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usp美國藥典結構梳理-資料下載頁

2025-09-25 10:01本頁面
  

【正文】 1121 藥品命名法1136 藥品包裝:應用單元1146 口服固體藥分裝在單療程劑量容器中的檢查方法1150 藥物劑型的穩(wěn)定性1151 藥物劑型1160 處方調配的藥學計算1171 原料藥的位相溶解度分析1174 粉末流動性測定1176 處方天平和容量裝置1177 包裝質量規(guī)范1178 分裝質量規(guī)范1181 掃描電子顯微鏡1191 調劑工作中的藥品穩(wěn)定性保持1196 藥典協(xié)調(指歐洲藥典、美國藥典、日本藥局方三方機構討論協(xié)調的原則和方法)1207 滅菌產品包裝:完整性評價1208 滅菌試驗:隔離系統(tǒng)的驗證1209 滅菌:化學和物理化學的指示劑與積分儀1211 藥典收載品種的滅菌和滅菌保證1216 片劑脆性檢查1221 茶匙(家用標準為5 ml,可作為病人口服液體藥物的量具,誤差應小于10%)1222 藥品滅菌終點的放行參數(shù)1223 微生物替代方法的驗證1225 藥典方法的驗證1227 在抗菌效力、微生物限度、滅菌等試驗中,微生物的恢復驗證1230 血液透析用水1231 藥用水的制備和要求1241 在制藥系統(tǒng)中,水—固體的相互作用1251 用分析天平稱量的要求1265 書寫藥物處方的指導原則三、飲食增補劑2021 營養(yǎng)和飲食增補劑的微生物計數(shù)試驗2022 營養(yǎng)和飲食增補劑中不允許存在的微生物(如金葡菌、沙門氏菌、大腸桿菌、梭狀芽胞桿菌屬)檢查法2023 非滅菌的營養(yǎng)和飲食增補劑中的微生物特征2030 植物來源物品的增補資料2040 飲食增補劑的崩解和溶出檢查2091 飲食增補劑的重(裝)量差異檢查2750 飲食增補劑的生產條件與質量要求(與藥品有別)內容總結(1)USP35NF30結構整理
vivi20101002
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