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正文內(nèi)容

藥品零售的質(zhì)量管理概述-資料下載頁(yè)

2025-07-15 06:53本頁(yè)面
  

【正文】 及時(shí)、全面地掌握陳列藥品的質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)陳列藥品的數(shù)量,保證藥品質(zhì)量。報(bào)告的內(nèi)容可包括:品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,檢查過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其產(chǎn)生原因、比率、改進(jìn)與預(yù)防措施等。16502發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的陳列藥品應(yīng)及時(shí)撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。1.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的陳列藥品,應(yīng)按照操作權(quán)限立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,及時(shí)撤柜,停止銷售。2.質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)進(jìn)行有效隔離,設(shè)置明顯標(biāo)志,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員確認(rèn)。3.質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行調(diào)查、分析、裁決,并提處理意見(jiàn)。4.懷疑為假藥的,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。5.質(zhì)量可疑的藥品的處理應(yīng)有詳細(xì)處理記錄。第一百六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用?!炯?xì)則】16601企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。1.有藥品有效期的管理制度。2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期的管理應(yīng)與有關(guān)制度規(guī)定保持一致。3.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)陳列或庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,自動(dòng)生成效期報(bào)表,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。4.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)近效期藥品自動(dòng)預(yù)警。5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)超過(guò)有效期藥品自動(dòng)鎖定、停售,防止過(guò)期藥品銷售。6.近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)示。7.應(yīng)由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)處置過(guò)期藥品。第一百六十七條企業(yè)設(shè)置庫(kù)房的,庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關(guān)規(guī)定。【細(xì)則】*16701企業(yè)設(shè)置庫(kù)房的,應(yīng)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。1.有藥品儲(chǔ)存管理制度或規(guī)程。2.應(yīng)按藥品包裝、說(shuō)明書的溫度要求儲(chǔ)存藥品。3.沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。常溫1030℃,陰涼處為不超過(guò)20℃,涼暗處為避光且不超過(guò)20℃,冷處210℃。未規(guī)定溫度要求的,一般是指常溫。4.藥品儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)為35%~75%。16702庫(kù)房按藥品質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。1.藥品儲(chǔ)存庫(kù)房,應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。2.質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)應(yīng)為:綠色,合格藥品;紅色,不合格藥品;黃色,到貨待驗(yàn)、召回待驗(yàn)、有質(zhì)量疑問(wèn)等待確定的藥品。16703庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品應(yīng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。1.有避光要求的,應(yīng)將藥品儲(chǔ)存于陽(yáng)光不能直射的地方。2.有遮光要求的,應(yīng)采用窗簾、遮光膜或黑紙包裹等措施。3.應(yīng)有促進(jìn)空氣流通的通風(fēng)設(shè)備,如空調(diào)、換氣扇等。4.應(yīng)有防潮設(shè)施設(shè)備,如:除濕機(jī)、地墊、貨架、門簾、風(fēng)簾等。5.應(yīng)有防止昆蟲、鳥類、鼠類進(jìn)入庫(kù)房的設(shè)備,如:紗窗、風(fēng)簾、滅蠅燈、電子貓、擋鼠板、捕鼠籠、粘鼠膠等。16704搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。1.有搬運(yùn)和堆碼藥品操作規(guī)程。2.搬運(yùn)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,應(yīng)輕拿輕放,不得倒置、側(cè)置、損壞藥品包裝。3.堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,控制垛高,不得倒置、側(cè)置、損壞藥品包裝。16705藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。拆除外包裝的零貨藥品集中存放。藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。1.藥品應(yīng)按品種、批號(hào)堆碼,便于先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨。2.不同品種、批號(hào)的藥品不得混垛。3.近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志。4.垛間距不小于5cm。5.藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距應(yīng)不小于30cm。6.藥品應(yīng)置于地墊、貨架上,與地面間距不小于10cm。7.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放,且藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放。8.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)保持衛(wèi)生、整潔,不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。*16706藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放。1.藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放,防止污染、差錯(cuò)或混淆。2.外用藥與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放。3.中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)品應(yīng)分開(kāi)、專庫(kù)存放。*16707特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。1.