【正文】 、防鳥(niǎo)等工作。（按藥品管理類(lèi)）儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的公私物品，不得存放。，對(duì)庫(kù)存體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）實(shí)行動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)（每天清點(diǎn)當(dāng)天有過(guò)實(shí)物交接的產(chǎn)品），月末大點(diǎn)（每月進(jìn)行一次所有庫(kù)存產(chǎn)品的大清點(diǎn)），保持帳貨相符。（按藥品管理類(lèi)）的貨架等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放。，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響質(zhì)量和安全的行為。：、污染、過(guò)期失效等情況時(shí)，必須及時(shí)書(shū)面報(bào)告養(yǎng)護(hù)員，發(fā)現(xiàn)其他質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，也應(yīng)當(dāng)天向養(yǎng)護(hù)員書(shū)面報(bào)告。，由保管員承擔(dān)直接責(zé)任。養(yǎng)護(hù)管理制度：為確保依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)防出現(xiàn)不合格體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)），提高服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。：養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。、外表環(huán)境、質(zhì)量特性等對(duì)在庫(kù)體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容：（按藥品管理類(lèi)）進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境； 、調(diào)控；（按藥品管理類(lèi)）的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。（按藥品管理類(lèi)）應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。、分析養(yǎng)護(hù)信息。、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)當(dāng)采取以下措施：，并有效隔離，不得銷(xiāo)售； （按藥品管理類(lèi)），及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)；（按藥品管理類(lèi)）的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（按藥品管理類(lèi)）應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。銷(xiāo)售管理制度：為確保依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)防體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）售出，提高服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。：銷(xiāo)售員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。：（按藥品管理類(lèi)）時(shí)，向客戶(hù)索取加蓋有客戶(hù)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件；、經(jīng)營(yíng)范圍、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)印章等項(xiàng)目，審查無(wú)誤后，填寫(xiě)“客戶(hù)資質(zhì)審批表”；、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，質(zhì)管部將客戶(hù)信息輸入微機(jī)，通知開(kāi)票員可以銷(xiāo)售；。：“先產(chǎn)先銷(xiāo)”、“近期先銷(xiāo)”的原則。應(yīng)對(duì)違反該原則開(kāi)票造成的損失承擔(dān)責(zé)任，開(kāi)票時(shí)有領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)的除外?！扼w外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）出庫(kù)復(fù)核管理制度》，經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可付貨。：貨與單相符，在銷(xiāo)售清單上簽字。，將銷(xiāo)貨清單按月裝訂作為銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄包括：產(chǎn)品的品名、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期等項(xiàng)目。，不得虛假宣傳、夸大產(chǎn)品療效或誤導(dǎo)用戶(hù)。，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部受理和處理客戶(hù)的質(zhì)量查詢(xún)和投訴，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)?！敖诋a(chǎn)品催銷(xiāo)表”所列品種及時(shí)組織銷(xiāo)售。，確認(rèn)在產(chǎn)品失效前無(wú)法使用完的部分，應(yīng)及早幫助醫(yī)療單位辦理退貨換貨，以避免產(chǎn)品過(guò)期失效退回后，造成本公司經(jīng)濟(jì)損失。，一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。：銷(xiāo)售付貨或復(fù)核時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止付貨，并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理：；、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； ；、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬等； ；，未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種； 。