gsp認(rèn)證匯報(bào)材料-資料下載頁
2025-03-23 00:29本頁面
【正文】 存情況；藥品的養(yǎng)護(hù)情況；營業(yè)場所的藥品陳列情況。g、銷售與售后服務(wù)：藥品的銷售對象和特殊藥品銷售的管理；藥品的質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)報(bào)告管理。h、如果企業(yè)經(jīng)營特殊管理藥品，應(yīng)該對特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷等各環(huán)節(jié)的管理情況予以簡述。i、通過自查發(fā)現(xiàn)存在的問題及整改措施。（三）企業(yè)實(shí)施ＧＳＰ情況自查報(bào)告的基本要求主要反映本企業(yè)為保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，在實(shí)施ＧＳＰ過程中制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量保證體系，采取的措施及取得的成效等。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，對本企業(yè)的管理職責(zé)，人員培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)全面對照檢查，藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)是否符合ＧＳＰ要求做出自我評價(jià)，存在問題及改進(jìn)措施。參考提綱：１、企業(yè)概況。２、實(shí)施ＧＳＰ概況?？煞譃闇?zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段、領(lǐng)導(dǎo)組織階段、全面實(shí)施階段、自查評審階段，鞏固提高階段５個(gè)部分作簡要說明。３、實(shí)施ＧＳＰ的具體做法或ＧＳＰ的開展情況。這部分內(nèi)容是重點(diǎn)，可對照規(guī)范的８個(gè)章節(jié)分別匯報(bào)，也可按以下標(biāo)題匯報(bào)：１）高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)２）深入發(fā)動(dòng)，統(tǒng)一思想３）建立機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)４）加強(qiáng)培訓(xùn)，提高素質(zhì)５）狠抓軟件，規(guī)范管理６）投入資金，加強(qiáng)硬件７）依據(jù)規(guī)范，嚴(yán)格實(shí)施①控制源頭，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)②嚴(yán)格查對，把好人庫驗(yàn)收關(guān)⑦預(yù)防為主，把好儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)④一絲不茍，把好出庫復(fù)核關(guān)⑤合法銷售，把好售后服務(wù)關(guān)⑥認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，把好資料管理關(guān)４、存在問題和整改措施16
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