罌粟殼(必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片,不能是中藥材)、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素不得零售)應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖管理,有相應(yīng)的安全防盜設(shè)施設(shè)備。2.二類精神藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,專人管理?.特殊管理藥品應(yīng)專帳記錄,記錄保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。16708儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持清潔,無(wú)破損和雜物堆放。1.有設(shè)施設(shè)備管理制度。2.有貨架、托盤等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的檢查、維護(hù)記錄。3.貨架、托盤等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)清潔、無(wú)雜物堆放,保證藥品不受污染。4.貨架、托盤等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)完好、無(wú)破損,保證藥品儲(chǔ)存、擺放安全。16709未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。1.有儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)人員出入管理制度,人員必須經(jīng)過(guò)授權(quán)方可進(jìn)出藥品庫(kù)房。2.應(yīng)采用門禁系統(tǒng)、人員登記等方式對(duì)庫(kù)房進(jìn)出人員實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥。3.儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有不得有洗漱、就餐、飲酒、吸煙、打鬧、嬉戲等影響藥品質(zhì)量和安全的行為。16710養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查。1.有藥品養(yǎng)護(hù)管理制度或規(guī)程2.有養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé)。3.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度,對(duì)庫(kù)存藥品定期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。4.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部氣候環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查。5.驗(yàn)收入庫(kù)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月,進(jìn)行第一次庫(kù)存藥品的檢查。應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,避免漏查。一般按季度進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每季度循環(huán)檢查一次。6.藥品養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)對(duì)藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并準(zhǔn)確記錄。16711養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè),檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境,對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)的知識(shí)和能力。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存人員不規(guī)范的儲(chǔ)存與作業(yè)行為給予糾正,并督促持續(xù)改進(jìn)。3.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)衛(wèi)生環(huán)境、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的適宜性、藥品避光、遮光、通風(fēng)、防潮、除濕、防蟲、防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)等進(jìn)行檢查和調(diào)控,并記錄。4.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)房空調(diào)、溫濕度監(jiān)測(cè)等設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù),保證設(shè)備正常運(yùn)行,確保庫(kù)房溫濕度持續(xù)控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。16712養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)有特殊儲(chǔ)存條件要求的品種,或者有效期較短的品種。發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理人員處理。1.養(yǎng)護(hù)制度中應(yīng)明確重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象,如:首營(yíng)品種、近效期、有效期較短、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)、特殊管理的藥品、藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種,以及有溫濕度、避光等特殊儲(chǔ)存條件要求的品種等。2.養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品,應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理人員處理。16713對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。1.應(yīng)根據(jù)中藥材和中藥飲片的特性和包裝制定養(yǎng)護(hù)方法、時(shí)限和計(jì)劃。2.中藥材和中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。3.應(yīng)采取有效的中藥材和中藥飲片養(yǎng)護(hù)方式進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄:通過(guò)晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸等方法防霉變、腐爛;通過(guò)曝曬、加熱、冷藏、熏蒸等方法防蟲害;通過(guò)密封、降溫等方法防揮發(fā);通過(guò)避光、降溫等方法防變色、泛油。4.對(duì)包裝嚴(yán)密的中藥飲片,不宜采用熏蒸、加熱等方法,應(yīng)采用冷藏、避光等有效的養(yǎng)護(hù)措施。16714藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立養(yǎng)護(hù)記錄,并定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。1.藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)藥品基本信息(品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量)、質(zhì)量狀況、存在問(wèn)題及其處理和預(yù)防措施、養(yǎng)護(hù)人員等。2.應(yīng)依據(jù)養(yǎng)護(hù)記錄定期(至少每年一次)匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息,形成分析報(bào)告,以便及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫(kù)存藥品的數(shù)量,保證藥品質(zhì)量。報(bào)告的內(nèi)容可包括:庫(kù)房?jī)?nèi)儲(chǔ)存品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其產(chǎn)生原因、比率、改進(jìn)與預(yù)防措施等。*16715企業(yè)應(yīng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過(guò)期藥品銷售。