【正文】 ；⑨建立藥品養(yǎng)護檔案。2）庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并作好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的想林批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)進行抽樣送檢。3）庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理或配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。發(fā)現(xiàn)如下問題時應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理。4）應(yīng)作好庫房溫濕度的監(jiān)測與管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫濕度進行記錄。如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。（五）出庫與運輸?shù)馁|(zhì)量管理出庫環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理1）藥品出庫應(yīng)遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則； 2）藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度； 3）藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 4）藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。發(fā)現(xiàn)如下問題時應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理： ① 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； ② 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； ③ 包裝標識模糊不清或脫落； ④藥品已超出有效期。5）藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫符合時，為便于質(zhì)量跟蹤所做的符合記錄，應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員等項目。6）藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時，應(yīng)按規(guī)定作好質(zhì)量檢查和復(fù)核。7）其符合記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期、以及藥品送至門店的名稱和符合人員等項目。運輸過程的質(zhì)量管理。1）對溫度有要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施； 2）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理； 3）由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量檢驗合格后方可發(fā)運；4）搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。5）藥品運輸時，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。（六）藥品銷售與售后服務(wù)中的質(zhì)量管理企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位；銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得夸大和誤導(dǎo)用戶；銷售應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，作到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時做好有關(guān)記錄；藥品營銷宣傳應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準；對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程總發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量為體要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并作好記錄；企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄第四篇：gsp認證材料藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查及報告制度目的：規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護市場秩序和企業(yè)合法權(quán)益負責(zé)人：企業(yè)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人一，按照國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止銷售，同時按規(guī)定上報當(dāng)?shù)匦姓芾聿块T。二，對質(zhì)量投訴，要查明情況，確認是否存在質(zhì)量問題，確實存在質(zhì)量問題的，要向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，并及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實，準確，完整的記錄。三，本企業(yè)銷售的產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦姓芾聿块T報告，并及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決措施，并做好真實，準確，完整的記錄。四，發(fā)現(xiàn)不符合國家有關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械，以及質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地行政管理部門報告，不行自行決定做出退貨，換貨，銷毀處理不得銷售。五，收集質(zhì)量信息，并在店堂公示。六，質(zhì)量事故處理程序：1：質(zhì)量事故的報告范圍，質(zhì)量事故分一般事故和重大事故兩大類，凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告。（1）：由于采購失誤或保管不善人為造成整批產(chǎn)品報廢者。（2）：在庫產(chǎn)品由于保管養(yǎng)護不善，造成蟲蛀，霉?fàn)€變質(zhì)，污染破損等，整批產(chǎn)品損壞，不能在用者。2：質(zhì)量事故報告程序，內(nèi)容，認定和處理方法。（1）：發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的立即報告企業(yè)負責(zé)人并在24小時向當(dāng)?shù)匦姓块T報告。（2）：其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報告企業(yè)負責(zé)人，并在3天內(nèi)報告當(dāng)?shù)匦姓芾聿块T，查清原因后，再書面報告。（3）：凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者追究當(dāng)事人的責(zé)任。3：質(zhì)量事故的處理實行“三不放過”原則：（1）：事故調(diào)查，查清事故發(fā)生時間，地點，相關(guān)人員，事故經(jīng)過，事故后果，做到實事求是，準確無誤。