出庫(kù)復(fù)核管理制度：為確保體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）出庫(kù)準(zhǔn)確無(wú)誤，保證體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量，杜絕不合格品出庫(kù)，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本制度。： （按藥品管理類(lèi)）出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則?！跋犬a(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”原則。，要暫停出庫(kù)，匯報(bào)直接上級(jí)協(xié)調(diào)或查明原因，經(jīng)重新開(kāi)票或由直接上級(jí)在原票上簽字后，方可繼續(xù)出庫(kù)。，追究保管員和開(kāi)票員的責(zé)任。：（按藥品管理類(lèi)）出庫(kù)必須經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。，在銷(xiāo)貨清單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員必須對(duì)照銷(xiāo)貨清單所列的品名、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目，逐品種按批號(hào)與實(shí)物進(jìn)行復(fù)查核對(duì)；還應(yīng)同時(shí)檢查產(chǎn)品和包裝的質(zhì)量狀況以及購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售日期等項(xiàng)目。經(jīng)復(fù)核無(wú)任何問(wèn)題的，復(fù)核員應(yīng)在銷(xiāo)貨清單上加蓋質(zhì)量合格章并簽字，按月裝訂作為出庫(kù)復(fù)核記錄。（按藥品管理類(lèi)）批號(hào)與銷(xiāo)貨清單所列批號(hào)不一致的，應(yīng)換付相同批號(hào)的產(chǎn)品；無(wú)相同批號(hào)產(chǎn)品時(shí)，通知開(kāi)票員重新開(kāi)票。（按藥品管理類(lèi)）有效期一年，但不得少于三年。（按藥品管理類(lèi)）的出庫(kù)復(fù)核： ，由復(fù)核員進(jìn)行拼箱加封； ，應(yīng)將代用箱原包裝內(nèi)容覆蓋或涂改，標(biāo)明拼箱標(biāo)志。： 出庫(kù)復(fù)核時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理： ；、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； ；、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬等； ；，未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種； 。運(yùn)輸管理制度：為保證運(yùn)輸過(guò)程中體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）的質(zhì)量，規(guī)范體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）的運(yùn)輸工作,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。（按藥品管理類(lèi)）運(yùn)輸前，運(yùn)輸員應(yīng)與出庫(kù)復(fù)核員辦好交接手續(xù)，對(duì)照“銷(xiāo)售清單”清點(diǎn)產(chǎn)品數(shù)量，數(shù)量無(wú)誤后在“銷(xiāo)售清單”上簽字確認(rèn)。（按藥品管理類(lèi)）運(yùn)輸應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)，在保證安全的前提下，選擇最佳運(yùn)輸方式和路線。（按藥品管理類(lèi)）要包裝完整，包裝牢固，已開(kāi)箱產(chǎn)品應(yīng)封口并簽單，品名、標(biāo)識(shí)清楚，數(shù)量準(zhǔn)確，堆碼整齊，不得將產(chǎn)品包裝倒臵、重壓，堆碼高度要適中。，搬運(yùn)、裝卸產(chǎn)品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施，保證產(chǎn)品的安全。（按藥品管理類(lèi)），運(yùn)輸時(shí)應(yīng)放臵在車(chē)載冷藏箱內(nèi)，并優(yōu)先運(yùn)輸。（按藥品管理類(lèi)）應(yīng)針對(duì)運(yùn)送診斷試劑的包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r，采取必要措施（泡沫板等），防止產(chǎn)品破損和混淆?！八拓泦巍鄙虾炞终J(rèn)可，送貨單返回財(cái)務(wù)作報(bào)帳處理。，因人為原因造成的質(zhì)量事故按公司有關(guān)規(guī)定處理。售后服務(wù)的管理制度：為加強(qiáng)公司產(chǎn)品的售后服務(wù)，促進(jìn)以顧客滿(mǎn)意度為導(dǎo)向的方針的實(shí)現(xiàn)，依法保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，特制定本辦法。：。（熱線）電話(huà)、網(wǎng)站、信箱或其他方式，接受客戶(hù)和消費(fèi)者的服務(wù)咨詢(xún)、使用意見(jiàn)反饋、投訴等事務(wù)。（按藥品管理類(lèi)）應(yīng)約定第三方提供技術(shù)支持并負(fù)責(zé)售后技術(shù)維修。（用戶(hù)）意見(jiàn)收集、投訴受理、退貨換貨、維修聯(lián)系等管理工作。: 客戶(hù)要向公司當(dāng)事人的直接上級(jí)投訴，或直接向公司領(lǐng)導(dǎo)投訴。、使用功能的，應(yīng)反饋生產(chǎn)企業(yè)或提供售后技術(shù)維修部門(mén)處理。、變質(zhì)的，反饋供貨企業(yè)處理。、安裝、售后服務(wù)人員態(tài)度差、不盡職的，送營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)處理。、服務(wù)存在的重大問(wèn)題，出現(xiàn)或可能出現(xiàn)危機(jī)和媒體曝光、法律訴訟、影響公司公信力的，列為專(zhuān)案優(yōu)先處臵。: :“質(zhì)量第一,用戶(hù)至上”。，方可上崗。接待過(guò)程不得怠慢客戶(hù)和消費(fèi)者。對(duì)每一次來(lái)電、來(lái)信、來(lái)訪，接待員均應(yīng)詳細(xì)記錄在案，填寫(xiě)有關(guān)登記表，按規(guī)程和分工轉(zhuǎn)送有關(guān)單位和人員處理。緊急事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)。、來(lái)信、來(lái)訪，須給予迅速、滿(mǎn)意回復(fù),對(duì)有價(jià)值的意見(jiàn)和建議，予以獎(jiǎng)勵(lì)。