【正文】 價(jià)時(shí)，原有商品需要制作調(diào)價(jià)單，不論調(diào)高、調(diào)低，商品的零售價(jià)都應(yīng)以當(dāng)前售價(jià)為準(zhǔn)。(二)商品上柜的順序：軟件默認(rèn)的出庫(kù)順序是“老批號(hào)先出”，商品在上架以前，營(yíng)業(yè)員必須查看原有商品的批號(hào)、現(xiàn)有商品的批號(hào)，把批號(hào)最老的商品擺放在最前面。以便保證批號(hào)的出庫(kù)順序與微機(jī)的一致。否則微機(jī)輸出的“近效期商品提醒表”可能與實(shí)貨的批號(hào)不符。(三)入庫(kù)退貨工作流程制定入庫(kù)退回審批表—〉業(yè)務(wù)、質(zhì)檢、領(lǐng)導(dǎo)審批—〉微機(jī)制單—〉打印入庫(kù)退回單—〉倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)（拿貨人員簽字）—〉財(cái)務(wù)沖減應(yīng)付帳款。注意：微機(jī)軟件中需要選擇、合并批次（注意哪些是開(kāi)單時(shí)的沖紅單據(jù)，哪些是銷(xiāo)售退回單據(jù)）（四）結(jié)算工作流程供應(yīng)商發(fā)票—〉制作付款計(jì)劃—〉按付款方式審查微機(jī)—〉財(cái)務(wù)付款—〉微機(jī)核銷(xiāo)。建議付款單有質(zhì)檢的意見(jiàn)或簽字。關(guān)于發(fā)票問(wèn)題：只要付款了，必須有發(fā)票，沒(méi)有付款的可以解釋，但不要很多次購(gòu)進(jìn)沒(méi)有一次發(fā)票。（五）軟件操作過(guò)程中問(wèn)題處理驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收的批號(hào)有誤或微機(jī)錄入有誤：如果已經(jīng)入庫(kù)，但沒(méi)有銷(xiāo)售，財(cái)務(wù)未結(jié)賬，驗(yàn)收入庫(kù)單撤單，重新錄入；如果財(cái)務(wù)已結(jié)賬，但沒(méi)有銷(xiāo)售，驗(yàn)收入庫(kù)單一正一負(fù)，新增一個(gè)正確的；建議基礎(chǔ)資料的增加由專人負(fù)責(zé)，見(jiàn)到相應(yīng)的文檔再進(jìn)入微機(jī)—不出紕漏。第二章 存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)管理一、在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)過(guò)程：養(yǎng)護(hù)檢查記錄：在庫(kù)3個(gè)月以上的商品必須養(yǎng)護(hù)；近效期商品必須月月養(yǎng)護(hù)；3個(gè)月原則上所有在庫(kù)商品循環(huán)養(yǎng)護(hù)一次?？梢晕C(jī)打印養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)內(nèi)容養(yǎng)護(hù)檔案：首營(yíng)品種、近效期商品、重點(diǎn)商品建議建立養(yǎng)護(hù)檔案。重點(diǎn)商品—生物血液制品、疫苗等；易裂片、受潮等的藥品；近效期藥品；建議有專門(mén)的“重點(diǎn)商品表”二、陳列檢查記錄：建議每月打印盤(pán)點(diǎn)表時(shí)，打印“陳列檢查記錄”，空著“檢查情況”三、中藥飲片裝斗前的質(zhì)量復(fù)核記錄：如果企業(yè)能夠做到每次進(jìn)貨全部進(jìn)入藥斗內(nèi)，可以入庫(kù)后直接打印“中藥飲片質(zhì)量復(fù)核記錄”，中藥調(diào)配人員簽字即可如果企業(yè)不能夠做到每次進(jìn)貨全部進(jìn)入藥斗內(nèi)，建議企業(yè)手工填寫(xiě)“中藥飲片質(zhì)量復(fù)核記錄” 如果是大型藥店（使用草藥劃價(jià)程序的大客戶），建議來(lái)貨后進(jìn)入總倉(cāng)庫(kù)，把藥斗作為前臺(tái)倉(cāng)庫(kù)的一部分，倉(cāng)庫(kù)調(diào)撥時(shí)，打印 “中藥飲片質(zhì)量復(fù)核記錄”，中藥調(diào)配人員簽字即可。四、溫濕度檢查記錄：養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員、監(jiān)測(cè)時(shí)間：每日上下午定時(shí)各一次（包括星期六、星期天）、做好溫濕度記錄、溫濕度超標(biāo)，及時(shí)調(diào)控，予以記錄（建議溫濕度記錄上有“工作建議—如何處理”）注意：涉及《設(shè)備施用記錄》《設(shè)備檢修記錄》等五、近效期藥品提醒表：建議每月打印，并上墻，商品上需要有醒目標(biāo)志（標(biāo)示牌）。注意：近效期藥品的定義：建議36個(gè)月。第三章 銷(xiāo)售管理一、業(yè)務(wù)模式：一般柜臺(tái)式銷(xiāo)售：純超市模式：（處方藥不得開(kāi)架）柜臺(tái)+超市模式二、銷(xiāo)后退回：沒(méi)有、不能有—非質(zhì)量問(wèn)題不能退回。三、拆零問(wèn)題注意：檢查藥品拆零包裝藥袋是否標(biāo)明規(guī)定的內(nèi)容。手工填寫(xiě)“拆零記錄”。四、處方管理１、西藥處方需要處方登記的藥品范圍：大容量注射劑,小容量注射劑,粉針劑,含可待因的藥物等必須有處方，其他可以有登記，登記上有顧客聯(lián)系方式、簽字等。注意：處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師。注意檢查處方記錄上的簽字。