（2）：事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行，認真的分析，確認事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。（3）：事故的處理原則，做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，并及時慎重有效的處理好質(zhì)量事故。4：防止事故再次發(fā)生的改進措施：（1）：通過事故調(diào)查分析和合理化建議，完善并嚴格執(zhí)行制度供改進措施規(guī)范化。（2）：加強現(xiàn)場管理開展質(zhì)量體系審核，排除出現(xiàn)差錯的可能。（3）：采取必要的技術(shù)措施，實行有效的技術(shù)改造，防止質(zhì)量事故發(fā)生。第五篇：藥店GSP認證知識試題和答案GSP認證知識試題工作單位________________________姓名__________分數(shù)一、填空題：（將正確答案填在橫線上，每空1分，共40分）我國《藥品管理法》第十三條規(guī)定：銷售藥品必須準確無誤，并正確說明________、________和________，調(diào)配處方必須經(jīng)過_______，對處方所列藥品不得擅自進行________、________，對有配伍標示或首超劑量的處方應(yīng)當(dāng)_______；必須時，經(jīng)處方醫(yī)生更改或____________方可調(diào)配。銷售地道中藥材，必須標注_______。我國《藥品管理法》第十四條規(guī)定：藥品倉庫必須制定和執(zhí)行____________制度，采取必要的冷藏_______、_______、_________等措施，藥品入庫和出庫必須執(zhí)行______制度。特殊管理的藥品包括____________、____________、____________、____________抗結(jié)核用藥應(yīng)該遵循的原則是_______、_______、_______、________、________。門店銷售處方用藥時須經(jīng)___________________________________人員審核方可銷售，非處方用藥在其處包裝上以__________標識。企業(yè)經(jīng)營藥品的儲存要求其中冷藏溫度為_________，陰涼庫溫度不高于_________，常溫度為_________，各庫房相對濕度應(yīng)保持在_____________之間。門店應(yīng)在門店懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一_____________、____________。在庫藥品應(yīng)實行色標管理，其統(tǒng)一標準是：待驗區(qū)退貨區(qū)為________，合格區(qū)待發(fā)區(qū)為_________，不合格區(qū)為__________。藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須每年進行_______檢查，患有_______、_______、_________，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。二、選擇題：（將正確的答案填入括號內(nèi)，每空3分，共60分）、藥品倉庫必須（）。A、要按主管經(jīng)理意見進行管理B、要采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施C、必須制定和執(zhí)行藥品保管制度目前要憑醫(yī)生處方（加蓋醫(yī)療部門印章）藥房方可出售的有（）。A、消毒藥品B、粉針劑及大輸液C、二類精神藥品藥品陳列、存放必須具有分開的條件，做到（）。A、藥品與非藥品分開B、內(nèi)服藥與消炎藥分開C、一般藥品與易串味藥品、危險品、中藥飲片分開D、內(nèi)服藥與外用藥分開藥品拆零出售時，包裝藥袋應(yīng)寫明（）。A、藥品生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品批號B、藥品名稱、用法、用量C、藥品價格OTC藥品遴選原則是（）。A、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B、療效可靠、使用方便C、應(yīng)用安全、療效確切D、安全有序、價格合理開設(shè)藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）。A、有足夠的流動資金和經(jīng)營設(shè)備B、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員必須有醫(yī)藥專業(yè)職稱C、從事藥品經(jīng)營人員必須經(jīng)醫(yī)藥主管部門培訓(xùn)考核持證上崗藥品標簽一般應(yīng)包括（）。A、制造方法與工藝條件、藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)、常用名稱B、主要成分含量、品名、注冊商標、批準文號C、主治、用量、用法、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家經(jīng)銷進口藥品，必須有加蓋供貨企業(yè)公章的（）和（）。A、進口藥品標準證件B、進口注冊證復(fù)印件C、省級藥檢部門檢驗合格證復(fù)印件D、口岸藥檢報告書復(fù)印件下列說法正確的是（）。A、效期藥品應(yīng)該有效期標記B、一般藥品混雜期限不超過三個月C、堆雜比較好的方法是按藥品生產(chǎn)批號的順序D、效期藥品混雜期限不超過一個月原始記錄的內(nèi)容包括（）。A、鑒別試驗B、取樣數(shù)據(jù)C、測試數(shù)據(jù)D、演算過程1計量管理制度主要內(nèi)容有（）。A、計量管理部門、網(wǎng)絡(luò)人員B、使用計量器具管理規(guī)定C、法定計量單位使用D、計量管理的臺賬、記錄、報表內(nèi)容、要求1我國目前對進口藥品所指的質(zhì)量標準是（）。A、意大利藥典B、歐洲藥典C、日本藥典D、英國藥典1下列情況中（）是假藥，（）是劣藥。A、藥品已過有效期的B、藥品成分的含量與國家標準規(guī)定不符合的C、藥品所含成分的名稱與國家標準規(guī)定不符合的1制定《藥品管理法》的目的是（）。A、保障人民合理用藥B、增進藥品療效C、維護人民人體健康1藥品出庫時，哪些說法是正確的（）。A、核對購貨單位、品名、規(guī)格、廠名、數(shù)量B、檢查包裝C、做好藥品出庫復(fù)核記錄D、抽檢內(nèi)在質(zhì)量1進口藥品必須有（）。A、經(jīng)國家藥監(jiān)局審批的進口許可證B、省級藥品檢驗機構(gòu)的檢驗報告C、進口商的供貨證明1銷售中接待顧客要堅持（），介紹商品的（）及注意事項。A、按需要，問病售藥B、用途、用法，用量C、性能、用途、用法、用量，禁忌D、問病售藥、售藥問病1質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則指（）。A、事故原因不清不放過B、沒有防范措施不放過C、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過D、不報告給行政主管部門不放過1對藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收藥品時發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品，必須（A、及時要求找供銷廠商退換藥品B、可按次品降價出售C、及時報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門1997年以后，藥品生產(chǎn)的批準文號必須由（）審批。A、國家制定的幾個藥品主管部門B、各級藥品主管部門C、國家藥品監(jiān)督管理局（國家醫(yī)藥局）GSP認證知識試題答案填空題：用法用量注意事項核對更改 代用拒絕調(diào)配 重新簽字產(chǎn)地藥品保管防潮、防蟲、防鼠檢查麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品早期、適量、聯(lián)合、全程、規(guī)律執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱OTC210℃20℃030℃4575%商號、標志黃色綠色紅色健康、精神病、傳染病、皮膚病選擇題：。）