【正文】 體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià)。審核方案應(yīng)對(duì)管理體系要素及相關(guān)崗位進(jìn)行明確，且重點(diǎn)突出。全面負(fù)責(zé)內(nèi)審工作，包括選定審核組成員，審核內(nèi)審計(jì)劃及其實(shí)施情況，編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告。 會(huì)議由專(zhuān)人負(fù)責(zé)記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。 審核實(shí)施 首次會(huì)議 由審核組組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議，審核組成員、受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理小組等相關(guān)人員參加。 審核策劃 常規(guī)審核內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)在質(zhì)量體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后進(jìn)行。 審核報(bào)告的內(nèi)容 審核報(bào)告的內(nèi)容 a)受審核的部門(mén)、審核目的、范圍、日期； b)審核準(zhǔn)則； c)審核員、受審部門(mén)主要參加人員； d)審核概況（審核的實(shí)施情況，不合格項(xiàng)的數(shù)量，分布情況等）； e)審核結(jié)論； f)不合格項(xiàng)及糾正要求； g)今后質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。內(nèi)審 方案由總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。 由審核組長(zhǎng)按以下內(nèi)容編制審核報(bào)告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后印發(fā)至本廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)：a)受審核部門(mén)、審核目的、依據(jù)和范圍； b)審核的日期及審核組組成； c)不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)及分布；d)對(duì)管理體系的評(píng)價(jià)及改進(jìn)建議等。適用范圍適用于公司管理管理體系運(yùn)行的內(nèi)部審核。 審核員對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)提請(qǐng)陪同人員和有關(guān)人員注意，并讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 編制審核方案 每年 12 月底由總工部組織策劃下一的內(nèi)審方案，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 匯總審核結(jié)果 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議召開(kāi)前，審核組長(zhǎng)召集審核組成員召開(kāi)審核組總結(jié)會(huì)議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，確定所有不合格項(xiàng)報(bào)告。、實(shí)施、跟蹤和驗(yàn)證工作。審核員不能審核本單位的工作。 末次會(huì)議上，審核組組長(zhǎng)報(bào)告審核結(jié)論，審核結(jié)論應(yīng)包括受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行、實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的有效性、該部門(mén)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)等方面作出客觀公正的評(píng)價(jià)。本程序適用于中心內(nèi)部管理體系審核和評(píng)審工作，適用于中心與管理體系有關(guān)的所有部門(mén)、所有場(chǎng)所和活動(dòng)。當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別、糾正措施實(shí)施而需進(jìn)行附加審核時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域的臨時(shí)審核，詳見(jiàn)《實(shí)施糾正措施程序》。審核結(jié)束時(shí)，審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評(píng)審確定的不符合項(xiàng)填寫(xiě)《不符合評(píng)審處置記錄表》對(duì)不符合事實(shí)予以描述并性質(zhì)，由責(zé)任崗位人員制訂的落實(shí)糾正/防措施要求，經(jīng)質(zhì)量人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。詳見(jiàn)《不符合工作的控制程序》。，應(yīng)在具體執(zhí)行前一周時(shí)間發(fā)放到各受審核崗位，受審核崗位根據(jù)計(jì)劃內(nèi)容做好接受審核的準(zhǔn)備工作，并安排好日常的檢測(cè)工作，以保證內(nèi)部審核工作不會(huì)對(duì)日常的檢測(cè)工作帶來(lái)不良的影響，確保內(nèi)部審核工作的順利執(zhí)行。對(duì)評(píng)審后的反饋、糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》及其附件等由質(zhì)量管理小組存檔。 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組組長(zhǎng)控制審核全過(guò)程，即控制審核計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛和審核結(jié)果等，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，確保審核客觀公正。該計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量主管審核、科主任批準(zhǔn)后實(shí)施。內(nèi)審員應(yīng)對(duì)整改的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，將驗(yàn)證結(jié)果記 入表中并上報(bào)管理者代表。a)公司組織機(jī)構(gòu)管理體系發(fā)生重大變化時(shí)； b)生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化時(shí)； c)第二、三方審核之前。 由審核組長(zhǎng)宣布《審核報(bào)告》和《不合格報(bào)告》，并提出糾正措施建議。內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)機(jī)（每年不少于一次，時(shí)間間隔不超過(guò)十二個(gè)月）、日程、審核內(nèi)容。 審核實(shí)施 審核組組織召開(kāi)首次會(huì)議，審核組長(zhǎng)主持，公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加會(huì)議并簽到。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制每次審核的實(shí)施計(jì)劃，按計(jì)劃組織審核小組成員對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的部門(mén)進(jìn)行 審核、評(píng)價(jià)和報(bào)告。首次會(huì)議的內(nèi)容包括： a)審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及其分工； b)重申審核的范圍、準(zhǔn)則、目的和方法； c)介紹日程安排及注意事項(xiàng)； d)澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體組織工作，負(fù)責(zé)策劃和制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》，并妥善保管《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》、《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》、《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》和《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》以及相關(guān)的會(huì)議記錄。內(nèi)部質(zhì)量體系審核組成員由具有內(nèi)部質(zhì)量體系審核員資格的人員擔(dān)任，且應(yīng)具有相應(yīng)的從事審核準(zhǔn)備工作、現(xiàn)場(chǎng)審核、編寫(xiě)審核報(bào)告、跟蹤與監(jiān)督的能力。審核組要在末次會(huì)議前，與受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人就不合格項(xiàng)進(jìn)行溝通、確認(rèn)，以達(dá)成共識(shí)。糾正措施完成后，審核組應(yīng)及時(shí)驗(yàn)證，驗(yàn)證內(nèi)容包括各項(xiàng)糾正措施落實(shí)情況、完成時(shí)限及糾正效果。實(shí)驗(yàn)室在每次內(nèi)審時(shí)要規(guī)定審核的審核準(zhǔn)則和范圍，審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)。，有不同意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)耐心解釋、使問(wèn)題盡早解決。 評(píng)審資料存檔，內(nèi)審員應(yīng)將本次審核的全部資料和記錄移交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后報(bào)中心主任，作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)，并作為下次管理評(píng)審的依據(jù)。首次會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括： a)介紹內(nèi)審組員及分工； b)提出具體審核要求；c)說(shuō)明審核的目的、范圍、依據(jù)和所采用的方法及解釋實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 內(nèi)部審核工作流程圖內(nèi)部審核工作流程見(jiàn)下圖。 糾正措施必須經(jīng)審核組認(rèn)可，質(zhì)量主管批準(zhǔn)后，方可實(shí)施。要確保證據(jù)的真實(shí)性、客觀性