２、中藥飲片處方管理第五篇：GSP認(rèn)證流程一、新版GSP與舊版相比，是理念的變化，考驗(yàn)企業(yè)員工素質(zhì)的高低。強(qiáng)調(diào)所有部門(mén)參與。二、提問(wèn)三類人員：首次會(huì)議結(jié)束后，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人提問(wèn)。檢查過(guò)程中，對(duì)照制度、對(duì)照計(jì)算機(jī)流程，對(duì)各崗位人員提問(wèn)。對(duì)財(cái)務(wù)的提問(wèn)需要注意的事項(xiàng)：加強(qiáng)全員培訓(xùn)，熟悉操作流程，檢查組查看各崗位人員的計(jì)算機(jī)上機(jī)操作。三、GSP認(rèn)證檢查過(guò)程：檢查三天。第1天，首次會(huì)議結(jié)束后，企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)情況，提問(wèn)企業(yè)方針目標(biāo)的內(nèi)容，提問(wèn)相關(guān)制度，提問(wèn)內(nèi)審的內(nèi)容； 信息部介紹計(jì)算機(jī)模塊功能；體系文件結(jié)合計(jì)算機(jī)逐個(gè)提問(wèn)，對(duì)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收等崗位的提問(wèn)，看現(xiàn)場(chǎng)操作，提問(wèn)各崗位職責(zé)。第2天，現(xiàn)場(chǎng)檢查，冷鏈設(shè)備檢查，抽查56個(gè)品種。檢查冷鏈驗(yàn)證、溫濕度自動(dòng)校驗(yàn)、檢查方針目標(biāo)的分解、檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢查電子監(jiān)管預(yù)警的處理。第3天，繼續(xù)第二天檢查內(nèi)容，檢查組內(nèi)部討論，評(píng)審缺陷條款；下午末次會(huì)議總結(jié)。四、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢內(nèi)容：收貨員提問(wèn)，如何獲取承運(yùn)信息，如何收貨采購(gòu)：新版增加的采購(gòu)內(nèi)容運(yùn)輸人員：冷鏈操作過(guò)程、提問(wèn)冷鏈制度五、新版GSP認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的注意事項(xiàng)：修訂完善質(zhì)量管理體系文件，崗位實(shí)際操作與制訂的操作流程不符，為缺項(xiàng)。體系文件與企業(yè)實(shí)際相符。體系文件制訂的制度應(yīng)涵蓋企業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程。如印章管理、人事薪酬制度、采購(gòu)發(fā)票管理、預(yù)付款管理、采購(gòu)合同管理等。制訂崗位操作流程，結(jié)合計(jì)算機(jī)系統(tǒng)制訂，與現(xiàn)場(chǎng)的操作一致。如70條質(zhì)量制度，30條非質(zhì)量制度，60個(gè)操作流程。各崗位應(yīng)有相關(guān)的制度。崗位職責(zé) 32個(gè)崗位。應(yīng)有所有人員的崗位職責(zé)，如企業(yè)有采購(gòu)內(nèi)勤，采購(gòu)助理、采購(gòu)員等采購(gòu)人員，應(yīng)設(shè)以上崗位的職責(zé)。單列體外驗(yàn)收制度，疫苗驗(yàn)收制度。涉及許可經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)設(shè)相應(yīng)制度。如終止妊娠制度、含麻制度、蛋肽制度、精神藥品制度。嚴(yán)禁做一套，寫(xiě)一套。查崗位計(jì)算機(jī)權(quán)限，隨機(jī)抽查某崗位，系統(tǒng)界面有無(wú)無(wú)關(guān)的權(quán)限、模塊出現(xiàn)。該崗位人員應(yīng)熟悉計(jì)算機(jī)操作。質(zhì)管部對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)本部門(mén)員工的培訓(xùn)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，檢查1天。(1)檢查內(nèi)容：核對(duì)系統(tǒng)功能是否齊全，管控點(diǎn)是否有效，與企業(yè)介紹的功能模塊是否吻合。(2)檢查各崗位的操作要點(diǎn)，各崗位管控點(diǎn)；(3)提問(wèn)崗位人員遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上的操作流程。系統(tǒng)75項(xiàng)整改。(4)嚴(yán)禁外掛式功能，用報(bào)表代替系統(tǒng)應(yīng)有的功能。(5)收貨員操作界面，應(yīng)有物流的承運(yùn)信息，如在途時(shí)間、承運(yùn)時(shí)間。承運(yùn)信息由采購(gòu)訂單傳遞到收貨員界面。(6)冷鏈品種的收貨時(shí)間控制、溫濕度控制。(7)信息部介紹、演示系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，如品種分類，管控點(diǎn)的范圍包括上下游經(jīng)營(yíng)范圍控制，委托書(shū)時(shí)效，質(zhì)保協(xié)議時(shí)效、資質(zhì)時(shí)效，系統(tǒng)具備藥品過(guò)期的攔截功能，提示功能。