7藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度-資料下載頁
2025-09-19 10:17本頁面
【正文】 立健康檢查檔案。對患有傳染病，皮膚病有精神病的人員，應及時調(diào)離工作崗位。 健康體檢應在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行，體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求，體檢結果由人力資源部存檔備查。 1嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。十 八、服務質(zhì)量管理制度 為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。 營業(yè)員應穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站站服務。 營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。 營業(yè)員上崗時應講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴，不準談笑、嘲弄顧客。 備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設施。 店內(nèi)設咨詢、導購臺，提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。 銷售藥品應正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。 出售藥品時，應詳細詢問病情，正確銷售。 為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。 店堂內(nèi)設“顧客意見簿”和“缺藥登記簿”，明示服務公約，公布監(jiān)督電話。 1認真接待顧客投訴，并及時處理。 十九、中藥飲片進、存、銷管理制度 為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。 中藥飲片購進管理： （1）、所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品； （2）、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號； （3）、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件； （4）、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 中藥飲片驗收管理： （1）.驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；（2）、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐—檢查；（3）、驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查； （4）、驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號； （5）、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；（6）、對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。 中藥飲片儲存與陳列管理 （1）、應按照中藥飲片儲存條件的要求專區(qū)、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放； （2）、根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施； （3）中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一通； （4）.中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；（5）、中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥； （6）、飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； （7）、每天應校對所有衡器，工作完畢整理調(diào)配場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；（8）、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符合有關衛(wèi)生條件； （9）、不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜使用；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。 中藥飲片的調(diào)配、使用管理 （1）、嚴把飲片使用質(zhì)量關，使用的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； （2）、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查； （3）、中藥處方調(diào)劑員、審核員應嚴格按處方內(nèi)容配藥、使用，對處方所列藥品不得擅自更改； （4）、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配使用，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字；方可調(diào)配、使用； （5）、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序； （6）、按方配制，稱準分勻，總帖誤差不大于177。2％，分貼誤差不大于177。5％。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客； （7）、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法； （8）、配方營業(yè)雖不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況：（9）、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 （10）、嚴格執(zhí)行物價政策，披規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。 中藥飲片代客加工’ （1）、代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工； （2）、加工客料，要按營業(yè)員交來的重量逐筆復秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標準； （3）、接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品；訂單—并送交調(diào)劑員，以利顧客及時取藥；（4）、其他零藥加工按照處方或顧客需要處理； （5）、凡需特殊處理的飲片應按規(guī)定處理，需另包的飲片應在小包上注明煮煎服用方法。（6）、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應認真對待，詳細記錄，及時解決。 二十、質(zhì)量管理制度的檢查與考核制度 為了保證藥店各項質(zhì)量管理制度得到有效的貫徹執(zhí)行，切實加強藥店整體質(zhì)量管理水平，特制定本制度。 考核內(nèi)容：包括崗位技能、藥品質(zhì)量管理、原始記錄等，具體考核項目主要有：（l）人員對有關制度熟悉程度；（2）業(yè)務技能的熟悉程度； （3）各崗位質(zhì)量管理職責的履行情況；（4）業(yè)務經(jīng)營質(zhì)量控制的程度； （5）質(zhì)量原始記錄的完整、及時、有效。 考核的程序與方法 （l）藥店整體質(zhì)量管理工作的檢查考核，由質(zhì)量負責人牽頭組織；（2）考核的方法采用現(xiàn)場檢查、文件核實等方法；（3）考核的時間每季度一次 考核結束后，質(zhì)量負責人匯總情況，對檢查出現(xiàn)的問題，應提出切實實際的、可行、有效的改進意見及措施，制定改進計劃，報給藥店負責人。 根據(jù)檢查考核的情況，對違反制度的人和事，情節(jié)輕微的，給予批評教育；情節(jié)較重的給予警告、經(jīng)濟處罰直至除名。 第30頁 共30頁
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