，作為考察與之相關(guān)部門(mén)和人員業(yè)績(jī)的依據(jù)之一。，明示于銷(xiāo)售場(chǎng)所、載于產(chǎn)品說(shuō)明材料內(nèi)，培訓(xùn)有關(guān)人員熟悉該規(guī)程。、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、銷(xiāo)售部門(mén)為退貨和換貨予以支持和配合，并進(jìn)行工作流程上的無(wú)縫銜接。有效期管理制度：為了嚴(yán)格對(duì)體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）有效期的管理，防止體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）過(guò)期失效，確保所經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）的質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣質(zhì)產(chǎn)品處理。（按藥品管理類(lèi)）有效期管理： （按藥品管理類(lèi)）時(shí)，有效期控制原則應(yīng)盡量遵循“逐批采購(gòu)，第延效期”（即每批采購(gòu)的有效期原則應(yīng)等同或延后于上批采購(gòu)的有效期）和“勤進(jìn)快銷(xiāo)、防止積壓”的原則。，從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）的到貨日期距生產(chǎn)日期在6個(gè)月以?xún)?nèi)；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）到貨時(shí)剩余有效期不應(yīng)少于體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）有效期二分之一。否則，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)予拒收；購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）到貨時(shí)，剩余有效期不足12個(gè)月的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)予以拒收，采購(gòu)員在拒收?qǐng)?bào)告上注明原因要求驗(yàn)收入庫(kù)的，方可驗(yàn)收入庫(kù)。、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)或更改有效期的產(chǎn)品，一律拒收。（按藥品管理類(lèi)）進(jìn)貨合同時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)的生產(chǎn)時(shí)間提出具體要求；應(yīng)簽訂體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）銷(xiāo)售不暢時(shí)給予退換貨或過(guò)期失效后與貨源單位協(xié)商解決的合同條款。（按藥品管理類(lèi)）確認(rèn)無(wú)法在失效前形成不可逆銷(xiāo)售的部分，應(yīng)由采購(gòu)員在失效前與貨源單位聯(lián)系做退換貨處理。（按藥品管理類(lèi)）有效期管理： （按藥品管理類(lèi)）應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼?！跋犬a(chǎn)先出”、“近期先出”的出庫(kù)和銷(xiāo)售原則。出庫(kù)或銷(xiāo)售票上所列的批號(hào)違反該原則時(shí)，要暫停出庫(kù)，匯報(bào)直接上級(jí)協(xié)調(diào)或查明原因，經(jīng)重新開(kāi)票或直接上級(jí)在原票上簽字后，方可繼續(xù)出庫(kù)。違反出庫(kù)原則又無(wú)直接上級(jí)簽字造成損失的，要追究保管員和開(kāi)票員的責(zé)任。，為近效期產(chǎn)品，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)“近效期產(chǎn)品催銷(xiāo)表”，并與保管員與實(shí)貨進(jìn)行核對(duì)后，按月報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、銷(xiāo)售員。，并做好記錄。，養(yǎng)護(hù)員填報(bào)“不合格產(chǎn)品確認(rèn)表”，報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)后，通知保管員將過(guò)期失效產(chǎn)品移入不合格區(qū)，并登記不合格產(chǎn)品臺(tái)帳。：“近效期產(chǎn)品催銷(xiāo)表”所列品種及時(shí)組織銷(xiāo)售。（按藥品管理類(lèi)）在醫(yī)療單位的使用情況，確認(rèn)在產(chǎn)品失效前無(wú)法使用的部分，應(yīng)及早幫助醫(yī)療單位辦理退貨，以免體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）過(guò)期失效退回后，造成本公司經(jīng)濟(jì)損失。（按藥品管理類(lèi)），一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。不合格體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）及其銷(xiāo)毀管理制度：體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）是用于診斷治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格產(chǎn)品的控制管理，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品進(jìn)入或流出本公司，確保消費(fèi)者用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。（按藥品管理類(lèi)）實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。（按藥品管理類(lèi)）的定義：凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)），均屬不合格產(chǎn)品，包括：；（按藥品管理類(lèi)）包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品；；、破損、污染、霉變及其他質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品。質(zhì)量不合格診斷試劑不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售。