(8)采購(gòu)訂單界面，承運(yùn)信息：承運(yùn)方式，承運(yùn)單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、在途時(shí)限、啟動(dòng)時(shí)間、運(yùn)輸方式。收貨員勾兌采購(gòu)訂單，核實(shí)承運(yùn)信息。(9)體系文件的操作流程應(yīng)與計(jì)算機(jī)流程相符。(10)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，包括品種信息、供應(yīng)商信息，質(zhì)管部負(fù)責(zé)錄入、更新。(11)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的修改，應(yīng)作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，修改在質(zhì)管部監(jiān)督下進(jìn)行。(12)崗位操作權(quán)限設(shè)置，由質(zhì)管部授權(quán)，離職、新增人員，進(jìn)入系統(tǒng)應(yīng)重新授權(quán)。根據(jù)崗位授權(quán)設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限，如收貨員無(wú)分配貨位號(hào)的權(quán)限（驗(yàn)收員權(quán)限），關(guān)閉與收貨員崗位無(wú)關(guān)的查詢模塊。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的布點(diǎn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人需了解布點(diǎn)方案、布點(diǎn)的要求、設(shè)備的校驗(yàn)。(1)了解校驗(yàn)報(bào)告、校驗(yàn)方案。(2)一般情況下，溫濕度系統(tǒng)不與ERP對(duì)接。(3)冷鏈藥品的驗(yàn)證。驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證實(shí)施時(shí)間應(yīng)與圖表時(shí)間一致。對(duì)驗(yàn)證過(guò)程的拍照取證。驗(yàn)證項(xiàng)目按類別進(jìn)行，完成一個(gè)項(xiàng)目后再進(jìn)行另一個(gè)項(xiàng)目的驗(yàn)證，不能穿叉進(jìn)行。冷鏈數(shù)據(jù)偏差糾正。冷藏車(chē)廂內(nèi)劃線，限高堆放。開(kāi)門(mén)作業(yè)的時(shí)間限制。應(yīng)有開(kāi)門(mén)作業(yè)的說(shuō)明流程方針目標(biāo)的分解。包括分解項(xiàng)目、內(nèi)容、措施、實(shí)施人員、實(shí)施時(shí)間。比如，項(xiàng)目：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理，質(zhì)量目標(biāo)：準(zhǔn)確率百分百。采取措施：首營(yíng)企業(yè)信息錄入后核對(duì)百分百，及時(shí)更新百分百。比如經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改的合法性百分百，采取措施：數(shù)據(jù)修改作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估率100%，數(shù)據(jù)修改的審核率百分百，修改的監(jiān)督率百分百。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。各個(gè)部門(mén)尋找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，質(zhì)管部匯總。評(píng)估方式可以用文字形式評(píng)估，或報(bào)表形式。評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包括評(píng)估項(xiàng)目、評(píng)估要求、潛在的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)后果，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性，風(fēng)險(xiǎn)原因，控制預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)的措施、責(zé)任人。舉例：計(jì)算機(jī)管控的風(fēng)險(xiǎn)，系統(tǒng)設(shè)計(jì)的功能不全面，對(duì)某個(gè)環(huán)節(jié)管控失效。原因分析：人員不了解新版的要求、系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)未經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核、審核人不熟悉系統(tǒng)。內(nèi)審。按企業(yè)制度的規(guī)定要求進(jìn)行。比如體系文件修改進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)審、場(chǎng)所變更專項(xiàng)內(nèi)審、ERP升級(jí)專項(xiàng)內(nèi)審、經(jīng)營(yíng)范圍增加專項(xiàng)內(nèi)審。