次、審核依據(jù)、審核的目的和范圖；2）內(nèi)部審核方法，包括觀察、提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、抽查記錄等；3）審核組長(zhǎng)和審核人員，審核要素和崗位及審核員分工，明確內(nèi)審組長(zhǎng)、內(nèi)審員、其他相關(guān)人員的職責(zé)；4）內(nèi)部審核策劃要求和報(bào)告，內(nèi)審策劃的要求和目的，以及出具內(nèi)審報(bào)告。5）審核日程安排等。，應(yīng)在具體執(zhí)行前一周時(shí)間發(fā)放到各受審核崗位，受審核崗位根據(jù)計(jì)劃內(nèi)容做好接受審核的準(zhǔn)備工作，并安排好日常的檢測(cè)工作，以保證內(nèi)部審核工作不會(huì)對(duì)日常的檢測(cè)工作帶來(lái)不良的影響，確保內(nèi)部審核工作的順利執(zhí)行。審核前35天，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員召開(kāi)預(yù)備會(huì)議，布置審核要求，明確每個(gè)審核員的工作內(nèi)容，并準(zhǔn)備《首末次會(huì)會(huì)議簽簽到表》、《首末次會(huì)議記錄表》、《內(nèi)審檢查記錄表》和必要的文件。 內(nèi)部審核的實(shí)施 首次會(huì)議內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)部審核實(shí)施前2天內(nèi)組織召開(kāi)首次會(huì)議，首次會(huì)議人員包括全體工作人員。首次會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括： a)介紹內(nèi)審組員及分工； b)提出具體審核要求；c)說(shuō)明審核的目的、范圍、依據(jù)和所采用的方法及解釋實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。說(shuō)明審核活動(dòng)的內(nèi)容及其要點(diǎn)，審核采用的方法和程序； 宣布審核時(shí)間表。；、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場(chǎng)考核檢查等方式收集客觀證據(jù)，并在《內(nèi)審檢查記錄表》、《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)能力審核記錄表》中填寫(xiě)關(guān)審核記錄。，主動(dòng)配合審核員的工作，及時(shí)提供審核的證明材料、實(shí)物等。，有不同意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)耐心解釋、使問(wèn)題盡早解決。，交流總結(jié)審核工作，以確保審核的準(zhǔn)確性。審核結(jié)束時(shí)，審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評(píng)審確定的不符合項(xiàng)填寫(xiě)《不符合評(píng)審處置記錄表》對(duì)不符合事實(shí)予以描述并性質(zhì)，由責(zé)任崗位人員制訂的落實(shí)糾正/防措施要求，經(jīng)質(zhì)量人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。，參加人員為受審核崗位人員和內(nèi)審員；，說(shuō)明不符合項(xiàng)的數(shù)量及分布；對(duì)審核情況的綜合分析，及時(shí)采取措施的建議和要求；、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)審核活動(dòng)總結(jié)、提出整改落實(shí)的要求； 。，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》； ：審核的目的，審核準(zhǔn)則和范圍；受審核部門(mén)或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據(jù)的文件、審核過(guò)程和結(jié)果的描述、審核結(jié)果，觀察到的不符合項(xiàng)、根據(jù)審核情況做的結(jié)論或建議等。體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià)。《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)在審核結(jié)束一周內(nèi)提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽批后，由綜合事業(yè)部分發(fā)到各受審核部門(mén)、崗位有關(guān)人員，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室管理層。、崗位應(yīng)確認(rèn)不符合事實(shí)并提出糾正和糾正措施的意見(jiàn)，認(rèn)真填寫(xiě)《不符合項(xiàng)記錄表》、《實(shí)施糾正措施記錄表》中的相關(guān)內(nèi)容，并報(bào)告實(shí)施情況，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。詳見(jiàn)《不符合工作的控制程序》。，應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知客戶。，應(yīng)首先對(duì)上次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行審核，內(nèi)審員應(yīng)檢查糾正措施是否有效得以實(shí)施。 評(píng)審資料存檔，內(nèi)審員應(yīng)將本次審核的全部資料和記錄移交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后報(bào)中心主任，作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)，并作為下次管理評(píng)審的依據(jù)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人將內(nèi)審資料交由資料員建檔、存檔，并執(zhí)行《記錄的控制程序》。5．相關(guān)文件引用 《文件控制程序》《糾正措施程序》《實(shí)施預(yù)防措施程序》《記錄的控制程序》《管理評(píng)審程序》相關(guān)記錄《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》 《會(huì)議記錄表》《不符合項(xiàng)工作報(bào)告表》 《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表》 《內(nèi)部審核報(bào)告》 《內(nèi)部審核日程計(jì)劃表》 《糾正措施記錄》編制人： 審核人： 批準(zhǔn)人：