（按藥品管理類(lèi)）的依據(jù)： “產(chǎn)品拒收?qǐng)?bào)告單”； 《檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或其他正式通知，均可作為判定不合格品的依據(jù)；、污染、過(guò)期失效以及明顯的外觀質(zhì)量問(wèn)題、包裝質(zhì)量問(wèn)題和標(biāo)識(shí)違規(guī)問(wèn)題，憑質(zhì)管員簽字確認(rèn)的“不合格產(chǎn)品確認(rèn)表”、“銷(xiāo)售退貨單”（銷(xiāo)售退回不合格）作為判定不合格產(chǎn)品的依據(jù)。（按藥品管理類(lèi)）的監(jiān)管： 質(zhì)管部負(fù)責(zé)本公司出現(xiàn)的所有不合格品的管理，包括不合格品的確認(rèn)；檢查實(shí)物和“不合格品臺(tái)帳”的記錄是否相符；進(jìn)行不合格品的匯總分析；審核報(bào)損和銷(xiāo)毀手續(xù)；監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)程等。保管員負(fù)責(zé)保管不合格品、登記“不合格品臺(tái)帳”、填報(bào)“不合格品報(bào)損審批表”。（按藥品管理類(lèi)）的處理： ，應(yīng)出具“拒收?qǐng)?bào)告單”，拒收來(lái)貨暫放入不合格品區(qū)，給出明顯的標(biāo)志，并做好驗(yàn)收記錄，通知有關(guān)部門(mén)拒付貨款，聯(lián)系處理；銷(xiāo)售退回時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，填寫(xiě)“銷(xiāo)售退貨單”報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)。、污染、過(guò)期失效產(chǎn)品或可疑不合格品應(yīng)記入養(yǎng)護(hù)記錄，掛紅牌或黃牌標(biāo)志，同時(shí)填寫(xiě)“不合格品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)，屬不合格品的，養(yǎng)護(hù)員在微機(jī)中將貨移入退貨庫(kù)，并通知保管員接收不合格品實(shí)物存放入不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。必要時(shí)應(yīng)追回已售出的不合格品。，應(yīng)掛黃牌，養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)“不合格品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)，屬不合格品的，養(yǎng)護(hù)員在微機(jī)中將貨移入退貨庫(kù)，并通知保管員接收不合格品實(shí)物放入不合格品區(qū)，掛紅牌。必要時(shí)應(yīng)根據(jù)銷(xiāo)售記錄追回已售出的不合格品。、檢驗(yàn)部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí)，質(zhì)管部應(yīng)立即下發(fā)“不合格品停銷(xiāo)通知”停止銷(xiāo)售，通知養(yǎng)護(hù)員在微機(jī)中將貨移入退貨庫(kù)，保管員將不合格品實(shí)物移入不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。必要時(shí)應(yīng)追回已售出的不合格品。7．不合格體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）的處理：，養(yǎng)護(hù)員在微機(jī)中移入退貨庫(kù)，保管員將實(shí)物移入不合格區(qū)，并全部記入“不合格品臺(tái)帳”； 質(zhì)管部應(yīng)進(jìn)行定期匯總分析，對(duì)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正和預(yù)防措施。，根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)由我方承擔(dān)損失的，保管員如實(shí)填報(bào)不合格品報(bào)損表，經(jīng)公司質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部等審核并簽注意見(jiàn)，最后由總經(jīng)理簽注審批意見(jiàn)。，通知財(cái)務(wù)部下賬報(bào)損。報(bào)損后的不合格品仍然應(yīng)妥善保管，給出紅色標(biāo)志。不得混放。，凡已無(wú)使用價(jià)值或按規(guī)定應(yīng)該銷(xiāo)毀的，由質(zhì)管部填寫(xiě)報(bào)損產(chǎn)品銷(xiāo)毀審批表，經(jīng)公司質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部等審核并簽注意見(jiàn)，由總經(jīng)理簽注審批意見(jiàn)后執(zhí)行。銷(xiāo)毀時(shí)經(jīng)質(zhì)管部對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量等核實(shí)無(wú)誤后方可裝運(yùn)到指定地點(diǎn)銷(xiāo)毀。整個(gè)裝運(yùn)銷(xiāo)毀過(guò)程都應(yīng)在食品藥品監(jiān)督局的監(jiān)督下進(jìn)行。銷(xiāo)毀結(jié)束后，有關(guān)監(jiān)銷(xiāo)人確認(rèn)實(shí)際銷(xiāo)毀產(chǎn)品與銷(xiāo)毀產(chǎn)品明細(xì)表所列的內(nèi)容全部相符，方可在銷(xiāo)毀表上簽字證明。如有不符，要查明不符原因，查清責(zé)任。對(duì)重大問(wèn)題的責(zé)任者要作出相應(yīng)處理。（按藥品管理類(lèi)）的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀等記錄應(yīng)妥善保管，留存?zhèn)洳?。退貨管理制度：為確保體外診斷試劑（按藥品管理類(lèi)）質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)信譽(yù)，提高管理水平，加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售退回產(chǎn)品和購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品退出、退換的質(zhì)量管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。（按藥品管理類(lèi)）的范圍和條件： ，由于各種原因從客戶(hù)方退回的產(chǎn)品。，為訂正票據(jù)開(kāi)具退貨票，沒(méi)有發(fā)生實(shí)際物流的單純票據(jù)退貨，不在本制度的管理范圍內(nèi)。，一般不得退貨。（按藥品管理類(lèi)）的退貨程序： ，客戶(hù)由銷(xiāo)售人員代其辦理，不符合退貨條件的，應(yīng)事先取得主要領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可辦理退貨手續(xù)?！颁N(xiāo)貨退回通知、驗(yàn)收、入庫(kù)交接單”的有關(guān)擬退回產(chǎn)品信息。，查驗(yàn)是否為本公司售出產(chǎn)品，補(bǔ)