以上各項(xiàng)內(nèi)容變更，變更時(shí)間在兩個(gè)月內(nèi)的，可集中統(tǒng)一內(nèi)審；變更時(shí)間跨度大于半年以上的，應(yīng)分別進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)審。1進(jìn)貨評(píng)審。評(píng)審時(shí)間，按季度進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)審。比如業(yè)務(wù)例會(huì)，質(zhì)管部應(yīng)參與，提出質(zhì)量上的評(píng)審意見(jiàn)，或?qū)龝?huì)進(jìn)行綜合的評(píng)審。評(píng)審方式：會(huì)議紀(jì)要方式。動(dòng)態(tài)評(píng)審區(qū)別于進(jìn)貨評(píng)審，僅針對(duì)某個(gè)方面存在的問(wèn)題進(jìn)行評(píng)審。1銷(xiāo)售評(píng)審。按季度進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)審。1人員要求：設(shè)收貨崗位、驗(yàn)收崗位，養(yǎng)護(hù)員可兼職。1溫控系統(tǒng)要有運(yùn)行2個(gè)月以上的數(shù)據(jù)，待系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行后，申報(bào)GSP認(rèn)證。避免由于系統(tǒng)不穩(wěn)定引起的故障。1門(mén)禁安裝，不建議用探頭進(jìn)行事后管理，應(yīng)采取門(mén)衛(wèi)、門(mén)禁系統(tǒng)等事前控制。1首營(yíng)品種，索取生產(chǎn)批件，包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不作要求，藥典有收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不需收集，品種資料蓋質(zhì)管部印章。1首營(yíng)企業(yè)，加蓋公章。收集印章留樣，電子掃描存檔；收貨員核對(duì)備案資料，核對(duì)隨貨憑證的印章，驗(yàn)收員核對(duì)隨貨單樣式。六、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序（一）在檢查員到達(dá)的當(dāng)天，企業(yè)必須向檢查員提供以下材料（每個(gè)檢查員各一套）：企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料企業(yè)質(zhì)量管理文件（含質(zhì)量管理制度、工作程序、崗位 職責(zé)）企業(yè)所有從業(yè)人員花名冊(cè) *花名冊(cè)的人員按部門(mén)順序依次排列*花名冊(cè)的內(nèi)容包括姓名、性別、出生年月、職務(wù)（位）、職稱、工作崗位、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、從事本崗位工作時(shí)間 *包含正式員工和聘用的員工。（二）認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的第一天，召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議參會(huì)人員： *檢查員*企業(yè)所在地市藥品監(jiān)督管理局派出的觀察員 *企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子所有成員*企業(yè)中層以上部門(mén)的負(fù)責(zé)人及分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人首次會(huì)議內(nèi)容是：檢查組與公司代表會(huì)面，介紹檢查員及觀察員，宣讀認(rèn)證檢查通知；企業(yè)主要負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)參會(huì)人員，公司簡(jiǎn)要匯報(bào)藥品GSP實(shí)施情況（控制在15分鐘之內(nèi)）；檢查組宣讀GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案、認(rèn)證檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)（三）檢查組對(duì)企業(yè)總部及被抽查的分支機(jī)構(gòu)（或連鎖藥店）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的內(nèi)容是：硬件設(shè)施；辦公場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫(kù)區(qū)環(huán)境、庫(kù)房條件、設(shè)施設(shè)備及輔助、辦公用房情況；藥品的庫(kù)存管理及出入庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理；文件資料：管理文件、檔案資料、證明文件、原始記錄（在認(rèn)證檢查企業(yè)的各種制度、憑證和記錄等材料時(shí)，企業(yè)應(yīng)將各種文件材料集中到一個(gè)場(chǎng)所，并按檢查員的分工情況派相關(guān)人員協(xié)助檢查。檢查員要求企業(yè)提供的材料應(yīng)在30分鐘之內(nèi)提供，否則，不予認(rèn)可。）過(guò)程控制：抽查藥品、工作過(guò)程、操作方法、資料核實(shí)。