1.有藥品有效期的管理制度。2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期的管理應(yīng)與有關(guān)制度規(guī)定保持一致。3.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,自動(dòng)生成效期報(bào)表。4.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)近效期庫(kù)存藥品自動(dòng)預(yù)警。5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)超過(guò)有效期庫(kù)存藥品自動(dòng)鎖定、停售,防止過(guò)期藥品銷售。6.人工作業(yè)的庫(kù)房,近效期庫(kù)存藥品應(yīng)有明顯標(biāo)示。7.應(yīng)由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)處置過(guò)期藥品。16716藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。1.有藥品安全管理制度和應(yīng)急處置預(yù)案。2.有藥品破損處理記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)與制度規(guī)定一致。3.藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案,采取隔離、清洗、通風(fēng)、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。16717質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,進(jìn)行有效隔離,并立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定、停售,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員確認(rèn)。懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。1.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品,應(yīng)按照操作權(quán)限立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,不得銷售。2.質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)存放于專用場(chǎng)所,并有效隔離,設(shè)置明顯標(biāo)志,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員確認(rèn)。3.質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行調(diào)查、分析、裁決,并提處理意見(jiàn)。4.懷疑為假藥的,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。5.質(zhì)量可疑的藥品的處理應(yīng)有詳細(xì)處理記錄。*16718對(duì)不合格藥品應(yīng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。1.有不合格藥品管理制度,明確不合格藥品處理程序、處理措施。2.應(yīng)按照操作權(quán)限在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中對(duì)不合格藥品進(jìn)行即時(shí)鎖定,不得銷售。3.不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)(區(qū)),并有效隔離,設(shè)置明顯標(biāo)志。4.不合格藥品應(yīng)由質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀或退貨,并做好記錄,包括報(bào)損審批手續(xù)、銷毀記錄。5.應(yīng)由質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施,防止再次發(fā)生。*16719對(duì)特殊管理藥品的不合格品,應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。1.有不合格藥品管理制度,明確不合格藥品處理程序、處理措施。2.對(duì)特殊管理藥品的不合格品,應(yīng)按規(guī)定程序和要求及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,并在其監(jiān)督下進(jìn)行處理。3.特殊管理藥品的不合格品處理應(yīng)有處理記錄。16720企業(yè)應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品,做到賬、貨相符。1.有庫(kù)存藥品盤點(diǎn)制度或規(guī)程,明確盤點(diǎn)的方法和周期。2.應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,選取適合的盤點(diǎn)方法,定期對(duì)庫(kù)存藥品清點(diǎn)、核對(duì),做到賬、貨一致。3.應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存于庫(kù)房?jī)?nèi)的合格品、不合格品和待驗(yàn)品全面盤點(diǎn),并分開(kāi)記錄。4.盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)全面核對(duì)藥品通用名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等信息,以保證藥品來(lái)源的可追溯性。5.盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)差異時(shí),應(yīng)及時(shí)查找原因,采取糾正和預(yù)防措施。盤點(diǎn)差異的調(diào)查、確認(rèn)和處理應(yīng)有記錄。第七節(jié)銷售管理第一百六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等?!炯?xì)則】16801 企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等應(yīng)在企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛。2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相關(guān)內(nèi)容應(yīng)保持一致。如有變更,應(yīng)及時(shí)辦理變更手續(xù)。3.企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等應(yīng)與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相關(guān)事項(xiàng)保持一致。4.在崗執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)與執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證登記人員相符。5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不得陳列超經(jīng)營(yíng)范圍的藥品。第一百六十九條營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示?!炯?xì)則】16901營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示。1.營(yíng)業(yè)員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在崗,不得兼職,并佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)藥師等內(nèi)容的工作牌。3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)掛牌明示執(zhí)業(yè)藥師在崗或不在崗。4.工作牌的內(nèi)容應(yīng)與人員檔案中的相應(yīng)內(nèi)容保持一致。第一百七十條銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售;(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;(四)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提
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