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正文內(nèi)容

7藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度-資料下載頁

2025-09-19 10:17本頁面
  

【正文】 立健康檢查檔案。對患有傳染病,皮膚病有精神病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。 健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求,體檢結(jié)果由人力資源部存檔備查。 1嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或替檢行為。十 八、服務(wù)質(zhì)量管理制度 為規(guī)范藥品經(jīng)營行為,為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),樹立企業(yè)良好形象,特制定本制度。 營業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,微笑迎客、站站服務(wù)。 營業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮,形象大方,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動(dòng)熱情,解答問題耐心細(xì)致。 營業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講普通話,使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語,不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴,不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客。 備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設(shè)施。 店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺(tái),提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 出售藥品時(shí),應(yīng)詳細(xì)詢問病情,正確銷售。 為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。 店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記簿”,明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話。 1認(rèn)真接待顧客投訴,并及時(shí)處理。 十九、中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度 為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。 中藥飲片購進(jìn)管理: (1)、所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品; (2)、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào); (3)、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件; (4)、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 中藥飲片驗(yàn)收管理: (1).驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;(2)、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐—檢查;(3)、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查; (4)、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào); (5)、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;(6)、對特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理 (1)、應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專區(qū)、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放; (2)、根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施; (3)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一通; (4).中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;(5)、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥; (6)、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則; (7)、每天應(yīng)校對所有衡器,工作完畢整理調(diào)配場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;(8)、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件; (9)、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜使用;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員,并采取有效措施。 中藥飲片的調(diào)配、使用管理 (1)、嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān),使用的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種; (2)、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查; (3)、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、使用,對處方所列藥品不得擅自更改; (4)、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配使用,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字;方可調(diào)配、使用; (5)、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序; (6)、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總帖誤差不大于177。2%,分貼誤差不大于177。5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客; (7)、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法; (8)、配方營業(yè)雖不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清情況:(9)、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 (10)、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,披規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià),嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),開具合法的銷售發(fā)票,發(fā)票項(xiàng)目填寫全面,字跡清晰。 中藥飲片代客加工’ (1)、代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料,按劑型加工; (2)、加工客料,要按營業(yè)員交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào),加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); (3)、接到代客加工藥料后,嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性,并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù),加工完畢后,立即將處方、發(fā)票、成品;訂單—并送交調(diào)劑員,以利顧客及時(shí)取藥;(4)、其他零藥加工按照處方或顧客需要處理; (5)、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。(6)、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時(shí)解決。 二十、質(zhì)量管理制度的檢查與考核制度 為了保證藥店各項(xiàng)質(zhì)量管理制度得到有效的貫徹執(zhí)行,切實(shí)加強(qiáng)藥店整體質(zhì)量管理水平,特制定本制度。 考核內(nèi)容:包括崗位技能、藥品質(zhì)量管理、原始記錄等,具體考核項(xiàng)目主要有:(l)人員對有關(guān)制度熟悉程度;(2)業(yè)務(wù)技能的熟悉程度; (3)各崗位質(zhì)量管理職責(zé)的履行情況;(4)業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量控制的程度; (5)質(zhì)量原始記錄的完整、及時(shí)、有效。 考核的程序與方法 (l)藥店整體質(zhì)量管理工作的檢查考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織;(2)考核的方法采用現(xiàn)場檢查、文件核實(shí)等方法;(3)考核的時(shí)間每季度一次 考核結(jié)束后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總情況,對檢查出現(xiàn)的問題,應(yīng)提出切實(shí)實(shí)際的、可行、有效的改進(jìn)意見及措施,制定改進(jìn)計(jì)劃,報(bào)給藥店負(fù)責(zé)人。 根據(jù)檢查考核的情況,對違反制度的人和事,情節(jié)輕微的,給予批評(píng)教育;情節(jié)較重的給予警告、經(jīng)濟(jì)處罰直至除名。 第30頁 共30頁
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