【正文】 臵措施。驗收抽取的樣品均具有代表性。驗收的中藥飲片，都附有質(zhì)量合格的標(biāo)示，并標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等，實施文號管理的中藥飲品，在包裝還標(biāo)明有批準(zhǔn)文號。冷藏藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的現(xiàn)場拒收藥品。1驗收藥品按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但必須保證其合法性和有效性。1國家有專門管理要求的藥品按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。1驗收合格后的藥品及時上架陳列；實施電子監(jiān)管的藥品按照規(guī)定執(zhí)行。1驗收合格的藥品上架銷售，不合格的藥品不得上架，由質(zhì)量管理員處理。1藥品驗收記錄各項內(nèi)容齊全，記錄及時準(zhǔn)確，并按規(guī)定保存完好。六、陳列與儲存每天對營業(yè)場所及冷藏柜、陰涼區(qū)、陰涼陳列柜溫濕度進行監(jiān)測調(diào)控并做好記錄，確保藥品陳列環(huán)境的溫度符合要求。每天交接班時進行衛(wèi)生和藥品陳列檢查，保持環(huán)境和陳列設(shè)備清潔衛(wèi)生，防止人為污染。嚴(yán)格按照藥品的陳列要求分區(qū)、分類存放。藥品與非藥品、處方藥品與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列擺放；陰涼儲存藥品存放于陰涼柜中，冷藏藥品存放于冷藏柜中，并每天監(jiān)測溫濕度并記錄，避光藥品集中存放于避光柜中，處方藥集中擺放于處方柜，憑處方銷售，各類藥品按照用途分類，擺放整齊有序，類別標(biāo)簽放臵準(zhǔn)確，字跡清晰。拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書。中藥飲片斗全部使用中正名正字書寫斗譜；中藥飲片裝斗前進行質(zhì)量復(fù)核并記錄，確保不錯斗，不串斗，并防止混藥現(xiàn)象出現(xiàn)；對于不同批號的中藥飲片裝斗前和長時間儲存后及時進行清斗并記錄，防止發(fā)霉、生蟲、變質(zhì)。設(shè)臵有非藥品陳列專區(qū)，懸掛明顯標(biāo)志，并與藥品區(qū)域分開。設(shè)臵了不合格藥品區(qū)，并設(shè)有明顯的標(biāo)志。對于不合格藥品的確認、報告、報損、審批都有完善的程序和記錄。陳列藥品的貨柜能保持清潔，并防止人為污染，確保陳列藥品的質(zhì)量。每月根據(jù)計算機系統(tǒng)自動生成的養(yǎng)護計劃，對陳列藥品進行檢查，重點檢查冷藏藥品、中藥飲片、拆零藥品、近效期及擺放時間較長的藥品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時撤柜停售，報質(zhì)量管理員進行確認和處理，并保留有相關(guān)記錄。每月依據(jù)計算機系統(tǒng)的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對近效期藥品進行催銷和質(zhì)量檢查，并對于售出的近效期藥品進行追蹤管理，防止過期使用。七、銷售與售后《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》以及《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證照懸掛在營業(yè)場所的顯著位臵；營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌上崗，執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員都注明了執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)職稱。執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，上班時間內(nèi)掛牌明示，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時掛牌明示停售處方藥。計算機系統(tǒng)建立有質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，自動識別處方藥。營業(yè)員在銷售藥品時，嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)的制度，并正確介紹藥品的性能、用途、禁忌和注意事項；銷售近效期藥品時，明確告知顧客藥品使用期限；銷售處方藥品時，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后進行調(diào)配和銷售；嚴(yán)格按照處方所列藥品進行調(diào)配，不擅自更改和代用；發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌和超劑量的 處方，拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字后，再進行調(diào)配和銷售；審核、調(diào)配、和銷售人員在處方上簽字或蓋章；處方藥必須憑處方銷售，處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?。銷售的中藥飲片炮制規(guī)范，計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法和注意事項，提供代煎中藥服務(wù)。銷售藥品時開具銷售憑證，并在計算機系統(tǒng)自動生成銷售記錄。銷售拆零藥品的員工經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后上崗，拆零工作臺清潔、衛(wèi)生，拆零使用的包裝上注明品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、效期以及店名等內(nèi)容。拆零銷售期間保留拆零藥品原包裝和說明書，銷售時向顧客提供所銷售拆零藥品原件或者復(fù)印件，藥品拆零銷售記錄內(nèi)容齊全。銷售國家有專門管理要求的藥品時，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進行銷售，計算機系統(tǒng)有識別設(shè)定和限量控制，國家有專門管理要求的藥品銷售登記記錄內(nèi)容齊全。對實施電子監(jiān)管的藥品按照國家規(guī)定執(zhí)行。1店內(nèi)藥品廣告宣傳符合國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。1規(guī)定藥品除質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。1在經(jīng)營場所內(nèi)所提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。營業(yè)場所內(nèi)按規(guī)定明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)臵顧客意見簿。1制訂有藥品不良反應(yīng)報告制度，按規(guī)定收集并上報本門店售出藥品的不良反應(yīng)情況。1對顧客的批評或投訴及時解決，對顧客反映的藥品 質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時解決。1制訂有藥品質(zhì)量事故管理制度，如果已售出藥品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，立即追回并做好記錄，同時向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告。如果生產(chǎn)企業(yè)藥品出現(xiàn)安全隱患，協(xié)助其召回并建立藥品召回記錄。綜上所述，南陽XX醫(yī)藥有限公司依法經(jīng)營、誠實守信，能夠嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展質(zhì)量管理和藥品經(jīng)營活動，門店軟、硬件達到《規(guī)范》要求，自查結(jié)果合格。特申請市局領(lǐng)導(dǎo)對我店進行認證檢查。南陽XX醫(yī)藥有限公司2016年XX月XX日