機(jī)構(gòu)人員：部門(mén)設(shè)置、人員配備 企業(yè)檔案 *員工檔案：人事、教育、健康 *客戶檔案：供貨方、購(gòu)貨方 *藥品檔案：藥品質(zhì)量、藥品養(yǎng)護(hù) *設(shè)備檔案*質(zhì)量資料檔案：原始記錄、票據(jù)憑證、工作文件 認(rèn)證檢查的方法是：觀察、提問(wèn)、取證、驗(yàn)證、記錄。（四）現(xiàn)場(chǎng)檢查工作完成后，檢查組匯總檢查情況，做出綜合評(píng)定，填寫(xiě)檢查報(bào)告、不合格項(xiàng)目情況表、缺陷項(xiàng)目記錄表和檢查評(píng)定表，此間，觀察員及企業(yè)的所有人員回避。（五）檢查組完成檢查報(bào)告后，召開(kāi)末次會(huì)議。末次會(huì)議參會(huì)人員：與首次會(huì)議相同。末次會(huì)議內(nèi)容：檢查組組長(zhǎng)宣讀認(rèn)證檢查報(bào)告、企業(yè)不合格項(xiàng)目、提出建議，責(zé)成市藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督整改，并要求： ⑴通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)在認(rèn)證結(jié)束后7個(gè)工作日內(nèi)，將整改報(bào)告報(bào)局GSP認(rèn)證中心，同時(shí)抄報(bào)所在地市藥品監(jiān)督管理局；⑵限期整改的企業(yè)，在接到整改通知后的3個(gè)月內(nèi)向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局和認(rèn)證中心報(bào)送整改報(bào)告，提出復(fù)查申請(qǐng)；⑶不通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，在接到通知的6個(gè)月后，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證；企業(yè)法定代表人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人講話；企業(yè)所在地市藥品監(jiān)督管理局觀察員講話。（六）GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作結(jié)束?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的有關(guān)注意事項(xiàng)：現(xiàn)場(chǎng)檢查中避免的做法*竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處； *不接收任何批評(píng)，固執(zhí)已見(jiàn)，輕視檢查人員意見(jiàn)； *盡可能少說(shuō)話，不回答問(wèn)題； *一問(wèn)三不知，不清楚之處用方言搪塞； *高談闊論，糾纏問(wèn)題拖延時(shí)間； *對(duì)問(wèn)題百般辯解，拒不承認(rèn)。其他事宜*接待準(zhǔn)備工作（包括接待人員、住宿、車(chē)輛和就餐安排等）； *明確首次會(huì)議及末次會(huì)議參加人員； *確定檢查路線； *現(xiàn)場(chǎng)檢查陪同人員；*檢查軟件時(shí)總體協(xié)調(diào)人及各部門(mén)聯(lián)絡(luò)員；*企業(yè)提交申報(bào)材料后如有需要變更或補(bǔ)充說(shuō)明的事項(xiàng)，在認(rèn)證檢查結(jié)束前交檢查組。*在GSP認(rèn)證檢查過(guò)程中，不允許被檢查企業(yè)之外的任何單位和個(gè)人參與認(rèn)證檢查或認(rèn)證觀摩，我局派出的觀摩員和被檢查企業(yè)所市藥監(jiān)局派出的觀察員除外。*要積極配合檢查員開(kāi)展認(rèn)證檢查工作，不得妨礙或阻撓認(rèn)證工作。*在認(rèn)證檢查過(guò)程中，所有人員都應(yīng)在崗。七、GSP認(rèn)證管理程序市級(jí)藥監(jiān)局受理初審（10個(gè)工作日）省級(jí)藥監(jiān)局審查（25個(gè)工作日、3個(gè)工作日）認(rèn)證中心審查，并制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案（15個(gè)工作日）現(xiàn)場(chǎng)檢查（一般為3個(gè)工作日）認(rèn)證中心審核檢查報(bào)告（10個(gè)工作日）省級(jí)藥監(jiān)局審查，并作出結(jié)論（15個(gè)工作日）媒體公示10天省級(jí)藥監(jiān)局頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》公布名單跟蹤檢查（獲證書(shū)后的24個(gè)月之內(nèi)）八、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的主要依據(jù)：《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定項(xiàng)目》九、現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果合格不合格限期整改（3個(gè)月之內(nèi)）中止認(rèn)證檢查（指在認(rèn)證檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法經(jīng)營(yíng)行為的）